Государственный контракт № на поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний
| Вид материала | Документы |
- Методическая разработка по подготовке и работе на лабораторном занятии №21 для студентов, 595.87kb.
- Приказ (распоряжение)№ от «…» 2011 г. Документация об открытом аукционе в электронной, 1117.9kb.
- Проект государственного контракта № на поставку книг в печатном виде, предназначенных, 3193.48kb.
- Нать, что ни один из существующих на сегодняшний день нейропротекторов, ноотропных, 334.31kb.
- «Россия» г. Ялта Показания для лечения: Профиль лечения, 53.61kb.
- Аннотация, 2289.38kb.
- Инструкция о противоэпидемическом режиме работы с материалом, зараженным или подозрительным, 92.25kb.
- Проект муниципального контракта № на поставку товаров для муниципальных нужд, 1354.7kb.
- Разработка рекомендаций по рациональному использованию антибиотиков для лечения инфекционных, 376.59kb.
- Антибиотики и их применение в сельском хозяйстве, 961.14kb.
- Условия поставок продукции:
Поставка продукции осуществляется до склада аптеки Государственного заказчика собственным или арендованным транспортом, снабженным санитарным паспортом.
Начало срока поставки товаров в течение 5 дней с даты заключения Государственного контракта, окончание срока поставки товаров - 31 июля 2011 г.
Поставка лекарственных средств осуществляется в соответствии с заявкой Государственного заказчика и c учетом фактической потребности ГУЗ «Противотуберкулезный диспансер №2 Управления здравоохранения ЮВАО города Москвы» по рабочим дням с 10-00 до 15-00 часов.
10. Общие требования:
Качество товара должно соответствовать требованиям ГОСТов, технических условий и нормативных документов.
Соответствие качества товара должно быть подтверждено:
- регистрационным удостоверением Министерства здравоохранения и социального развития РФ;
- сертификатом соответствия Госстандарта РФ (декларацией о соответствии);
- сертификатом (паспортом) качества производителя, другими документами по качеству, предусмотренными законодательством РФ;
- подтверждением о наличии у участника размещения заказа права на реализацию товаров, выданное организацией-производителем, удостоверяющее необходимые полномочия Поставщика на предложение и поставку товара требуемого качества и объемов в соответствии с условиями Государственного контракта.
Все документы должны быть заверены печатью держателя сертификата.
Остаточный срок годности лекарственных средств на дату поставки должен быть не менее 70% срока годности, установленного производителем на данный вид лекарственного средства.
Победитель открытого аукциона в электронной форме отгружает товар в таре и упаковке, отвечающей требованиям ГОСТов, ТУ, обеспечивающей его сохранность от всякого рода повреждений при перевозке и хранении.
Поставляемая продукция подлежит маркировке в соответствии с требованиями действующей НТД, товарные знаки которой должны быть зарегистрированы в установленном порядке. Маркировка должна быть четкой и выполнена несмываемой краской. На каждой индивидуальной упаковке обязательно наличие следующей маркировки на русском языке: наименование медикамента, дозировка, количество, номер серии, дата выпуска и срок годности, номер регистрационного удостоверения. В каждую индивидуальную упаковку вкладывается аннотация на русском языке.
При поставке немаркированных или ненадлежащее маркированных товаров Государственный заказчик вправе отказаться от их принятия.
11. Порядок (последовательность, этапы) осуществления поставок:
- в соответствии с государственным контрактом.
12. Требования к качеству продукции:
- в соответствии с государственным контрактом.
13. Требования к безопасности продукции:
Товар должен соответствовать требованиям ГОСТов, техническим условиям и нормативным документам.
14. Порядок сдачи и приемки продукции.
Приемка продукции производится на складе аптеки Государственного заказчика по количеству и качеству в соответствии с инструкциями № П-6 от 15.06.1965 «О порядке приёмки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству» и № П-7 от 25.04.1966 «О порядке приёмки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству», утверждёнными Постановлением Госарбитража при Совете Министров СССР. В соответствии с государственным контрактом.
15. Требования по передаче Государственному заказчику документов по сдаче продукции:
- в соответствии с государственным контрактом.
16 Требования по техническому обучению исполнителем персонала заказчика:
- не требуется.
17. Требования по гарантии качества продукции:
Победитель открытого аукциона в электронной форме, с которым заключается государственный контракт, несёт ответственность за качество продукции в течение всего гарантийного срока годности продукции, при условии соблюдения надлежащих режимов хранения на складе аптеки Государственного заказчика.
18. Правовое регулирование приобретения и использования продукции:
В соответствии с требованиями государственного контракта.
19. Начальная цена контракта, с учетом НДС, транспортных расходов и других обязательных платежей составляет: 2 998 558,00 руб.
