V. проект контракта

Вид материалаСтатья

Содержание


Техническая характеристика
Соответствие действующим стандартам и нормативно- технической документации
Бифидумбактерин 500млн.кое n30
Гемодез-н 200 мл
Гемодез-н 400мл р-р д/инф
Глюкоза 400мг/мл 10мл р-р д/и в/в амп. №10
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6

ТЕХНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА

ПОСТАВЛЯЕМОГО ТОВАРА (ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ)



п/п


Наименование товара

Соответствие действующим стандартам и нормативно- технической документации

Гаран-тийный срок

Срок службы товара

1

2

3

4

5

1

АЛОЭ ЭК-Т ЖИД.1,0 N10 Д/ИН.АМП.

Состав:

Для получения 1000 мл препарата необходимо: Активного компонента Алоэ древовидного листьев свежих- 360 г, Вспомогательных веществ Натрия хлорида - 8,5 г, Воды для инъекций - достаточное количество до получения 1000 мл препарата

Описание: Жидкость от светло-желтого до коричневато-красного цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции или осадка, который при встряхивании образует опалесценцию.

Фармакотерапевтическая группа Растительного происхождения средство.

Фармакологические свойства Биогенный стимулятор. Оказывает адаптогенное, общетонизирующее, противовос­палительное действие. Улучшает клеточный метаболизм, трофику и регенерацию тканей, повышает общую неспецифическую резистентность организма и устойчи­вость тканей, слизистых оболочек и кожи к действию повреждающих агентов, уско­ряет процессы регенерации. Обладает слабой противомикробной активностью, им­муностимулирующими свойствами.

Показания к применению В качестве биогенного стимулятора в комплексной терапии хронических заболева­ний: в гастроэнтерологии (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония), в гинекологии (аднексит, эндометрит), трофические язвы.

Противопоказания Гиперчувствительность, беременность, хроническая почечная недостаточность, хро­ническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, метроррагия, ге­моррой, цистит, острые воспалительные заболевания органов желудочно-кишечного товохарканье, холелитиаз, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы: Подкожно. ежедневно по 1 мл (максимальная суточная доза 3-4 мл). Курс лечения 20-30 инъекций. По рекомендации врача возможно проведение повторного курса через 2-3 месяца.

Побочное действие: Аллергические реакции, повышение артериального давления, гипертермия, диарея.

Передозировка: При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска: По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку (с фольгой или бумагой, или без фольги или бумаги), контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. По 10 ампул помещают в пачку из картона с вкладышем из бумаги пачечной или со специальными гнездами. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками разлома скарификаторы в пачку не вкладывают.


Не менее 80 % от заявленного




2

БИФИДУМБАКТЕРИН 500МЛН.КОЕ N30

АТХ: ссылка скрыта

Фармакологические группы

ссылка скрыта

ссылка скрыта

Нозологическая классификация (МКБ-10)

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

Состав и форма выпуска:

1 пакетик из ламинированной полиэтиленом алюминиевой фольги содержит не менее 5 х 108 КОЕ лиофильно высушенных микробных клеток живых бифидобактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum N1, очищенного от среды культивирования, и 0,85 г лактозы — бифидогенного фактора; в картонной пачке 10 или 30 пакетиков.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - нормализующее микрофлору кишечника, иммуномодулирующее.

Является антагонистом широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов; активизирует процесс пищеварения и функции ЖКТ, обменные процессы и неспецифическую резистентность организма.

Показания препарата Бифидумбактерин

Коррекция микрофлоры кишечника: дисбактериоз (в т.ч. профилактика при терапии антибиотиками, НПВС, гормонами, проведении лучевой и химиотерапии, стрессах); острые инфекционные заболевания и дисфункция кишечника, хронические заболевания ЖКТ, аллергические заболевания (в комплексном лечении); бактериальный вагиноз и кольпит; профилактика мастита у кормящих матерей группы риска.

В детской практике: инфекционные (гнойно-септические процессы, пневмонии) и др. заболевания (комплексная терапия у детей раннего возраста; анемия, гипотрофия, рахит и аллергический диатез у ослабленных детей; ранний перевод детей грудного возраста на искусственное вскармливание и вскармливание донорским молоком).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия препарата Бифидумбактерин

Не выявлены.

Взаимодействие

Эффект усиливают витамины (особенно группы B), понижают — антибиотики.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды (смешав с жидкой частью пищи, желательно кисломолочной, или с 30–50 мл кипяченой воды комнатной температуры, либо с материнским молоком) для профилактики кишечных заболеваний взрослым и детям с 3 лет — по 2 пакетика 1–2 раза в сутки, детям старше 6 мес — по 1 пакетику 1–2 раза в сутки, до 6 мес — по 1 пакетику 1 раз в сутки, в течение 2–3 нед 2–3 раза в год.

