1. Затвердити стандарт надання медичної допомоги хворим на хіміорезистентний туберкульоз (далі Стандарт), що додається
| Вид материала | Документы |
- 1. Затвердити Протокол надання медичної допомоги хворим на туберкульоз (додається), 1937.56kb.
- Протокол надання медичної допомоги хворим з хронічною нирковою недостатністю (хнн)., 608.42kb.
- Дицини та соціального захисту населення, формування гуманістичного ставлення суспільства, 406.12kb.
- 1. Клінічні протоколи надання медичної допомоги хворим з гострими запальними захворюваннями, 987.34kb.
- Кабінет Міністрів України постановля є: Затвердити державний стандарт, 1378.64kb.
- Дисципліни, закріплені за кафедрами кафедра фізичної реабілітації, 209.62kb.
- Про затвердження клінічних Протоколів надання медичної допомоги при невідкладних станах, 1778.26kb.
- Про затвердження клінічних Протоколів надання медичної допомоги при невідкладних станах, 1758.69kb.
- Міністерство охорони здоров'я україни наказ №286, 1922.4kb.
- Державна програма «Надання медичної допомоги гематологічним хворим в Україні на період, 3798.6kb.
При визначенні потреби враховуються також такі фактори: кількість препаратів, які є в запасі; необхідний час для закупівлі та доставки препаратів; безпечні та адекватні умови їх зберігання; термін придатності ліків. Термін придатності протитуберкульозних препаратів ІІ ряду як і І ряду має коливатися від 18 до 36 місяців. Запас препаратів має бути таким, щоб перекрити час, потрібний на процедуру закупівлі та доставки препаратів.
13 СИСТЕМА ОБЛІКУ ТА ЗВІТНОСТІ
13.1 Основні реєстраційні форми і облік інформації
Хворі на МР ТБ реєструються у 4 категорії, в якій використовуються облікові форми, що відрізняються за інформацією від облікових форм інших категорій.
13.1.1 Медична карта лікування хворого 4 категорії (ТБ 01)
Ця карта є ключовим інструментом медичного персоналу для щоденного лікування хворих. Заповнюється медичним працівником при прийомі протитуберкульозних препаратів.
Коли пацієнт виписується із стаціонару після перших місяців лікування, карта або її копія супроводжує пацієнта. Копію карти можна використовувати як реєстраційну форму для внесення фінальних результатів лікування.
Медична карта лікування хворого 4 категорії включає такі розділи:
Сторінка 1
- Базова демографічна та клінічна інформація. Прізвище, адреса, стать, вік, вага.
- Реєстраційний номер за 4 категорією. Це новий номер для кожного пацієнта, який зараховано до 4 категорії.
- Дата реєстрації за 4 категорією.
- Місце, номер та дата реєстрації при попередньому лікуванні.
- Реєстраційна група згідно з попереднім протитуберкульозним лікуванням та результатами когортного аналізу попереднього лікування: новий випадок, рецидив, лікування після перерви, лікування після невдачі 1-го курсу хіміотерапії, лікування після невдачі повторного курсу хіміотерапії, переведений, інші.
- Епізоди попереднього лікування. Цей розділ перераховує і описує будь-яке попереднє протитуберкульозне лікування та його результати. Починають з більш раннього періоду лікування і маркують його - номер 1. Специфічні препарати розміщують у блоці згідно їх абревіатур (абревіатура також наведена на лицьовій стороні індивідуальної карти лікування ТБ 01). Результати будь-якого попереднього лікування також мають вноситися туди (виліковування, завершене лікування, невдача, перерва).
- Використання протитуберкульозних препаратів ІІ ряду при попередньому лікуванні. У цьому розділі відповідають “так”, якщо пацієнт отримував будь-який препарат ІІ ряду один чи більше місяців, що перераховані на лицьовій стороні медичної карти лікування ТБ 01. У протилежному випадку відповідають “ні”.
- Інформація про ВІЛ-статус. Цей розділ реєструє чи проводилось коли-небудь тестування на ВІЛ, дата тестування, результат.
