Geum.ru

Учреждения, представляющей заявку: Кафедра хирургии гоу дпо казанской государственной медицинской академии

Вид материалаДокументы

Содержание


Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина
Побочное действие
Диапазон цен
Подобный материал:




Председателю

Формулярно-терапевтического комитета

Министерства здравоохранения

Республики Татарстан


Заместителю министра здравоохранения

Республики Татарстан

Яркаевой Ф.Ф.


Заявка

на включение лекарственного средства в формуляр

(заполняется врачом)


1. Резюме предложения на включение лек.средства:

Предлагается включить препарат Моксифлоксацин в Республиканский формулярный список лекарственных средств, без приписки, ограничивающей его применение.


2. Сведения о лице ,подающем заявку:

Малков Игорь Сергеевич, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой хирургии ГОУ ДПО Казанской государственной медицинской академии, тел.8-917-396-89-64, г.Казань,ул.Муштари д.11, E-mail:


3. Название учреждения, представляющей заявку:

Кафедра хирургии ГОУ ДПО Казанской государственной медицинской академии.


4. Международное непатентованное наименование лекарственного средства:

Моксифлоксацин


5. Лекарственная форма и дозировки:

Таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка содержит моксифлоксацина гидрохлорид 436,8 мг (активное вещество), эквивалентное моксифлоксацину основанию 400 мг. В упаковке пять таблеток. Раствор для внутривенных инфузий 250 мл содержит моксифлоксацина гидрохлорид 436,8 мг (активное вещество), эквивалентное моксифлоксацину основанию 400 мг.


6. Доступность:

Препарат Авелокс (Моксифлоксацин).Производитель: Bayer (Германия). В настоящее время не имеет генериков, которые зарегистрированы на территории Российской Федерации.


7. Информация, подтверждающая значимость заявляемого лек.средства:


Препарат, зарегистрирован в России в 2000 году, имеет глубокую научно-практическую проработку.

Моксифлоксацин входит в стандарт медицинской помощи больным с перитонитом, (при оказании специализированной помощи) утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 октября 2007 г. N 669).


Моксифлоксацин -бактерицидный антибактериальный препарат группы фторхинолонов последнего поколения. Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению синтеза ДНК микробной клетки. In vitro препарат активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий, микоплазм, хламидий, уреаплазм, легионелл, анаэробных возбудителей. Эффективен в отношении бактерий, резистентных к бета-лактамным и макролидным антибиотикам.

К моксифлоксацину (Авелоксу) чувствительны грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А), Streptococcus milled, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (включая чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; анаэробные бактерии: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp. (в т.ч. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum; а также Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii.

Моксифлоксацин менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.

Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам, не нарушают антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10-7-10-10). Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций.

Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы чувствительны к моксифлоксацину.


8. Способы и особенности использования:

После приема внутрь моксифлоксацин абсорбируется быстро и почти полностью. После однократного приема моксифлоксацина в дозе 400 мг Cmax в крови достигается в течение 0.5-4 ч и составляет 3.1 мг/л. При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения Сmax (на 2 ч) и незначительное снижение Сmax (приблизительно на 16%), при этом длительность абсорбции не изменяется. Однако эти данные не имеют клинического значения, и препарат можно применять независимо от приема пищи.

Абсолютная биодоступность составляет около 91%.

Распределение: высокие концентрации препарата, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани (в т.ч. в альвеолярных макрофагах), в слизистой оболочке бронхов, в носовых пазухах, в мягких тканях, коже и подкожных структурах, очагах воспаления. В интерстициальной жидкости и в слюне препарат определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме

Выведение: выводится с мочой, а также с калом, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных метаболитов. Около 19% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде с мочой, около 25% - с калом. T1/2 составляет примерно 12 часов.

Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: одна таблетка или 1 флакон (400мг,моксифлоксацина) 1 раз в день при любых инфекциях.

Длительность терапии: продолжительность лечения определяется тяжестью инфекции и клиническим эффектом.

-Обострение хронического бронхита-5 дней.

-Внебольничная пневмония-10 дней.Общая продолжительность ступенчатой терапии(внутривенное введение,затем прием внутрь)-7-14 дней.

-Острый синусит-7 дней.

-Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей-7 дней.

-Осложненные инфекции кожи и подкожных структур-общая длительность степенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение препарата с последующим приемом внутрь)составляет 7-21 день.

