Потенциальное воздействие вхождения в вто и соглашений о партнерстве и сотрудничестве на доступ к лекарственным препаратам в странах СНГ сисуле Ф. Мусунгу
| Вид материала | Реферат |
- О государственной инвестиционной политике в хабаровском крае, 208.54kb.
- М. Хэннэн, Б. Азадян, Б. Газзард, Д. А. Хокинс, П. Н. Хоффман Больница Челси и Вестминстер,, 163.09kb.
- Информационный бюллетень Санкт-Петербург, 322.53kb.
- Сотрудничества Исполнительного комитета СНГ и содержит информацию о межрегиональном, 1174.45kb.
- Международное сотрудничество, 169.26kb.
- Заработная плата в странах СНГ в I полугодии 2009 года, 137.65kb.
- «Вступление России в вто», 49.23kb.
- Методические подходы к анализу рынков авиаперевозок в государствах участниках СНГ, 726.13kb.
- Тамбовское областное государственное учреждение, 71.94kb.
- Неофициальный перевод, 609.24kb.
6. Заключительные выводы и рекомендации в области стратегии
Ситуация с доступом к лекарственным средствам в странах СНГ остается очень сложной для большинства жителей этих стран в связи с увеличением расходов семей на оплату услуг здравоохранения, а также усугублением других факторов, в частности, ростом инфекционных заболеваний. Основная проблема связана с предоставлением лечения растущему количеству людей в регионе, живущих с ВИЧ/СПИДом. Ключевым фактором, который определит, смогут ли страны СНГ, и если смогут, то каким образом, обеспечить доступ пациентов к препаратам антиретровирусной терапии в меняющемся климате международной торговли и финансов, будет режим охраны прав ИС, в частности, в отношении патентных прав.
Патентное законодательство стран СНГ испытало на себе значительное влияние требований ВТО и положений СПС. Есть основания считать, что оба этих фактора и предъявленные к странам требования принять к исполнению условия «ТРИПС-плюс» привели к тому, что страны СНГ во многом пошли на уступки, несмотря на последствия этих уступок для общественного здравоохранения и доступа к лекарственным средствам. Проведенный в данном обзоре анализ дает возможность предположить, что для достижения разумного баланса между стимулированием и поощрением инноваций через патентное право, с одной стороны, и максимально широким распространением преимуществ, которые дают эти инновации, посредством применения заложенных в Соглашении по ТРИПС элементов гибкости, с другой, следует сосредоточить внимание стран СНГ на выполнении следующих рекомендаций:
- использовать точные и ясные определения, разрешающие применение элементов гибкости, устранить неопределенность в изложении положений национальных законодательных актов разных стран СНГ в отношение заложенных в Соглашении по ТРИПС ключевых элементов гибкости. Примерами положений, которые нуждаются в разъяснении, являются положения законодательства России в отношении параллельного импорта и подхода к введению принудительного лицензирования в чрезвычайных ситуациях;
- для уже вступивших в ВТО стран, которые приняли на себя дополнительные обязательства по защите ИС, - разработать на национальном уровне руководящие принципы, стратегии и политики, гарантирующие широкий доступ к основным лекарственным средствам;
- для стран, которые в настоящее время еще находятся в процессе вступления в ВТО, - постараться не брать на себя дополнительные обязательства «ТРИПС-плюс», которые негативно влияют на доступ к лекарственным средствам, обратив особое внимание на формулировку положений в отношении защиты данных об исследованиях фармацевтической продукции. Это может быть достигнуто, если очень внимательно изучить и понять суть элементов гибкости в общественном здравоохранении, и обеспечить такое понимание воздействия обязательств «ТРИПС-плюс» широкими слоями общественности;
- в контексте СПС и ССТ выполнение обязательств для достижения схожего с существующим в ЕС уровнем защиты прав ИС, основываться на положениях Статьи 1 Соглашения по ТРИПС, которая дает странам СНГ свободу определения и выбора надлежащего метода выполнения положений Соглашения по ТРИПС, включая правоприменение в отношении правил и норм защиты ИС.