Сторінка 2
- Моніторинг шляхом мікроскопії мазка та культурального дослідження мокротиння. Вносять дату, номер зразка та результати мікроскопічного та культурального дослідження. Місяць “0” – це вихідні результати бактеріологічних досліджень на початку лікування за 4 категорією. Вимоги до моніторингу результатів мікроскопії мазка та культурального дослідження мокротиння наведені у розділі 7.2.
- Результати ТМЧ. Вносяться дата та результати ТМЧ.
Сторінка 3
- Режим лікування. У відповідні секції вносять початковий режим лікування хворого за 4 категорією та будь-які зміни у процесі лікування. Один рядок використовується для кожної дати зміни препарату/препаратів у режимі хіміотерапії. Якщо доза препарату поступово підвищується на початку лікування (наприклад, етіонамід починали з 250 мг та збільшували дозу на 250 мг кожні 3 дні до досягнення повної дози), ця інформація не заноситься до індивідуальної карти лікування.
- Реєстрація щоденного прийому протитуберкульозних препаратів під безпосереднім наглядом. Один рядок на місяць спрощує швидку оцінку прихильності до лікування. Одна ячейка передбачена для щоденної відмітки про прийом призначеного режиму хіміотерапії.
- Маса тіла, лабораторний та рентгенологічний моніторинг. Ці пункти відмічають в останній колонці карти. Масу тіла – цифрою, лабораторний моніторинг (аналізи) – позначкою “+” – так виконували, “–” – ні не виконували; рентгенологічний моніторинг (через кому) – позначкою “+” – так виконували, “–” – ні не виконували. Рекомендовані інтервали цих досліджень наведені у розділі 7.2.
- Результати лікування. Наприкінці лікування результати повинні бути внесеними до індивідуальної карти. Результати лікуванні наведені у розділі 1.3.
- Реєстр хворих 4 категорії. Журнал реєстрації хворих 4 категорії (ТБ 03)
Для хворих 4 категорії має бути окремий журнал реєстрації.
Якщо пацієнти переводяться до 4 категорії через мультирезистентність, то у загальному реєстрі (журналі реєстрації випадків туберкульозу в районі ТБ 03) не відмічають результати лікування за категоріями 1, 2, 3. Переведення до 4 категорії фіксується у цих категоріях як “Заміна на 4 категорію”. Результати їх лікування будуть внесені до журналу реєстрації хворих 4 категорії.
Якщо у пацієнта моно- або полірезистентність МБТ, що потребує невеликої корекції лікування, вони лишаються у тій категорії, де розпочали лікування, із внесенням необхідних змін до режиму лікування. Ці зміни вносять також до журналу реєстрації випадків туберкульозу в районі (ТБ 03). Якщо у пацієнта підозрюють мультирезистентність, він має лікуватися стандартним режимом хіміотерапії для МР ТБ та бути переведеним до 4 категорії, як описано вище.
До журналу реєстрації хворих 4 категорії вносять усіх пацієнтів, які зараховані до 4 категорії (розділ 1.2). Журнал реєстрації хворих 4 категорії заповнюється із використанням інформації з медичної карти лікування хворого ТБ 01 і оновлюється регулярно новою. При первинній реєстрації, як правило, заповнюється тільки 8 колонок, решту інформації отримують з карти ТБ 01 протягом лікування хворого.
Особа, відповідальна за ведення журналу (районний/міський фтизіатр), має вводити інформацію до журналу відразу ж, як тільки хворого зараховують до 4 категорії, з внесенням дати реєстрації. Необхідно відділяти квартали додатковим рядком. Для того, щоб пацієнт був вчасно зареєстрований у журналі ТБ 03 для 4 категорії, інформація про пацієнта із стаціонару, де встановлений діагноз МР ТБ і де він розпочав лікування, по телефону (електронною або звичайною поштою) повідомляється районному фтизіатру.
Деякі пацієнти (з високим ризиком МР ТБ) можуть реєструватися пізніше, коли будуть отримані результати ТМЧ.
Якщо пацієнт був неправильно зарахований до 4 категорії і результати ТМЧ не підтвердили мультирезистентність, він має бути переведеним знову до загального реєстру (журнал реєстрації випадків туберкульозу в районі ТБ 03) та повернутися на режим хіміотерапії тієї категорії, де він був первинно зареєстрованим. Інформація про цих пацієнтів має бути викресленою з журналу реєстрації хворих 4 категорії. Лишається тільки прізвище, ім’я, по-батькові та коментарі в останній колонці, що у пацієнта підтвердився туберкульоз із чутливими МБТ.
