«Инфламафертин» препарат, получаемый из плаценты животных

Вид материала

Документы

Содержание Применение инфламафертина в комплексном Результаты и их обсуждение Использование препарата «инфламафертин» больными ревматоидным артритом Результаты клинического исследования Здравоохранения Украины Форма выпуска. Способ применения и дозы. Побочное действие. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Ооо «нир». Данные, полученные в открытом исследовании препарата Данные, полученные в открытом исследовании препарата Постлицензионный опыт применения препарата

Подобный материал:

• Темы лекций по акушерству для студентов IV курса лечебного факультета в весеннем семестре, 8.75kb.
• Целью данного исследования является клиническое изучение эффективности препарата «Инфламафертин», 237.05kb.
• 2 Применение препаратов «Янтарос плюс», «Сувар», «Комбио- лакс» для повышения продуктивности, 175.07kb.
• «Класс Земноводные», 54.96kb.
• Тема: строение тела животных, 47.92kb.
• Комплексный антибактериальный препарат на основе доксициклина и линкомицина для лечения, 374.02kb.
• Конспект урока английского языка по теме «Animals», 18.31kb.
• Программа специальности 6Д080200 технология производства продукции животноводства, 241.08kb.
• Сравнительная оценка полихимиотерапевтического метода лечения неоплазий молочных желёз, 489.14kb.
• Важность минеральных веществ в кормлении сельскохозяйственных животных, 63.07kb.

^ ПРИМЕНЕНИЕ ИНФЛАМАФЕРТИНА В КОМПЛЕКСНОМ
ЛЕЧЕНИИ ЖЕНЩИН С ХРОНИЧЕСКИМИ
ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ГЕНИТАЛИЙ

По материалам журнала «Провизор», №3, февраль, 2003 г., с.25-26
Институт педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины, г. Киев
А. Г. Корнацкая, И. Б. Вовк, А. Ю. Борисюк, Д. В. Подоляка, Г. В. Чубей

Хронические воспалительные заболевания придатков матки занимают первое место в структуре гинекологической заболеваемости и являются одной из главных причин нарушения репродуктивного здоровья женщины [1, 2].

Несмотря на большое количество различных противовоспалительных и иммунотропных препаратов, проблема высокой частоты рецидивов воспалительных заболеваний гениталий остается нерешенной.

Это, в первую очередь, связано с наличием в структуре возбудителей воспалительных процессов гениталий условно-патогенной микрофлоры, вирусов, хламидий, микоплазм и их ассоциаций, а также с дестабилизацией многих звеньев гомеостаза, в первую очередь — иммунного. В свою очередь, широко распространенное бесконтрольное и нерациональное использование антибиотиков при лечении воспалительных процессов гениталий приводит к формированию резистентных штаммов патогенов, способствует развитию латентного и хронического рецидивирующего течения заболевания, неблагоприятно влияет на состояние иммунного гомеостаза.

Все это обусловливает поиск новых и усовершенствование существующих методов лечения женщин с хроническими воспалительными заболеваниями гениталий, использование лекарственных средств с противовоспалительным и иммуностимулирующим действием.

В связи с этим в отделении планирования семьи и полового развития детей и подрост­ков ИПАГ АМН Украины было проведено исследование эффективности применения в комплексном лечении препарата отечественного производства Инфламафертин, который относится к группе «препараты с новыми фармакологическими субстанциями» и зарегистрирован Бюро регистрации лекарственных средств МЗ Украины (Рег. св. № Р. 02.99/00280). Инфламафертин содержит нативные аминокислоты, низко- и высокомолекулярные пептиды плаценты крупного рогатого скота, полученные в результате ограниченного протеолиза. Кроме того, Инфламафертин является оригинальным препаратом, не имеющим аналогов в зарубежной фармакопее.