Принимая во внимание недостаточное количество исследований и низкий аналитический уровень данных о влиянии вступления в ВТО, а также недостаточный анализ положений СПС и ССТ, включая анализ продолжающихся переговоров по вступлению в ВТО в регионе, следует отметить насущную потребность в специализированном техническом содействии со стороны таких организаций, как ПРООН и ИОО, и в инвестициях правительств в проведение исследований и распространение опыта.
Список сокращений
(на русском языке)
АРВ-терапия Антиретровирусная терапия
Еврокомиссия Европейская Комиссия
ЕПС Европейская политика соседства
ЕС Евросоюз
ВИЧ Вирус иммунодефицита человека
ВОЗ Всемирная организация здравоохранения
ВОИС Всемирная организация интеллектуальной собственности
ВТО Всемирная торговая организация
ИС Интеллектуальная собственность
ОЭСР Организация экономического сотрудничества и развития
ПРООН Программа развития ООН
СНГ Содружество Независимых Государств
СПИД Синдром приобретенного иммунодефицита
СПС Соглашение о партнерстве и сотрудничестве
ССТ Соглашение о свободе торговли
СССР Союз Советских Социалистических Республик
ТРИПС Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности
УПОВ Международная конвенция по охране новых сортов растений
(на английском языке)
CLEA Подборка законов с электронным доступом
1 Следует отметить, однако, что некоторые законодательные акты, например, Молдовы, были доведены до сведения ВТО и других заинтересованных сторон, а некоторые, например, Беларуси можно найти через «Подборку законов с электронным доступом» (CLEA) Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС), однако не все копии переводов законодательных актов являлись заверенными переводами. Для обзора законов на русском языке использованны тексты, доступные в базе данных ‘SoyuzPravoInform” (www.orm.ru).
2 Эта таблица не включает Туркмению, поскольку страна не кандидат о присоединении к ВТО. Таблица включает Грузию, которая вышла из состава СНГ. Когда вступление Грузии в ВТО договаривались, страна все еще была членом СНГ.
3 Источник: Mrazek, Monique and Armin Fidler, «Access to Pharmaceuticals and Regulations in the Commonwealth of Independent States» in Massialos, Elias., Mrazek, Monique and Tom Walley (eds.) Regulating Pharmaceutical is Europe: Striving for Efficiency, Equity and Quality, (Open University Press, Berkshire, 2004), стр.334. В состав СНГ входят Азербайджан, Армения, Беларусь, Казахстан, Киргизстан, Молдова, Российская Федерация, Таджикистан, Туркменистан, Украина и Узбекистан. Грузия, изначально входившая в СНГ, в середине 2009 года официально вышла из состава Содружества.
4 Источник: Mrazek & Fidler (2004), стр. 336.
6 Источник: Towards universal access: scaling up priority HIV/AIDS interventions in the health sector: progress report 2008, WHO/UNAIDS/UNICEF, июнь 2008 года.
7 Соглашение о создании Всемирной торговой организации (Соглашение ВТО) и текст Соглашения по ТРИПС, которое является приложением 1С к Соглашению о создании ВТО см. в WTO, The Legal Texts: The Results of the Uruguay Round of Multilateral Trade Negotiations, (Cambridge University Press, Cambridge, 1999).
8 Данное заявление провозглашено в пункте 4 принятой в Дохе Декларации министров о Соглашении по ТРИПС и общественном здравоохранении. С текстом Декларации можно ознакомиться в документе WT/MIN(01)/DEC/W/2 на веб-сайте ВТО по адресу: rg/english/thewto_e/minist_e/min01_e/mindecl_e.php.
10 Более подробно ситуация в отдельных странах рассмотрена в следующих источника: UK All-Party Parliamentary Group on AIDS “The Treatment Timebomb” на веб-сайте по адресу: ortal.org/repos/APPGTimebomb091.pdf; Musungu, Sisule and Cecilia Oh “The Use of Flexibilities by Developing Countries: Can they Promote Access to Medicines?” Study Commissioned by the Commission on Intellectual Property Rights, Innovation and Public Health (CIPIH) на веб-сайте по адресу: ссылка скрыта; Отчет о миссии ВОЗ в Таиланд в феврале 2008 года под названием “Improving Access to Medicines in Thailand: The Use of TRIPS Flexibilities” на веб-сайте по адресу: ссылка скрыта; и Médecins sans Frontières (MSF), “Untangling the Web of Antiretroviral Price Reductions” на веб-сайте по адресу: cess.org/resources/key-publications/key-publication-detail/?tx_ttnews%5Btt_news%5D=1581&cHash=94b2ecf706.
