Грудня 2010 р

Вид материала

Документы

Содержание Грипекс старт Грипоцитрон форте ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОЛЮЧОГО КОРЕНЕВИЩА і КОРЕНІ Кальцію глюконат -дарниця (стабілізований)

Подобный материал:

• Районної державної адміністрації від 13 грудня 2010, 23.08kb.
• Йонної ради від 14 грудня 2007 року №542 Програма розвитку та промислового освоєння, 34.87kb.
• «Коротко про історію та зміст Конвенції ООН про права дитини» та направлено начальникам, 27.85kb.
• Інститут економіки І управління Донецького національного університету економіки І торгівлі, 47.59kb.
• Розпорядженням Кабінету Міністрів України від 1 грудня 2010, 27.05kb.
• Лекції, 16.81kb.
• Закон україни, 1242.64kb.
• Завдання видано 13 грудня 2010, 183.43kb.
• Річна фінансова звітність, 3536.61kb.
• Лицензия турагента: ав 157766 Донецкая обл г. Краматорск ул. Шкадинова,, 311.56kb.

29. 
    

ГРИПЕКС СТАРТ

капсули № 6, № 8, № 10, № 12, № 20, № 24

ТОВ ЮС Фармація

Польща

ТОВ ЮС Фармація

Польща

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу

без рецепта

UA/10028/01/01

30. 
    

ГРИПОЦИТРОН ФОРТЕ

порошок для орального розчину по 4,0 г в пакетах № 10

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміни в інструкції для медичного застосування

без рецепта

UA/1470/01/02

31. 
    

ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ ЛХ

розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах № 5

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"

Україна

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної упаковки

за рецептом

UA/5910/01/01

32. 
    

ДИКЛОФЕНАК-БІОЛІК

розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах № 5

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"

Україна

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної упаковки

за рецептом

UA/10902/01/01

33. 
    

ДИПІРИДАМОЛ

таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 50 у банках, № 40 у блістерах

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

реєстрація додаткової упаковки

за рецептом

UA/7465/02/01

34. 
    

ДИПІРИДАМОЛ

таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 40 у банках, у блістерах

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

реєстрація додаткової упаковки

за рецептом

UA/7465/02/02

35. 
    

ДИФЛЮКАН®

капсули по 50 мг № 7

Пфайзер Інк.

США

Пфайзер Пі. Джі. Ем.

Францiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміни в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу зі змінами в інструкції для медичного застосування з терміном введення змін - після 10.02.11

за рецептом

UA/5970/02/01

36. 
    

ДИФЛЮКАН®

капсули по 100 мг № 7

Пфайзер Інк.

США

Пфайзер Пі. Джі. Ем.

Францiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміни в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу зі змінами в інструкції для медичного застосування з терміном введення змін - після 10.02.11

за рецептом

UA/5970/02/02

37. 
    

ДИФЛЮКАН®

капсули по 150 мг № 1

Пфайзер Інк.

США

Пфайзер Пі. Джі. Ем.

Францiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміни в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу зі змінами в інструкції для медичного застосування з терміном введення змін - після 10.02.11

без рецепта

UA/5970/02/03

38. 
    

ДОБУТАМІН-ФАРМЕКС

концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5

Амерікен Нортон Корпорейшн

США

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів*:

зміна графічного зображення первинної упаковки

за рецептом

UA/10850/01/01

39. 
    

ДОПАМІН-ФАРМЕКС

концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5

Амерікен Нортон Корпорейшн

США

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів*:

зміна графічного зображення первинної упаковки

за рецептом

UA/10851/01/01

40. 
    

ЕГІЛОК®

таблетки по 25 мг № 60

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

Угорщина

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

Угорщина

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміни в інструкції для медичного застосування

за рецептом

UA/9635/01/01

41. 
    

ЕГІЛОК®

таблетки по 50 мг № 60

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

Угорщина

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

Угорщина

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміни в інструкції для медичного застосування

за рецептом

UA/9635/01/02

42. 
    

ЕГІЛОК®

таблетки по 100 мг № 30, № 60

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

Угорщина

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

Угорщина

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміни в інструкції для медичного застосування

за рецептом

UA/9635/01/03

43. 
    

ЕЛЕКАСОЛ

збір по 60 г або по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20

ЗАТ "Ліктрави"

Україна

ЗАТ "Ліктрави"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

реєстрація додаткової упаковки (для упаковок по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20) з уточненням р. "Пакування"

без рецепта

UA/5757/01/01

44. 
    

ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОЛЮЧОГО КОРЕНЕВИЩА і КОРЕНІ

кореневища і корені (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ "Ліктрави"

Україна, м. Житомир

Company "China Meheco Corporation"

Китай

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання виробника в процесі реєстрації (переклад українською мовою)

-

UA/10940/01/01

45. 
    