20. Требования к качеству товаров, качественным (потребительским свойствам товаров)
Требования, предъявляемые к качеству и безопасности поставляемых препаратов для ГУЗ «Противотуберкулезный диспансер №2 Управления здравоохранения ЮВАО города Москвы»
-
№ п/п
МНН
Торговое название препарата
Форма выпуска
Характеристика товара
1
Изониазид
Изониазид р-р д/ин. 10% 5 мл №10
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные
Обладает высокой бактериостатической активностью по отношению к микобактериям туберкулеза.. Показания к применению лечение всех форм и локализаций активного туберкулеза у взрослых и детей. Форма выпуска 10% раствор для иньекций в ампулах по 5 мл. По 5 ампул
2
Изониазид
Изониазид 0,3 №100
Таблетки 300 мг, 10 табл, упаковки контурные ячеистые (10), пвчки картонные
Противотуберкулезное, антибактериальное, бактерицидноесредство. Ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу и подавляет синтез миколовой кислоты (основного компонента клеточной мембраны микобактерий туберкулеза). Оказывает бактерицидное действие на Mycobacterium tuberculosis в стадии размножения, МПК 0,015 мкг/мл. Действует на возбудителей, расположенных вне- и внутриклеточно (внутриклеточные концентрации в 50 раз превышают внеклеточные). Наиболее эффективен при остро протекающих процессах. Активность в отношении атипичных микобактерий низкая. Применение:Туберкулез (любой локализации, у взрослых и детей, в комбинации с другими ЛС); первичная и вторичная химиопрофилактика инфицированных и контактных по туберкулезу людей. Условия хранения :
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
3
Рифампицин
Рифампицин - Ферейн амп. 150 мг №10
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные
Антибактериальное средство широкого спектра, бактерицидное, противотуберкулезное, противолепрозное. Нарушает синтез РНК в бактериальной клетке: связывается с бета- субъединицей ДНК-зависимой РНК-полимеразы, препятствуя ее присоединению к ДНК, и ингибирует транскрипцию РНК. На человеческую РНК-полимеразу не действует. Эффективен в отношении вне- и внутриклеточно расположенных микроорганизмов, особенно быстроразмножающихся внеклеточных возбудителей. Применение : Туберкулез (все формы) — в составе комбинированной терапии. Лепра (в комбинации с дапсоном — мультибациллярные типы заболевания). Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (в случае резистентности к другим антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии). Бруцеллез — в составе комбинированной терапии с антибиотиком группы тетрациклинов (доксициклином). Менингококковый менингит (профилактика у людей, находившихся в тесном контакте с заболевшими менингококковым менингитом; у бациллоносителей Neisseria meningitidis).Способ применения и дозы::
Парентерально — в/в капельно и в/м. В/в, взрослым суточная доза — 0,45 г, при тяжелых формах — 0,6 г в 1 введение.Условия хранения : Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
4
Рифампицин
Рифампицин капс. 300 мг №20
капсулы 300 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
Антибиотик широкого спектра действия, противотуберкулезное средство первого ряда. Активен в отношении микобактерий туберкулеза и лепры, грамположительных и грамотрицательных кокков, к нему чувствительны многие неспорообразующие анаэробы; менее активен в отношении грамотрицательных бактерий, не действует на грибы. Показания к применению туберкулез всех форм и локализаций в составе комбинированной терапии.Форма выпуска капсул 300мг, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инчтрукцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения: список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
5
Рифампицин
Рифампицин капс. 150 мг №20
капсулы 150 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
Антибиотик широкого спектра действия, противотуберкулезное средство первого ряда. Активен в отношении микобактерий туберкулеза и лепры, грамположительных и грамотрицательных кокков, к нему чувствительны многие неспорообразующие анаэробы; менее активен в отношении грамотрицательных бактерий, не действует на грибы. Показания к применению туберкулез всех форм и локализаций в составе комбинированной терапии.Форма выпуска капсулы150мг, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инчтрукцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения: список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
6
Этамбутол
Этамбутол таб. п/о 400 мг №100
таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
Противотуберкулезное, антибактериальное, бактериостатическое средство. Быстро проникает внутрь бактериальной клетки, нарушает структуру рибосом, синтез РНК и белка, липидный обмен, связывает ионы магния и меди. Ингибирует ферменты, участвующие в синтезе клеточной стенки микобактерий. Действует только на интенсивно делящиеся микобактерии, расположенные вне- и внутриклеточно (внутриклеточные концентрации вдвое превышают внеклеточные). Эффективен в отношении Mycobacterium tuberculosis (МПК 1–2 мкг/мл), в т.ч. устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК, канамицину, этионамиду, а также Mycobacterium kansasii (МПК 16 мкг/мл), Mycobacterium avium (МПК 31,2 мкг/мл), Mycobacterium xenopi.Применение: Туберкулез (все формы) в комбинации с другими ЛС.Условия хранения:Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
7
Пиразинамид
Пиразинамид таб. 500 мг №100
таблетки 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
Синтетическое противотуберкулезное средство. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма.Показания к применению легочный туберкулез, туберкулезный менингит, туберкулез костей, туберкулез мочеполовых органов. Форма выпуска таблетки, содержащие 0,5г пиразинамида. По 10 таб. в контурной ячейковой упаковке; 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. . Условия хранения Список Б. В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.