11 Фраза «ТРИПС-плюс» в данном обзоре используется как определение принятия многосторонних, групповых (плюрилатеральнах) или региональных правил прав ИС и стандартов, которые влияют и уменьшают возможности стран, особенно развивающихся стран и стран с переходным периодом в экономике, защищать общественные интересы, в частности, принимать меры для расширения доступа к лекарствам. То есть, стандарты «ТРИПС-плюс» следует понимать как такие принятые в этих странах нормы, которые ограничивают их способность:
- поощрять развитие технических инноваций и облегчать передачу и распространение новых технологий;
- принимать необходимые меры для охраны общественного здоровья, обеспечения населения продуктами питания и защиты общественных интересов в жизненно важных для социально-экономического и технологического развития страны секторах; или
- принимать уместные меры для предотвращения злоупотреблений правообладателями правами ИС, или применения ими практик, которые необоснованно ограничивают торговлю или отрицательно влияют на международную передачу технологий.
В этом контексте понятие «ТРИПС-плюс» охватывает законодательные и иные меры, направленные на повышение выходящего за рамки Соглашения по ТРИПС уровня защиты правообладателей, а также меры направленные на снижение объема или эффективности ограничений прав и исключений, предусмотренных в Соглашении по ТРИПС. Источник данного адаптированного определения: Musungu, Sisule and Graham Dutfield “Multilateral Agreements and A TRIPS-plus World: The World Intellectual Property Organization”, TRIPS Issues Papers 3, (QUNO, Geneva & QIAP, Ottawa: 2003).
12 Источник, в частности, информация по здравоохранению на веб-сайте IPRSONLINE по адресу: nline.org/resources/health.php.
13 Глобальная стратегия была принята 24 мая 2008 года в Женеве на 61ой сессии Всемирной Ассамблеи Здравоохранения. Ознакомиться с документом можно на веб-сайте резолюций ВОЗ по адресу: ссылка скрыта
14 Источник: Fauce, Thomas et al, «Assessing the Impact of Australia-United States Free Trade Agreement on Australia and Global Medicines Policy.» Ознакомиться можно на веб-сайте по адресу: ссылка скрыта.
15 Подробнее можно ознакомиться в обсуждении программы Американского университета по осуществлению справедливости в сфере информации и интеллектуальной собственности на веб-сайте по адресу: ссылка скрыта.
17 Подробная информация о Евразийской патентной организации, включая историю создания, представлена на веб-сайте по адресу: ссылка скрыта.
18 Источник: Abbott, Frederick and Carlos M. Correa, “World Trade Organization Accession Agreements: Intellectual Property Issues,” (Quaker United Nations Office, Geneva, 2007), стр. 20.
19 Ведомство по интеллектуальной собственности Кыргыстана, Патентный закон Республики Киргизия, 14 января 1998 года, Статья 5.
20 Доведено до сведения ВТО в IP/N/1/MDA/P/1, 6 февраля 2002 г.
21 Закон о патентах Грузии, Статья 12 (8), 1999, ознакомиться на английском и грузинском языках можно на веб-сайте по адресу: ссылка скрыта
22 ВОИС, «Подборка законов с электронным доступом», Беларусь: патенты (полезные модели), закон (в консолидированном формате), 16/12/2002 (29/10/2004), №160-Z, Статья 2(1).
23 Таджикистан не имеет отдельного положения об исключении диагностических, терапевтических или хирургических способов лечения людей или животных из патентоспособности. Источник: ВТО, Таджикистан, Элементы Проекта отчета рабочей группы, WT/ACC/SPEC/TJK/4, май 2009 года, параграф 220.
24 См. Министерство экономики Армении, Агентство интеллектуальной собственности, «Закон об изобретениях, полезных моделях и промышленных образцах», 2008 год, Статьи 10(2) и (3).
