Инструкция для участников размещения заказа часть 1

Вид материалаИнструкция
Система водоподготовки
Мембранный модуль
Электроника управления
Система управления
Контроль выработки
Система поставляется
Система централизованной раздачи кислотной части бикарбонатного концентрата
Система "горячей" дезинфекции водораздаточной петли
Обязательные требования
Аппарат «Искусственная почка с установочным набором для системы централизованной раздачи
Диализные кресла-кровати
Весы электронные колонного типа
Передвижная система для почечной заместительной терапии и плазматерапии
Устройство для приготовления жидкого концентрата
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8

Приложение №1




п/п

Наименование оборудования

Ед. изм.

Кол-во

1.

Система водоподготовки производительностью не менее 400 л/час на 6 диализных мест


Шт.

1



Требуемые характеристики предлагаемого оборудования

СИСТЕМА ВОДОПОДГОТОВКИ

производительностью не менее 400 л/час (на 6 диализных мест)


Обязательные требования

Параметры и условия

Входной фильтр с системой обратной промывки

Наличие

Бак «грязной воды» с разобщением потока, исключающий разряжение во впускном трубопроводе

Наличие

Система предварительных картриджных фильтров 5 – 10 мкм 10"

Наличие

Центробежный насос «грязной воды» с производительностью до 5,0 м3/ч и системой поддержания давления

Наличие

Абсорбционная (угольный фильтр) и железо-связывающая колонки с централизованно - программируемой системой управления промывки и регенерации (удаляет железо, марганец, сероводород, хлор и его соединения, органические соединения)

Наличие

Абсорбционно-умягчительная колонка с централизованно программируемой системой управления промывки и регенерации раствором NaCl, и солевым баком (удаляет ионы кальция и магния, также тяжелых металлов)

Наличие

Система обратного осмоса с насосом высокого давления, блоком управления, автоматической системой промывки и дезинфекции мембран, УФО облучателем

Наличие

Водо-раздаточная и сливная петли стандартной комплектации

Наличие

Исполнение: Полипропилен, PVC-U пластик, высококачественная нержавеющая сталь

Наличие

Насосы: Воздушное охлаждение, рабочее колесо насоса из высококачественной стали

Наличие

Мембранный модуль: Мембраны полисульфон /полиамид, предварительный фильтр 5-10 мкм, насос высокого давления

Наличие

Электроника управления: Дисплей с русифицированной программой и меню пользователя, системой самодиагностики с глубиной локализации неисправностей до функционального узла, индикация всех параметров и режимов прибора, мембранной клавиатурой с защитой от брызг, звуковой и световой индикацией аварийных состояний, записью данных через EEPROM, интерфейс RS-232

Наличие

Система управления: Централизованная система управления системой водоподготовки должна:
  • централизованно программировать время обслуживания и регенерации системы предварительной очистки по критериям: объем прошедшей воды/разрешенное время на технологические операции;
  • автоматически управлять регенерацией умягчителя, в непрерывном режиме работы установки в зависимости от жесткости входной воды;
  • учитывать время наработки;
  • выявлять с помощью анализа показаний расходомеров утечки и пр.;
  • диагностировать техническое состояние системы;
  • измерять температуру и проводимость, как пермеата, так и входной воды;
  • иметь комплекс программных блокировок работы системы в целом при диагностировании неисправностей или нарушений в обслуживании;
  • проводить автоматическую химическую дезинфекцию модуля обратного осмоса;
  • гибко регулировать соотношение пермеата и отраженной воды;

- комплектоваться системой ультрафиолетовой бактерицидной обработки чистой воды

Наличие

Контроль выработки: Поддерживает постоянную выработку в пределах ± 5% даже в диапазоне неполной загрузки

Наличие

Конструкция: Вся система должна быть выполнена объемным монтажом на каркасах из высококачественной нержавеющей стали, по блочно-модульному принципу, что позволяет сократить время монтажа до нескольких часов, а также упрощает доступ к агрегатам и узлам системы при ремонтных работах и техническом обслуживании, размеры модулей не более 550*1000*1500мм. и не более 1200*820*1800мм.; модули должны быть связаны между собой разъемными соединениями; электрические кабели проложены в специальном защитном пластиковом коробе, электромонтаж выполнен с соблюдением требований ГОСТ Р. 50267.0-92.