Пацієнти з ризиком мультирезистентного туберкульозу, що зараховані до 4 категорії та внесені до журналу реєстрації для хворих 4 категорії, в яких за результатами ТМЧ встановили моно- або полірезистентність, можуть також закінчити своє лікування у тій категорії, де вони були первинно зареєстрованими з необхідними змінами режиму хіміотерапії, згідно з результатами ТМЧ. Цих пацієнтів також переводять до загального реєстру (журнал реєстрації випадків туберкульозу в районі ТБ 03), як описано вище. Результат ТМЧ має бути вписаний до журналу реєстрації хворих 4 категорії (в останню колонку). Інформацію про всіх пацієнтів, які переведені до загального реєстру з реєстру 4 категорії, заносять до журналу в той рядок, де ці пацієнти були вперше зареєстровані, з подальшим оновленням інформації у процесі лікування.
До журналу реєстрації хворих 4 категорії пацієнти вносяться відразу ж, як їх зарахували до 4 категорії, незалежно від того розпочали вони лікування чи ні.
До журналу реєстрації хворих 4 категорії вносять таку інформацію:
- Реєстраційний номер за 4 категорією. Це індивідуальний номер для кожної особи, яка зарахована до 4 категорії.
- Дата реєстрації до 4 категорії.
- Прізвище, ім’я, по-батькові, стать, дата народження, адреса.
- Номер реєстрації у журналі реєстрації випадків туберкульозу в районі (загальному реєстрі). Усі пацієнти мають бути занесеними до журналу реєстрації випадків туберкульозу в районі. Пацієнти, які за будь-яких причин не були зареєстрованими у журналі реєстрації випадків туберкульозу в районі, мають бути спочатку там зареєстрованими з присвоєнням номеру, а потім переведеними до 4 категорії та зареєстрованими в журналі реєстрації хворих 4 категорії.
- Локалізація туберкульозу. Легеневий або позалегеневий (якщо пацієнт має легеневий та позалегеневий процес, він має бути зареєстрований як туберкульоз легень).
- Група реєстрації. Описано у розділі 1.2.
- ТМЧ. Дата та результати. Пацієнт може мати більше 1 результату ТМЧ. Вводити потрібно тільки той результат, на підставі якого він був зарахований до 4 категорії. Якщо даних ТМЧ ще немає, їх занесуть пізніше, коли отримають результат. Наступні результати ТМЧ не вносяться до журналу. Якщо у пацієнта декілька результатів ТМЧ у процесі лікування, вони відмічаються тільки у формі ТБ 01.
- Причина реєстрації у 4 категорії. Причини реєстрації у 4 категорії включають підтвердження результатами ТМЧ або ризик МР ТБ (РМР ТБ).
- Режим за 4 категорією. Абревіатурою вводять призначений режим хіміотерапії та дату початку лікування.
- Моніторинг результатів лікування за мікроскопією мазка та культуральним дослідженням мокротиння. Вводять дату та результат.
- Фінальний результат лікування. Розділ 1.2.
- ВІЛ-тестування.
- Коментарі. До цього розділу вноситься додаткова інформація (у тому числі про те, що у пацієнта не підтвердився діагноз МР ТБ та він переведений з 4 категорії в попередню.
- Реєстр хворих 4 категорії. Лабораторні журнали реєстрації результатів мікроскопічного та культурального досліджень (ТБ 04/1, ТБ 04/2)
У цих журналах реєструють результати мікроскопічного та культурального дослідження. Результати ТМЧ у хворих 4 категорії заносять до окремого журналу. Журнал результатів ТМЧ регулярно співставляють з журналом реєстрації хворих 4 категорії, для того щоб бути впевненим, що всі випадки МР ТБ зареєстровані в 4 категорії та внесені до відповідного журналу.