8
Протионамид
Протионамид таб. п/о 250 мг №50
таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные
Противотуберкулезное средство II ряда. Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда. Применение в комбинации с другими противотуберкулезными средствами снижает вероятность возникновения резистентности возбудителя туберкулеза.Показания к применению-лечение всех форм туберкулеза, в том числе при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости.Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 250мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.. Условия хранения: список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. .
9
Рифабутин
Рифабутин 150 мг №30 капс.
капрсулы 150 мг, 15 шт - упаковки ячейковые контурные (2), каробки картонные
Аантибактериальное средство широкого спектра, бактерицидное, противотуберкулезное. Селективно ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу у чувствительных штаммов Escherichia coli и Bacillus subtilis. Высокоэффективен в отношении вне- и внутриклеточно расположенных Mycobacterium spp., в т.ч. Mycobacterium tuberculosis, комплекса Mycobacterium avium-intracellulare, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium xenopi. Более активен, чем рифампицин, в отношении внутриклеточных микобактерий туберкулеза (при концентрациях, в 2,5 раза меньших). До 30–50% штаммов, резистентных к рифампицину, чувствительны к рифабутину (неполная перекрестная резистентность). Для лечения активного туберкулеза следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами. Оказывает иммуностимулирующее действие.Применяется прл лечении инфекции, вызванные M. tuberculosis, M. avium intracellulare complex (MAIC) и др. атипичными бактериями, профилактика MAIC инфекций у больных ВИЧ бо Условия хранения: Список Б.: При температуре не выше 30 °C.
10
Левофлоксацин
Левофлоксацин табл. 500 мг №5
Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, 5 шт. - упаковки контурно-ячеистые, пачки картонные.
Антибактериальное средство широкого спектра, бактерицидное. Ингибирует бактериальную топоизомеразу IV и ДНК-гиразу (топоизомеразы II типа) — ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. В концентрациях, эквивалентных или несколько превышающих подавляющие концентрации, чаще всего оказывает бактерицидное действие. Эффективен в отношении грамположительных аэробов, грамотрицательных аэробов, грамположительных анаэробов, Может быть эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к аминогликозидам, макролидам и бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллину). Применение: для приема внутрь и в/в введения показан для лечения легких, средней тяжести и тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микрооорганизмов, у взрослых пациентов (18 лет и старше).
Нозокомиальная и внебольничная пневмонии, вызванные метициллиночувствительными штаммами, острый бактериальный синусит, обострение хронического бронхита, осложненные инфекции кожи и ее придатков, вызванные метициллиночувствительными штаммами, осложненные инфекции мочевыводящих путей, острый пиелонефрит.Входит в стандарты лечения туберкулеза. словия хранения: список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
11
Феназид
Феназид табл. 250 мг №50
Таблетки 250 мг, 50 табл, , банка пластиковая, пвчки картонные
Противотуберкулезное средство. Активен в отношении микобактерий туберкулеза. В основе фармакологического действия феназида лежит модификация молекулы изониазида путем комплексообразования с Fe2+. Это обеспечивает большую безопасность химиотерапии туберкулеза, В связи с этим при применении феназида не требуется коррекции разовых и курсовых доз препарата в зависимости от скорости его ацетилирования. Кроме того, снижается устойчивость микобактерий туберкулеза к феназиду.Показания. Туберкулез легких и др. органов, в т.ч. в случаях, когда заболевание вызвано полирезистентными штаммами микобактерий , .в т.ч. при сопутствующих заболеваниях ЦНС и печени, плохой переносимости препаратов ГИНК. Условия хранения: Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
12
Офлоксацин
Офлоксацин табл. 200 мг №10
Таблетки 200 мг, 10 шт., упаковки контурные ячеистые (1), пвчки картонные
Противомикробное средство из группы фторхинолонов.Действие антибактериальное, бактерицидное. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Обладает широким спектром действия, оказывает бактерицидный эффект.Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета- лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобатерий.Показания : Инфекции дыхательных путей , ЛОР-органов, кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита), почек, мочевыводящих путей , органов малого таза и половых органов, менингит, профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса .Входит в стандарты лечения туберкулеза. Условия хранения:Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Замораживание недопустимо.