Наличие

Конфигурация: с непосредственной подачей чистой воды в водо-раздаточную петлю

Наличие

Выработка

До 85%

Уровень подавления

Не менее 96%

Рабочее давление системы обратного осмоса

15 – 17 бар

Номинальное напряжение переменного трехфазного тока (В.)

380 В. 50Гц.±10%

Потребляемая мощность

не более 5,0 кВт

Класс защиты от поражения электрическим током

I класс по ГОСТ 27570.0

Исполнение

С защитой от брызг

Выход пермеата

Не менее 400 л/час при 15˚С

Система поставляется:




1) с «сухой» системой предочистки;

Наличие

2) с мембранами заполненными консервирующим раствором;

Наличие

3) с комплектом для монтажа установки обратного осмоса и водо-раздаточной петли с РР трубами (Wefatherm или эквивалент) диаметром 25/20 мм. на 6 диализных мест;

Наличие

4) с комплектом для монтажа слива 50 мм;

Наличие

5) с монтажным комплектом электроарматуры.

Наличие



Приложение №2



п/п

Наименование оборудования

Ед. изм.

Кол-во

2.

Система централизованной раздачи кислотной части бикарбонатного концентрата

Шт.

1


Требуемые характеристики предлагаемого оборудования

Система централизованной раздачи кислотной части бикарбонатного концентрата


Обязательные требования


Параметры и условия

2 бака объемом 0,8 м³ для хранения жидкого концентрата

Наличие

Система фильтрации концентрата диализного раствора

Наличие

Встроенная система помп подачи концентрата диализного раствора с регулируемым выходным давлением от 0,5 до 3,8 бар

Наличие

Система контроля проводимости концентрата

Наличие

Система контроля давления и температуры в раздаточной магистрали

Наличие

Система с портом удаленного приема концентрата в накопительные баки непосредственно из транспортной заводской тары

Наличие

Раздаточная магистраль, выполненная из ПП трубы диаметром 20 мм

Наличие

Система полуавтоматической промывки и дезинфекции раздаточной магистрали и емкостей для хранения концентратов диализирующих растворов

Наличие

Микропроцессорный контроль управления, с русифицированным пользовательским интерфейсом, жидкокристаллическим дисплеем, возможностью подключения к системе для автоматизированного централизованного контроля через порт RS-232

Наличие

Раздаточные коробки с быстроразъемными соединениями типа СРС РМСD 42-04-PLCD 17-04, со встроенными щитками электропитания и разъемами порта RS-232

Наличие


Приложение №3



п/п

Наименование оборудования

Ед. изм.

Кол-во

3.

Система "горячей" дезинфекции водораздаточной петли системы водоподготовки.

Шт.

1

Требуемые характеристики предлагаемого оборудования


Система "горячей" дезинфекции водораздаточной петли

системы водоподготовки на 6 мест

Обязательные требования

Параметры и условия

Возможность тепловой дезинфекции водораздаточной петли из полипропилена при температуре от 90º до 92º С.

Наличие

Обязательное наличие режима охлаждения магистрали после завершения дезинфекции.

Наличие

Нагреватель должен быть выполнен из нержавеющих сплавов.

Наличие

Конфигурация системы:

– нагреватель с защитным температурным реле, циркуляционным насосом и расширительным бачком;

– шкаф управления с системой температурной защиты и защитой от несанкционированного включения режима тепловой дезинфекции петли;

– система специальных управляющих клапанов, выполненных из нержавеющей стали.

Наличие


Приложение №4



п/п

Наименование оборудования

Ед. изм.

Кол-во

4.

Аппарат «Искусственная почка» с встроенным блоком для проведения процедуры гемодиафильтрации с приготовлением замещающего раствора непосредственно в аппарате из диализного концентрата в потоковом режиме, с установочным набором для системы централизованной раздачи.

Шт.

2


Требуемые характеристики предлагаемого оборудования

АППАРАТ «ИСКУССТВЕННАЯ ПОЧКА» с встроенным блоком для проведения процедуры гемодиафильтрации с приготовлением замещающего раствора непосредственно из диализного концентрата в потоковом режиме, с установочным набором для системы централизованной раздачи.