-Осложненные интаабдоминальные инфекции- общая длительность степенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение препарата с последующим приемом внутрь)составляет 5-14 дней.


9. Резюме по сравнительной эффективности заявляемого лек.средства ( описание некоторых исследований):


Больше чем у 98 миллионов пациентов в мире терапия Авелоксом (Моксифлоксацином), его энтеральными и парентеральными формами привела к полному выздоровлению.


Malangoni MA, Song J, Herrington J, Choudhri S, Pertel P. Randomized controlled

trial of moxifloxacin compared with piperacillin-tazobactam and amoxicillin-clavulanate

for the treatment of complicated intra-abdominal infections. Ann Surg.

2006;244:204-211.

Рандомизированное контролируемое исследование моксифлоксацина по сравнению с пиперациллином-тазобактамом и амоксициллином-клавулонатом для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций


Рандомизированное контролируемое исследование моксифлоксацина по сравнению с пиперациллином-тазобактамом и амоксициллином-клавулонатом для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций

Цель: сравнить безопасность и эффективность ступенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенно, затем перорально) по сравнению со стардантным лечением (внутривенно пиперациллин-тазобактам, затем перорально амоксициллин-клавуланат) у взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями. Методы: проспекитивное двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование III фазы. Пациенты разделены на группы по тяжести заболевания (шкала APACHE II). Результаты: из 656 пациентов (intent-to-treat) у 379 (58%) было возможно оценить эффективность (183 из группы моксифлоксацина, 196 из группы сравнения). Клиническое излечение достигнуты у 80% пациентов из группы моксифлоксацина по сравнению с 78% из группы сравнения (95% доверительный интервал -7,4%, 9,3%). Бактериологическая эрадикация: 78% и 77% соответственно (95% ДИ, -9.9%, 8.7%). Выводы: Ступенчатая монотерапия моксифлоксацином (внутривенно, затем перорально) не менее эффективна для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций, чем стандартная терапия пиперациллином-тазобактамом (в/в) с последующим переходом на амоксициллин-клавуланат (800 мг/114 мг 3 раза в день).


Эффективность моксифлоксацина при вторичных перитонитах / С. В. Яковлев, В. Ш. Рамишвили, В. В. Назаров, Л. В. Еремина // Антибиотики и химиотерапия : ежемесячный научно-практический журнал / Государственный НЦ по антибиотикам (М.). - 2006. - Том 51,N 5 . - С. 3-10. - ISSN 0235-2990.

Изучена эффективность моксифлоксацина в проспективном открытом контролируемом несравнительном исследовании у 22 пациентов в возрасте от 24 до 78 лет (в среднем 56,6±15,9 лет) с распространенным вторичным перитонитом, развившимся вне стационара или внутри стационара не позднее 48 ч. после госпитализации. Пациенты получали препарат моксифлоксацин (Авелокс) в дозе 400 мг с интервалом 24 часа, сначала внутривенно в виде инфузии, затем внутрь в той же дозе. У включенных в исследование пациентов абдоминальная инфекция характеризовалась тяжелым течением: значения APACHE II были в пределах 6-12 баллов при среднем значении 8,0±2,2 баллов; у 6 (27,3%) пациентов наблюдались признаки тяжелого сепсиса с развитием полиорганной недостаточности. Длительность внутривенной терапии моксифлоксацином составила от 3 до 7 сут. (в среднем 3,91±0,92 сут.), длительность пероральной терапии - от 2 до 7 сут. (в среднем 4,50±1,37 сут.). Общая длительность лечения моксифлоксацином составила от 7 до 12 сут. (в среднем 8,45±1,53 сут.). Выздоровление на фоне применения моксифлоксацина достигнуто у 20 из 22 пациентов (90,9%), причем исчезновение основных симптомов перитонита отмечено в течение 3-5 дней лечения. До лечения было выделено 34 штамма микроорганизмов, наиболее частым возбудителем была E.coli (35,4%) и Enterococcus faecalis (20,6%). В этиологической структуре внебольничного перитонита преобладали грамотрицательные энтеробактерии (65%). Все выделенные микроорганизмы (кроме одного штамма Е.faecalis) были чувствительны к моксифлоксацину. Эрадикация возбудителя наблюдалась у 17 из 18 пациентов (94,4%). Умеренно выраженные нежелательные явления наблюдались у 3 пациентов на фоне лечения моксифлоксацином. Моксифлоксацин характеризуется высокой клинической и бактериологической эффективностью у госпитализированных больных с осложненными формами интраабдоминальной инфекции, включая тяжелый абдоминальный сепсис с синдромом полиорганной недостаточности, и может применяться в режиме монотерапии при вторичном распространенном перитоните.