13
Канамицин
Канамицин 1,0 г
фл. № 50
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г - флаконы 10 мл (50) - коробки картонные
Аминогликозидный антибиотик I поколения, противотуберкулезный препарат II ряда. Антибактериальное средство широкого спектра, бактерицидное, противотуберкулезное. Активно проникает через клеточную мембрану и необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. В результате происходит ошибочное считывание информации с РНК и образуются неполноценные белки. Нарушает структуру и функции цитоплазматических мембран, вызывает гибель микробной клетки.
Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, в т.ч. штаммов, устойчивых к стрептомицину, ПАСК, изониазиду и другим противотуберкулезным средствам, кроме виомицина и капреомицина. Действует на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Условия хранения: Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
14
Стрептомицин
Стрептомицин 1,0 г
фл. № 50
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г - флаконы 10 мл (50) - коробки картонные
Аминогликозидный антибиотик I поколения, противотуберкулезный препарат I ряда.Проникает внутрь микробной клетки за счет активного транспорта и пассивной диффузии, которая усиливается средствами, нарушающими синтез клеточной мембраны (например пенициллинами). Необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Вызывает гибель микробной клетки. Применение : Туберкулез различной локализации (в т.ч. туберкулезный менингит) в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, венерическая гранулема, туляремия, бруцеллез, чума, бактериальный эндокардит (в сочетании с пенициллином, ампициллином или ванкомицином), кишечные инфекции и инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя).Условия хранения :
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
15
Теризидон
Резонизат капс.300 мг №100
капсулы 300 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез клеточной оболочки чувствительных штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе и микобактерий туберкулеза. Применяется всхемах лечения туберкулеза в случаях множественной лекарственной резистентности. Активен как в отношении внеклеточных, так и внутриклеточных микобактерий. Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
16
Амикацин
Амикацина сульфат
пор. д/приг.
инъекций 0,5 г №50
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г - флаконы 10 мл (50) - коробки картонные
Антибиотик группы аминогликозидов III поколения, противотуберкулезный препарат II ряда. Активно проникает через клеточную мембрану и необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице . Активен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов (значения МПК, мкг/мл указаны после названия микроорганизма): Pseudomonas aeruginosa (1,6–3,2), в т.ч. устойчивые к гентамицину, тобрамицину, сизомицину и нетилмицину. Применение: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), сепсис (в т.ч. вызванный штаммами Enterobacteriaceae и Pseudomonas aeruginosa, резистентными к другим аминогликозидам), септический эндокардит, инфекции ЦНС (включая менингит), инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит), инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), простатит, гонорея, гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза), инфекции желчевыводящих путей, инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), раневая инфекция, послеоперационные инфекции, отит. Туберкулез (резервный препарат) — в сочетании с другими резервными ЛС. Условия хранения: Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
17
Изониазид 100 мг, рифампицин 150 мг, пиридоксина г/хл 20 мг
Протуб 2
таблетки покрытые оболочкой , 100 шт. - банки ПЭ
Комбинированное противотуберкулезное средство, включющее в себя препараты 1-ого и 2-ого ряда, а также пиридоксин - витамин В-6.Применяется для оптимизации лечениявсех форм туберкулеза, может применяться для проведенияхимиопрофилактики туберкулеза и проведения курсов противорецидивной терапии. Условия хранения: Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
18
Изониазид 75 мг, Пиразинамид 750 мг, рифампицин 225 мг
Протуб 3
таблетки покрытые оболочкой , 100 шт. - банки полиэтилентерафт.
Комбинированное противотуберкулезное средство, включющее в себя препараты 1-ого и 2-ого ряда, а также пиридоксин - витамин В-6.Применяется для оптимизации лечениявсех форм туберкулеза, может применяться для проведенияхимиопрофилактики туберкулеза и проведения курсов противорецидивной терапии. Условия хранения: Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
19
Моксифлоксацин
Авелокс табл. п/о 400 мг №5
Таблетки ,,покрытые оболочкой, 400 мг , 5 шт., упаковки контурные ячеистые (1), пачки картонные
Антибактериальное средство широкого спектра, бактерицидное.Бактерицидное действие препарата обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, которое приводит к нарушению биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток.Показания: Лечение у взрослых следующих инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: острый синусит; внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*; обострение хронического бронхита; неосложненные инфекции кожи и мягких тканей; осложненные инфекции кожи и подкожных структур, (включая инфицированную диабетическую стопу); осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, пневмонии с множественной резистентностью к антибиотикам. Включен в схемы лечения туберкулеза..Условия хранения : В защищенном от влаги месте, при температуре 8–25 °C.