Обязательные требования


Параметры и условия

Модульная конфигурация с возможностью установки дополнительных вставных блоков

Наличие

Возможность использования любых типов магистралей, вне зависимости от размера ловушки.

Наличие

Возможность проведения стандартного ацетатного и бикарбонатного диализа с использованием любых прописей концентрата с одновременным контролем по проводимости и объему.

Наличие

Гибкое профилирование с возможностью задания врачом профилей по натрию, бикарбонату и ультрафильтрации.

Наличие

Наличие многофункционального цветного русифицированного дисплея, отображающего параметры проведения процедуры, и позволяющего осуществлять диагностику/калибровку аппарата в диалоговом режиме.

Наличие

Наличие модуля-адаптера, позволяющего использовать основную часть бикарбонатного концентрата в гранулированном (сухом) виде.

Наличие

Наличие системы стерилизации диализного раствора.

Наличие

Диапазон скорости потока диализата

от 0 до 1000 мл/мин

Начальная скорость кровотока

не выше 15 мл/мин

Шаг изменения скорости кровотока

не более 5 мл/мин

Наличие зажимов на артериальной и венозной магистралях.

Наличие

Автоматическое заполнение и промывка кровопроводящего контура.

Наличие

Наличие внешнего индикатора потока диализирующей жидкости.

Наличие

Наличие двух независимых процессоров для контроля за функционированием аппарата

Наличие

Наличие волюметрической системы смешивания бикарбонатного концентрата с независимой регулировкой насосов.

Наличие

Наличие закрытой системы контроля за УФ с применением балансировочной камеры, с постоянным объёмом насоса УФ, с точностью ± 10 мл/ч и максимальной скоростью не менее 4 л/час

Наличие, указать параметры

Разделение “свежего” и “отработанного” диализата через мембрану балансировочной камеры и наличие теплообменника.

Наличие

Наглядная индикация всех параметров лечения и текстовое подтверждение тревожного сигнала на дисплее.

Наличие

Диалоговый режим дисплея при изменении параметров процедуры с выдачей рекомендаций персоналу.

Наличие

Автоматическая установка границ тревог, с учётом режима стабилизации параметров диализа.

Наличие

Постоянный вывод текущей информации об объёме проведённой УФ.

Наличие

Наличие селективного (двухканального) детектора утечки, позволяющего различать сигналы утечки крови и механические загрязнения в диализате, с порогом реакции меньше или равном 0,5 мл потери крови в минуту в диализат, при гематокрите 0,25.

Наличие, указать параметры

Наличие индикатора трансмембранного давления с диапазоном индикации от - 60 до 520 мм рт.ст., и разрешающей способностью 20 мм рт.ст.

Наличие, указать параметры

Наличие индикатора проводимости диализата с диапазоном отображения не хуже, чем от 12,8 до 15.7 мСм/см, разрешающей способностью химической промывки - не хуже, чем от 33.5 до 41.0 'C; в режиме горячей промывки - от 72 до 99 'C.

Наличие, указать параметры

Наличие индикатора артериального давления с диапазоном отображения не хуже, чем от -300 до +280 мм рт.ст., разрешающей способностью 20 мм рт.ст. и точностью не хуже 10 мм рт.ст.

Наличие, указать параметры

Наличие индикатора венозного давления с диапазоном отображения не хуже, чем от -60 до +520 мм рт.ст., разрешающей способностью 20 мм рт.ст. и точностью не хуже 10 мм рт.ст.

Наличие, указать параметры

Автоматическая установка уровня в венозной ловушке.

Наличие

Наличие установочного набора для системы централизованной раздачи кислотной части бикарбонатного концентрата.

Наличие

Встроенный блок для проведения процедуры гемодиафильтрации с приготовлением замещающего раствора из диализного концентрата в потоковом режиме, в режиме обычного гемодиализа работающий как второй насос по крови для проведения процедуры в одноигольном режиме с использованием двух насосов по крови.

Наличие

Встроенный блок гепаринового насоса с возможностью использования шприцов различного объема, с погрешностью подачи гепарина не более + 5 %.

