Повідомлення про повторне оприлюднення (після врахування пропозицій та зауважень) проекту наказу Міністерства охорони здоров’я " Про затвердження клінічного протоколу антиретровірусної терапії віл-інфекції у дорослих та підлітків "

Вид материала

Документы

Содержание Фізикальне обстеження за участю спеціалістів Первинне лабораторно-інструментальне обстеження Дослідження, пов’язані з ВІЛ-інфекцією Додаткова інформація щодо окремих лабораторних досліджень Серологічні дослідження для діагностики ВІЛ-інфекції Визначення абсолютної і відносної кількості CD4-лімфоцитів Не використовуються

Подобный материал:

• Повідомлення про повторне оприлюднення (після врахування пропозицій та зауважень) проекту, 1513.83kb.
• 1. Затвердити клінічний протокол антиретровірусної терапії віл-інфекції у дорослих, 1423.8kb.
• 1. Затвердити клінічний протокол антиретровірусної терапії віл-інфекції у дорослих, 1668.13kb.
• На виконання Загальнодержавної програми забезпечення профілактики віл-інфекції, лікування,, 2720.84kb.
• Повідомлення про оприлюднення, 952.82kb.
• Міністерство охорони здоров’я україни, 1453.93kb.
• Повідомлення про оприлюднення проекту регуляторного акта – проекту рішення Дніпропетровської, 88.91kb.
• Про внесення змін до наказу моз від 20. 05. 2009 №189-Адм „Про затвердження „Протоколу, 309.05kb.
• Таблиця обліку та стану врахування зауважень громадськості до проекту розпорядження, 7670.68kb.
• Зметою забезпечення якісного проведення щорічних дитячих оглядів дітей та підлітків, 70.92kb.

Фізикальне обстеження за участю спеціалістів

• фтизіатр: при підозрі на легеневий або позалегеневий ТБ;
  
• гінеколог (для жінок): огляд, а також дослідження мазка з шийки матки за методикою Папаніколау кожні шість місяців (через високий ризик карциноми, опосередкованої людським папіломавірусом (HPV);
  
• офтальмолог: передусім з метою виявлення CMV-ретиніту (не помічається пацієнтом, якщо хвороба розвивається з периферії сітківки), особливо коли рівень CD4 нижче 100 кл/мкл. Обстеження раз на 1-3 місяці;
  
• дерматолог: при проявах уражень шкіри;
  
• невропатолог: для оцінки неврологічного статусу (в тому числі стану периферичної нервової системи);
  
• психіатр: при наявності психічних розладів;
  
• нарколог: при необхідності лікування з приводу наркотичної залежності.
  
• у разі необхідності треба залучати інших спеціалістів: онколога, уролога, хірурга, гістолога та інших.
  

4. Первинне лабораторно-інструментальне обстеження

Перелік лабораторних досліджень, обов’язкових для виконання при першому зверненні пацієнта:

Дослідження, пов’язані з ВІЛ-інфекцією³

• Дослідження на антитіла до ВІЛ відповідно до діючого стандарту (якщо не надано відповідної медичної документації про результати попередньо проведеного дослідження), АІ;
  
• визначення кількості CD4-лімфоцитів (абсолютна кількість та відсотковий вміст), АІ;
  
• визначення вірусного навантаження ВІЛ у плазмі крові (АІ).
  

Загальноклінічні та біохімічні дослідження (обов’язкові)

• Загальноклінічне дослідження крові (з визначенням гемоглобіну, еритроцитів, тромбоцитів, лейкоцитарної формули, абсолютної кількості лейкоцитів), АІІІ;
  
• біохімічне дослідження крові (білірубін та його фракції, АЛТ, АСТ, лужна фосфатаза, сечовина, креатинін), АІІІ, і, за показаннями, розрахунок кліренсу креатиніну;
  
• рівень глюкози крові натщесерце та ліпідні фракції крові (проводиться у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань, а також в рамках обстеження перед початком АРТ), АІІІ;
  
• загальноклінічне дослідження сечі (АІІІ).
  