На этапе доклинического исследования специфических фармакологических свойств препарата производителем (предприятие «НИР», Украина) установлено, что Инфламафертин не обладает общетоксическим, местнораздражающим, аллергезирующим и кумулятивным действием. Кроме того, Инфламафертин не оказывает иммунотоксические или гонадотоксические эффекты и по своим фармакологическим свойствам влияет на пролиферативную и экссудативную фазы воспаления:

– обладает выраженным противовоспалительным и рассасывающим действием;

– снижает интенсивность деструктивных и инфильтративных процессов в очаге воспаления;

– стимулирует функциональную активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов естественной резистентности организма;

– повышает устойчивость слизистых оболочек к действию повреждающих факторов;

– противодействует развитию деструктивных изменений и спаечного процесса в очаге воспаления;

– ускоряет процессы эпителизации и регенерации;

– обладает мягким иммуномодулирующим действием (повышает уровень антителообразующих клеток);

– стимулирует активность нейтрофилов периферической крови при вторичном иммунодефиците.

Нами проведены обследование и лечение 70 женщин с хроническим двусторонним сальпингоофоритом, в том числе 40 больных, которым в комплекс противовоспалительного лечения был включен Инфламафертин (1 группа). Инфламафертин назначался внутримышечно по 2,0 мл (одна ампула) через день после проведенной традиционной антибиотикотерапии. Курс лечения составил 10 инъекций. Перед применением препарата проводили биологическую пробу. Побочного действия не выявлено.

Сравнительную группу составили 30 больных, которым проводилось традиционное комплексное противовоспалительное лечение (2 группа).

Традиционно в комплексную противовоспалительную терапию воспалительных заболеваний гениталий включают антибиотики широкого спектра действия (с учетом антибиотикограммы), антианаэробные, противогрибковые и десенсибилизирующие препараты. Также применяется общеукрепляющая и иммуномодулирующая терапия.

^ РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

В результате клинического и лабораторного обследования у всех пациенток были выявлены воспалительные заболевания половых органов и установлен основной клинический диагноз: хронический двусторонний сальпингоофорит.

Средний возраст пациенток 1-й группы составил (27,9 ± 3,5) лет, 2-й группы — (28,2 ±3,9) лет.

Средняя продолжительность заболевания у больных 1-й группы — (4,9 ± 0,5) лет, у женщин 2-й группы — (5,2 ± 0,9) лет. Все больные в прошлом неоднократно лечились в стационарных и санаторно-курортных условиях. Таким образом, по возрасту, продолжительности заболевания и основным социально-бытовым условиям больные обеих групп не отличались.

Различий в становлении менструальной функции и начала половой жизни у женщин сравниваемых групп замечено не было. Таким образом, по анамнестическим данным и субъективным проявлениям хронических воспалительных заболеваний гениталий женщины обеих групп статистически не отличались.

Результаты бактериологического исследования, проведенного у обследованных женщин, свидетельствуют об изменениях микроэкологии половых путей. У больных обеих групп отмечена высокая частота проявления стафилококка эпидермального, зеленящего, стрептококка фекального, кишечной палочки, коринебактерий, грибов рода Кандида. Количество нормальной микрофлоры у больных было незначительным — lg 2,4–lg 6,0 КУО/мл.

Значительную роль в этиологии воспалительных заболеваний половых путей играют хламидии и уреаплазмы. Частота выявления хламидий у обследованных больных составляла 10,3%, уреаплазм — 13,8%.

Незначительная частота диагностики хламидиоза у женщин, возможно, связана с предварительно проведенной антибактериальной терапией в анамнезе. Следует отметить, что у всех обследованных с хламидиозом выявлены ассоциации хламидий с бактериальной флорой или с уреаплазмами.

Эффективность комплексной терапии оценивали по данным клинического течения воспалительного процесса, динамике показателей иммунного статуса в процессе лечения.

Критериями оценки состояния иммунологической реактивности являются показатели фагоцитоза и НСТ-теста (спонтанная проба нитросиний тетрозолий), которые отражают поглотительную и переваривающую функцию нейтрофильных гранулоцитов относительно возбудителей инфекционных процессов.

Полученные результаты свидетельствуют о наличии существенных изменений фагоцитарной активности нейтрофильных гранулоцитов у обследованных женщин. То есть при воспалительном процессе гениталий выявлено достоверное снижение процента активности фагоцитоза (функция поглощения) при сохранении адекватной способности переваривать микроорганизмы (данные спонтанного НСТ-теста). После проведенного лечения уровень СП НСТ-теста и интенсивность фагоцитоза практически не изменялись.