Карпов О. И., НиауриД. А., Зайцев А. А. и др. Эффективность моксифлоксацина для профилактики инфекции при абдоминальной гистерэктомии. X Национальный конгресс: Человек и лекарство; 209—210

При гистерэктомии. 30 больных были рандомизированы на 2 равные группы. Больные первой группы получали моксифлоксацин внутрь в дозе 0,4 г за 2 часа до операции, больные второй группы — цефуроксим в дозе 1,5 г и метронидазол в дозе 0,5 г внутривенно за 60 мин до операции. В обеих группах пациенток эффективность периоперационной профилактики составила 100%. Побочные эффекты при профилактике не возникли.

Анализ минимизации стоимости профилактики говорит в пользу моксифлоксацина, поскольку профилактика обходится в среднем в 170 руб./чел., а при использовании цефуроксима с метронидазолом (с учетом расходных материалов) — 207 руб./чел. [7]. По результатам этого исследования сделан вывод, что моксифлоксацин эффективен и безопасен в качестве средства периоперационной профилактики при абдоминальной гистерэктомии и имеет фармакоэкономические преимущества перед комбинацией цефуроксим + метронидазол.


Согласно микробиологическим и фармакологическим данным, моксифлоксацин превосходит левофлоксацин по активности в отношении пневмококка (Dawei Xuan, Mingkang Zhong, Holly Mattoes, Khanh Q. Bui, Jocarol McNabb, David P. Nicolau,Richard Quintiliani, and Charles H. Nightingale. Streptococcus pneumoniae Response to Repeated Moxifloxacin or Levofloxacin Exposure in a Rabbit Tissue Cage Model, Antimicrobial Agents and Chemotherapy, March 2001, p. 794-799, Vol. 45, No. 3, LISTER Philip D.; SANDERS Christine C. Pharmacodynamics of moxifloxacin, levofloxacin and sparfloxacin against Streptococcus pneumoniae. Journal of antimicrobial chemotherapy 2001, vol. 47, no6, pp. 811-818 (24 ref.).


10. Резюме по сравнительной безопасности:


По данным многочисленных контролируемых клинических (более 14 000 пациентов) и постмаркетинговых исследований (92 000 пациентов), Авелокс (Моксифлоксацин) продемонстрировал высокую клиническую эффективность и безопасность.


Побочное действие:

Данные о побочных эффектах препарата моксифлоксацин 400мг(при приеме внутрь и ступенчатой терапии) получены из клинических исследований (n=11,464, включая n=2,239

при ступенчатой терапии моксифлоксацином, статус: Декабрь 2004г). Побочные эффекты,

полученные из постмаркетинговых сообщений (статус: Декабрь 2004г), выделены курсивом.


С частотой развития ≥1%<10% (частота развития всех побочных эффектов в данной подгруппе, кроме тошноты и диареи,<3%)

Сердечно-сосудистая система: удлиение интервала QT у больных с сопутствующей гипокалиемией.

Пищеварительная система: боли в животе,тошнота.диарея,рвота,симптомы диспепсии, преходящее повышение уровня трансминаз.

Нервная система: головокружение, головная боль.

Инфекционные осложнения: кандидозная суперинфекция, включая стоматит, вагинит.

Локальные симптомы: реакции в области инъекции (отек,воспаление,боль,аллергические)


С частотой развития ≥0,1%<1%

Организм в целом: астения, общее недомогание, гипергидроз, дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости)

Аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь.

Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, удлиение интервала QT, неспецифические аритмии

Пищеварительная система: метеоризм, запор, отсутствие аппетита, диспепсия, гастроэнтерит, повышение ГГТП (гамма-глутамилтранспептидазы),

амилазы, билирубина, транзиторное нарушение функции печени с повышением ЛГД (лактатдегидрогеназы), транзиторное повышение в сыворотке щелочной фосфатазы.

