1. Затвердити стандарт надання медичної допомоги хворим на хіміорезистентний туберкульоз (далі Стандарт), що додається

Вид материалаДокументы

Содержание


Форма випуску та дозування
Оральна абсорбція
Розподіл, пенетрація в СМР
Спеціальні ситуації
Ниркові хвороби
Побічні реакції
Медикаментозні взаємодії
Вітаміни і мінерали
Симптоми серйозних побічних реакцій
Клас: фторхінолони
Форма випуску та дозування
Подобный материал:
1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   14

Форма випуску та дозування

Таблетки 250 мг, 500 мг № 10, 100, 1000; розчин для інфузій 500 мг флакони 50 мл, 100 мл, 200 мл № 1.

Мінімальна доза 0,5 г, максимальна – 1,0 г на добу за один прийом. Препарат застосовують як усередину, так і внутрішньовенно.



Зберігання


Зберігають при кімнатній температурі (15-25 С) у герметичних контейнерах




Оральна абсорбція

Швидко абсорбується у шлунково-кишковому тракті (96,0 %). Протягом 4 годин не приймати із лікарськими засобами, які містять залізо, магній, цинк, вітаміни, діданозін, сукральфат. Не взаємодіє з молоком і молочними продуктами, кальцієм.




Розподіл, пенетрація в СМР

Добре проникає у більшість рідин та тканин організму, СМР. У високих концентраціях накопичується у нирках, жовчному міхурі, органах сечостатевої системи, печінці, легенях, простаті, фагоцитах, сечі, мокротиння, жовчі, шкірі, жировій тканині, м’язах, костях, хрящах. 30–50,0 % препарату від його концентрації у плазмі визначають у СМР при менінгітах.




Спеціальні ситуації

Вагітність/годування груддю: безпечність класу С. Концентрація препарату в амніотичній рідині, молоці, аналогічна як і у крові. Не рекомендується під час годування груддю через потенціальний ризик артропатії. Арторопатія з ерозією хрящів встановлена на тваринних моделях.

Ниркові хвороби: дозу гатифлоксацину необхідно зменшувати у пацієнтів з нирковою недостатністю. Якщо кліренс креатиніну менше ніж 30 мл/хв., рекомендована доза 750–1000 мг 3 рази на тиждень.




Побічні реакції

Часті: зазвичай добре переноситься.

Не часті: вплив на шлунково-кишковий тракт (нудота, блювота, діарея);

вплив на ЦНС (головний біль, запаморочення, сонливість,

погані сновидіння), фототоксичність; алергічні реакції (висипки на шкірі).

Поодинокі: пролонгація QT інтервалу, розрив Ахіллова сухожилля; кристалурія; вплив на кров (тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія), периферична нейропатія.




Медикаментозні взаємодії

Оскільки левофлоксацин може подовжувати інтервал QT його не призначають пацієнтам, які отримують антиаритмічні препарати. Не слід поєднувати з препаратами, які мають такий самий ефект (астемізол, терфенадін, еритроміцин, фентамідін, фенотіазіни, трициклічні антидепресанти).

Сукральфат: знижує абсорбцію фторхінолонів за рахунок зв’язування з солями алюмінію, які містить сукральфат.

Антациди (магній, алюміній, кальцій, алюмінієво-магнієвий комплекс, що міститься у діданозіні): зв’язується з фторхінолонами, що знижує їх абсорбцію та клінічну ефективність

Пробенецид: взаємодіє з фторхінолонами під час канальцевої секреції, що може приводити до підвищення концентрації левофлоксацину в плазмі крові на 50,0 %

Вітаміни і мінерали, які містять дівалентні та тривалентні катіони, такі як цинк, залізо: формують комплекс з фторхінолонами та знижують їх абсорбцію.

Мексілетин: фторхінолони можуть пригнічувати цитохром P450 1A2, що призводить до підвищення концентрації мексілетину.

Варфарін: клінічні повідомлення про посилення антикоагулянтного ефекту варфаріну.



Протипоказання


Індивідуальна підвищена чутливість до препарату, вагітність, годування груддю, пролонгація QT інтервалу.



Моніторинг


Не потребує спеціального лабораторного моніторингу.





Симптоми серйозних побічних реакцій

Біль, набряк, розрив сухожиль, м’язів

Висипка на шкірі, кропивниця

Діарея

Пожовтіння шкіри та склер

Тривога, депресія




МОКСИФЛОКСАЦИН (Мfx)

КЛАС: ФТОРХІНОЛОНИ

Активність

у відношенні МБТ, механізм дії та метаболізм

Має бактерицидну дію у відношенні МБТ: блокує субодиницю А ДНК-гідрази, яка відповідальна за синтез бактеріальної ДНК. Немає перехресної резистентності з іншими протитуберкульозними препаратами. Має неповну перехресну резистентність із офлоксацином. 45,0 % виводиться у незмінному вигляді із організму нирками (20,0%), фекаліями (25,0%). Метаболізм у печінці не залучує систему цитохромів.

Форма випуску та дозування

Таблетки 400 мг № 5, розчин для інфузій 400 мг флакони 250 мл.

Доза препарату незалежно від ваги становить 0,4 г на добу за один прийом.