Geum.ru

Применение антиконвульсантов при лечении преэклампсии и эклампсии

Вид материалаДокументы

Содержание


Стратегия поиска
Краткий обзор результатов поиска
Результаты обзора
Рассмотрение результатов
Необходимо ли изменение рассмотренной методики или вмешательства в вашем медицинском учреждении? Подтверждают ли научно-обоснова
Значение для практики
Значение для научных исследований
Подобный материал:

Центр учебных ресурсов, Служба управления информацией и непрерывного медицинского обучения, Национальный медицинский центр им. О. Гудушаури, Тбилиси, Грузия




Применение антиконвульсантов при лечении преэклампсии и эклампсии



Предпосылки


Преэклампсия представляет полиорганную патологию, которая связана с повышенным артериальным давлением и протеинурией, которая при тяжелом течении вовлекает печень, почки, систему свертывания крови и мозг. В патологический процесс также вовлечена плацента, что увеличивает риск нарушения развития плода и преждевременных родов. Преэклампсия является частым осложнением беременности и развивается во второй половине беременности, первые недели после родов. У большинства женщин с преэклампсией исход благоприятный, но при тяжелом течении заболевания она может вызвать смерть или серьезные проблемы для матери и ребенка.

Эклампсию диагностируют, если у женщины отмечаются судороги, которые ассоциированы с клиникой преэклампсии. Эклампсия является сравнительно редким, но тяжелым осложнением. В развитых странах она отмечается с частотой 1 случай на 2000 родов, в то время как в развивающихся странах ее частота намного выше: 1 случай на 100 - 1 случай на 1700 родов. Эклампсия является причиной 50000 смертей во всем мире ежегодно.

Одной из целей антенатальной помощи является своевременное диагностирование преэклампсии в надежде предотвратить или отсрочить серьезные осложнения (включая эклампсию). В целях предотвращения первых судорог и улучшения исхода при преэклампсии применяют антиконвульсанты. Но очень трудно определить у кого разовьется эклампсия, так как лишь у 1-2% больных с тяжелой преэклампсией отмечаются судороги. Все вышесказанное обусловливает разнообразие алгоритмов для назначения антиконвульсантов. Так, в США приблизительно 5% беременных женщин получают сульфат магния до родов, в то время как в Англии четверть акушеров-гинекологов не применяют никаких антиконвульсантов в профилактических целях, и только 40% применяют для этого магнезию.

Важным является вопрос о том, оказывает антиконвульсант больше вреда или пользы для матери и ребенка. В последние годы в качестве антиконвульсантов применяются сульфат магния, диазепам и фенитоин. Сульфат магния предложен как препарат выбора для профилактики судорог у женщин с эклампсией (Collab Trial 1995), и это повысило интерес к данному препарату в качестве возможности предотвращения первых судорог у беременных с преэклампсией.

Но в последнее время появились также сведения о потенциальных опасностях, связанных с применением сульфата магния. Побочные явления могут быть редкими (остановка дыхания и сердцебиения) или скрытыми (задержка развития новорожденного). Кроме того считается, что сульфат магния может обладать токолитическим действием, и следовательно может увеличивать частоту Кесарева сечения, послеродовых кровотечений и задержку отторжения плаценты.

В Грузии для профилактики и лечения эклапмсии также широко применяют сульфат магния. Но во время курса лекций по неотложной помощи в акушерстве в Учебно-тренировочном Центре, нам часто задавали вопрос о целесообразности, эффективности и безопасности применения сульфата магния. Кроме этого в структуру недавно созданного Национального Медицинского Центра входит единственный в Грузии Перинатальный Центр, сотрудников которого также очень интересовал вопрос о применении различных антиконвульсантов для профилактики и лечения эклампсии. Таким образом, Центр учебных ресурсов поставил целью найти научно обоснованную литературу о применении антиконвульсантов.




