Области», согу «Вяземский дом-интернат для престарелых и инвалидов», согоу «Центр диагностики и консультирования», фгу «Дорожно-эксплутационное предприятие №2»г

Вид материала

Документы

Содержание За 2009год проведено 7 проверок соблюдения правил оказания платных медицинских и иных услуг населению в следующих учреждениях 11 проверок возможности соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности 4 плановые проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности 31 внеплановая проверка 1 внеплановая проверка порядка обращения наркотических лекарственных средств 11 внеплановых проверок по обеспеченности противовирусными препаратами 17 внеплановых проверок исполнения законодательства в сфере ценообразования на лекарственные средства 9 плановых проверок

Подобный материал:

• Вакансии интернам и ординаторам, 158.86kb.
• Отчёт о деятельности автономного учреждения, 109.08kb.
• Государственное задание Государственное казенное специализированное стационарное учреждение, 294.2kb.
• Программа «Путь к себе» для работы с подростками 14 -17 лет с использованием интерактивной, 192.65kb.
• Медицинское заключение на престарелого (инвалида), оформляющегося в учреждение социального, 20.38kb.
• Рекомендации подготовили: Иванова Н. А. директор фгу сас «Новгородская». Ефимова, 111.49kb.
• О хозяйства, фгну «Росинформагротех», фгу «Учебно-методический центр сельскохозяйственного, 904.53kb.
• Доклад руководителя, 155.03kb.
• Гу «Бикинский детский дом-интернат для умственно-отсталых детей» проводит запрос котировок, 172.99kb.
• Документация открытого аукциона в электронной форме на право заключить государственный, 2264.12kb.

За 2009 год сотрудниками Управления Росздравнадзора по Смоленской области проведено:

-34 проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности соискателями лицензии:

ОГУЗ «Рославльский противотуберкулезный диспансер», ФБУ «ЦМСР УФСИН России по Смоленской области», ГОУ ВПО «Смоленский государственный университет», ОГУЗ «Смоленский противотуберкулезный клинический диспансер», СОГУ «Издешковский дом-интернат для престарелых и инвалидов», ОГУЗ «Специализированный дом ребенка «Красный Бор», ОГУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер», СОГУ «Голынковский дом-интернат для престарелых и инвалидов», ОГУЗ «Смоленский областной наркологический диспансер», ОГУЗ «Детский противотуберкулезный санаторий «Приселье», СОГОУ «Вяземская специальная (коррекционная) общеобразовательная начальная школа-детский сад «Сказка» IV вида», СОГУ «Ново-Никольский детский дом-интернат для умственно отсталых детей», СОГУ «Смоленский социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Феникс», ОГУЗ «Смоленский областной клинический госпиталь для ветеранов войн», ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии по железнодорожному транспорту», ОГУЗ «Областная больница реабилитации и восстановительного лечения», СОГУ «Шумячский комплексный центр социального обслуживания населения», СОГОУ «Вяземская специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат VII-VIII видов», Смоленский областной фонд обязательного медицинского страхования, СОГУ «Духовщинский социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Ласточка», СОГУ «Демидовский социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Исток», ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии №135 ФМБА», ФБУ «Колония поселения №5 УФСИН России по Смоленской области», СОГУ «Вяземский дом-интернат для престарелых и инвалидов», СОГОУ «Центр диагностики и консультирования», ФГУ «Дорожно-эксплутационное предприятие №2»г. Вязьма, СОГУ «Вяземская специальная (коррекционная) общеобразовательная начальная школа-детский сад «Сказка», ОГОУ «Смоленская специальная(коррекционная) общеобразовательная школа-интернат 8 вида, СОГУ «Екимовичская средняя спецшкола-интернат 6 вида, ФГУ «Смоленская психиатрическая больница(стационар) специализированного типа с интенсивным наблюдением» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, СОГУ «Жуковский психоневрологический интернат с обособленным спецотделением», ОГУЗ «Смоленская клиническая стоматологическая поликлиника», ОГУЗ «Смоленский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями», по результатам которых приняты решения о предоставлении лицензий.

