Повідомлення про повторне оприлюднення (після врахування пропозицій та зауважень) проекту наказу Міністерства охорони здоров’я " Про затвердження клінічного протоколу антиретровірусної терапії віл-інфекції у дорослих та підлітків "
| Вид материала | Документы |
СодержаниеРекомендовані схеми АРТ другого ряду у дорослих та підлітків в Україні Схема АРТ першого ряду Схема АРТ першого ряду Схема АРТ першого ряду: 3 НІЗТ |
- Повідомлення про повторне оприлюднення (після врахування пропозицій та зауважень) проекту, 1513.83kb.
- 1. Затвердити клінічний протокол антиретровірусної терапії віл-інфекції у дорослих, 1423.8kb.
- 1. Затвердити клінічний протокол антиретровірусної терапії віл-інфекції у дорослих, 1668.13kb.
- На виконання Загальнодержавної програми забезпечення профілактики віл-інфекції, лікування,, 2720.84kb.
- Повідомлення про оприлюднення, 952.82kb.
- Міністерство охорони здоров’я україни, 1453.93kb.
- Повідомлення про оприлюднення проекту регуляторного акта – проекту рішення Дніпропетровської, 88.91kb.
- Про внесення змін до наказу моз від 20. 05. 2009 №189-Адм „Про затвердження „Протоколу, 309.05kb.
- Таблиця обліку та стану врахування зауважень громадськості до проекту розпорядження, 7670.68kb.
- Зметою забезпечення якісного проведення щорічних дитячих оглядів дітей та підлітків, 70.92kb.
Рекомендовані схеми АРТ другого ряду у дорослих та підлітків в Україні
Рекомендації щодо призначення схем АРТ другого ряду у дорослих і підлітків, у випадку доведеної невдачі схеми АРТ першого ряду, наведено у таблиці 10.
- Схеми АРТ другого ряду у дорослих і підлітків, рекомендовані в Україні (у випадку доведеної невдачі схеми АРТ першого ряду)
| Схема АРТ першого ряду, яка ґрунтується на ННІЗТ | Відповідна схема АРТ другого ряду |
| ННІЗТ | Посилений ІП |
| (EFV або NVP) + одна з комбінацій двох НІЗТ, наведених нижче | LPV/rtv або ATV/rtv або FPV/rtv5 або SQV/rtv |
| + 2 НІЗТ | + див. нижче схеми для зміни НІЗТ |
| TDF + FTC (або 3TC1) | основна: AZT + 3TC1, 2 (або FTC) + TDF або |
| альтернативні: AZT + 3TC1, 2 + ddI або AZT + 3TC1, 2 + ABC | |
| AZT3 (або d4T)3 + 3TC1 | основна: TDF+ 3TC1, 2 (±AZT)2 або |
| альтернативні: ddI + ABC або ddI + 3TC1, 2 | |
| ABC + 3TC1 | основна: ABC + 3TC1, 2 + AZT або |
| альтернативні: AZT + 3TC1, 2 + ddI або AZT + 3TC1, 2 + TDF (±ABC) | |
| | |
| Схема АРТ першого ряду, яка ґрунтується на ІП/rtv4 | Відповідна схема АРТ другого ряду |
| ІП/rtv4 | новий ІП/rtv4 |
| LPV/rtv5 + одна з комбінацій двох НІЗТ, наведених нижче | основна: DRV/rtv |
| альтернативна: залишити LPV/rtv5 | |
| ATV/rtv або FPV/rtv6 або SQV/rtv + одна з комбінацій двох НІЗТ, наведених нижче | основна: DRV/rtv |
| альтернативна: залишити ІП/rtv4 або LPV/rtv5 | |
| + 2 НІЗТ | + див. нижче схеми для зміни НІЗТ |
| TDF + FTC (або 3TC1) | основна: AZT + 3TC1, 2 (або FTC) + TDF або |
| альтернативні: AZT + 3TC1, 2 + ddI або AZT + 3TC1, 2 + ABC | |