Стратегия поиска


Стратегия идентификации исследований (включая ключевые слова и базы данных)


В первую очередь нами был проведен поиск в Cochrane Library. В случае получения недостаточных результатов мы намеревались провести поиск в следующих базах данных: Ovid, BMJ. При проведении поиска использовались следующие ключевые слова “eclamps*», ”pre-eclamps”, “anticonvul*», “magnesium sulfat*”.

При проведении поиска в Cochrane Library использовались следующие базы данных – The Cochrane Library of Systematic Reviews, Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness, The Cochrane Controlled Trials Register, The Cochrane Database of Methodology Reviews, NHS Economic Evaluation Database.

По ключевому слову ”eclamps*» было получено 456, ”pre-eclamps” - 421, “anticonvul* - 322, “magnesium sulfat*” – 466 статей После проведения поиска по данным ключевым словам, была проведена комбинация результатов поиска. Было получено 8 статей.



Краткий обзор результатов поиска


Методологическая ценность выбранных исследований. Кратко изложите качественный уровень исследований, выполненных по этой теме.


Результаты поиска были лимитированы для получения статей, содержащих мета анализ и рандомизированные контролируемые исследования. При просмотре результатов поиска, нами было обнаружено 4 систематических обзора, поэтому поиск в других базах данных был преостановлен. В первую очередь были изучены именно систематические обзоры.



Результаты обзора


Что показывают научно-обоснованные данные? Сравните эффективность рассмотренных вариантов .


На основании изучения и анализа статей мы установили, что проведено множество исследований, целью которых было изучение эффективности и безопасности применения антиконвульсантов для профилактики и лечения преэклампсии и эклапмсии. В систематических обзорах, которые были получены в результате нашего поиска в основном были использованы статьи из Cochrane Pregnancy и Childbirth Group trials register, а также Cochrane Controlled Trials Register, 1999 Issue 3. Для систематического обзора отбирались рандомизированные исследования, сравнивающие антиконвульсанты с плацебо, либо сравнивающие различные антиконвульсанты друг с другом. При составлении систематических обзоров учитывались данные, полученные двумя независимыми исследователями.

Так например, в один из систематических обзоров было включено 9 исследований. При сравнении эффекта сульфата магния с плацебо или случаями, когда антиконвульсанты вообще не применялись, было установлено, что относительный риск (RR) эклампсии составил 0.33, доверительный интервал 95% (CI) - 0.11-1.02. Не было установлена разница в частоте Кесарева сечения (RR 1.04, 95% CI 0.92-1.17). Сульфат магния оказался более эффективным по сравнению с фенитоином в плане снижения риска эклампсии (RR 0.05, 95% CI 0.00-0.84). Но вместе с тем отметился повышенный риск Кесарева сечения (RR 1.21, 95% CI 1.05-1.41). Никаких других статистически значимых различий, либо важных клинических осложнений выявлено не было. Согласно заключению авторов систематического обзора нет достаточных данных для установления пользы или вреда широкого применения антиконвульсантов во время пре-эклампсии. При использовании антиконвульсантов препаратом выбора должен являться сульфат магния.

В другом систематическом обзоре, сравнивающем эффективность магния сульфата и диазепама было проанализировано 5 исследований, в которые были проведены на 1236 женщинах. Сульфат магния характеризовался значительным снижением частоты судорог по сравнению с диазепамом (RR 0.45, 95% CI 0.35-0.58). Была также отмечено снижение материнской смертности, хотя оно было статистически незначимым. Не было обнаружено каких-либо других различий, за исключением оценки по шкале Апгар <7 на 5-ой минуте жизни (RR 0.72, 95% CI 0.55-0.94) и пролонгировании SCBU >7 дней (RR 0.66, 95% CI 0.46-0.95) связанными с сульфатом магния. Таким образом, согласно заключению авторов сульфат магния является более эффективным, чем диазепам при лечении эклапмсии.

Проанализировав полученные данные можно заключить, что сульфат магния следует считать препаратом выбора при лечении преэклампсии и эклампсии.



Рассмотрение результатов


Какие еще факторы (например, финансовые факторы) необходимо принять во внимание в вашем медицинском учреждении? Каковы недостатки вашего обзора? Точно ли отражены в вашем обзоре имеющиеся научно-обоснованные данные?


