1. Затвердити стандарт надання медичної допомоги хворим на хіміорезистентний туберкульоз (далі Стандарт), що додається

Вид материала

Документы

Содержание Симптоми серйозних побічних реакцій Клас: аналог d–аланіна Має бактеріостатичну дію Форма випуску та дозування Оральна абсорбція Розподіл, пенетрація в СМР Спеціальні ситуації Побічні реакції Медикаментозні взаємодії Симптоми серйозних побічних реакцій Клас: фторхінолони Форма випуску та дозування Оральна абсорбція Розподіл, пенетрація в СМР Спеціальні ситуації Ниркові хвороби Побічні реакції Медикаментозні взаємодії Молоко та молочні продукти Симптоми серйозних побічних реакцій ... Полное содержание

Подобный материал:

• 1. Затвердити Протокол надання медичної допомоги хворим на туберкульоз (додається), 1937.56kb.
• Протокол надання медичної допомоги хворим з хронічною нирковою недостатністю (хнн)., 608.42kb.
• Дицини та соціального захисту населення, формування гуманістичного ставлення суспільства, 406.12kb.
• 1. Клінічні протоколи надання медичної допомоги хворим з гострими запальними захворюваннями, 987.34kb.
• Кабінет Міністрів України постановля є: Затвердити державний стандарт, 1378.64kb.
• Дисципліни, закріплені за кафедрами кафедра фізичної реабілітації, 209.62kb.
• Про затвердження клінічних Протоколів надання медичної допомоги при невідкладних станах, 1778.26kb.
• Про затвердження клінічних Протоколів надання медичної допомоги при невідкладних станах, 1758.69kb.
• Міністерство охорони здоров'я україни наказ №286, 1922.4kb.
• Державна програма «Надання медичної допомоги гематологічним хворим в Україні на період, 3798.6kb.