ЕЛІДЕЛ®

крем для зовнішнього застосування 1 % по 15 г у тубах

Новартіс Фарма АГ

Швейцарiя

Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ

Нiмеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміна процедури випробувань готового лікарського засобу

за рецептом

UA/7137/01/01

46. 
    

ЕНДОМЕТРИН

таблетки вагінальні по 100 мг № 30

Феррінг Фармацевтікалз ЛТД.

Ізраїль

Флоріс БенШином

Ізраїль

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування

за рецептом

UA/7764/01/01

47. 
    

ЕНТАЛ

таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 10х6

ОллМед Інтернешнл Інк.

США

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія

НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника

за рецептом

UA/0977/01/01

48. 
    

ЕНТАЛ

таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk № 10х100

ОллМед Інтернешнл Інк.

США

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія

НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника

-

UA/0978/01/01

49. 
    

ЕНТАЛ

таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10х12

ОллМед Інтернешнл Інк.

США

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія

НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника

за рецептом

UA/0977/01/02

50. 
    

ЕНТАЛ

таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk № 10х100

ОллМед Інтернешнл Інк.

США

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія

НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника

-

UA/0978/01/02

51. 
    

ЕСКУВІТ®

краплі по 15 мл або по 25 мл у флаконах-крапельницях

АТ "Галичфарм"

Україна

АТ "Галичфарм"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміни у виробництві готового продукту (зміна ємності обладнання (реактора) з 250 л на 2000 л)

за рецептом

UA/3298/02/01

52. 
    

ЕСКУВІТ®

краплі по 15 мл або по 25 мл in bulk у флаконах-крапельницях № 88; по 25 мл in bulk у флаконах-крапельницях з контролем першого розкриття № 88

АТ "Галичфарм"

Україна

АТ "Галичфарм"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміни у виробництві готового продукту (зміна ємності обладнання (реактора) з 250 л на 2000 л)

-

UA/9510/01/01

53. 
    

ЕСМЕРОН®

розчин для внутрішньовенного введення, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) у скляному флаконі № 10, № 12, по 10 мл (100 мг) у скляному флаконі № 10 у пачці

Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ

Швейцарiя

Н.В. Органон, Нідерланди; Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія

Нідерланди /Iрландiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів*:

зміна графічного зображення упаковки (для упаковки по 5 мл (50 мг) у флаконах № 10

за спеціальним замовленням зі стаціонара

UA/7719/01/01

54. 
    

ІНСУЛІН ЛЮДИНИ РЕКОМБІНАНТНИЙ

порошок (субстанція) у ємкостях для виробництва стерильних лікарських форм

ЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР"

Україна

ЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміни умов зберігання активної субстанції

-

UA/8390/01/01

55. 
    

ІНСУЛІН СВИНЯЧИЙ МОНОКОМПОНЕНТНИЙ МК

порошок (субстанція) у ємкостях для виробництва стерильних лікарських форм

ЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР"

Україна

ЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміни умов зберігання активної субстанції

-

UA/3669/01/01

56. 
    

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ -ДАРНИЦЯ (СТАБІЛІЗОВАНИЙ)

розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5х2 у пачці, № 10 у коробці; по 10 мл в ампулах № 5х1, № 5х2 у пачці

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів*:

зміна графічного зображення етикетки самоклеючої для упаковки "10 мл"; зміни у виробництві готового продукту (введення додаткового варіанту контролю герметичності ампул та відсутності механічних включень у розчині за допомогою інспекційної машини при виробництві готового лікарського засобу)

за рецептом

UA/6589/02/01

57. 
    

КАРДУКТАЛ

таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг in bulk № 8000 у контейнерах

ПрАТ "Технолог"


Україна, Черкаська обл., м. Умань

ПрАТ "Технолог"


Україна, Черкаська обл., м. Умань

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk

-

UA/11248/01/01

58. 
    

КЛАЙРА

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28 (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг № 2 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 2 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3 мг/2 мг № 17 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг/2 мг № 5 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою (плацебо), № 2

Байєр Шерінг Фарма АГ

Нiмеччина

Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина (вторинне пакування);

Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Нiмеччина (виробник in bulk, первинне пакування)

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування

за рецептом

UA/9778/01/01

59. 
    

КЛІНДAМІЦИН-ФАРМЕКС

розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл або 4 мл в ампулах № 1

Амерікен Нортон Корпорейшн

США

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів*:

зміна графічного зображення первинної упаковки

за рецептом

UA/10854/01/01

60. 
    

КЛОДРОНСАНДОЗ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 60

Сандоз Фармасьютікалз д.д.

Словенiя

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз

Нiмеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна частоти виконання тесту "Ідентифікація титану діоксиду" з рутинного на кожну 10-ту серію, не рідше ніж 1 раз на рік

за рецептом

UA/5636/01/01

61.