Наличие, указать параметры

Наличие обязательной программы самодиагностики перед диализом электронной части аппарата и гидроблока с выводом сообщений на дисплей и длительностью около 4 минут.

Наличие

Наличие обязательного циклического теста на удержание давления во время проведения процедуры (без её остановки) с целью обеспечения повышения безопасности, с периодичностью проведения каждого цикла не менее 1 раза в 12,5 минут.

Наличие, указать параметры

Наличие режима встроенного одноигольного диализа по типу “клик-клак” (насос-клапан).

Наличие

Квазисенсорная панель управления.

Наличие

Полная стерилизация заборников концентрата.

Наличие

Наличие возможности работы аппарата при отсутствии напряжения сети не менее 15 минут с помощью встроенных аккумуляторов.

Наличие, указать параметры

Наличие различных режимов программируемой во времени тепловой и химической дезинфекции с минимальным расходом дезинфицирующего средства (не более 10 л на 125 процедур), контейнер с дезинфектантом должен быть закреплён на корпусе аппарата.

Наличие, указать параметры

Конструктивное разделение деталями корпуса гидравлической и электронной частей аппарата.

Наличие

Наличие режима автоматического включения/выключения аппарата в заданное время или после окончания программы промывки.

Наличие


Приложение №5



п/п

Наименование оборудования

Ед. изм.

Кол-во

5.

Аппарат «Искусственная почка» с установочным набором для системы централизованной раздачи

Шт.

4

Требуемые характеристики предлагаемого оборудования

Аппарат «Искусственная почка с установочным набором для системы централизованной раздачи


Обязательные требования


Параметры и условия

Модульная конфигурация с возможностью установки дополнительных вставных блоков (для расширения функций)

Наличие

Возможность использования любых типов магистралей, вне зависимости от размера ловушки.

Наличие

Возможность проведения стандартного ацетатного и бикарбонатного диализа с использованием любых прописей концентрата с одновременным контролем по проводимости и объему.

Наличие

Гибкое профилирование с возможностью задания врачом профилей по натрию, бикарбонату и ультрафильтрации.

Наличие

Наличие многофункционального цветного русифицированного дисплея, отображающего параметры проведения процедуры, и позволяющего осуществлять диагностику/калибровку аппарата в диалоговом режиме.

Наличие

Наличие модуля-адаптера, позволяющего использовать основную часть бикарбонатного концентрата в гранулированном (сухом) виде.

Наличие

Наличие системы стерилизации диализного раствора.

Наличие

Диапазон скорости потока диализата

от 0 до 1000 мл/мин

Начальная скорость кровотока

не выше 15 мл/мин

Шаг изменения скорости кровотока

не более 5 мл/мин.

Наличие зажимов на артериальной и венозной магистралях.

Наличие

Автоматическое заполнение и промывка кровопроводящего контура.

Наличие

Наличие внешнего индикатора потока диализирующей жидкости.

Наличие

Наличие двух независимых процессоров для контроля за функционированием аппарата.

Наличие

Наличие волюметрической системы смешивания бикарбонатного концентрата с независимой регулировкой насосов.

Наличие

Наличие закрытой системы контроля за УФ с применением балансировочной камеры, с постоянным объёмом насоса УФ, с точностью ± 10 мл/ч и максимальной скоростью не менее 4 л/час

Наличие, указать параметры

Разделение “свежего” и “отработанного” диализата через мембрану балансировочной камеры и наличие теплообменника.

Наличие

Наглядная индикация всех параметров лечения и текстовое подтверждение тревожного сигнала на дисплее.

Наличие

Диалоговый режим дисплея при изменении параметров процедуры с выдачей рекомендаций персоналу.

Наличие

Автоматическая установка границ тревог, с учётом режима стабилизации параметров диализа.

Наличие

Постоянный вывод текущей информации об объёме проведённой УФ.

Наличие

Наличие селективного (двухканального) детектора утечки, позволяющего различать сигналы утечки крови и механические загрязнения в диализате, с порогом реакции меньше или равном 0,5 мл потери крови в минуту в диализат, при гематокрите 0,25.