Протипоказання

Непереносимість аспірину. Тяжка ниркова недостатність.
Моніторинг	Проводять моніторинг ТТГ, електролітів і функції печінки.
Симптоми серйозних побічних реакцій	Висипка на шкірі, кропивниця Біль у животі, нудота, блювота Знедужання Втрата апетиту Чорні випорожнення
ЦИКЛОСЕРИН (Cs)
КЛАС: АНАЛОГ D–АЛАНІНА
Активність у відношенні МБТ, механізм дії та метаболізм	Має бактеріостатичну дію: конкурентноздатно блокує ферменти, з’єднується з аланіном в аланіл-аланін дипептид, основного компоненту клітинної стінки мікобактерії. Не має перехресної резистентності з іншими протитуберкульозними препаратами. 60–70% виводиться у незмінному вигляді з сечею шляхом клуб очкової фільтрації; невелика кількість виводиться з фекаліями; невелика кількість метаболізується.
Форма випуску та дозування	Капсули (250 мг) 10–15 мг/кг щоденно (max 1000 мг), зазвичай 500–750 мг на добу дають в 2 прийоми (деякі препарати, такі як теризидон, випускають в капсулах по 300 мг, тоді як в інших – по 250 мг). Призначають тільки всередину: 0,25 г 2–3 рази на добу; 0,5 г 2 рази на добу, 0,75 г 1 раз на добу, але не більше 1 г за добу.
Зберігання	Зберігають при кімнатній температурі (15–250 С) у герметичних контейнерах.
Оральна абсорбція	Помірно знижується після прийому їжі ( приймати на порожній шлунок); 70–90,0 % абсорбується.
Розподіл, пенетрація в СМР	Добре розподіляється у тканинах організму: бронхо-альвеолярній рідині, жовчі, асцитичній, плевральній, синовіальній рідині, лімфі, мокротинні. Добре проникає у СМР (визначають 80–100,0 % препарату від його концентрації у сироватці, при менінгітах концентрація підвищується).
Спеціальні ситуації	Вагітність/годування груддю: безпечність класу С. Годування груддю з додаванням вітаміну В6 немовляті. Ниркові хвороби: дозу циклосерину зменшити у пацієнтів з нирковою недостатністю. Якщо кліренс креатиніну менше ніж 30 мл/хв., рекомендована доза 250 мг/день щоденно, або 500 мг 3 рази на тиждень. Доцільність дозування 250 мг/добу не встановлена. Суворо моніторувати побічні реакції для виявлення ознак нейротоксичності; при можливості визначати концентрацію препарату у сироватці крові та при необхідності корегувати дозу.
Побічні реакції	Часті: неврологічні та психіатричні розлади, головний біль, роздратованість, збудження, тривога, порушення сну, сонливість, галюцинації, агресивність, тремор, запалення ясен, блідість шкіри, депресія, сплутаність свідомості, головокружіння. Не часті: розлади зору; висипання на шкірі; нечутливість, гіперестезії або відчуття жару у голові та у нижніх кінцівках; жовтуха, біль в очах. Поодинокі: епілептиформні напади, суіцидальні випадки.
Медикаментозні взаємодії	Етіонамід: посилення побічної дії на нервову систему . Ізоніазид: посилення побічної дії на нервову систему. Фенітоін: може збільшувати концентрацію фентоіну. Токсичний ефект у поєднанні з алкоголем, підвищується ризик появи епілептиформних нападів. Вітамін В6 зменшує токсичну дію на ЦНС.
Протипоказання	Гіперчутливість до циклосерину. Епілепсія. Депресія, тривожний стан або психоз. Виражена ниркова недостатність. Зловживання спиртними напоями.
Моніторинг	Визначення препарату в крові, моніторування та встановлення оптимальної дози (не вище ніж 30 мг/мл).
Симптоми серйозних побічних реакцій	Судоми Розлади мовлення Депресія або думки про самогубство Сонливість, сплутаність свідомості або втрата пам’яті Особистісні розлади, такі як агресивна поведінка Висип чи кропивниця Головний біль
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (Cfx)
КЛАС: ФТОРХІНОЛОНИ
Активність у відношені МБТ, механізм дії та метаболізм	Має бактеріцидну дію у віднощенні МБТ: блокує субодиницю А ДНК-гірази, яка відповідальна за синтез бактеріальної ДНК. Немає перехресної резистентності з іншими протитуберкульозними препаратами. Має повну перехресну резистентність із офлоксацином і високу вірогідність перехресної резистентності з моксифлоксацином та гатифлоксацином. Виводиться із організму переважно нирками, 1/3 препарату метаболізується у печінці, виділяється з жовчю, слизовою оболонкою кишківника.
Форма випуску та дозування	Таблетки 250 мг № 10, 14, 30; табл. 500 мг № 5, 10, 14, 30; табл. 750 мг № 10, 30; табл. 1 г № 5; розчин для інфузій 100 мг – 50 мл, 200 мг – 100 мл, ампули 10 мл № 5. Мінімальна доза 1000 мг, максимальна – 1500 мг. Препарат застосовують як усередину, так і внутрішньовенно.
Зберігання	Зберігають при кімнатній температурі (15-25 С)
Оральна абсорбція	Добре абсорбується у шлунково-кишковому тракті (70–85,0 %). Абсорбція знижується після прийому їжі. Приймати за 2 години до вживання молочних продуктів, антацидів та інших медикаментів, які містять залізо, магній, цинк, вітаміни, діданозін, сукральфат.
Розподіл, пенетрація в СМР	Добре проникає у більшість рідин та тканин організму, СМР. У високих концентраціях накопичується в нирках, жовчному міхурі, органах сечостатевої системи, печінці, легенях, простаті, фагоцитах, сечі, мокротиння, жовчі, шкірі, жировій тканині, м’язах, костях, хрящах. Пенетрація у СМР складає 5–10,0 % від концентрації крові, при менінгітах – 50–90,0 %.
Спеціальні ситуації	Вагітність/годування груддю: безпечність класу С. Концентрація препарату в амніотичній рідині, молоці аналогічна, як і у крові. Не рекомендується під час годування груддю через потенціальний ризик артропатії. Арторопатія з ерозією хрящів встановлена на тваринних моделях. Ниркові хвороби: дозу ципрофлоксацину зменшувати у пацієнтів з нирковою недостатністю. Якщо кліренс креатиніну менше ніж 30 мл/хв., рекомендована доза 1000–1500 мг 3 рази на тиждень.
Побічні реакції	Часті: вплив на шлунково-кишковий тракт (нудота, блювота, діарея. Не часті: псевдомембранозний коліт; незначне транзиторне підвищення АлАт; вплив на ЦНС (головний біль, запаморочення, сонливість, погані сновидіння, почуття втоми, рідко – галюцинації, психоз, епілептиформні напади); фототоксичність; тендовагініти; артропатія; алергічні реакції (висипки на шкірі). Поодинокі: розрив Ахілова сухожилля; кристалурія; вплив на кров (тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія)
Медикаментозні взаємодії	Сукральфат: знижує абсорбцію фторхінолонів за рахунок зв’язування з солями алюмінію, які містить сукральфат. Антациди (магній, алюміній, кальцій, алюмінієво-магнієвий комплекс, що міститься в діданозіні): зв’язується з фторхінолонами, що знижує їх абсорбцію та клінічну ефективність Пробенецид: взаєимодіє з фторхінолонами під час канальцевої секреції, що може приводити до підвищення концентрації ципрофлоксацину в плазмі крові на 50,0 % Молоко та молочні продукти: знижують абсорбцію ципрофлоксацину на 36–47,0 %. Вітаміни і мінерали, які містять дівалентні та тривалентні катиони, такі як цинк, залізо: формують комплекс з фторхінолонами та знижують їх абсорбцію. Мексілетин: фторхінолони можуть пригнічувати цитохром P450 1A2, що призводить до підвищення концентрації мексілетину. Варфарін: клінічні повідомлення про посилення антикоагулянтного ефекту варфаріну.
Протипоказання	Індивідуальна підвищена чутливість до препарату, вагітність, годування груддю.
Моніторинг	Не потребує спеціального лабораторного моніторингу.
Симптоми серйозних побічних реакцій	Біль, набряк, розрив сухожиль, м’язів Біль в суглобах Висипка на шкірі, кропивниця Порушення дихання Діарея Пожовтіння шкіри та склер Тривога, депресія