По нашему мнению, результаты обзора можно оценить довольно высоко, так как найденные по данному вопросу материалы отвечают стандартам научных исследований и в результате поиска нами была доказана эффективность применения сульфата магния по сравнению с другими антиконвульсантами при лечении преэклампсии и эклампсии.



Заключение


Значение для практики


Необходимо ли изменение рассмотренной методики или вмешательства в вашем медицинском учреждении? Подтверждают ли научно-обоснованные данные вашу текущую практику?


Значение для практики

Информация и выводы, полученные на основании обзора были сообщены сотрудникам Перинатального Центра и инструкторам Учебно-тренировочного Центра Неотложной Медицинской Помощи.



Значение для научных исследований


Какие исследования необходимо выполнить в дальнейшем? Можете ли вы провести исследования в своем медицинском учреждении?


На основании анализа полученных результатов поиска, необходимо отметить, что вопрос о эфективности и безопасности применения антиконвульсантов во время беременности остается открытым и Центр Учебных Ресурсов будет продолжать поиск новой информации по данному вопросу. В ближайшее время намечается провести поиск во всех доступных базах данных в надежде найти дополнительную информацию по данному вопросу.



Библиография

Приведите список публикаций, включенных в ваш обзор.

  1. Duley L, Gulmezoglu AM, Henderson-Smart DJ. Anticonvulsants for women with pre-eclampsia (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2002. Oxford: Update Software.
  2. Duley L, Henderson-Smart DJ. Drugs for rapid treatment of very high blood pressure during pregnancy (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2002. Oxford: Update
  3. Duley L, Henderson-Smart D. Magnesium sulphate versus diazepam for eclampsia (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2002. Oxford: Update Software.
  4. Duley L, Henderson-Smart D. Magnesium sulphate versus phenytoin for eclampsia (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2002. Oxford: Update Software. Witlin A G, Sibai B M. Magnesium sulfate therapy in preeclampsia and eclampsia. Obstetrics and Gynecology 1998, 92(5), 883-889.
  5. Magnesium sulphate in the treatment of eclampsia and pre-eclampsia: an overview of the evidence from randomised trials. Chien P F, Khan K S, Arnott N. Magnesium sulphate in the treatment of eclampsia and pre-eclampsia: an overview of the evidence from randomised trials. British Journal of Obstetrics and Gynaecology 1996, 103(11), 1085-1091. Blackwell SC, Hallak M, Hassan SS, Berry SM, Russell E, Sorokin Y American Journal of Obstetrics & Gynecology YR:2001 Jun VL:184 NO:7 PG:1320-3; discussion 1323-4;
  6. Lucas MJ, Leveno KJ, Cunningham FG A comparison of magnesium sulfate with phenytoin for the prevention of eclampsia. [see comments]. New England Journal of Medicine, 1995 Jul 27, VL:333, NO:4, PG:201-5;
  7. Anonymous. Which anticonvulsant for women with eclampsia? Evidence from the Collaborative Eclampsia Trial. [see comments]. [erratum appears in Lancet 1995 Jul 22;346(8969):258]. Lancet, 1995 Jun 10, 345, NO:8963, PG:1455-63;
  8. Walss Rodriguez RJ, Reyes Levario A. Anticonvulsant treatment in severe preeclampsia. Comparison between diazepam and magnesium sulfate]. [Review] [26 refs] [Spanish], Ginecologia y Obstetricia de Mexico, 1992 Dec, VL:60, PG:331-5.


Список исполнителей

Укажите фамилии и должности сотрудников, принимавших участие в составлении этого обзора – коллег, партнеров, членов рабочей группы, информационных координаторов и т.д.


Олико Асатиани - старший инструктор и инфо координатор

Нино Табатадзе – инструктор Учебно-тренировочного Центра Неотложной Медицинской Помощи;

Нино Кикнадзе – помошник инфо координатора в вопросах медицины, основанной на фактах