Наличие

Наличие индикатора трансмембранного давления с диапазоном индикации от - 60 до 520 мм рт.ст., и разрешающей способностью 20 мм рт.ст.

Наличие, указать параметры

Наличие индикатора проводимости диализата с диапазоном отображения не хуже, чем от 12,8 до 15.7 мСм/см, разрешающей способностью химической промывки - не хуже, чем от 33.5 до 41.0 'C; в режиме горячей промывки - от 72 до 99 'C.

Наличие, указать параметры

Наличие индикатора артериального давления с диапазоном отображения не хуже, чем от -300 до +280 мм рт.ст., разрешающей способностью 20 мм рт.ст. и точностью не хуже 10 мм рт.ст.

Наличие, указать параметры

Наличие индикатора венозного давления с диапазоном отображения не хуже, чем от -60 до +520 мм рт.ст., разрешающей способностью 20 мм рт.ст. и точностью не хуже 10 мм рт.ст.

Наличие, указать параметры

Автоматическая установка уровня в венозной ловушке.

Наличие

Наличие установочного набора для системы централизованной раздачи кислотной части бикарбонатного концентрата.

Наличие

Встроенный блок гепаринового насоса с возможностью использования шприцов различного объема, с погрешностью подачи гепарина не более + 5 %.

Наличие, указать параметры

Наличие обязательной программы самодиагностики перед диализом электронной части аппарата и гидроблока с выводом сообщений на дисплей и длительностью около 4 минут.

Наличие

Наличие обязательного циклического теста на удержание давления во время проведения процедуры (без её остановки) с целью обеспечения повышения безопасности, с периодичностью проведения каждого цикла не менее 1 раза в 12,5 минут.

Наличие

Наличие режима встроенного одноигольного диализа по типу “клик-клак” (насос-клапан).

Наличие

Квазисенсорная панель управления.

Наличие

Полная стерилизация заборников концентрата.

Наличие

Наличие возможности работы аппарата при отсутствии напряжения сети не менее 15 минут с помощью встроенных аккумуляторов.

Наличие, указать параметры

Наличие различных режимов программируемой во времени тепловой и химической дезинфекции с минимальным расходом дезинфицирующего средства (не более 10 л на 125 процедур), контейнер с дезинфектантом должен быть закреплён на корпусе аппарата.

Наличие, указать параметры

Конструктивное разделение деталями корпуса гидравлической и электронной частей аппарата.

Наличие

Наличие режима автоматического включения/выключения аппарата в заданное время или после окончания программы промывки.

Наличие


Приложение №6



п/п

Наименование оборудования

Ед. изм.

Кол-во

6.

Диализное кресло-кровать

Шт.

6

Требуемые характеристики предлагаемого оборудования

ДИАЛИЗНЫЕ КРЕСЛА-КРОВАТИ


Обязательные требования


Параметры и условия

Область применения – амбулаторный диализ

Указать

Наличие не менее двух сервомоторов

Наличие

Сервомоторы и все механические элементы конструкции должны находиться под предохранительными крышками

Наличие

Электронная установка спинки и ножной части

Наличие

Независимая установка спинки

Наличие

Независимая установка ножной части.

Наличие

Автоматическая установка - "Удобное положение"

Наличие

Управление с одной кнопки положениями «кровать», «сидение» и Тренделенбург

Наличие

Съемная обивка

Наличие

Кровеотталкивающее покрытие, противостоящее дезинфектантам

Наличие

Телескопический подлокотник для легкой посадки

Наличие

Устанавливаемый раствор подлокотника

от 48 до 60 см

Многослойная мягкая подушка подлокотника

Наличие

Весовая нагрузка (кг)

Не менее 200

Размер полнотормозных колес (см)

4 х Ø 5-12

Размер обивки (см)

Не более 204 х 60 х 9,5

Вес (кг)

Не более 63

Питание

230V, 50/60 Hz

Приложение №7



п/п

Наименование оборудования

Ед. изм.

Кол-во

7.

Весы электронные колонного типа

Шт.