| AZT (або d4T) + 3TC1 | основна: TDF+ 3TC1, 2 (±AZT)2 або |
| альтернативні: ddI + ABC або ddI + 3TC1, 2 | |
| ABC + 3TC | основна: ABC + 3TC1, 2 + AZT або |
| альтернативні: AZT + 3TC1, 2 + ddI або AZT + 3TC1, 2 + TDF (±ABC) | |
| | |
| Схема АРТ першого ряду: 3 НІЗТ | Відповідна схема АРТ другого ряду |
| 3 НІЗТ7 | основні: 3 НІЗТ + 1 новий НІЗТ або 3 НІЗТ + 1 посилений ІП ± 1 новий НІЗТ |
| AZT3 + 3TC1 + ABC | AZT + 3TC1, 2 + ABC + TDF або AZT + 3TC1, 2 + ABC + LPV/rtv |
| альтернативні: ІП/rtv4 + ННІЗТ + ІІ DRV/rtv8 + ETR + RAL (3 лінія терапії) | |
| AZT3 + 3TC1 (або FTC) + TDF | AZT3 + 3TC1, 2 (або FTC) + TDF + LPV/rtv |
| альтернативні: DRV/rtv8 + ETR + RAL (3 лінія терапії) | |
| 1 3TC і FTC є взаємозамінними лікарськими засобами, оскільки обидва є аналогами цитидину та мають однакові фармакологічні властивості та профіль резистентності. Рекомендовано брати до уваги комбіновані форми випуску: AZT/3TC, TDF/FTC. 2 3TC можна залишити у складі схеми АРТ другого ряду з метою можливого зниження реплікації та життєздатності ВІЛ і селективного тиску у відношенні до мутації M184V для підвищення чутливості ВІЛ до AZT і TDF. AZT може попередити або уповільнити виникнення мутації K65R. 3 Якщо схема першого ряду в якості компонента нуклеозидної основи містить AZT (або d4T), не можна тривало продовжувати лікування неефективною схемою, необхідно швидше змінити схему АРТ в зв’язку з накопиченням тимідинаналогових мутацій (ТАМ), оскільки декілька ТАМ призводять до перехресної резистентності до всього класу НІЗТ. 4 ІП завжди застосовується з посилювачем rtv. Якщо схема першого ряду ґрунтується на посиленому ІП, мутації резистентності до ІП та НІЗТ виникають дуже рідко. 5 У разі розвитку невдачі лікування за схемою АРТ на основі LPV/rtv найімовірнішою причиною є недостатня прихильність до лікування та можливе формування резистентності до НІЗТ. У разі неможливості забезпечити призначення DRV/rtv, можливе подовження прийому LPV/rtv зі зміною тільки препаратів НІЗТ, за умови посилення прихильності пацієнта та ретельного моніторингу ефективності лікування. 6 Якщо схема першого ряду в якості компонента інгібітора протеаз містить FPV/rtv, не можна тривало продовжувати лікування неефективною схемою, необхідно швидше здійснювати зміну схеми АРТ, в зв’язку з накопиченням мутацій та ризику перехресної резистентності до DRV, LPV/rtv та інших ІП. 7 Якщо схема першого ряду складається з 3 НІЗТ, не можна тривало продовжувати лікування неефективною схемою, необхідно швидше здійснювати зміну схеми АРТ для зменшення ризику перехресної резистентності до всього класу НІЗТ. У разі тривалого лікування неефективною схемою з 3 НІЗТ, виникає необхідність застосування схеми АРТ, яка включає посилений ІП, або альтернативної схеми другого ряду без НІЗТ: ІП/rtv + ННІЗТ + інгібітор інтеграли. 8 В комбінації DRV/rtv + ETR корекція дози DRV/rtv та ETR непотрібна. | |