Лечение: взрослым и детям старше 7 лет — по 2 пакетика 3–4 раза в сутки; детям 3–7 лет — по 1 пакетику 3–5 раз в сутки, от 6 мес до 3 лет — по 1 пакетику 3–4 раза в сутки, до 6 мес — по 1 пакетику 2–3 раза в сутки, при необходимости, со 2–3 дня до 4–6 раз в сутки. Курс — 3–4 нед, повторно — через месяц.

Острые кишечные инфекции: в терапевтических дозах в течение 5–7 дней.

Наружно, для профилактики мастита: за 20–30 мин до кормления стерильным тампоном, смоченном в растворе препарата (1 пакетик растворяют в 10–15 мл кипяченой воды комнатной температуры), обрабатывают соски и ареолы молочных желез в течение 5 дней.

В гинекологии: интравагинально вводят тампон, обильно смоченный в растворе препарата (содержимое 2 пакетиков растворяют в 15–20 мл кипяченой воды комнатной температуры) на 2–3 ч. Курс — 8–10 дней.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с лактазной недостаточностью.

Особые указания

Недопустимо растворение препарата в горячей воде (выше 40 °C) и хранение его в растворенном виде.

Условия хранения препарата Бифидумбактерин

Допускается транспортировка препарата при температуре не выше 20 °C (не более 10 сут).

Срок годности препарата Бифидумбактерин 1 год


Не менее 80 % от заявленного




3

ГЕМОДЕЗ-Н 200 МЛ

Состав:

Поливинилпирролидон низкомолекулярный

медицинский 8000±2000 (повидон) - 60,0 г

Натрия хлорид - 5,5 г

Калия хлорид - 0,42 г

Кальция хлорид - 0,50 г

Магний хлористый 6-водный - 0,005 г

Натрия гидрокарбонат - 0,23 г

Вода для инъекций - до 1 л

Осмолярность от 265 до 323 мОсм/л

Описание: Прозрачная жидкость светло-желтого или желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: дезинтоксикационное средство.

Код АТХ: [В05АА].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Действие Гемодеза - Н обусловлено способностью низкомо­лекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Наиболее полно связывает токсины, циркулирую­щие в крови больных при дизентерии, сальмонеллезе, пищевых интоксикациях. При ожоговой болезни в разные периоды заболевания продуцируются неодинаковые ток­сины. Те из них, которые образуются в первые 4-5 дней болезни, довольно полно инак-тивируются; токсины, образующиеся в более поздние сроки, нейтрализуются значи­тельно слабее.

Токсины, образующиеся в организме больных при острой лучевой болезни, не свя­зываются, хотя и возможно ускорение их выведения из организма.

Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающего­ся при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроцир­куляции. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез. Препарат нетоксичен, не обладает антигенными и пирогенными свойствами. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почка­ми из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата.

Фармакокинетика: Метаболическим превращениям в организме не подвер­гается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80%, а через 12-24 часа - полностью.

Показания к применению

Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), ин­токсикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, дис­пепсия, сальмонеллез; ожоговая, лучевая и гемолитическая болезнь, перитонит, не­проходимость кишечника, тиреотоксикоз, заболевания печени, сепсис, пневмония; острая фаза инфаркта миокарда), токсемия новорожденных, гестоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, внутричерепная гипертензия, геморраги­ческий инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, сердечно-сосудистая недоста­точность Пб - Ш степени, дыхательная недостаточность, тяжелые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно (40 - 80 кап/мин), через устройство с фильтром и полимерной иглой для подключения к контейнеру

Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.

Разовая доза для взрослых - 200-500 мл; для детей - 5-10 мл/кг; максимальная разовая доза для детей грудного возраста - 50-70 мл (что соответствует 2,5 мл/кг), 2-5 лет -100 мл, 5-10 лет -150 мл, 10-15 лет - 200 мл. Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение 1-10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза в сутки; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - 2-8 раз в сутки (ежедневно или через день); при крупно очаговом инфаркте миокарда (в 1 сутки) -200 мл однократно, при осложнениях на 2 сутки - 200 мл.

Побочное действие

Снижение артериального давления, тахикардия, затруднение дыхания (при быстром введении), аллергические реакции различной степени тяжести (вплоть до развития анафилактического шока).

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.

Перед началом инфузии врач обязан проверить срок годности упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Нажатием на контей­нер с препаратом проверяют его герметичность и целостность упаковки. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.

Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 200, мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 мл, соответственно, укупорен­ные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

24, 28 бутылок вместимостью 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по примене­нию соответствующих количеству бутылок (для стационаров).


Не менее 80 % от заявленного




4

ГЕМОДЕЗ-Н 400МЛ Р-Р Д/ИНФ

Состав:

Поливинилпирролидон низкомолекулярный

медицинский 8000±2000 (повидон) - 60,0 г

Натрия хлорид - 5,5 г

Калия хлорид - 0,42 г

Кальция хлорид - 0,50 г

Магний хлористый 6-водный - 0,005 г

Натрия гидрокарбонат - 0,23 г

Вода для инъекций - до 1 л

Осмолярность от 265 до 323 мОсм/л

Описание: Прозрачная жидкость светло-желтого или желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: дезинтоксикационное средство.

