Потенциальное воздействие вхождения в вто и соглашений о партнерстве и сотрудничестве на доступ к лекарственным препаратам в странах СНГ сисуле Ф. Мусунгу
| Вид материала | Реферат |
- О государственной инвестиционной политике в хабаровском крае, 208.54kb.
- М. Хэннэн, Б. Азадян, Б. Газзард, Д. А. Хокинс, П. Н. Хоффман Больница Челси и Вестминстер,, 163.09kb.
- Информационный бюллетень Санкт-Петербург, 322.53kb.
- Сотрудничества Исполнительного комитета СНГ и содержит информацию о межрегиональном, 1174.45kb.
- Международное сотрудничество, 169.26kb.
- Заработная плата в странах СНГ в I полугодии 2009 года, 137.65kb.
- «Вступление России в вто», 49.23kb.
- Методические подходы к анализу рынков авиаперевозок в государствах участниках СНГ, 726.13kb.
- Тамбовское областное государственное учреждение, 71.94kb.
- Неофициальный перевод, 609.24kb.
Вспомогательный материал
Потенциальное воздействие вхождения в ВТО и соглашений о партнерстве и сотрудничестве на доступ к лекарственным препаратам в странах СНГ
Сисуле Ф. Мусунгу
| Настоящий обзор подготовлен по заданию Бюро по разработке политики развития (в области ВИЧ/СПИДа) Программы развития ООН (ПРООН). В обзоре отражена точка зрения автора, которая не обязательно совпадает со взглядами ПРООН. Автор – президент организации «IQsensato» (ссылка скрыта) – занимается исследованиями и является признанным экспертом в области прав интеллектуальной собственности. Биографическую справку об авторе можно найти на веб-сайте организации «IQsensato» по адресу: sato.org/?page_id=184. |
Сентябрь 2009 г.
Содержание
Выражение признательности 3
Исполнительное резюме 4
1. Введение 9
2. Предпосылки: ИС, торговля и доступ к лекарственным средствам
в быстро меняющемся мире 14
3. ИС и доступ к лекарствам в странах СНГ:
анализ включения элементов гибкости Соглашения по ТРИПС
в соответствующее законодательство 16
3.1 Патентование лекарственных средств в странах СНГ 17
3.2 Принципы исчерпания патентных прав и параллельного
импорта в странах СНГ 19
3.3 Принудительное лицензирование 21
3.4 Использование патента государством 24
3.5 Исключения: исследовательские и подготовительные работы 24
3.6 Защита данных о результатах испытаний 26
4. Потенциальное воздействие вхождения стран СНГ в ВТО на доступ
к лекарствам в этих странах 30
5. Потенциальное воздействие СПС и ССТ на доступ к лекарствам
в странах СНГ 34
6. Заключительные выводы и рекомендации в области стратегии 36
Список сокращений 37
Выражение признательности
Автор выражает признательность ПРООН и программе «Общественное здоровье» Института «Открытое общество» (ИОО) за финансирование работы над данным обзором, а также благодарит перечисленных ниже специалистов, которые предоставили информацию и свою оценку ситуации в странах на подготовительном этапе, и полезные замечания и предложения в ходе редактирования первого варианта данной статьи. Это Тену Авафия, Брук Бейкер, Ермиас Биадгленг, Роксанна Боннелл, Ирина Кобута, Боян Константинов, Педро Роффе и Шомби Шарп.
Все отраженные взгляды, или допущенные в статье ошибки и пропуски принадлежат исключительно автору.
Исполнительное резюме
Приблизительно полтора миллиона жителей стран Восточной Европы и Центральной Азии живут с ВИЧ/СПИДом. Особую озабоченность вызывает тот факт, что в период с 2001 по 2007 гг. количество ЛЖВС в регионе увеличилось почти вдвое. С точки зрения обеспечения медицинской помощью следует отметить, что из 320 000 пациентов, нуждающихся в препаратах антиретровирусной (АРВ) терапии, только 54 000, или приблизительно 17 процентов, получают ее. Это означает, что резкий рост случаев инфицирования, скорее всего, еще более увеличит этот разрыв. Для сокращения существующего разрыва и удовлетворения растущего спроса в лечении ВИЧ/СПИДа в регионе, потребуется принять радикальные меры и расширить доступ к лечению. Именно на фоне такой ситуации наличие и стоимость АРВ-препаратов будут являться ключевым фактором при попытках расширить доступ к лечению в странах СНГ.