- Реєстр хворих 4 категорії. Направлення на мікроскопічне та культуральне дослідження (ТБ 05, ТБ 06)
Мікроскопічне та культуральне дослідження мазка мокротиння виконують в усіх випадках підозри на МР ТБ. Перша частина форми 06 повністю відповідає формі 06 по ДОТС програмі, середня частина форми передбачена для направлення на ТМЧ, в останній частині форми вказують результати культурального дослідження та ТМЧ. Форма, до якої внесені результати дослідження, направляється до клінічного відділення.
- Реєстр хворих 4 категорії. Квартальний звіт про кількість хворих
4 категорії (ТБ 07)
У цьому звіті міститься інформація про кількість хворих, які зареєстровані у 4 категорії та кількість хворих, які розпочали лікування за режимом 4 категорії. Значення має проміжок часу від моменту реєстрації до початку лікування та кількість хворих, які отримують лікування. Цей звіт показує кількість хворих на МР ТБ, зареєстрованих протягом кварталу, тип випадку.
Цей звіт заповнюється із затримкою в один квартал, для того, щоб був час отримати результати культурального та мікроскопічного дослідження. Наприклад, про пацієнтів, які зареєстровані в першому кварталі року (від 1 січня до 31 березня) звітують в третьому кварталі після 1 липня.
- Реєстр хворих 4 категорії. Звіт про результати лікування на кінець інтенсивної фази хіміотерапії через 6 місяців (ТБ 10)
Попередні результати кожної когорти пацієнтів за квартал, які зареєстровані у 4 категорії, слід оцінювати через 6 місяців наприкінці інтенсивної фази. Цей звіт надсилається до Центрального реєстру для 4 категорії. Цей звіт потрібен для проводення моніторингу програми за попередніми результатами в когорті, оскільки остаточні результати їх лікування будуть отримані через 2–3 роки від початку лікування. Для більш повного моніторингу програми готується цей звіт через 9 місяців, коли остаточно закривається когорта. На цей час будуть отримані результати культурального дослідження усіх пацієнтів в когорті. Наприклад, звіт про пацієнтів, які почали лікування у І кварталі року (від 1 січня до 31 березня) подається у “Звіті про результати лікування на кінець інтенсивної фази” з 1 січня наступного року.
- Реєстр хворих 4 категорії. Річний звіт про результати лікування хворих 4 категорії (ТБ 08)
Цей звіт показує результати лікування за рік, що підтверджено результатами мікроскопічних та культуральних досліджень. Оскільки лікування має тривалий термін, форма 09 заповнюється через 24 і 36 місяців після того, як останній пацієнт розпочав лікування в когорті. Більшість пацієнтів закінчують лікування через 24 місяці і це дозволить оцінити попередні результати за показником виліковування. Оскільки декілька пацієнтів можуть лікуватися понад 24 місяці, форма заповнюється знову через 36 місяців після того, як останній пацієнт розпочав лікування в когорті. Тільки 36-місячна оцінка результатів лікування є фінальним звітом.
Результати лікування пацієнтів, які були зараховані до 4 категорії та потім переведені до звичайного реєстру через те, що діагноз МР ТБ був не підтверджений, аналізуються у тій категорії, до якої він переведений.
- Реєстрація та лікування хворих на хронічний туберкульоз
Хронічний туберкульоз діагностують у пацієнтів, у яких визначають невдачу повторного курсу лікування за 2 категорією. Хворі на хронічний туберкульоз зараховуються до 4 категорії, згідно з якою лікуються.
- Інші індикатори програми
Окрім результатів 6-місячного курсу лікування та остаточних результатів лікування в когортному аналізі хворих на МР ТБ, для оцінки ефективності програми аналізують інші індикатори:
- Тягар МР ТБ – абсолютна кількість МР ТБ серед нових та повторних випадків туберкульозу, включаючи хворих з невдачею лікування за 1, 2 категоріями.
- Відсоток МР ТБ серед різних груп хворих, залежно від попереднього лікування: нові випадки, рецидиви, лікування після перерви, невдача лікування за 1, 2 категоріями.
- Охоплення ТМЧ у різних групах хворих: нові випадки, рецидиви, лікування після перерви, невдача лікування за 1, 2 категоріями.
- Охоплення лікуванням за 4 клінічною категорією серед пацієнтів, які зареєстровані у 4 категорії (кількість хворих, яким розпочато лікування поділити на загальну кількість хворих на МР ТБ). Цей індикатор слід аналізувати окремо у кожній групі пацієнтів, залежно від попереднього лікування.