Кроме того, переоформлено три лицензии: ФБУ «Следственный изолятор №2 УФСИН России по Смоленской области», ФБУ «Исправительная колония №1 УФСИН России по Смоленской области», ФГУ «Смоленская психиатрическая больница (стационар) специализированного типа с интенсивным наблюдением» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

- 1 проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий по производству медицинской техники:

ООО НПО «Рубикон-Инновация». По результатам проверки составлен акт.

- 1 проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий по техническому обслуживанию медицинской техники:

ИП Слесаренко Л.П. По результатам проверки составлен акт.

- 2 проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан:

ООО «Центр Ортопедии Плюс», ФГУП «Смоленское протезно-ортопедическое предприятие» Росздрава. По результатам проверки составлены акты.

- 18 проверок выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности:

СОГУ «Студенецкий дом-интернат для престарелых и инвалидов», СОГУ «Шумячский комплексный центр социального обслуживания населения», ОГУЗ «Областная больница реабилитации и восстановительного лечения», СОГУ для детей нуждающихся в психолого-социальной помощи «Центр диагностики и консультирования», СОГОУ для детей дошкольного и младшего школьного возраста «Прогимназия Полянка», СОГОУ для детей с отклонениями в развитии «Вяземская специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат VII-VIII вида», СОГСОУ «Гагаринская школа-интернат VII вида для детей-сирот и детей оставшихся без попечения родителей», СОГУ «Ярцевский геронтологический центр», СОГУ «Ершичский комплексный центр социального обслуживания населения», ОГУЗ «Ярцевский противотуберкулезный диспансер», Министерство Обороны РФ Военный комиссариат г.Смоленска Смоленской области. По результатам проверок составлены акты, протоколы об административных правонарушениях в количестве 20, которые направлены в мировые суды. Протоколы составлены по безлицензионной деятельности при оказании медицинской помощи, ОГУКШИ «Смоленский фельдмаршала Кутузова кадетский корпус», СОГГОУ «Демидовская специальная(коррекционная) школа-интернат 8 вида для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей», СОГОУ «Духовщинская специальная(коррекционная) общеобразовательная школа-интернат №1 8-го вида», СОГОУ «Духовщинская специальная(коррекционная) общеобразовательная школа-интернат №2 8-го вида»,СОГУ «Вяземский центр социальной помощи семье и детям «Колибри», СОГУ «Центр социальной адаптации лиц без определённого места жительства и занятий», СОГУ «Сычевский социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Дружба». По результатам проверок составлены акты,предписания, протоколы об административных правонарушениях в количестве 39 , которые направлены в мировые суды. Рассмотрено судом 30 заявлений.

- 7 проверок соблюдения стандартов оказания социальной помощи:

СОГУ «Студенецкий дом-интернат для престарелых и инвалидов», СОГУ «Шумячский комплексный центр социального обслуживания населения», СОГУ «Ярцевский геронтологический центр», СОГУ «Ершичский комплексный центр социального обслуживания населения»,СОГУ «Вяземский центр социальной помощи семье и детям «Колибри», СОГУ «Центр социальной адаптации лиц без определённого места жительства и занятий», СОГУ «Сычевский социально-реабилитационный центр центр для несовершеннолетних «Дружба». По результатам проверок составлены акты, выданы предписания об устранении выявленных нарушений.

- 1 проверка за соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения:

ООО ТД «Елена». По результатам проверки составлен акт.

- 12 проверок контроля за реализацией приоритетного национального проекта «Здоровье», из них:

МЛПУ «Поликлиника №6», ММУ «Сафоновская центральная районная больница», МУЗ Монастырщинская центральная районная больница, МУ Шумячская центральная районная больница – сотрудниками Управления Росздравнадзора по Смоленской области;

ММУ «Ярцевская центральная районная больница», МЛПУ «Поликлиника №2» , ММУ «Духовщинская ЦРБ», МУЗ «Холм-Жирковская ЦРБ», МУЗ «Вяземская ЦРБ», МУЗ «Угранская ЦРБ», МУЗ «Ершическая ЦРБ» совместно с сотрудниками прокуратуры города и области.