Кровь и лимфатическая система: анемия, лейкоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия,

тромбоцитопения.

Опорно-двигательная система: артралгия, миалгия.

Нервная система: расстройство сознания (спутанность, дезориентация ), бессонница,

головокружение, сонливость, чуство тревоги, тремор, парестезии\дизестезии, повышение психомоторной активности.

Органы чувств: расстройство вкуса, расстройство зрения - нечеткость, снижение остроты

зрения, диплопия, особенно в сочетании с головокружением и спутанностью.

Дыхательная система: одышка, (включая астматическое состояние)

Метаболизм: гиперлипедимия.

Локальные симптомы: флебит/тромбофлебит.


С частотой развития ≥0,01%<0,1%

Организм в целом: боли в области таза, отечность лица, боли в спине, изменение лабораторных тестов, аллергические реакции, боли в ногах.

Аллергические\анафилактические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции,

ангионевротические отеки, включая отек лица, гортани (потенциально угрожающий жизни)

Сердечно-сосудистая система: желудочковые тахиаритмии, гипотения, гипертензия,

обморок, вазодилятация (“приливы” крови к лицу).

Пищеварительная система: дисфагия, псевдомембранозный колит (в редких случаях

ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), желтуха, гепатит (приемущественно холестатический).

Кровь и лимфатическая система: изменение уровня тромбопластина, удлинение протромбинового времени\ увеличение МНО (международное нормализованное отношение)

Метаболизм: гипергликемия, гиперурикемия.

Опорно-двигательная система: тендинит, крампи.

Нервная система: патологические сновидения, нарушение координации (включая расстройство ходьбы в результате головокружения, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения,особенно у пожилых пациентов ), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в том числе “grand mal” припадки),

нарушение внимания, расстройство речи, амнезия, эмоциональная лабильность, галлюцинации, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению), гипестезия.

Органы чувств: шум в ушах, нарушение обоняния, включая аносмию.

Мочеполовая система: нарушение функции почек в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек.


С частотой развития <0,01%

Аллергические реакции: анафилактический\анафилактоидный шок ( в том числе угрожающий жизни).

Опорно-двигательная система: разрывы сухожилий, артриты, расстройство походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы

Кожные покровы: синдром Стивена-Джонсона.

Нервная система: гиперестезия, деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению)

Сердечно-сосудистая система: полиморфная желудочковая тахикардия ( Torsade de

Pointes), остановка сердца, приемущественно у лиц с предраспологающими к

аритмиям состояниями, такими как, клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда.

Кровь и лимфатическая система: увеличение уровня протромбина\уменьшение МНО,

изменение уровня протромбина и МНО.


Частота развития следующих побочных эффектов при применении ступенчатой терапии

моксифлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим приемом

внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь:

Повышение уровня гамма-глютамил-трансферазы, желудочковая тахиаритмия,гипотензия,

вазодилятация, псевдомембранозный колит (в редких случаях ассоциированный с

угрожающими для жизни осложнениями), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в том числе “grand mal” припадки), галлюцинации, нарушение функции почек в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек.


Kubin R, Reiter C.//Safety update of moxifloxacin: a current review of clinical trials and post-marketing observational studies. - 40th Intersci. Conf. Antimicrob. Ag. Chemother., Toronto, 2000; Abstracts: N 820.

Модернизированные данные о безопасности моксифлоксацина: обзор клинических исследований и постмаркетиноговых наблюдательных исследований

Мета-анализ 26 исследований II и III стадий с регистрацией частоты побочных явлений. (по сравнению с другими антибиотиками). Вывод: моксифлоксацин также хорошо переносится и также безопасен, как и другие часто назначаемые антибиотики.


Карпов О. И., НиауриД. А., Зайцев А. А. и др. Эффективность моксифлоксацина для профилактики инфекции при абдоминальной гистерэктомии. X Национальный конгресс: Человек и лекарство; 209—210

По результатам этого исследования сделан вывод, что моксифлоксацин эффективен и безопасен в качестве средства периоперационной профилактики при абдоминальной гистерэктомии и имеет фармакоэкономические преимущества перед комбинацией цефуроксим + метронидазол.

Более полный текст исследования выше в п.9.