1


Требуемые характеристики предлагаемого оборудования

Весы электронные колонного типа


Обязательные требования


Параметры и условия

Наличие ЖК дисплея

Наличие

Высота цифр (мм)

Не менее 20

Наибольший предел взвешивания (кг)

Не менее 200

Дискретность (г)

Не более 50

Функция «Мать с ребенком»

Наличие

Транспортные ролики

Наличие

Функция подсчета индивидуального коэффициента BMI

Наличие


Приложение №8




п/п

Наименование оборудования

Ед. изм.

Кол-во

8.

Передвижная система для почечной заместительной терапии и плазматерапии

Шт.

1

Требуемые характеристики предлагаемого оборудования


Передвижная система для почечной заместительной терапии и плазматерапии



Обязательные требования


Параметры и условия

Компактность, мобильность аппарата (возможность проведения процедур у кровати больного)

Наличие

Работа в автономном режиме с использованием раствора субституата в мешках

Наличие

Единый набор магистралей для всех видов CRRT

Наличие

Работа с гемо и плазмафильтрами любых производителей

Наличие

Возможность применения у детей

Наличие

Возможность проведения:

Наличие

- гемосорбции

Наличие

- гемофильтрации

Наличие

- высокообъёмной гемофильтрации

Наличие

- гемодиализа

Наличие

- гемодиафильтрации

Наличие

- изолированной ультрафильтрации

Наличие

- мембранного плазмафереза

Наличие

Количество роликовых насосов

Не менее 4-х

Шприцевой гепариновый насос

Наличие

Встроенный подогреватель замещающего раствора

Наличие

Высокоточные весы

Наличие (не менее 4-х)

Работа в аварийных условиях при отключении электроэнергии

Наличие

Многофункциональный жидкокристаллический цветной дисплей

Наличие

Производительность:




-поток крови

10-500 мл/мин

- поток замещающего раствора

10-160 мл/мин

- поток диализата

10-70 мл/мин

- скорость замены плазмы

10-50 мл/мин

- скорость ультрафильтрации

0-100 мл/мин

Блок тревог

Наличие

Мониторинг артериального давления,

Наличие

пределы отображения

-280 до + 300ммрт.ст.

Мониторинг венозного давления

Наличие

пределы отображения

-80 до + 500 мм рт.ст.

Контроль трансмембранного давления

Наличие

пределы отображения

-60 до + 520 мм рт.ст.

Давление перед фильтром

Наличие

пределы отображения

0 до +750 мм рт.ст.

Детектор пузырьков воздуха

Наличие

Детектор утечки крови

Наличие

Стойкость панелей аппарата к дезсредствам

Наличие

Сервисное меню

Установка через экран

Степень защиты от попадания жидкости

Водонепроницаемость

Возможность изменения параметров лечения в ходе процедуры

Наличие

Автоматический выбор вида терапии

Наличие


Приложение №9



п/п

Наименование оборудования

Ед. изм.

Кол-во

9

Устройство для приготовления жидкого концентрата

Шт.

1

Требуемые характеристики предлагаемого оборудования

Устройство для приготовления жидкого концентрата


Обязательные требования

Параметры и условия

Вес: не более 150 кг (без концентрата)

Указать

Габариты: не более 1800 (высота)* 1900(длина)* 850(ширина) мм.

При высоте загрузки концентрата не более 1300 мм

Указать

Потребляемая мощность от сети 380 В. 50 Гц.: не более 2,5 кВт.

Указать

Управление от микроконтроллера, с возможностью работы без операторской инструкции по эксплуатации, и с самодиагностикой

Наличие

Контроль качества используемой воды

Наличие

Встроенные средства контроля концентрации приготовляемого концентрата

Наличие

Возможность приготовления концентрата в объемах от 250 до 600 л., с точностью по конечному объему не хуже 1,5%

Указать

Наличие 2 режимов мойки

Наличие

Двухступенчатая фильтрация приготовленных растворов

Наличие

Отсутствие специальных требований по установке аппарата

Указать

Гибкая циклограмма работы, обеспечивающая оптимизацию процессов размешивания в зависимости от типа и объема приготовляемых концентратов

Наличие

Отсутствие металлических деталей, контактирующих непосредственно с концентратом

Указать

Возможность коррекции ошибок оператора, допущенных при засыпке сухого концентрата в бак устройства

Наличие



Глава 4.

Проект государственного контракта