- Комп'ютеризовані системи
Усі форми заповнюються вручну, проте електронна версія даних, які заносяться до медичної карти лікування хворого ТБ 01 містить інформацію, яка корисна для аналізу. Форми ТБ 07, ТБ 08 легко отримати з комп’ютерного реєстру.
- Навчання
Інформаційна система для МР ТБ потребує як базових знань по ДОТС інформаційній системі, так і додаткового навчання специфіці форм для МР ТБ. Необхідна регулярна супервізія працівниками центрального реєстру обласних реєстрів для забезпечення якісної інформації.
14. ХАРАКТЕРИСТИКА КІНЦЕВОГО ОЧІКУВАНОГО РЕЗУЛЬТАТУ ЛІКУВАННЯ
Виліковування туберкульозу.
15. ТРИВАЛІСТЬ ЛІКУВАННЯ
Термін основного курсу протитуберкульозної хіміотерапії становить 24 місяці (6-9 місяців в стаціонарі, 18-15 місяців – амбулаторно). Інтенсивна фаза триває 6 місяців, підтримуюча – 18 міс. Термін визначення невдачі лікування та можливої відміни лікування – 9-12 міс.
16. КРИТЕРІЇ ЯКОСТІ ЛІКУВАННЯ
Конверсія мокротиння у межах інтенсивної фази основного курсу хіміотерапії (6 міс), відсутність серйозних побічних реакцій, одужання від туберкульозу протягом 2-х років лікування. Відновлення працездатності.
17. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ДІЇ І УСКЛАДНЕННЯ
Можливі побічні дії протитуберкульозних препаратів згідно з фармакологічними властивостями наведені у розділі 7 та у додатку 1.
18. РЕКОМЕНДАЦІЇ ЩОДО ПОДАЛЬШОГО НАДАННЯ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ
Хворі на МР ТБ потребують постійного диспансерного нагляду у 4 клінічній категорії з обстеженням у лікаря-фтизіатра не менше, ніж 1 раз на місяць. Після виліковування їх спостерігають у 5.1 групі диспансерного нагляду з обстеженням у фтизіатра не менше, ніж 4 рази на рік. Хворі на хронічний туберкульоз з неефективним лікуванням пожиттєво спостерігаються в 4 клінічній категорії. Заходи щодо надання медичної допомоги цим хворим наведені у розділі 9.
19. ВИМОГИ ДО ДІЄТИЧНИХ ПРИЗНАЧЕНЬ І ОБМЕЖЕНЬ
Харчування має бути повноцінним, раціональним, збагаченим білками та вітамінами. Також хворим обов’язково необхідно рекомендувати: відмову від тютюнопаління, обмеження вживання алкоголю. Вимоги до харчування хворих на МР ТБ наведено у розділі 3.9.1.
20. ВИМОГИ ДО РЕЖИМУ ПРАЦІ, ВІДПОЧИНКУ, РЕАБІЛІТАЦІЇ
Після виліковування туберкульозу пацієнти приступають до праці. Не рекомендується перебування під прямими сонячними променями, переохолодження та перегрівання. Хворі на хронічні хіміорезистентні форми туберкульозу направляються на МСЕК у зв’язку із стійкою втратою працездатності.
21. ОРГАНІЗАЦІЯ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ ХВОРИМ НА МР ТБ
Надання медичної допомоги хворим на МР ТБ здійснюється у протитуберкульозних установах та закладах охорони здоров’я загального профілю.
Діагностику мультирезистентного туберкульозу здійснюють в протитуберкульозних установах третинного рівня (розділ 3).
Лікування хворих на мультирезистентний туберкульоз проводять в протитуберкульозних установах третинного рівня на стаціонарному етапі до припинення бактеріовиділення; в протитуберкульозних установах вторинного рівня і закладах охорони здоров’я загального профілю – у підтримуючу фазу хіміотерапії після виписки із стаціонару та припинення бактеріовиділення (розділ 3).
21.1 Обсяги медичної допомоги у протитуберкульозних закладах
Діагностика МР ТБ. Діагностика МР ТБ проводиться у протитуберкульозних диспансерах/ лікарнях (третинний рівень надання медичної допомоги).