По результатам проверок составлены акты, выданы предписания об устранении выявленных нарушений.

- 8 проверок контроля за рациональным, законным и целевым использованием автомобилей скорой медицинской помощи, полученных в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье»:

ММУ «Сафоновская центральная районная больница», ММУ «Ярцевская центральная районная больница», МУЗ Монастырщинская центральная районная больница, МУ Шумячская центральная районная больница, ММУ «Духовщинская ЦРБ», МУЗ «Холм-Жирковская ЦРБ» , МУЗ «Угранская ЦРБ», МУЗ «Ершическая ЦРБ» . По результатам проверок составлены акты, предписания, протоколы.

- 1 камеральная проверка данных регионального сегмента Федерального регистра медицинских работников по Холм-Жирковскому району. По результатам проверки составлен акт.

- мониторинг состояния лабораторного оборудования в медицинских учреждениях:

МУЗ «Гагаринская центральная районная больница», МУ «Шумячская центральная районная больница», МУЗ Монастырщинская центральная районная больница. По результатам проверок составлены акты.

- мониторинг учреждений, осуществляющих медицинскую деятельность без лицензии (поручение Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Н.В.Юргеля от 20.01.2009 №5):

МУЗ «Гагаринская центральная районная больница», МУ «Шумячская центральная районная больница», МУЗ Монастырщинская центральная районная больница.

- проверки контроля за порядком проведения медицинской экспертизы: по обращению граждан – 26 проверок, по обращению организации – 3 проверки; по обращению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития – 5 проверок.

Совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проведено:

- 5 проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий по производству медицинской техники:

ИП Болденкова И.Г., ИП Курбан Е.П., ЗАО «ГУМ-Смоленск-Оптика», ОАО Смоленское специализированное конструкторско-технологическое бюро систем программного управления, ГПОГУП «Оптика-Смоленск» по адресу местонахождения и по адресам производственных участков в Смоленской области. По результатам проверок составлены акты. Выдано предписание об устранении выявленных нарушений и составлен протокол об административном правонарушении в отношении ОАО Смоленское специализированное конструкторско-технологическое бюро систем программного управления.

- 1 проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан:

ООО «Центр Ортопедии». По результатам проверки составлен акт.

- 2 проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий по техническому обслуживанию медицинской техники:

ОГУП «Медтехника-Смоленск», ООО «Полисервис». По результатам проверок составлены акты.

Совместно с прокуратурой Руднянского района проверялись объекты социальной сферы: СОГУ «Голынковский дом-интернат для престарелых и инвалидов», СОГУ «Руднянский психоневрологический интернат», СОГУ «Руднянский комплексный ЦСО населения» и прокуратурой Кардымовского районов осуществлялась проверка СОГОУ «Кардымовская средняя общеобразовательная школа-интернат для детей-сирот и детей оставшихся без попечения родителей», с прокуратурой Заднепровского района- МЛПУ «Клиническая больница №1», с прокуратурой Ершическрго района- МУЗ «Ершическая ЦРБ», с прокуратурой Промышленного района г. Смоленска- Смоленский областной онкологический клинический диспансер, с прокуратурой г Велижа - МУЗ «Велижская ЦРБ»,с прокуратурой Смоленского района - ММУ «Смоленская ЦРБ» . По результатам проверок составлены справки.

