Грудня 2010 р

Вид материала

Документы

Содержание Колдрекс хотрем® чорна смородина Ламізил® дермгель Мезим® форте Нурофєн® експрес Нурофєн® експрес форте

Подобный материал:

• Районної державної адміністрації від 13 грудня 2010, 23.08kb.
• Йонної ради від 14 грудня 2007 року №542 Програма розвитку та промислового освоєння, 34.87kb.
• «Коротко про історію та зміст Конвенції ООН про права дитини» та направлено начальникам, 27.85kb.
• Інститут економіки І управління Донецького національного університету економіки І торгівлі, 47.59kb.
• Розпорядженням Кабінету Міністрів України від 1 грудня 2010, 27.05kb.
• Лекції, 16.81kb.
• Закон україни, 1242.64kb.
• Завдання видано 13 грудня 2010, 183.43kb.
• Річна фінансова звітність, 3536.61kb.
• Лицензия турагента: ав 157766 Донецкая обл г. Краматорск ул. Шкадинова,, 311.56kb.

КЛОДРОНСАНДОЗ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг № 60

Сандоз Фармасьютікалз д.д.

Словенiя

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз

Нiмеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна частоти виконання тесту "Ідентифікація титану діоксиду" з рутинного на кожну 10-ту серію, не рідше ніж 1 раз на рік

за рецептом

UA/5636/01/02

62. 
    

КОЛДРЕКС ХОТРЕМ® ЧОРНА СМОРОДИНА

порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках № 5, № 10

ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер

Великобританія

СмітКляйн Бічем С.А.

Іспанія

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу лікарського засобу (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном; уточнення р. «Опис»

без рецепта

UA/2561/01/01

63. 
    

ЛАМІЗИЛ® ДЕРМГЕЛЬ

гель 1 % по 15 г у тубах

Новартіс Консьюмер Хелс С.А.

Швейцарiя

Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія; Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина


Швейцарія /Нiмеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів*:

зміна графічного зображення упаковки (для виробника Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія)

без рецепта

UA/1005/04/01

64. 
    

ЛАЦИПІЛ™

таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4)

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед

Великобританiя

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.

Польща

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміни в інструкції для медичного застосування

за рецептом

UA/10554/01/01

65. 
    

ЛОРИЗАН®

сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл у банках, у флаконах № 1; по 200 мл у флаконах

АТ "Галичфарм"

Україна

АТ "Галичфарм"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміни у виробництві готового продукту (зміна ємності обладнання (реактора) з 630 л до 2000 л); зміна процедури випробування готового лікарського засобу

без рецепта

UA/7023/01/01

66. 
    

МЕЗИМ® ФОРТЕ

таблетки, вкриті оболонкою, № 20, № 80

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Нiмеччина

виробництво in bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина

Нiмеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

уточнення у методах контролю якості у розділі "Упаковка";

зміна розміру серії готового лікарського засобу (стало - 394 кг або 570 кг);

уточнення у р. "Специфікація"

без рецепта

UA/10362/01/01

67. 
    

МЕЛЬДОНІЙ

порошок (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

ТОВ "Фармхім"

Україна

ТОВ "Фармхім"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміни в технології виробництва (внесення ще однієї стадії відмивки субстанції), як наслідок - зміни в специфікації та методах контролю субстанції

-

UA/10350/01/01

68. 
    

МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-ФС

таблетки по 8 мг № 30 (10х3)

ТОВ "Фарма Старт"

Україна

ТОВ "Фарма Старт"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

доповнення реєстраційного досьє специфікацією на нерозфасовану продукцію

за рецептом

UA/3183/01/02

69. 
    

МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-ФС

таблетки по 4 мг № 30 (10х3)

ТОВ "Фарма Старт"

Україна

ТОВ "Фарма Старт"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

доповнення реєстраційного досьє специфікацією на нерозфасовану продукцію

за рецептом

UA/3183/01/01

70. 
    

МЕТРОНІДАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я

таблетки по 250 мг № 10х2, № 20

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна, м. Харків

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я», Україна, м. Харків

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м.Борисполь,

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки № 20 для виробника ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м.Борисполь,

за рецептом

UA/6100/01/01

71. 
    

МЕТРОНІДАЗОЛ-ФАРМЕКС

розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл in bulk у флаконах № 50

Амерікен Нортон Корпорейшн

США

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - МЕТРОНІДАЗОЛ-НОРТОН)

-

UA/11249/01/01

72. 
    

МОКСИФЛОКСАЦИН-ФАРМЕКС

розчин для інфузій, 4 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1

Амерікен Нортон Корпорейшн

США

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів*:

зміна графічного зображення первинної упаковки

за рецептом

UA/10858/01/01

73. 
    

НЕВІМУН

суспензія оральна, 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1

Ципла Лтд

Iндiя

Ципла Лтд

Iндiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

уточнення р. Специфікація

за рецептом

UA/11013/01/01

74. 
    

НЕУПРО®

терапевтична система трансдермальна (пластир), 2 мг/24 год. № 7, № 28, № 100

Шварц Фарма Лтд

Ірландiя

ЛТС Ломанн Терапіе - Систем АГ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки (маркування), надання інформації шрифтом Брайля; зміни в виробництві, специфікації та методах контролю активної субстанції; зміни у складі, методах контролю, терміну придатності (з 2-х років до 18 місяців), умовах зберігання готового лікарського засобу

за рецептом

UA/9279/01/01

75. 
    