По этой причине в Бюро по разработке политики развития (в области ВИЧ/СПИДа) Программы развития ООН (ПРООН) было принято решение подготовить настоящую статью для того, чтобы рассмотреть:
- до какой степени страны СНГ включили предусмотренные Всемирной организацией торговли (ВТО) в «Соглашении ВТО по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности» (TRIPS или ТРИПС) элементы гибкости в свое законодательство о защите прав интеллектуальной собственности (ИС);
- насколько положения «ТРИПС-плюс» рассматривались или были инкорпорированы в обязательства стран СНГ по защите прав ИС в ходе переговоров о вступлении этих стран в ВТО;
- какие последствия для здравоохранения вступающих в ВТО стран региона можно ожидать в процессе их вступления и в ходе переговоров о возможном вступлении;
- какие возможные последствия для здравоохранения можно ожидать в странах региона, после подписания ими «Соглашений о партнерстве и сотрудничестве» (СПС) и «Соглашений о свободе торговли» (ССТ), в которых содержатся положения «ТРИПС-плюс».
Наш анализ основан на обзоре законодательных актов и других материалов, в частности, отчетов рабочих групп по вступлению в ВТО. На настоящий момент собрано достаточно информации на английском языке, включая национальное законодательство, которая позволяет провести обзор существующего положения вещей с патентами в Армении, Беларуси, Киргизии, Молдове, Российской Федерации, Таджикистане и Украине. Полная коллекция национальных законов по защите интеллектуальной собственности всех стран СНГ было также исследовано на русском языке.1 Хотя Грузия больше не входит в состав СНГ, мы включили рассмотрение ее законодательства в данный обзор для того, чтобы подробнее охватить ситуацию в регионе. И, последнее, в процессе ознакомления с настоящим обзором важно помнить, что могут быть и другие имеющие отношение к рассматриваемому вопросу законодательные акты, например, отдельные законы о лекарствах, или положения конституций стран СНГ, которые влияют на применение патентного права и заложенных в нем элементов гибкости. Однако эти законы не анализировались при подготовке данной статьи и выходят за ее рамки.
Патентное законодательство стран СНГ испытало на себе значительное влияние требований ВТО и положений СПС, а также продолжающихся переговорах по связанным с ССТ соглашениям. Есть основания считать, что предъявленные к странам требования принять к исполнению условия «ТРИПС-плюс» привели к тому, что страны СНГ во многом пошли на уступки, несмотря на последствия этих уступок для общественного здравоохранения и доступа к лекарственным средствам. Включение гибких положений Соглашения ПОЕЗДОК в национальных законах стран СНГ показаны в таблице ниже.
Перечень гибких положений Соглашении ТРИПС связанных с общественном здравоохранением в национальных законодательствах стран СНГ 2
| | Армения | Aзер-байджан | Беларусь | Грузия (вышла из состава СНГ) | Казахстан | Кирги-зия | Молдова | РФ | Таджи-кистан | Узбекистан | Украина |
| | | ||||||||||
| Патентование новых применений | Да | Да | Нет | Да | Да | Да | Да | Да | Да | Да | Да |
| | | ||||||||||
| Исчерпание патентных прав (параллельный импорт) | Международный режим исчерпания прав (параллель-ный импорт разрешен) | Национальный режим исчерпания прав (пара-ллельный импорт не разрешен) | Неясно. Вероятно Национальный режим исчерпания прав (пара-ллельный импорт не разрешен) | Международный режим исчерпания прав (параллельный импорт разрешен)) | Национальный режим исчерпания прав (пара-ллельный импорт не разрешен) | Неясно | Национальный режим исчерпания прав (пара-ллельный импорт не разрешен) | Неясно. Вероятно Национальный режим исчерпания прав (параллельный импорт не разрешен) | Национальный режим исчерпания прав (параллельный импорт не разрешен) | Национальный режим исчерпания прав (параллельный импорт не разрешен) | Неясно |
| | | ||||||||||
| Принудительные лицензии | Да | Да | Да | Да | Да | Да | Да | Да | Да | Да | Да |
| | | ||||||||||
| Государственный заказ | Неясно, вероятно нет | Да | Да | Да | Да | Да | Да | Да | Да | Да | Да |
| | | ||||||||||
| Исключения (исследования и положене “Болар”) | Да | Да | Да | Неясно | Да | Да | Да | Да | Да | Да | Да |
| (Условие для исключе-ния “Болар” неясно) | (Условие для исключения “Болар” неясно) | (Условие для исключения “Болар” неясно) | | (Условие для исключения “Болар” неясно) | (Условие для исключения “Болар” неясно) | ||||||
| Эксклюзивная защита исследовательских данных | Да | Неясно, вероятно нет | Да | Да | Неясно, вероятно нет | Да | Да | Да | Да | Неясно | Да |