Обов’язкові та додаткові діагностичні обстеження, які полягають в проведенні тесту медикаментозної чутливості та інших досліджень, що наведені у розділі 2.4, здійснюють у протитуберкульозних закладах третинного рівня в умовах стаціонару та амбулаторно.
У протитуберкульозних диспансерах/лікарнях третинного рівня додаткові обстеження включають фібробронхоскопію, прискорені культуральні методи виявлення МБТ (BACTEC) та прискорені тести медикаментозної чутливості МБТ із використанням BACTEC, генетичних методів (ПЛР, ДНК-чіпи) при їх наявності.
У ДУ “Національний інститут фтизіатрії і пульмонології імені Ф.Г. Яновського Академії медичних наук України”, окрім вказаних обстежень, проводять комп’ютерну томографію легень, імунологічне дослідження крові.
Лікування хворих на МР ТБ. Лікування хворих на мультирезистентний туберкульоз проводять у протитуберкульозних закладах третинного рівня за стандартними та/або індивідуальними схемами хіміотерапії під безпосереднім наглядом медичних працівників. У протитуберкульозних закладах третинного рівня проводять інтенсивну і підтримуючу фази хіміотерапії. У протитуберкульозних закладах вторинного рівня та закладах охорони здоров’я загального профілю первинного та вторинного рівнів проводять тільки підтримуючу фазу хіміотерапії в амбулаторних умовах після припинення бактеріовиділення, що підтверджено 3 культуральними дослідженнями з інтервалом в 30 днів (розділ 8). У протитуберкульозних установах вторинного рівня проводять пожиттєве стаціонарне лікування хворих на хронічний туберкульоз із бактеріовиділенням.
Амбулаторно-поліклінічна допомога хворим на МР ТБ
Амбулаторно-поліклінічні заклади — ланка по лікуванню хворих на МР ТБ у підтримуючу фазу хіміотерапії після припинення бактеріовиділення, що підтверджено 3 культуральними дослідженнями з інтервалом в 30 днів. На цьому етапі проводиться лікування хворих як у протитуберкульозних диспансерах, так і у закладах охорони здоров’я загального профілю. У закладах охорони здоров’я загального профілю можливе проведення контрольованого лікування лише після призначень фтизіатра.
Стаціонарне лікування
Стаціонарне лікування хворих на МР ТБ здійснюється в протитуберкульозних диспансерах 3 рівня. Хворі на МР ТБ госпіталізуються для проведення інтенсивної фази лікування до припинення бактеріовиділення і досягнення клініко-рентгенологічного покращання. Підтримуючу фазу лікування можна проводити амбулаторно за умови забезпечення контрольованості лікування.
Хворих на хронічний туберкульоз, які залишаються бактеріовиділювачами, пожиттєво лікують в протитуберкульозних установах 2 рівня із стаціонарним відділенням (розділ 9).
Санаторне лікування
Санаторне лікування надається хворим на МР ТБ на підтримуючому етапі основного курсу хіміотерапії для забезпечення його контрольованості та за соціальними показниками (харчування та проживання). Окрім того, санаторне лікування застосовують для реабілітації хворих на МР ТБ після завершення основного курсу хіміотерапії.