Как при снижении, так и при резком повышении фагоцитарной активности фагоциты не могут качественно выполнять свою функцию поглощения и обезвреживания различных возбудителей воспалительных процессов. Доказательством этого является выявленное снижение потенциальной способности нейтрофильных гранулоцитов к завершению фагоцитоза (показатель стимулированного НСТ-теста), которая у обследованных женщин после лечения с применением Инфламафертина была достоверно выше, чем до лечения.

Иммунологические нарушения у женщин с воспалением половых органов подтверждались также существенной разностью в показателях специфического и неспецифического иммунитета. В частности, у женщин после лечения с включением Инфламафертина отмечено достоверное снижение уровня IgM, повышение уровня IgG и лизоцима в сыворотке крови в сравнении с данными до лечения. При этом уровни IgA (1,5±0,2) г/л практически не изменялись. У женщин после проведенного традиционного противовоспалительного лечения отмечена лишь тенденция к повышению уровня IgG.

При исследовании местного иммунитета выявлено повышение концентрации sIgA и IgA цервикальной слизи обследованных женщин. Но такое повышение достоверно только в 1-й группе женщин после проведенного лечения с применением Инфламафертина.

В сравнении с показателями до лечения концентрация IgG и содержание лизоцима в обеих обследованных группах были также достоверно выше после лечения, а IgМ не обнаруживался совсем.

Вышеприведенные данные свидетельствуют о наличии хронического воспалительного процесса, для которого характерно отсутствие продукции IgМ и усиление местного синтеза секреторного IgА и иммуноглобулинов классов G и А.

Таким образом, проведенное исследование женщин с воспалением гениталий показало, что установленные нарушения местного иммунитета создают условия для персистенции инфекции и обусловливают методы лечения заболеваний, передающихся половым путем. Применение Инфламафертина в комплексном лечении женщин с хроническими воспалительными заболеваниями гениталий способствует нормализации показателей местного и гуморального иммунитета, повышает эффективность проведенной терапии.

Проведение комплексной противовоспалительной терапии с использованием Инфламафертина позволило достичь стойкого клинического выздоровления и продолжительного улучшения состояния у 92,5% больных и снизить частоту рецидивов до минимума (7,5%), в то время как после традиционного лечения стойкий клинический эффект был отмечен только у 40% больных.

Выводы

1. Анализ данных литературы и собственных исследований позволяет утверждать, что Инфламафертин имеет выраженное противовоспалительное действие и терапевтический эффект при лечении хронических воспалительных заболеваний гениталий у женщин.

2. Применение Инфламафертина в комплексном противовоспалительном лечении хронических сальпингоофоритов способствует нормализации показателей гуморального и местного иммунитета.

3. Использование Инфламафертина для лечения женщин с хроническими воспалительными процессами внутренних половых органов целесообразно, поскольку позволяет, наряду со стойким улучшением общего состояния больных и параклинических показателей, достичь уменьшения медикаментозной нагрузки (прежде всего антибиотиков) на организм женщины.

ЛИТЕРАТУРА

1. Holmes K. K., Sparling P. P., Mardb P. A. et al. Sexually transmitted diseases. 3rd edition. New York: McGraw Hill Inc, 1999.

2. Гойда Н. Г. Стан репродуктивного здоров’я населення України на межі тисячоліть // Журнал практичного лікаря.— 2000.— № 5. — С. 2–6.

3. Вовк І. Б., Корнацька А. Г., Борисюк О. Ю., Тригуб М. В. Нові підходи до підвищення ефективності лікування жінок з урогенітальними інфекціями, що передаються статевим шляхом // Збірник наукових праць Асоціації акушерів-гінекологів України.— Київ: Інтермедпрес, 2002.— С. 142–147.

4. Іванюта Л. І., Ципкун А. Г., Іванюта С. О., Корнацька А. Г., Беліс Н. І., Богомол А. Г. Застосування вобензиму та інфламафертину в комплексному лікування запальних захворювань геніталій // Ліки.— 1999.— № 1.— С. 3–6.


^ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРЕПАРАТА «ИНФЛАМАФЕРТИН» БОЛЬНЫМИ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ*

Чопяк В.В., Потемкина Г.А., Синенька М.Ю., Лищук Х.А., Личковская Н.Э., Синенький А.В., Вальчук И.В., Вильховая Т.К.