11. Информация по сравнительным ценам и эффективности затрат:


Фармакоэкономический анализ различных схем антибиотикотерапии тяжелых инфекций из расчета длительности курса 10 дней ( дозы и кратность применения взяты из инструкций к препаратам):


Торговое наименование
Необходимое кол-во флаконов для парентерального введения
Необходимое кол-во упаковок таблетированной формы препарата для ступенчатой терапии.
Курсовая стоимость

( руб.)

Авелокс(Моксифлоксацин)
5фл * 2234 руб.
1 уп * 997 руб
12167

Таваник
10фл * 1280 руб.
1 уп * 850 руб(500мг)
13650

Тиенам
30фл * 700 руб.(1г)
--
21000

Меронем
30фл * 993 руб.(0,5г)
--
29790

Сульперазон
40фл * 389 руб.(2г)
--
15560

Максипим
40фл * 469 руб.(1г)
--
18760

Фортум
40фл * 370руб.(1г)
--
14800

Ровамицин
60фл * 267 руб.(1,5мил)
--
16020

* указана стоимость одной единицы продукции ( средние оптовые цены по состоянию на апрель 2009 г.).


Диапазон цен на Авелокс (Моксифлоксацин) на фармацевтическом рынке лек.средств Республики Татарстан в рублях:
Протек
Роста
СИА
Катрен

Авелокс р-р для инф.во флак.250 мл (400 мг моксифлоксацина):


2 088,90


2 116,61


---


2 149,84

Авелокс табл.400 мг, 5 табл.в упаковке



904,96

928,03

1 018,77

---



12. Ссылки на научную литературу


1.Malangoni MA, Song J, Herrington J, Choudhri S, Pertel P. Randomized controlled

trial of moxifloxacin compared with piperacillin-tazobactam and amoxicillin-clavulanate

for the treatment of complicated intra-abdominal infections. Ann Surg.

2006;244:204-211.

2.Моксифлоксацин. Новый антимикробный препарат из группы фторхинолонов

В.П. Яковлев ,С.В. Яковлев

3.Kubin R, Reiter C.//Safety update of moxifloxacin: a current review of clinical trials and post-marketing observational studies. - 40th Intersci. Conf. Antimicrob. Ag. Chemother., Toronto, 2000; Abstracts: N 820.

4.Эффективность моксифлоксацина при вторичных перетонитах / С.В.Яковлев,В.Ш.

Рамишвили,В.В.Назаров,Л.В.Еремина // Антибиотики и химиотерапия : ежемесячный

Научно-практический журнал / Государственный НЦ по антибиотикам (М.). - 2006.-Том

51,N 5 . –С. 3-10. – ISSN 0235-2990.

5.Muller et al.Antimicrob Agents Chemother 1999;43:2345-2349

6.T.R.Fritsche et al.Diagnostic Microbiology and infectious Disease 2007;58:19-26.

7.Wirtz et al.J Antimicrob Chemother 2004;53:875-877

8.Edminston CE et al. Antimicrob Agents Chemother 2004;48:1012-16

9.Карпов О. И., НиауриД. А., Зайцев А. А. и др. Эффективность моксифлоксацина для профилактики инфекции при абдоминальной гистерэктомии. X Национальный конгресс: Человек и лекарство; 209—210

10.Dawei Xuan, Mingkang Zhong, Holly Mattoes, Khanh Q. Bui, Jocarol McNabb, David P. Nicolau,Richard Quintiliani, and Charles H. Nightingale. Streptococcus pneumoniae Response to Repeated Moxifloxacin or Levofloxacin Exposure in a Rabbit Tissue Cage Model, Antimicrobial Agents and Chemotherapy, March 2001, p. 794-799, Vol. 45, No. 3, LISTER Philip D.; SANDERS Christine C. Pharmacodynamics of moxifloxacin, levofloxacin and sparfloxacin against Streptococcus pneumoniae. Journal of antimicrobial chemotherapy 2001, vol. 47, no6, pp. 811-818 (24 ref.).


13. Имели ли Вы ранее опыт применения заявленного лекарственного средства?

ДА


14. Получаете ли Вы финансовую поддержку со стороны производителя заявляемого лекарственного средства?

НЕТ


Заведующий кафедрой хирургии ГОУ ДПО Казанской государственной медицинской академии, д.м.н., профессор, Малков Игорь Сергеевич_________________________


(подпись, дата)


Решение Формулярной комиссии ________________________________________________

Дата _________________________________________________________________________