Совместно с Государственным учреждением – Смоленское региональное отделение Фонда социального страхования РФ:

- 12 проверок осуществления экспертизы временной нетрудоспособности:

МЛПУ «Детская стоматологическая поликлиника», медико-санитарная часть ОАО «Дорогобуж», МЛПУ «Поликлиника №3», МЛПУ «Поликлиника №4». По результатам проверок составлены справки. Информация об осуществлении безлицензионной деятельности в МЛПУ «Поликлиника №3» по экспертизе временной нетрудоспособности направлена в Департамент Смоленской области по здравоохранению. ММУ «Рославльская ЦРБ», МУЗ «Монастырщинская ЦРБ», МЛПУ «Детская клиническая больница»,ООО «Международный медицинский центр «Элит», ММУ «Ярцевская ЦРБ», ООО «Губернский центр охраны зрения», ОГУЗ «Смоленская областная клиническая больница», МУЗ «Хиславическая ЦРБ» - по контролю производства экспертизы временной нетрудоспособности и качества оказания медицинской помощи. По результатам проверок составлены справки. Информация об осуществлении безлицензионной деятельности в МЛПУ «Детская клиническая больница» по 4-м адресам осуществления деятельности по экспертизе временной нетрудоспособности направлена в Департамент Смоленской области по здравоохранению.

Совместно со Смоленским областным фондом обязательного медицинского страхования:

- проверка медико-экономической экспертизы медицинской документации и организации проведения экспертизы качества медицинской помощи по случаям медицинской помощи:

МЛПУ «Детская клиническая больница». По результатам проверки составлена справка.

-проверка занятости коек круглосуточного стационара - МУ «Руднянская ЦРБ», ММУ «Починковская ЦРБ», НУЗ «Отделенческая больница на ст. Смоленск ОАО «Российские железные дороги». По результатам проверок составлены справки.

-проверки контроля за рациональным, законным и целевым использованием автомобилей скорой медицинской помощи, полученных в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье»: МУЗ «Холм-Жирковская ЦРБ», «Велижская ЦРБ». По результатам проверок составлены справки.

-проверка контроля за реализацией приоритетного национального проекта «Здоровье» - МУЗ «Холм-Жирковская ЦРБ». По результатам проверки составлена справка.

За 2009год проведено 7 проверок соблюдения правил оказания платных медицинских и иных услуг населению в следующих учреждениях:

- МЛПУ «Клиническая больница № 1» совместно с прокуратурой Заднепровского района. По результатам проверки составлена справка, направлены письма в прокуратуру Заднепровского района, УВД, ФСБ.

- ОГУЗ «СООКД» совместно с прокуратурой Промышленного района. По результатам проверки составлен протокол, дано предписание.

-ОГУЗ «Смоленский кожно-венерологический диспансер», ОГУЗ «Смоленский областной врачебно-физкультурный диспансер», МЛПУ «КД поликлиника №1». По результатам проверок составлены акты.

- ОГУЗ «Смоленский центр крови», составлено предписание.

- ОГУЗ «Смоленская областная клиническая стоматологическая поликлиника». По результатам проверки составлен протокол, дано предписание.

В ходе проведения контрольно-надзорной деятельности в сфере фармацевтической деятельности проведено 11 проверок возможности соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности;

4 проверки возможности соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II;

4 проверки возможности соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III;

По результатам проверок приняты решения о предоставлении лицензий.

4 плановые проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности;

ООО «Боримед», ООО «Фармтех», ФБУ «Следственный изолятор №1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Смоленской области» - нарушения не выявлены, составлен акт проверки; ФГУЗ «Медсанчасть УВД по Смоленской области» - выявлены нарушения, составлен акт проверки, дано предписание, нарушения устранены.

1 внеплановая проверка с целью контроля устранения нарушений, выявленных в результате плановой проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «ФАРМСЕРВИС». В ходе проверки установлено, что нарушения устранены не были, предписание не исполнено. Составлены и направлены в суд 2 протокола об административном правонарушении. Информация направлена в Департамент экономического развития Смоленской области, Федеральную Антимонопольную службу, Департамент Смоленской области по здравоохранению, Управление здравоохранения Администрации города Смоленска.

2 плановые проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесённых в список II совместно с сотрудниками УФСКН России по Смоленской области - ФГОУ ВПО «Военная академия войсковой противовоздушной обороны Вооруженных Сил Российской Федерации имени Маршала Советского Союза А.М. Василевского; Федеральное бюджетное учреждение «Следственный изолятор №1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Смоленской области», по результатам которых даны предписания об устранении выявленных нарушений.