Львовский национальный медицинский университет имени Даниила Галицкого, Львовская областная клиническая больница, Украина


Ревматоидные заболевания, основными формами которых являются Ревматоидный артрит (РА), системные заболевания соединительной ткани, системные васкулиты, относятся к тяжелейшим хроническим заболеваниям (1,2). Распространенность острого ревматоидного воспаления и хронических ревматических поражений сердца остается достаточно высокой и колеблется в Украине от 0,99 до 0,16 на 10 тыс. взрослого населения. Среди ревматологических заболеваний наиболее часто встречается РА, для лечения которого используется весь арсенал противоревматических препаратов. Существующие методы терапии улучшают качество жизни больного РА, однако не способны полностью остановить прогрессирование ревматоидного процесса.

На сегодняшний день большинство исследователей в развитии РА признают ведущую роль иммунных процессов в дезорганизации соединительной ткани, в том числе суставной. Основу воспаления при этой патологии составляет каскад биохимических и иммунологических процессов, которые регулируются, в первую очередь цитокинами (2). Достоверно известно, что характер иммунного ответа, в том числе развитие воспаления, зависит от активности определенных популяций Т-лимфоцитов, особенно CD4⁺-клеток, которые способны синтезировать разные типы цитокинов.

Поскольку в основе патогенеза воспалительных заболеваний, в том числе и ревматоидных, лежит формирование дисбаланса синтеза цитокинов, то для их лечения используют лекарственные препараты, которые снижают синтез или блокируют активность противовоспалительных цитокинов или наоборот увеличивают активность противовоспалительных цитокинов (2,3). Основным представителем противовоспалительных цитокинов, от которого зависит направленность иммунного ответа при РА, является IL-10, который тормозит продукцию противовоспалительных цитокинов и пролиферацию Th-1типа (3,4). Другая составляющая патогенеза РА, которая непосредственно связана с цитокинами – это клеточный компонент иммунной системы, особенно Т-клеточная популяция лимфоцитов.

В последнее время особое внимание клиницистов приковано к изучению активизирующих маркеров лимфоцитов, которые обозначают функциональную способность системного иммунитета. Для обеспечения патогенетической иммунотропной терапии в современные схемы лечения аутоиммунных заболеваний, особенно на Западе, все чаще включаются белковые пептидные препараты, которые обладают мощным иммуносупрессорным действием благодаря природным протеиновым факторам плаценты и ретроплацентарной крови (5,6,7,8,9).

Препарат «Инфламафертин» собственно и относится к препаратам плацентарного происхождения. «Инфламафертин» для инъекций (ампулы по 2,0 мл, производства НПП «НИР», г. Киев, Украина) – препарат, полученный из плаценты животных, обладает выраженным противовоспалительным действием, угнетает пролиферативную фазу воспаления, умеренно угнетает экссудативную фазу воспаления, обладает корригирующим эффектом на антителопродукцию, стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов (10). Особое внимание необходимо обратить на такое свойство «Инфламафертина», как иммуносупрессивное его действие, что важно при лечении аутоиммунных заболеваний.

^ Результаты клинического исследования

Обследовано 30 больных РА, 20 из которых составили исследуемую, 10 больных – контрольную группу и 10 практически здоровых людей. Все больные и здоровые люди были рандомизированы по возрасту и полу. Среди больных РА было 24 женщины, 6 мужчин, что составило 80% и 14% соответственно. Средний возраст больных 29,7+ 6,4 лет.

В анамнезе продолжительность заболевания составила < 1 года – у 8 (26,7%) больных, 5 лет - у 14 (46,7%), 6-10 лет у 6 (20%), > 10 лет – у 2 (6,6%) больных. Средняя продолжительность заболевания – 5,73,6 лет.

Первую группу составили 10 особ, которым была назначена базовая терапия (метотрексат и/или преднизолон). Вторую группу составили 20 больных, которые получали препарат «Инфламафертин». Все больные принимали нестероидные противовоспалительные препараты в общепринятых терапевтических дозах и симптоматическую терапию.

Все больные исследуемой группы и 75% больных контрольной группы перед началом лечения жаловались на лихорадку, которая после 10-го дня лечения проходила. Уровень артериального давления, частота пульса и дыхания у всех больных находилась в пределах нормальных величин.