25 Источники: Патентный закон Киргизской Республики, 14 января 1998 года, Статья 4; Патентный закон Российской Федерации, N 3517-I от 23 сентября 1992 года с принятыми федеральным законом N 22-Ф3 от 7 февраля 2003 года поправками, Статья 3(3); Закон Украины N 3687-XII «Об охране прав на изобретения и полезные модели» от 15 декабря 1993 года с принятыми Законом N 850-IV «Об авторском праве и смежных правах» от 22 мая 2003 года поправками, Статья 6 (4); Армения, «Закон об изобретениях, полезных моделях и промышленных образцах», 2008 год, Статья 20 (3); «Закон Республики Молдова о патентах на изобретения» N 461-XIII, с принятыми в 2000 году поправками, Статья 20; Беларусь, «Закон о патентах на изобретения, полезные модели и промышленные образцы» N 160-З от 16 декабря 2002 года, (последнее издание от 29 октября 2004 года, Статья 1(3)).
26 Источники для получения более подробной информации о параллельном импорте: Correa, Carlos., Integrating Public Health Concerns into Patent Legislation in Developing Countries, (South Centre, Geneva, 2000); Robert J.L. Lettington and Sisule Musungu, “In Defence of Kenya’s Health: Proposed Amendments to the Industrial Property Bill 2000”, Kenya Coalition for Access to Essential Medicines, Nairobi, mimeo (2000); и Abbott, Frederick., “First report (final) to the Committee on International Trade Law of the International Law Association on the Subject of Parallel Importation”, Journal of International Economic Law, 607 (1998).
27 Источник: Abbott and Correa (2007), см. выше, стр. 10.
28 Патентный закон Киргизской Республики, 14 января 1998 года, Статья 13 (4); Закон Украины о патентах (моделях) в консолидированном формате, 15/12/1993 (22/05/2003), N 3687-XII (N 850-IV), Статья 31(2).
29 Более подробную информацию по данному вопросу смотри, например,: UNCTAD and ICTSD Resource Book on TRIPS and Development, (Cambridge University Press, New York, 2005) и Musungu and Oh, сноска 8 выше.
30 Источники: Патентный закон Российской Федерации, 2003 год, Статья 10 (3); Армения, «Закон об изобретениях, полезных моделях и промышленных образцах», 2008 год, Статья 69(1) (c); Патентный закон Киргизской Республики, 14 января 1998 года, Статья 12; Патентное законодательство Украины, (в консолидированном формате), 15/12/1993 (22/05/2003), N 3687-XII (N 850-IV), Статья 30(1); Беларусь, «Закон о патентах на изобретения, полезные модели и промышленные образцы» N 160-З от 16 декабря 2002 года (последнее издание от 29 октября 2004 г.), Статья 38.
31 Источники: Патентный закон Российской Федерации, 2003 год, Статья 10 (4); Армения, «Закон об изобретениях, полезных моделях и промышленных образцах», 2008 год, Статья 69(2); Патентный закон Киргизской Республики, 14 января 1998 года, Статья 12; Патентное законодательство Грузии, 1999 год, Статья 61 (3); Патентное законодательство Украины (в консолидированном формате), 15/12/1993 (22/05/2003), N 3687-XII (N 850-IV), Статья 30(2); «Закон Республики Молдова о патентах на изобретения» N 461-XIII, с принятыми в 2000 году поправками, Статья 33 (1)(j).
32 ВТО, Таджикистан, Элементы Проекта отчета рабочей группы, WT/ACC/SPEC/TJK/4, Май 2009 года, параграф 222.
33 Источник: Патентный закон Российской Федерации, 2003 год, Статья 10 (3).
34 Источник: Патентное законодательство Грузии, 1999 год, Статья 61 (4).
35 Источник: Патентное законодательство Грузии, 1999 год, Статья 61 (5).
36 Источник: «Закон Республики Молдова о патентах на изобретения» N 461-XIII, с принятыми в 2000 году поправками, Статья 24(1)(b).
37 ВОИС, «Подборка законов с электронным доступом», Беларусь, Законодательный акт N 160-3 «О патентах на изобретения, полезные модели и промышленные образцы» от 16 декабря 2002 года (последнее издание от 29 октября 2004 года, Статья 10).