1 плановая проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесённых в список III совместно с сотрудниками УФСКН России по Смоленской области – Федеральное бюджетное учреждение «Следственный изолятор №1 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Смоленской области», составлен акт проверки, даны предписания об устранении выявленных нарушений.

Управление Росздравнадзора по Смоленской области осуществляет государственный контроль обращения лекарственных средств на территории области, который включает мероприятия по выявлению и предотвращению попадания в обращение недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств; организацию проведения государственного выборочного и повторного выборочного контроля качества лекарственных средств; инспектирование организаций здравоохранения, аптечных учреждений, предприятий оптовой торговли и других организаций по вопросам организации изготовления лекарственных средств, хранения, контроля качества и оценки их соответствия; организацию проведения экспертизы качества лекарственных средств.

Государственный контроль качества лекарственных средств и выявления в обращении фальсифицированных лекарственных средств проводится в рамках заключенных Соглашений о взаимодействии совместно с органами прокуратуры Смоленской области, УБЭП УВД по Смоленской области, Управлением ФСКН России по Смоленской области, Смоленской таможней.

В соответствии с письмом Смоленской таможни от 10.11.2009 года (вх. от 26.11.2009 г. № В67-1084/09) «О проведении исследования», для проведения совместной проверки законности ввоза в Российскую Федерацию фармацевтической продукции, Управлением Росздравнадзора по Смоленской области на территорию склада временного хранения ЗАО «Ростек-Смоленск» был направлен специалист отдела государственного контроля в сфере фармацевтической деятельности. В ходе проведенных мероприятий установлено:

Для проведения отбора образцов представлены почтовые отправления в виде картонных коробок, адресованные гражданам различных городов России. При вскрытии коробок обнаружены лекарственные средства зарубежных производителей. Наименование, форма выпуска и прилагаемые описания лекарственных средств – без перевода на русский язык. Выявлено нарушение вторичной и даже первичной упаковки лекарственных средств. Большинство исследованных лекарственных средств имеет истекший в 2008 году срок годности. Для проведения исследования были отобраны образцы лекарственных средств и направлены в экспертную лабораторию. В соответствии с представленной информацией в направленных на экспертизу образцах обнаружены сильнодействующие вещества – трамадол гидрохлорид общая масса которого 6,4 гр., псевдоэфедрин гидрохлорид массой 1,08 гр.. Информация направлена в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

В 2009 году совместно с Департаментом Смоленской области по здравоохранению, утвержден Порядок проведения государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств на территории Смоленской области. Для проведения испытаний качества лекарственных средств на соответствие требованиям нормативной документации, Управлением Росздравнадзора по Смоленской области в качестве экспертной организаций выбрана аккредитованная в установленном порядке испытательная лаборатория ОГУЗ «Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств». Результаты проведенных испытаний, информация о выявлении в обращении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств в режиме он-лайн направляется из ОГУЗ «Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Управление Росздравнадзора по Смоленской области и Росздравнадзор для принятия решения о возможности дальнейшего обращения данных препаратов.

Работа по каждому случаю выявленного несоответствия качества лекарственного средства предполагает проведение уполномоченными по качеству каждой организации, в том числе предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами, проверки фактов и принятие необходимых мер в соответствии со статьей 38 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

Управление Росздравнадзора по Смоленской области осуществляет приостановление обращения лекарственных средств на территории Смоленской области, в случае поступившей от ОГУЗ «СОЦККСЛС» (в рамках действующего Соглашения о взаимодействии) информации о несоответствии установленным НД требованиям по качеству или сомнения в подлинности. Обеспечивает проведение экспертизы качества лекарственных средств на территории Смоленской области в ОГУЗ «Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в случае сомнения в качестве и по обращениям граждан. В 2009 году по заданию Управления Росздравнадзора по Смоленской области в ОГУЗ «Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» проведен мониторинг качества 589867 наименований лекарственных средств, проведена полная экспертиза качества 28 наименований и экспертиза по трем показателям качества – 30 наименований лекарственных средств, выявлено 9 наименований недоброкачественных лекарственных средств. В соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.02.2006 № 255-ПР/06 «О предоставлении территориальными Управлениями Росздравнадзора информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах», Управление Росздравнадзора по Смоленской области ежемесячно информирует субъекты обращения лекарственных средств, Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о проведенных мероприятиях и выявленных на территории Смоленской области недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение.