На 20-й день лечения у всех больных величина лимфатических узлов уменьшилась до нормальных размеров.

В начале исследования артралгии беспокоили всех больных. Уже на 20-й день традиционного лечения артралгии наблюдались у 50% больных контрольной группы и лишь у 30% больных исследуемой группы. У больных исследуемой группы, в схему лечения которых был включен «Инфламафертин», припухлость суставов и осалгии регрессировали соответственно в 90% и 95% случаях. Степень уменьшения в процессе лечения продолжительности утренней неподвижности была более выражена у больных исследуемой группы, чем у больных контрольной. На 20-й день лечения 55% больных, которые получали «Инфламафертин» и 30% больных, которые получали традиционную терапию, не жаловались на явления утренней неподвижности. Увеличение мышечной силы наблюдалось у 75% больных исследуемой группы и лишь у 30% больных контрольной группы.

Таким образом, на основании проведенного сравнительного анализа данных клинического обследования больных установлено, что более быстрая и выраженная регрессия жалоб и клинических симптомов наблюдалась у больных исследуемой группы, в схему которых был включен препарат «Инфламафертин».

Проводя анализ показателей общего анализа крови необходимо отметить, что в процессе лечения препаратом «Инфламафертин» больных РА, число эритроцитов и уровень гемоглобина не менялись, а, наоборот, имели тенденцию к незначительному увеличению. Эти данные могут указывать на то, что «Инфламафертин» не имеет токсического влияния на эритроидный рост гемопоэза.

Значение СОЭ до лечения препаратом “Инфламафертин” составило 22,5±3,09 мм/час, после лечения - 17,5±3,59 мм/час (Р<0,05).

Таким образом, использование препарата «Инфламафертин» в схеме лечения больных РА способствует регрессии воспалительного процесса, на что указывают уменьшение числа нейтрофильных гранулоцитов и уровня СОЭ.

В анализе мочи существенных изменений до и после лечения у больных контрольной и исследуемой групп выявлено не было.

Результаты биохимического анализа крови больных, которые составляли обе группы, находились в пределах нормальных величин и достоверно не имели разницы до и после лечения. Функция печени и почек в процессе лечения оставалась стабильной, на что указывали показатели билирубина, общего белка, холестерина, АЛТ, АСТ, креатинина, мочевины и электролитов.

Таким образом, использование препарата «Инфламафертин» у больных РА не выявило токсического влияния на функцию печени и почек.

Анализ количества лейкоцитов в крови больных РА свидетельствует о незначительном уменьшении этих клеток у больных, в схему лечения которых входил препарат «Инфламафертин» (Р<0,05).

У больных контрольной группы относительно Т-цитотоксической (CD8⁺-клетки) субпопуляции лимфоцитов наблюдалось уменьшение ее числа после лечения (Р<0,05). В процессе лечения препаратом „Инфламафертин”, эта субпопуляция лимфоцитов оставалась стабильной.

Регуляторно-супрессорные CD4⁺/25⁺-клетки в крови больных контрольной группы в процессе лечения в относительном (Р<0,05) и абсолютном (Р<0,05) количестве достоверно уменьшались. Что касается абсолютного числа этих клеток в крови больных исследуемой группы, которые получали препарат «Инфламафертин», то оно достоверно увеличивалось после проведенного лечения (Р<0,0005).

Таким образом, в крови больных РА после окончания лечения, в схему которого был включен препарат «Инфламафертин», на фоне незначительного увеличения количества лимфоцитов, стабильных показателей Т-хелперной субпопуляции и CD25⁺-клеток, наблюдалось достоверное увеличение регуляторно-супрессорных клеточных субпопуляций CD4⁺/25⁺ и CD8⁺/25⁺.

В то же время, уровень ІL-10 в крови больных контрольной группы имел лишь незначительную тенденцию к увеличению (всего на 3,0%). В сыворотке крови больных, которые составляли исследуемую группу, после лечения препаратом «Инфламафертин» уровень ІL-10 возрос в 27 раз (Р<0,01), что указывало на значительное влияние препарата на активизацию этого противовоспалительного цитокина.