ДОДАТОК 1
Інформація про протитуберкульозні препарати
| АМІКАЦИН (Am) | ||
| КЛАС: АМІНОГЛІКОЗИДИ | ||
| Активність у відношенні МБТ, механізм дії та метаболізм | Бактерицидний препарат: інгібує синтез білка шляхом порушення рибосомальної функції; менш ефективний в кислому середовищі та внутрішньоклітинно; інгібує транслокацію пептіділ-tРНК та синтез білка, не метаболізується у печінці; виводиться у незмінному вигляді нирками. | |
| Форма випуску та дозування | Амікацин сульфат, порошок для ін’єкцій; 50 мг та 100 мг. Оптимальна доза – 15–20 мг на кг маси тіла, зазвичай 1,0 г – 750 мг щоденно або 5–6 днів на тиждень внутрішньом’язево. Зміна місця ін’єкції попереджає виникнення локального дискомфорту. Якщо необхідно, можливе призначення у вказаній дозі 2 або 3 рази на тиждень протягом фази подовження з моніторингом побічних ефектів. | |
Зберігання | Зберігають при кімнатній температурі. | |
| Оральна абсорбція | Немає оральної абсорбції. Внутрішньом’язева абсорбція може бути сповільнена, якщо препарат вводити в одне і те ж саме місце. | |
| Розподіл, пенетрація в СМР | Проникає в СМР тільки при менінгітах. | |
| Спеціальні ситуації | Вагітність/годування груддю: безпечність класу D. Дані про уроджені дефекти при призначенні амікацину відсутні. Токсичність на VІІІ пару нервів плода добре відома від інших аміноглікозидів і може бути очікувана від амікацину. Тільки сліди амікацину були визначені у грудному молоці. Може призводити до порушення нормальної мікрофлори кишечника у немовлят. Ниркові хвороби: застосовувати з обережністю. У пацієнтів з нирковою недостатністю проводити моніторинг рівню препарату в крові. Зміна інтервалу призначення (12–15 мг на кг маси тіла 2 або 3 рази на тиждень) рекомендується, якщо кліренс креатиніну становить менше 30 мл на хвилину або пацієнт знаходиться на гемодіалізі. Хвороби печінки: не викликає гепатотоксичних реакцій. Безпечний при тяжких захворюваннях печінки. У цих випадках препарат призначають з обережністю, оскільки в деяких пацієнтів хвороба може швидко прогресувати з гепаторенальним синдромом. | |
| Побічні реакції | Часті: біль в місті ін’єкції, протеїнурія, гіпокаліємія, гіпомагнеземія. Не часті: вестибулоототоксичність (зниження слуху дозозалежне від кумулятивної і пікової концентрації, ризик підвищується при нирковій недостатності, зміни можуть бути незворотними), нефротоксичність (дозозалежне від кумулятивної і пікової концентрації, ризик підвищується при нирковій недостатності, зміни часто незворотні), периферична нейропатія, висипка на шиї, вестибулярна токсичність (нудота, блювота, запаморочення, атаксія, ністагм), еозинофілія. Ототоксичність потенціюється деякими діуретиками (особливо салуретиками), похилим віком, тривалим призначенням. Посилює ефект недеполяризуючих міорелаксантів. Пеніциліни: антагонізм in vitro. | |
| Медикаментозні взаємодії | Салуретики (буметадін, фурасемід, етакрілова кислота): сумісне призначення з аміноглікозидами може призвести до кумуляції ототоксичності. Ототоксичність дозозалежна і може посилюватися при нирковій недостатності, часто незворотна. Уникати сумісного призначення. Якщо призначаються сумісно пристосовувати дозу у пацієнтів з нирковою недостатністю і проводити моніторинг ототоксичності. Недеполяризуючі міорелаксанти (тубокурарін, галамін триетіодид): можливо посилення дії недеполяризуючих міорелаксантів, що може призвести до респіраторного дістресу. Нефротоксичні препарати (амфотеріцин В): додаткова нефротоксичність. Пеніциліни: іn vitro інактивація. Не змішувати перед введенням. | |
Протипоказання | Вагітність. Гіперчутливість до аміноглікозидів. Обережно застосовувати у хворих із захворюваннями нирок, печінки та ураженням вестибулярного апарату та слуху. | |
Моніторинг | Щомісячне визначення рівня креатиніну і натрію у пацієнтів з низьким ризиком побічних реакцій (молодий вік, відсутність супутніх захворювань), 2–4 рази на місяць у пацієнтів з високим ризиком побічних реакцій (похилий вік, діабет, ВІЛ-інфекція, ниркова недостатність). Якщо визначають низький рівень натрію, необхідно визначати рівень магнію і кальцію. Аудіометрію на початку лікування і щомісячно проводять у пацієнтів з високим ризиком. | |