38 Источник: Correa, Carlos., Protection of Data Submitted for the Registration of Pharmaceuticals: Implementing the Standards of the TRIPS Agreement, (South Centre and WHO, Geneva, 2002), стр. xi.
39 Источник: Musungu, Sisule “The TRIPS Agreement and Public Health” in Correa, Carlos, and Abdulqawi Yusuf (eds.) Intellectual Property and International Trade: The TRIPS Agreement, 2nd Edition, (Kluwer Law International, The Netherlands, 2008), стр. 440.
40 Источник: Abbott, Frederick., “The TRIPS Agreement, Access to Medicines and the WTO Doha Ministerial Conference”, Occasional Paper 7, (QUNO, Geneva, 2001), стр.29.
41 Источник: ВОИС, «Подборка законов с электронным доступом», Беларусь, Законодательный акт N 160-3 «О патентах на изобретения, полезные модели и промышленные образцы» от 16 декабря 2002 года (последнее издание от 29 октября 2004 года, Статья 40 (2)).
42 Источник: ВТО, Законодательные акты в области интеллектуальной собственности и их исполнение в Республике Беларусь, WT/ACC/BLR/30, июнь 2003 год, стр.2.
43 Источник: Отчет рабочей группы по вступлению Грузии в ВТО, 31 августа 1999 года, WT/ACC/GEO/31, параграфы 153-154
44 Источник: Отчет рабочей группы по вступлению Республики Киргизия в ВТО, 31 июля 1998 года, WT/ACC/KGZ/26, параграф 156
45 Источник: Республика Молдова, Закон «О коммерческой тайне», N 171 от 6 июня 1994 года (с поправками закона N 1079/XIV от 23 июня 2000 года и закона N 312-XV от 28 июня 2001 года, Статья (2)). Ознакомиться можно на веб-сайте по адресу: ссылка скрыта.
46 Источник: WTO, Consolidation of Texts Registered since the Circulation of Revision 3 of the Draft Working Party Report, JOB (08)/36, 30 April 2008, параграфы 830-843.
47 Источник: ВТО, Таджикистан, Элементы Проекта отчета рабочей группы, WT/ACC/SPEC/TJK/4, May 2009, параграф 229.
48 Источник: ВТО, Отчет рабочей группы по вступлению Украины во Всемирную торговую организацию, 2008 год, параграф 431. Кроме того, ВОИС, Украина: недобросовестная конкуренция, законодательные акты (в консолидированном формате), 07/06/1996 (15/05/2003), N 236/96-VR (N 762-IV).
49 Секретариатом ВТО подготовлены две технические записки, которые раскрывают правила и практику вступления стран в ВТО: Техническая записка о процедуре вступления в ВТО (см. Документы ВТО WT/ACC/10/Re.3 от 28 ноября 2005 года) и Техническая записка ВТО о процедуре вступления и информация о вступающих в ВТО странах (см. Документы ВТО WT/ACC/11, Rev. 6 от 23 ноября 2005 года). Ознакомиться с данными документами можно на веб-сайте ВТО.
50 Более подробно этот вопрос освещен в Abbott and Correa (2007 год), см. 14 выше.
51 Там же, стр. 2
52 Подробнее о текущем состоянии процедуры вступления можно ознакомиться на веб-сайте ВТО по адресу:ссылка скрыта, под рубрикой Accession Gateway.
53 Отчет рабочей группы по вступлению Республики Киргизия в ВТО, 31 июля 1998 года, WT/ACC/KGZ/26, параграф 164.
54 Источник: Отчет рабочей группы по вступлению Украины в ВТО, 2008 год, параграфы 425-431.
55 Там же, параграф 341
56 Источник: WTO, Russian Federation: Consolidation of Texts Registered since the Circulation of Revision 3 of the Draft Working Party Report, JOB(08)/36, 30 апреля 2008 года, параграф 843
57 ВТО, Таджикистан, Элементы проекта отчета рабочей группы, WT/ACC/SPEC/TJK/4, май 2009 года, параграфы 226-229
58 Более подробно с СПС, включая соответствующие документы ЕС, можно ознакомиться на веб-сайте по адресу: ссылка скрыта. С текстами СПС можно ознакомиться в базе данных Европейской Комиссии по адресу: ссылка скрыта.
Страница |