Додаток 2

Інформація, яку включають для навчання пацієнтів


Зміст процесу навчання:

• створити ефективне спілкування між пацієнтом та медичним працівником;
  
• інформувати пацієнта про захворювання та лікування;
  
• діалог з метою зміни відношення та звички.
  

Завдання навчання:

• підтримати пацієнта;
  
• інформувати;
  
• консультувати;
  
• пояснити;
  
• виправити неправильну уяву;
  
• сприяти усвідомленню ролі пацієнта у процесі лікування.
  

Методи, що застосовуються при навчанні:

• інтерв’ю з пацієнтом (з’ясувати, що знає пацієнт про туберкульоз, задавати відкриті питання і на основі отриманої інформації розвивати програму навчання, сфокусувавши її на потреби кожного пацієнта);
  
• коротка інформація;
  
• дискусії, відповіді на питання;
  
• аналіз змісту та оцінка знань пацієнта про туберкульоз.
  

Відповідно до періоду лікування інформацію можна розподілити:

• на початку лікування;
  
• на початку підтримуючої фази лікування;
  
• під час підтримуючої фази;
  
• наприкінці лікування.
  

Щоб донести до хворих інформацію про туберкульоз та його лікування і переконати їх в необхідності безперервного прийому препаратів необхідно користуватися методами ефективного спілкування.

Рекомендації:

• задавайте питання і слухайте;
  
• пропонуйте пацієнту задавати питання;
  
• говоріть просто і ясно;
  
• зробіть бесіду приємною для пацієнта;
  
• говоріть з пацієнтом на доступній для нього мові;
  
• обмежте обсяг інформації, повідомленої протягом однієї бесіди;
  
• важливі питання обговорюйте на початку і наприкінці бесіди;
  
• повторюйте ключову інформацію;
  
• використовуйте конкретні приклади;
  
• задавайте контрольні питання.
  

При першій зустрічі з пацієнтом обговоріть такі теми:

• поняття “ туберкульоз”;
  
• туберкульоз виліковний;
  
• лікування туберкульозу;
  
• необхідність безпосереднього контролю за лікуванням;
  
• розповсюдження туберкульозу;
  
• симптоми туберкульозу;
  
• шляхи розповсюдження туберкульозу, гігієна кашлю;
  
• необхідність доведення лікування до кінця;
  
• чого очікувати та що потрібно робити далі.
  