Лабораторні дослідження з метою діагностики ОІ і супутніх захворювань

• Проба Манту з 2ТО (АІІІ);
  
• дослідження харкотиння (мікроскопія і бактеріологічне дослідження);
  
• скринінгове дослідження на сифіліс (наприклад, RW, антитіла до Treponema методом ІФА), АІІІ, та інші ІПСШ (гонорея, хламідіоз, трихомоніаз, ВПГ 2 типу), ВІІ;
  
• серологічні дослідження на маркери вірусних гепатитів В і С (HBsAg, анти-HBcorIgG; анти-HCV), АІІІ;
  
• мазок за Папаніколау у жінок (АІІІ).
  

Додаткові рекомендовані лабораторні дослідження

• Серологічне дослідження IgG до токсоплазми (АІІІ). У разі негативного результату слід поінформувати пацієнта про ризик інфікування токсоплазмою;
  
• дослідження Ag – титр криптокока, коли рівень клітин CD4 менше 200 кл/мкл (якщо доступне). Тест є важливим за наявності симптомів захворювання через неспецифічність клінічних проявів криптококозу. У пацієнтів з безсимптомною стадією ВІЛ-інфекції можна не виконувати;
  
• ранній антиген рр65 CMV, коли рівень клітин CD4 менше 100 кл/мкл (якщо доступний). Дозволяє виявити CMV-інфекцію на ранній стадії, хороший маркер відповіді на лікування CMV-інфекції;
  
• тест на вагітність у жінок (перед початком АРТ).
  

Інструментальні дослідження (обов’язкові)

• Рентгенографія органів грудної порожнини, якщо не проводилася останні 12 місяців, або за наявності проявів захворювань дихальної системи, або у разі нещодавнього контакту з ТБ, або при виявленні симптомів ТБ під час обстеження;
  
• УЗД органів черевної порожнини (для оцінки лімфатичних вузлів, стану печінки, жовчовивідних шляхів, підшлункової залози, селезінки) і нирок;
  
• ЕКГ (перед початком АРТ, через підвищений ризик серцево-судинних захворювань при призначенні деяких АРВ препаратів).
  

1. Додаткова інформація щодо окремих лабораторних досліджень

Серологічні дослідження для діагностики ВІЛ-інфекції

Хоча серологічні тести на ВІЛ (ІФА - ELISA та експрес-тести) є надзвичайно точними і специфічними, іноді можуть бути отримані хибнопозитивні результати, що остаточно визначатиметься негативним результатом дослідження методом імунного блоту. Хибнопозитивні результати можуть спостерігатися у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями та вагітних жінок.

Визначення абсолютної і відносної кількості CD4-лімфоцитів

Кількість Т-лімфоцитів CD4 є основним клінічним індикатором імунодефіциту у інфікованих ВІЛ. Цей показник є найважливішим критерієм у прийнятті рішення про початок АРТ, проведення профілактики ОІ, а також предиктором подальшого прогресування захворювання і виживання пацієнтів, що підтверджується результатами клінічних і когортних досліджень:

• абсолютна кількість та відсотковий вміст CD4-лімфоцитів має визначатися на початку медичного спостереження пацієнта (А-І)⁴;
  
• важливо, щоб і медичний працівник і пацієнт були обізнані щодо можливості значних коливань кількості CD4-лімфоцитів, особливо під час гострого захворювання⁵. Рекомендовано проведення двох початкових досліджень кількості CD4-лімфоцитів перед прийняттям рішення про початок лікування (С-ІІІ), це є особливо актуальним у безсимптомних пацієнтів;
  
• визначення кількості CD8-лімфоцитів та співвідношення CD4/CD8 НЕ ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ для прийняття клінічних рішень (В-ІІІ).
  

На показник кількості CD4-лімфоцитів можуть впливати численні фактори, в тому числі лікарські засоби та інтеркурентні захворювання. Абсолютна кількість CD4-лімфоцитів 200 і 500 клітин/мкл зазвичай відповідають відносній кількості 14% і 29%, відповідно.