М. Ф. Владимирского Утверждаю: декан факультета профессор, д м. н. Агафонов Б. В. Клиническое исследование

Вид материалаИсследование

Содержание


Характеристика бад «урисан»
Показания к применению
Форма выпуска БАД «УРИСАН»
Имбирь (лекарственный и ароматный).
Хвощ полевой.
Альпиния лекарственная.
Куркума длинная.
Цель и задачи исследования
Задачи исследования
Вид исследования
Материалы и методы
Критерии включения больных в испытуемые группы
Критерии исключения больных из исследования
Критерии оценки клинической эффективности, переносимости и безопасности БАД «УРИСАН»
Результаты исследования
Подобный материал:

Московский областной научно-исследовательский

клинический институт им. М.Ф. Владимирского


Утверждаю:

декан факультета

профессор, д.м.н.

Агафонов Б.В.

________________________


Клиническое исследование БАД «УРИСАН»

у пациентов с подагрой и метаболическим синдромом


Исполнитель - доцент, к. м. н. Шевцова Н.Н.


Москва, 2008

ВВЕДЕНИЕ

Как отдельно обнаруживаемый признак, случайная находка повышение в сыворотке крови мочевой кислоты (МК) встречается достаточно часто. Если уровень МК находится на верхней границе нормы или выявленное повышение незначительно, этот симптом часто остается без внимания. Длительно наблюдаемое умеренное повышение МК в сыворотке крови, как правило, предполагает наличие нарушений пуринового обмена и подагру. Частота выявления подагры в популяции неуклонно возрастает. Кроме этого, возросло количество пациентов с гиперурикемией на фоне одностороннего питания (длительное избыточное употребление пищи ̶ источника пуриновых оснований, метаболизирующейся через образование МК), а также количество выявляемых случаев гиперурикемии у пациентов с артериальной гипертензией (АГ), метаболическим синдромом (МС) и мочекаменной болезнью (МКБ). За последнее время появились и другие данные, говорящие о необходимости более пристального внимания к этому показателю.

Подагра определяется как системное тофусное заболевание, характеризующееся отложением кристаллов моноурата натрия в различных тканях и развивающимся в связи с этим воспалением у лиц с гиперурикемией, обусловленной внешнесредовыми и/или генетическими факторами. Эпидемиологические данные свидетельствуют об увеличении распространенности заболевания, при этом диагноз подагры ставится в среднем на 8-й год болезни. Сегодня требуется пересмотреть отношение к подагре как к относительно благополучному заболеванию и рассматривать ее как изначально хроническую системную патологию, протекающую с постоянным образованием и накоплением микротофусных структур моноурата натрия, с формированием кристаллов уже на раннем этапе развития болезни, так как присутствие кристаллов продемонстрировано во многих органах и тканях, а особенностью подагрических артритов является наличие латентного воспаления в суставах даже в межприступный период.

Тяжесть подагры значительно увеличивается при сочетании нескольких метаболических заболеваний у одного больного, в том числе известно разнонаправленное действие гипергликемии и гиперинсулинемии на уратный обмен. Кроме того, собственно гиперурикемия как признак является одним из многочисленных маркеров метаболического синдрома и инсулинорезистентности. В связи с этим для врача общей практики одним из важнейших вопросов становится не только возможность развития подагры при наличии этого признака, но и взаимное отягощение заболеваний при выявлении сочетания подагры с ожирением, ишемической болезнью сердца (ИБС), сахарным диабетом 2-го типа (СД 2-го типа) и гипертонией. Таким образом, согласно современным представлениям (ВОЗ, 2000) подагра является метаболическим заболеванием в ряду болезней, связанных с ожирением, таких как артериальная гипертензия, ИБС, инсульт, СД 2-го типа. Следовательно, обнаружение повышенного содержания МК сегодня становится дополнительным критерием оценки прогноза метаболических заболеваний, требует пересмотра и оптимизации проводимой терапии.