Код АТХ: [В05АА].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Действие Гемодеза - Н обусловлено способностью низкомо­лекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Наиболее полно связывает токсины, циркулирую­щие в крови больных при дизентерии, сальмонеллезе, пищевых интоксикациях. При ожоговой болезни в разные периоды заболевания продуцируются неодинаковые ток­сины. Те из них, которые образуются в первые 4-5 дней болезни, довольно полно инак-тивируются; токсины, образующиеся в более поздние сроки, нейтрализуются значи­тельно слабее.

Токсины, образующиеся в организме больных при острой лучевой болезни, не свя­зываются, хотя и возможно ускорение их выведения из организма.

Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающего­ся при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроцир­куляции. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез. Препарат нетоксичен, не обладает антигенными и пирогенными свойствами. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почка­ми из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата.

Фармакокинетика: Метаболическим превращениям в организме не подвер­гается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80%, а через 12-24 часа - полностью.

Показания к применению

Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), ин­токсикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, дис­пепсия, сальмонеллез; ожоговая, лучевая и гемолитическая болезнь, перитонит, не­проходимость кишечника, тиреотоксикоз, заболевания печени, сепсис, пневмония; острая фаза инфаркта миокарда), токсемия новорожденных, гестоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, внутричерепная гипертензия, геморраги­ческий инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, сердечно-сосудистая недоста­точность Пб - Ш степени, дыхательная недостаточность, тяжелые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно (40 - 80 кап/мин), через устройство с фильтром и полимерной иглой для подключения к контейнеру

Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.

Разовая доза для взрослых - 200-500 мл; для детей - 5-10 мл/кг; максимальная разовая доза для детей грудного возраста - 50-70 мл (что соответствует 2,5 мл/кг), 2-5 лет -100 мл, 5-10 лет -150 мл, 10-15 лет - 200 мл. Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение 1-10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза в сутки; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - 2-8 раз в сутки (ежедневно или через день); при крупно очаговом инфаркте миокарда (в 1 сутки) -200 мл однократно, при осложнениях на 2 сутки - 200 мл.

Побочное действие

Снижение артериального давления, тахикардия, затруднение дыхания (при быстром введении), аллергические реакции различной степени тяжести (вплоть до развития анафилактического шока).

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.

Перед началом инфузии врач обязан проверить срок годности упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Нажатием на контей­нер с препаратом проверяют его герметичность и целостность упаковки. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.

Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 450 мл, соответственно, укупорен­ные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

по 12,15 бутылок вместимостью 450 мл помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по примене­нию соответствующих количеству бутылок (для стационаров).

Не менее 80 % от заявленного




5

ГЛЮКОЗА 400МГ/МЛ 10МЛ Р-Р Д/И В/В АМП. №10

Состав:

В 1 мл раствора содержится декстрозы (в пересчете на сухое вещество) - 400 мг Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная 1 М раствор, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание: Прозрачная, слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Средство углеводного питания

Код АТХ: [В05ВА03]

Фармакологические свойства

Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма, так как является источником легкоусвояемых углеводов.

40 % раствор глюкозы является гипертоническим. При введении в вену гипертонического раствора повышается осмотическое давление крови, усиливается сократительная де­ятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, улучшается детоксикационная функция печени, увеличивается диурез.

Фармакокинетика

Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Показания к применению

Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекции, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в том числе печеночная недостаточность), геморрагический диатез; интоксикация (отравления наркотиками, си­нильной кислотой и ее солями, окисью углерода, анилином, мышьяковистым водородом, фосгеном и др.); шок, коллапс.

Как компонент различных кровозамещающих и противошоковых жидкостей; для приготов­ления растворов лекарственных средств для внутривенного введения. Противопоказания

Повышенная чувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома. С осторожностью:

Сахарный диабет, декомпенсированная сердечная недостаточность, хроническая почеч­ная недостаточность (олигоанурия), гипонатриемия.

Способ применения и дозы

Внутривенно с максимальной скоростью до 30 кап/мин (1,5 мл/мин) до 50 мл на введение, при необходимости - внутривенно капельно в составе кровозамещающих и противошоко­вых жидкостей. Максимальная суточная доза для взрослых - 250 мл. Больным сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Побочное действие

Нарушения ионного баланса, гипергликемия, острая левожелудочковая недостаточность; в месте введения - развитие инфекции, тромбофлебит, гиперволемия.

Передозировка Симптомы: гипергликемия Лечение: симптоматическое Особые указания

Раствор глюкозы нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе введения раствора возникнет озноб, введение следует немедленно прекратить. Для предотвраще­ния тромбофлебита, следует вводить медленно, через крупные вены. При комбинации с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контро­лировать совместимость.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 400 мг/мл (0,4 г/мл) по10 мл в ампулах нейтрального стекла. По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона, или по 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 кон­турных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Не менее 80 % от заявленного