Контроль за изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью и порядком использования лекарственных (в том числе сильнодействующих лекарственных средств, ядовитых и прекурсоров) осуществляется в ходе проведения плановых проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, медицинской деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и внеплановых проверок по заявлениям граждан, запросам компетентных органов.

Контроль за порядком обращения лекарственных средств, обеспечением стандартов качества лекарственных средств, в том числе наркотических средств, психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, при их хранении, отпуске, использовании, порядок уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, в лечебных учреждениях, образовательных учреждениях, учреждениях социальной сферы, домах-интернатах, расположенных на территории Смоленской области, осуществляется Управлением Росздравнадзора по Смоленской области в соответствии с планом мероприятий по осуществлению государственного контроля на территории Смоленской области на 2009 год.

В 2009 году Управлением Росздравнадзора по Смоленской области выявлены нарушения нормативных документов и стандартов качества лекарственных средств в лечебных учреждениях г. Смоленска и Смоленской области и учреждениях, подведомственных Департаменту Смоленской области по образованию, науке и Департаменту Смоленской области по социальному развитию, проведено 22 плановых проверки, в ходе которых выявлены следующие нарушения:

- в СОГУ для детей нуждающихся в психолого-социальной помощи «Центр диагностики и консультирования», ОГУЗ «Смоленский клинический противотуберкулезный диспансер», СОГУ «Студенецкий дом-интернат для престарелых и инвалидов», СОГСОУ «Гагаринская школа-интернат VII вида для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей», СОГОУ для детей с отклонениями в развитии «Вяземская специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат VII-VIII вида», СОГУ «Ярцевский геронтологический центр», ММУ Духовщинская ЦРБ, СОГУ «Руднянский психоневрологический интернат», СОГОУ «Духовщинская специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат №2 VIII вида», ОГОУКШИ «Смоленский фельдмаршала Кутузова кадетский корпус», СОГОУ «Демидовская специальная (коррекционная) школа-интернат VIII вида для детей сирот и детей, оставшихся без попечения родителей»; СОГУ «Сычевский социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Дружба» - нарушения условий хранения лекарственных средств, использование лекарственных средств с истекшим сроком годности;

-СОГУ «Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий», СОГОУ «Духовщинская специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат №1 VIII вида»- нарушения условий хранения лекарственных средств, предметно-количественный учет спирта этилового не ведется;

-СОГУ «Вяземский центр социальной помощи семье и детям «Колибри»- нарушения условий хранения лекарственных средств, использование лекарственных средств с истекшим сроком годности, предметно-количественный учет спирта этилового не ведется;

- в ОГУЗ «Областная больница реабилитации и восстановительного лечения», СОГУ «Ершичский комплексный центр социального обслуживания населения», МЛПУ Клиническая больница № 1 - нарушения условий хранения лекарственных средств;

- в МУЗ Гагаринская ЦРБ, МУ Руднянская ЦРБ - нарушения условий хранения лекарственных средств, выявлены недоброкачественные лекарственные средства;

- в ОГУЗ «Специализированный Дом ребенка «Красный бор» - нарушения условий хранения лекарственных средств, использование лекарственных средств с истекшим сроком годности, незарегистрированных на территории РФ, отсутствие предметно-количественного учета сильнодействующих лекарственных средств.

Руководителям проверенных учреждений даны предписания об устранении нарушений. Для устранения выявленных нарушений, даны предписания заключить Договора на проведение мониторинга качества лекарственных средств, поступающих в учреждения, подведомственные Департаменту Смоленской области по социальному развитию с ОГУЗ «Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» на 2009 год. Информация о выявленных нарушениях направлена в Департамент Смоленской области по образованию и Департамент Смоленской области по социальному развитию. Ответ о принятых мерах в Управление Росздравнадзора по Смоленской области не поступал.