| Симптоми серйозних побічних реакцій | Порушення слуху Запаморочення Висипка на шкірі, набряк Квінке Порушення дихання Зменшення сечовиділення Набряк,біль, почервоніння в місці ін’єкції М’язова слабкість, посмикування або скорочення м’язів | |
| ГАТІФЛОКСАЦИН (Gfx) | | |
| КЛАС: ФТОРХІНОЛОНИ | | |
| Активність у відношенні МБТ, механізм дії та метаболізм | Має бактерицидну дію у відношенні МБТ: блокує субодиницю А ДНК-гідрази, яка відповідальна за синтез бактеріальної ДНК. Немає перехресної резистентності з іншими протитуберкульозними препаратами. Має неповну перехресну резистентність із офлоксацином. Виводиться у незмінному вигляді із організму нирками, менше ніж 1,0 % метаболізується, 5,0 % виділяється у незмінному вигляді виводиться з фекаліями. | |
| Форма випуску та дозування | Таблетки 200 мг, 400 мг № 4, 5, 10, 20; розчин для інфузій 400 мг флакони 40 мл, 50, 100, 200 мл № 1, 10. Звичайна доза 400 мг на добу. | |
Зберігання | Зберігають при кімнатній температурі (15-25 С) у герметичних контейнерах. | |
| Оральна абсорбція | Швидко абсорбується у шлунково-кишковому тракті (96,0%). Протягом 4 годин не приймати з лікарськими засобами, які містять залізо, магній, цинк, вітаміни, діданозін, сукральфат. Не взаємодіє з молоком і молочними продуктами, кальцієм. | |
| Розподіл, пенетрація в СМР | Добре проникає у більшість рідин та тканин організму, СМР. У високих концентраціях накопичується у нирках, жовчному міхурі, органах сечостатевої системи, печінці, легенях, простаті, фагоцитах, сечі, мокротиння, жовчі, шкірі, жировій тканині, м’язах, костях, хрящах. Проникає в амнеотичну рідину, молоко. | |
| Спеціальні ситуації | Вагітність/годування груддю: безпечність класу С. Концентрація препарату в амніотичній рідині, молоці, аналогічна, як і у крові. Не рекомендується під час годування груддю через потенціальний ризик артропатії. Арторопатія з ерозією хрящів встановлена на тваринних моделях. Ниркові хвороби: дозу гатифлоксацину необхідно зменшувати у пацієнтів з нирковою недостатністю. Якщо кліренс креатиніну менше ніж 30 мл/хв., рекомендована доза 400 мг 3 рази на тиждень. | |
| Побічні реакції | Часті: зазвичай добре переноситься. Не часті: вплив на шлунково-кишковий тракт (нудота, блювота, діарея); вплив на ЦНС (головний біль, запаморочення, сонливість, погані сновидіння), фототоксичність; тендовагініти; артропатія; алергічні реакції (висипки на шкірі). Поодинокі: розрив Ахіллова сухожилля; кристалурія; вплив на кров (тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія) | |
| Медикаментозні взаємодії | Оскільки гатифлоксацин потенційно може подовжувати інтервал QT, його не призначають пацієнтам, які отримують антиаритмічні препарати. Не поєднувати з препаратами, які мають такий самий ефект (астемізол, терфенадін, еритроміцин, фентамідін, фенотіазіни, трициклічні антидепресанти). Сукральфат: знижує абсорбцію фторхінолонів за рахунок зв’язування з солями алюмінію, які містить сукральфат. Антациди (магній, алюміній, кальцій, алюмінієво-магнієвий комплекс, що міститься в діданозіні): зв’язується з фторхінолонами, що знижує їх абсорбцію та клінічну ефективність. Пробенецид: взаємодіє з гатифлоксацином під час канальцевої секреції, що може приводити до підвищення концентрації ципрофлоксацину в плазмі крові на 50,0 %. Вітаміни і мінерали, які містять дівалентні та тривалентні катіони, такі як цинк, залізо: формують комплекс з фторхінолонами та знижують їх абсорбцію. Мексілетин: фторхінолони можуть пригнічувати цитохром P450 1A2, що призводить до підвищення концентрації мексілетину. Варфарін: клінічні повідомлення про посилення антикоагулянтного ефекту варфаріну. | |
Протипоказання | Індивідуальна підвищена чутливість до препарату, вагітність, годування груддю. | |
Моніторинг | Не потребує спеціального лабораторного моніторингу. | |
| Симптоми серйозних побічних реакцій | Біль, набряк, розрив сухожиль, м’язів Висипка на шкірі, кропивниця Діарея Пожовтіння шкіри та склер Тривога, депресія | |