Таким образом, исследуемый препарат «Инфламафертин» способствовал выраженной активации противовоспалительного цитокина ІL-10, что коррегировало с регрессией клинических данных.

Эффективность препарата „Инфламафертин” со стороны врача была оценена, как значительное улучшение и улучшение в 85% случаях.

ВЫВОДЫ

1. Применение препарата «Инфламафертин» в схеме комплексного лечения больных РА дает хороший терапевтический эффект, который подтверждается клиническими и лабораторными данными у 85% больных.
   
2. Препарат «Инфламафертин» обуславливает увеличение числа CD4⁺/25⁺- и CD8⁺/25⁺- клеток и особенно уровня ІL-10 в сыворотке крови больных РА, что является перспективным в патогенетическом лечении больных системными заболеваниями соединительной ткани.
   
3. Введение препарата «Инфламафертин» в схему комплексного лечения больных РА и системными аутоиммунными заболеваниями желательно при условии иммунологического мониторинга.
   
4. На основании клинико-иммунологических наблюдений рекомендуется более детально изучить динамику уровня ІL-10 и количества регуляторно-супрессорных субпопуляций лимфоцитов для решения вопроса, касающегося схем назначения препарата.
   

ЛИТЕРАТУРА

1. Насонова В.А., Бунчук Н.В. Ревматические болезни. -Медицина, Москва-1997.-519с.
   
2. Шуба Н.М., Коваленко В.М. Патогенетичне обгрунтування протизапальної терапії ревматичних захворювань// Укр. ревмат. журнал.-2001.-№3-4 (5-6).-С.18-22.
   
3. William E., Clair S. Interleukin 10 treatrment for reumatoid arthritis // Ann. Rheum. Dis.- 1999.- № 58 (supp.1).- P.99-102.
   
4. Huizinga T.W., Keijers V., Yanni G. at all. Are differences in interleukin 10 production asso ciated with joint damage  // Rheumatology.- 199ю -№39 (11).- P.1180-1188.
   
5. Чоп’як В.В. Корекція ретроплацентарним полібіоліном нейтрофіл-опосередкованих процесів у хворих на системні васкуліти//Інформ. Лист, Київ.-1996.-2с.
   
6. Bach J.F.Immunosuppressive therapy of autoimmune disease by vaccination with T-cell receptor peptides//Ann. NY Acad. Sci.-1991.-N636.-P.71-78.
   
7. Chopiak V. Placentar polibiolin influence upon immunoregulative processes of patients ill with immunocomplexmediocritized systemic vasculities// Abst. XV Inter. Cong. Of Allergology and Clinical Immunology.-1993.-N11, sup.9.-P.-15-17.
   
8. Evavold B.D., Sloan-Lancaster J., Allen P.M. Ticking the TCR: selective T-cell functions stimulated by altered peptide ligands// Immunol. Today.-1993.-N14.-P.602-609.
   
9. Smilek D.E., Lock C.B., McDevitt N.O. Ategigen recognition and peptide-mediated immunotherapy in autoimmune disease// immunol. Rev.-1993.-N118.-P.37-71.
   
10. Инфламафертин. НВП «НИР», г.Киев, Украина.- 2002.-16с.
    

*Клинические исследования препарата «Инфламафертин» на больных ревматоидным артритом.- Сокр. Вариант отчета, г. Львов, областная клиническая больница, октябрь-ноябрь 2003 г..


УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства

^ Здравоохранения Украины

20.02.04 № 95

Регистрационное свидетельство

№ UA/0611/01/01

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

ИНФЛАМАФЕРТИН

(Inflamafertin)


Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: жидкость светло-желтого цвета;

состав: 2 мл раствора для инъекций содержат комплекс плацентарных регуляторных пептидов;

вспомогательные вещества: раствор натрия хлорида изотонический; раствор хинозола.

^ Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Противовоспалительный препарат.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Инфламафертин обладает иммунотропным действием: стимулирует функциональную способность фагоцитов слизистых и крови, увеличивает синтез противовоспалительных цитокинов, влияет на активность регуляторных субпопуляций лимфоцитов. При аутоиммуноагрессивных заболеваниях или синдромах уменьшает проявления иммунозависимого воспаления. Инфламафертин обладает выраженным противовоспалительным и рассасывающим действием, снижая интенсивность деструктивных, инфильтративных и пролиферативных процессов в очаге воспаления. Ускоряет процессы эпителизации, регенерации, предупреждает развитие спаечного процесса, по влиянию на пролиферативную экссудативную фазы воспаления существенно превышает экстракт плаценты. Уменьшение явлений отека и спайкообразования обеспечивает предупреждение развития трубного бесплодия.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Показания к применению. Профилактика и лечение женского бесплодия, причиной которого являются хронические воспалительные заболевания (сальпингит, оофорит, периоофорит, сальпингоофорит, параметрит). Применяется для лечения хронических заболеваний внутренних половых органов после абортов. Используется также для профилактики и терапии спаечного процесса после операций на органах малого таза. Рекомендовано для использования в лечении начальных стадий аутоиммунных системных заболеваний соединительной ткани, в частности склеродермии и ревматоидного артрита.

^ Способ применения и дозы. Препарат вводят внутримышечно взрослым по 2 мл через день. Всего на курс лечения 10 инъекций. При лечении аутоиммунных системных заболеваний соединительной ткани рекомендуется после каждых 5 ежедневных инъекций делать 1-2-недельные перерывы. С интервалом в 1 месяц можно повторить несколько курсов.

^ Побочное действие. При нарушении правил введения препарата, в редких случаях, возможно развитие реакции на месте введения препарата в виде отека и покраснения, которые, однако, не требуют специального лечения. После прекращения введения препарата эти явления самостоятельно проходят в течение 2-3 дней.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация, острая стадия инфекционных заболеваний, аллергия к животным белкам.

Передозировка. Передозировки не наблюдалось.

Особенности применения. Желательно мониторинговое иммунологическое наблюдение при лечении аутоиммунных заболеваний. Опыт применения детям отсутствует.

^ Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Пока что не известно.

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, прохладном, защищенном от света месте при температуре от +4^ОС до +8^ОС. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 ампул в блистере в картонной упаковке.

Производитель.^ ООО «НИР».

Адрес. 02160, г.Киев, Харьковское шоссе, 50.

т/ф (044) 558-94-76, 559-70-30

E-mail: nir-ua@mai1.ru; Web: www.nir.com.uа


Директор Государственного фармакологического

центра МЗ Украины, академик АМН Украины А.В.Стефанов


СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ 3

^ ДАННЫЕ, ПОЛУЧЕННЫЕ В ОТКРЫТОМ ИССЛЕДОВАНИИ ПРЕПАРАТА
«ИНФЛАМАФЕРТИН» ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ НА БАЗЕ КИЕВСКОЙ
МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ ПОСЛЕДИПЛОМНОГО ОБУЧЕНИЯ 5

^ ДАННЫЕ, ПОЛУЧЕННЫЕ В ОТКРЫТОМ ИССЛЕДОВАНИИ ПРЕПАРАТА
«ИНФЛАМАФЕРТИН» ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ НА БАЗЕ ИНСТИТУТА
ПЕДИАТРИИ, АКУШЕРСТВА И ГИНЕКОЛОГИИ АМН УКРАИНЫ 10

^ ПОСТЛИЦЕНЗИОННЫЙ ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА
ИНФЛАМАФЕРТИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ. ОСОБЕННОСТИ ЛЕЧЕНИЯ
БОЛЬНЫХ ГЕНИТАЛЬНЫМ ЭНДОМЕТРИОЗОМ В СОЧЕТАНИИ
С ХРОНИЧЕСКИМ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМ ПРОЦЕССОМ 16

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ВОБЕНЗИМА И ИНФЛАМАФЕРТИНА
В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ
ЗАБОЛЕВАНИЙ ГЕНИТАЛИЙ 19

ПРИМЕНЕНИЕ ИНФЛАМАФЕРТИНА В КОМПЛЕКСНОМ
ЛЕЧЕНИИ ЖЕНЩИН С ХРОНИЧЕСКИМИ
ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ГЕНИТАЛИЙ 27

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРЕПАРАТА ИНФЛАМАФЕРТИН БОЛЬНЫМИ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ ………………………………………………..……30

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРЕПАРАТА ИНФЛАМАФЕРТИН 36