За 12 месяцев 2009 года была проведена 31 внеплановая проверка аптечных учреждений Смоленской области по инициативе и совместно с прокуратурой в целях осуществления контроля за порядком изготовления, хранения, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом лекарственных средств. В ходе контрольных мероприятий выявлены следующие нарушения:

- в аптечных пунктах ОАО «Смоленск-Фармация» (п. Угра, ул. Ленина, дом 28; п. Ершичи, ул. Понятовская, дом 5), ООО «Медея-Фарм», ООО «Медбиофарм» (г. Смоленск, микрорайон Королевка, п. Кардымово, ул. Школьная, дом 4 ), ОАО «Фармация-Ярцево», ПК «Кардымовский пищевик», ООО «ВАНА», ИП Демидовой, ИП Бордовской, ИП Мусаткиной (г. Починок, г. Рудня), ООО «АЙБОЛИТ» (г. Починок), ИП Старыгиной (г. Починок), Катынского сельпо (п. Катынь, Витебское шоссе, дом 1), Ершичского РАЙПО (п. Ершичи, ул. Понятовская, дом 6), ЗАО «Фармакор» (г. Смоленск, ул. Октябрьской революции, дом 40), ООО «Медфарм» (г. Смоленск, ул. Кирова, дом 43), ООО «Ромашка» (г. Смоленск, ул. Николаева, дом 18), ООО «ФК «Теремок» (г. Смоленск, ул. Октябрьской революции, дом 7), ОАО «Фармация-Починок» (г. Ельня, ул. Пролетарская, дом 44), Ельнинского РАЙПО (г. Ельня, ул. Пролетарская, дом 42) - нарушения условий хранения лекарственных средств;

- в аптечных пунктах Фармацевтической фирмы ПК «Прибор» (г. Сафоново, ул. Ленина, дом 10), ООО «Эдельвейс» (г. Рудня, ул. Киреева, дом 72), ИП Гусевой (г. Смоленск, п. Печерск, ул. Автодорожная, дом 9) - нарушения условий хранения лекарственных средств, выявлены недоброкачественные лекарственные средства, предписанные к изъятию из обращения;

- в аптечных пунктах ИП Филиппова (г. Смоленск, ул. Шевченко, дом 52), ООО «Центр-Сервис» (г. Сафоново, ул. Ленина, дом 9), ОАО «Смоленск-Фармация» (г. Сафоново, ул. Советская, дом 54) - нарушения условий хранения лекарственных средств, выявлены недоброкачественные лекарственные средства, предписанные к изъятию из обращения, лекарственные средства с истекшим сроком годности;

- в аптеке ОАО «Смоленск-Фармация» (г. Смоленск, ул. Шевченко, дом 71) - нарушения условий хранения лекарственных средств, нарушения правил изготовления лекарственных средств в аптеке;

- в аптечных пунктах ООО «ФАРМ-АВА» (п. Шумячи, ул. Советская, дом 85), ОАО «Фармация-Рудня» (г. Рудня, ул. Колхозная, дом 4) - нарушения условий хранения лекарственных средств, выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности. Руководителям проверенных учреждений даны предписания об устранении нарушений.

В нарушение действующего законодательства, СОГОУ «Вяземская специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат VII-VIII видов, ОГУЗ «Специализированный дом ребенка «Красный Бор», СОГУ «Издешковский дом-интернат для престарелых и инвалидов», МУЗ «Гагаринская ЦРБ» уничтожение лекарственные средства с истекшим сроком годности было произведено самостоятельно.