НЕУПРО®

терапевтична система трансдермальна (пластир), 4 мг/24 год. № 7, № 28, № 100

Шварц Фарма Лтд

Ірландiя

ЛТС Ломанн Терапіе - Систем АГ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки (маркування), надання інформації шрифтом Брайля; зміни в виробництві, специфікації та методах контролю активної субстанції; зміни у складі, методах контролю, терміну придатності (з 2-х років до 18 місяців), умовах зберігання готового лікарського засобу

за рецептом

UA/9279/01/02

76. 
    

НЕУПРО®

терапевтична система трансдермальна (пластир), 6 мг/24 год. № 7, № 28, № 100

Шварц Фарма Лтд

Ірландiя

ЛТС Ломанн Терапіе - Систем АГ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки (маркування), надання інформації шрифтом Брайля; зміни в виробництві, специфікації та методах контролю активної субстанції; зміни у складі, методах контролю, терміну придатності (з 2-х років до 18 місяців), умовах зберігання готового лікарського засобу

за рецептом

UA/9279/01/03

77. 
    

НЕУПРО®

терапевтична система трансдермальна (пластир), 8 мг/24 год. № 7, № 28, № 100

Шварц Фарма Лтд

Ірландiя

ЛТС Ломанн Терапіе - Систем АГ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки (маркування), надання інформації шрифтом Брайля; зміни в виробництві, специфікації та методах контролю активної субстанції; зміни у складі, методах контролю, терміну придатності (з 2-х років до 18 місяців), умовах зберігання готового лікарського засобу

за рецептом

UA/9279/01/04

78. 
    

НОВОКАЇН

супозиторії ректальні по 0,1 г № 5х2

ВАТ "Монфарм"

Україна

ВАТ "Монфарм"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

введення додаткового виробника активної субстанції (China Jiаngsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation, Китай

за рецептом

UA/7586/01/01

79. 
    

НООЗАМ

капсули № 10х2, № 10х6, № 10х8, № 10х10 у блістерах

ТОВ "Фарма Старт"

Україна

ТОВ "Фарма Старт"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміна специфікації на готовий лікарський засіб та доповнення реєстраційного досьє специфікацією на нерозфасовану продукцію

за рецептом: № 60, № 80, № 100

без рецепту: № 20

UA/5032/01/01

80. 
    

НОРФЛОКСАЦИН-ЗДОРОВ'Я

таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10, № 10х1 у блістерах

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна, м. Харків

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки № 10х1 для ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль

за рецептом

UA/3948/01/01

81. 
    

НУРОФЄН® ЕКСПРЕС

таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 12 (12х1), № 24 (12х2) у блістерах

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл

Великобританія

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл

Великобританія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення країни заявника/виробника

без рецепта

UA/10906/01/01

82. 
    

НУРОФЄН® ЕКСПРЕС ФОРТЕ

таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 12 (12х1) у блістерах

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл

Великобританія

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл

Великобританія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення країни заявника/виробника

без рецепта

UA/10906/01/02

83. 
    

НЬЮКАПИБІН

таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk № 10х100

ОллМед Інтернешнл Інк.

США

НВ Ремедіз Пвт. Лтд.

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЕНТАЛ)

-

UA/11251/01/01

84. 
    

НЬЮКАПИБІН

таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk № 10х100

ОллМед Інтернешнл Інк.

США

НВ Ремедіз Пвт. Лтд.

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЕНТАЛ)

-

UA/11251/01/02

85. 
    

НЬЮКАПИБІН

таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 10х6

ОллМед Інтернешнл Інк.

США

НВ Ремедіз Пвт. Лтд.

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЕНТАЛ)

за рецептом

UA/11252/01/01

86. 
    

НЬЮКАПИБІН

таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10х12

ОллМед Інтернешнл Інк.

США

НВ Ремедіз Пвт. Лтд.

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЕНТАЛ)

за рецептом

UA/11252/01/02

87. 
    

ОРНІЗОЛ®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10

ВАТ "Київмедпрепарат"

Україна, м. Київ

ВАТ "Київмедпрепарат"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 4-х років)

за рецептом

UA/1140/01/01

88. 
    

ОТРИВІН

спрей назальний, дозований 0,1 % по 10 мл у флаконах

Новартіс Консьюмер Хелс СА

Швейцарiя

Новартіс Консьюмер Хелс СА

Швейцарiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу

без рецепта

UA/5206/02/01

89. 
    

ОТРИВІН

краплі назальні 0,05 % по 10 мл у флаконах з кришкою-піпеткою

Новартіс Консьюмер Хелс СА

Швейцарiя

Новартіс Консьюмер Хелс СА

Швейцарiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу

без рецепта

UA/5206/01/01

90. 
    

ОТРИВІН

краплі назальні 0,1 % по 10 мл у флаконах з кришкою-піпеткою

Новартіс Консьюмер Хелс СА

Швейцарiя

Новартіс Консьюмер Хелс СА

Швейцарiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу

без рецепта

UA/5206/01/02

91.