Просвітницька робота – це безперервний процес. Після першої зустрічі з пацієнтом медпрацівник повинен повертатись до подібної роботи під час кожної бесіди.

Необхідно обговорити:

• тип та колір призначених препаратів;
  
• кількість та частоту вживання таблеток/ін’єкцій;
  
• побічні ефекти препаратів;
  
• лікування у інтенсивній фазі;
  
• періодичність і значення досліджень мокротиння та їх результатів;
  
• лікування у підтримуючій фазі;
  
• наслідки недотримання схем лікування або його припинення;
  
• поняття “МР ТБ”;
  
• консультація пацієнта щодо лікування при зміні місця проживання.
  

Дотримання режиму лікування – означає, що пацієнт приймає усі призначені ліки протягом певного призначеного часу. Туберкульоз практично завжди виліковний, якщо пацієнт сприяє лікуванню. Безліч причин недотримання режиму лікування можна уникнути, якщо проводити просвітницьку роботу з пацієнтом.

Навчання – метод покращення дотримання режиму:

• впевніться, що пацієнт отримав необхідну інформацію;
  
• впевніться, що дана інформація була зрозуміла і актуальна у даному випадку;
  
• допоможіть зрозуміти пацієнтам важливість діагностики та лікування ТБ.
  

Додаток 3

Форма інформованої добровільної згоди пацієнта при виконанні Стандарту НАДАННЯ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ ХВОРИМ НА ХІМІОРЕЗИСТЕНТНИЙ ТУБЕРКУЛЬОЗ


Я, _____________________________________, рік народження _________, проживаю за адресою: ____________________________________________ телефон_________________ даю добровільну згоду при виконанні Стандарту надання медичної допомоги хворим на хіміорезистентний туберкульоз.

Про суть діагностичних і лікувальних заходів, про мету виконання Стандарту та можливі терміни дослідження та лікування я детально поінформований лікарем ___________________________________, який буде здійснювати ведення Стандарту. Я мав можливість задати лікареві усі запитання, які мене цікавили. Мене також ознайомили з інформацією для пацієнта.

Я повідомлений про те, що мультирезистентний туберкульоз – це особлива форма туберкульозу, яка вимагає тривалого (24-36 місяців) щоденного лікування, яке неприпустимо переривати. Це інфекційне захворювання, яке являє собою небезпеку для оточуючих. Я буду суворо дотримуватись встановленого санітарно-гігієнічного режиму.

Я повідомлений про власну відповідальність за дотримання призначеного режиму хіміотерапії для забезпечення виліковування та запобігання летального наслідку.

Я повідомлений про те, що у разі переривання призначеного лікування буде поширюватись медикаментозна резистентність збудника туберкульозу до протитуберкульозних препаратів, що призведе до неефективності лікування. У разі тривалого неефективного лікування подальше його проведення буде недоцільним.

При лікуванні цієї форми захворювання будуть застосовуватись протитуберкульозні препарати ІІ ряду, які мають більшу кількість побічних ефектів. Я розумію необхідність постійного спілкування з лікарем для своєчасної діагностики та лікування побічних реакцій, які можуть спричинити перерву або відміну протитуберкульозної хіміотерапії. У такому випадку можуть бути негативні наслідки щодо можливості виліковування.

Після роз’яснення, я добровільно і цілковито згоден співпрацювати з лікуючим лікарем і негайно інформувати його про будь-які відхилення мого самопочуття.

Я знаю, що відомості про моє захворювання є строго конфіденційними і не можуть бути піддані розголосу.

Я погоджуюсь з тим, що результати обстеження і лікування можуть обговорюватися особами (лікарями та науковцями), які відповідальні за моє лікування, а при відсутності ефекту від лікування я буду направлений до закладу вищого рівня для подальшого обстеження і лікування.

Згоду на участь у Стандарті діагностики і лікування туберкульозу даю добровільно, без будь-якого натиску з боку лікарів, дослідників чи адміністрації. Цю добровільну згоду скріплюю власноручним підписом.

Прочитав і погоджуюсь з цим текстом.

“______”______________20___ р.

Підпис учасника Стандарту ____________________

Підпис лікаря _______________________