Одним из направлений деятельности Управления Росздравнадзора по Смоленской области в системе контроля качества лекарственных средств является осуществление контроля соблюдения единых подходов, определенных государственными стандартами качества к изготовлению лекарственных средств в аптечных учреждениях. В соответствии с заданием Управления Росздравнадзора по Смоленской области в план контрольно-надзорных мероприятий Департамента Смоленской области по здравоохранению включены проверки учреждений, осуществляющих внутриаптечное изготовление лекарственных средств. Департамент Смоленской области по здравоохранению ежемесячно направляет в Управление Росздравнадзора по Смоленской области информацию о выявленных нарушениях лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в части соблюдения правил изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях, утвержденных статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах" и требований к контролю качества лекарственных средств.

Проведена 1 внеплановая проверка порядка обращения наркотических лекарственных средств совместно с ОКЛОН Управления ФСКН России по Смоленской области в МЛПУ «Клиническая больница №1» . Выявлены нарушения условий учета, выписывания и использования наркотических средств, нарушены правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами. Даны предписания об устранении выявленных нарушений.

- 11 внеплановых проверок по обеспеченности противовирусными препаратами ЛПУ: МУЗ «Демидовская ЦРБ», МУЗ «Велижская ЦРБ», МУЗ «КардымовскаяЦРБ», МУЗ «Дорогобужская ЦРБ», МЛПУ «Поликлиника №4», МЛПУ «Детская клиническая больница», ОГУЗ «Областная детская клиническая больница», ОГУЗ «Смоленская областная клиническая больница», МЛПУ «Клиническая больница скорой медицинской помощи», МЛПУ «Клиническая больница №1», МУЗ «Вяземская ЦРБ».

- 31 внеплановая проверка исполнения законодательства в части соблюдения аптечными учреждениями минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи по обращениям районных прокуратур Смоленской области (материалы проверок находятся в районных прокуратурах).

- 17 внеплановых проверок исполнения законодательства в сфере ценообразования на лекарственные средства в аптечных учреждениях Смоленской области по обращениям районных прокуратур Смоленской области (материалы проверок находятся в районных прокуратурах).

За 12 месяцев 2009 г. было проведено 9 плановых проверок совместных с Прокуратурой Смоленской области (ММУ «Духовщинская ЦРБ», МЛПУ «Поликлиника №7», МУ «Руднянская ЦРБ», МУЗ «Гагаринская ЦРБ», МУЗ «Хиславичская ЦРБ», аптеки №23 ОАО «Смоленск-Фармация», аптеки №115 ОАО «Смоленск-Фармация», МЛПУ «Поликлиника №2», Аптеки №37 ОАО «Фармация-Ярцево», МУЗ «Кардымовская ЦРБ»), 5 внеплановых проверок совместных с Прокуратурой Смоленской области (аптеки №13 ОАО «Фармация-Ярцево»; аптечного пункта от аптеки №93 ОАО «Смоленск-Фармация» в МЛПУ «Поликлиника №7»; аптечного пункта от аптеки №19 ОАО «Фармация-Рудня»; аптеки №135 ОАО «Смоленск-Фармация» г. Гагарин; Департамента Смоленской области по здравоохранению), 2 внеплановых проверки по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Департамента Смоленской области по здравоохранению по «Горячей линии»; ММУ «Ярцевская ЦРБ» по обращению Лавреновой Л.Н.) по реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи. По результатам совместных проверок районными прокуратурами внесены представления об устранении нарушений законодательства о государственной социальной помощи, согласно актам проверок. Получены ответы об устранении выявленных в ходе проверок нарушений.

За 12 месяцев 2009 г. в Управление Росздравнадзора по Смоленской области поступило 34 обращения на неудовлетворительное обеспечение необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан: 3 обращения от лиц, отказавшихся от набора социальных услуг на 2009 год, 5 - на отказ врачей в выписке лекарственных средств, 25 - на отсутствие необходимых лекарственных препаратов в аптечных учреждениях, 1 - с просьбой помочь получить бесплатно лекарственное средство для онкологического больного, не входящее в «Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи", утвержденный Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 сентября 2006 г. N 665. . По всем обращениям проведены проверки: рецепты на необходимые лекарственные препараты выписаны, пациенты обеспечены лекарственными средствами.