Учитывая значительное увеличение вновь выявляемой подагры и случаев длительного повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, одной из основных задач становится рационализация терапии подагры на начальных стадиях, до назначения аллопуринола, с основным акцентом на метаболическую безопасность применяемых препаратов. При этом первым и основным является коррекция питания. Предлагая пациенту диетические рекомендации, необходимо учитывать следующие моменты. У здорового человека ГУ, связанная с приемом алкоголя и избыточным потреблением пуринов с пищей, является краткосрочной за счет быстрого клиренса мочевой кислоты. Более того, высокопуриновая диета приводит к незначительному подъему МК – около 60–120 мкмоль/л. И ровно на столько же происходит снижение уровня МК при низкокалорийной малопуриновой диете. Избыточное потребление алкоголя издавна ассоциировалось с гиперурикемией и подагрой, и до сих пор в большинстве случаев врачи ограничиваются лишь рекомендациями по диете, основанными на ограничении потребления пуринов и алкоголя, которые в большинстве случаев пациентами не соблюдаются. Считается также, что недостаточная эффективность умеренных доз аллопуринола, проявляющаяся атаками артрита, является отражением того, что больной продолжает принимать алкоголь, вызывающий быстрое изменение концентрации мочевой кислоты. Механизм действия алкоголя заключается не только в высоком содержании пуриновых компонентов в ряде напитков, например в пиве и вине. Острый алкогольный эксцесс приводит к гиперлактатемии, оказывающей тормозящее влияние на экскрецию мочевой кислоты. Такой же эффект оказывает свинец, содержащийся в портвейне и виски. Метаболизируясь в организме, этанол оказывает стимулирующее действие на образование пуринов. И наконец, этанол ингибирует преобразование аллопуринола в его активный метаболит – оксипуринол, в связи с чем экскреция почками неметаболизированного аллопуринола растет, а уратснижающий эффект падает.

Так как выявление метаболического синдрома у пациентов с подагрой также свидетельствует об утяжелении заболевания, достаточно логичной представляется разработка общих подходов к диетотерапии пациентов с метаболическим синдромом, имеющих ГУ, и пациентов с подагрой, имеющих симптомы МС.

Для постановки диагноза «метаболический синдром» использовались единые диагностические критерии, определенные в 2005 г. International Diabetes Federation (IDF). Согласно рекомендациям IDF обязательным критерием МС является центральное (абдоминальное) ожирение (окружность талии более 94 см для мужчин и более 80 см для женщин) в сочетании как минимум с 2 из следующих 4 факторов: 1) повышение триглицеридов (ТГ) более 1,7 ммоль/л; 2) снижение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) менее 1,03 ммоль/л у мужчин и менее 1,29 ммоль/л у женщин; 3) повышение АД (систолического (САД) – более 130 мм рт. ст. или диастолического (ДАД) – более 85 мм рт. ст.) или антигипертензивная терапия; 4) повышение глюкозы венозной плазмы натощак более 5,6 ммоль/л или ранее выявленный СД2 (при гликемии натощак более 5,6 ммоль/л рекомендуется также проведение орального глюкозотолерантного теста (ОГТТ), но для постановки диагноза МС ОГТТ не является обязательным).

Хочется обратить внимание, что абдоминальное ожирение теперь является основным и обязательным критерием МС, и помимо исследования основных диагностических критериев IDF рекомендует "платиновый стандарт" диагностики – исследование дополнительных метаболических параметров, ассоциированных с МС, которые следует выявлять для оценки их роли в развитии ИБС и/или СД2: нарушения распределения жировой ткани, атерогенную дислипидемию, дисгликемию, инсулинорезистентность (ИР), сосудистые нарушения (связанные с повышением АД), провоспалительный статус (повышенные СРБ, воспалительные цитокины – ФНО, IL6), фибринолитические факторы (тканевый активатор плазминогена и др.), протромботический статус (факторы свертывания (фибриноген и т.д.)), гормональные факторы гипофизарно-надпочечниковой системы. Включение ГУ в перечень значимых параметров для оценки тяжести метаболического синдрома имеет достаточно веские научные обоснования и принято на вооружение многими специалистами.

Учитывая тесную связь между различными метаболическими заболеваниями, интерес представляет исследование коррекции диеты с помощью специализированной БАД как у пациентов с диагностированной подагрой, в том числе осложненной МС, ожирением, СД 2-го типа, ИБС, гипертонической болезнью (ГБ), так и у пациентов с метаболическим синдромом, имеющих ГУ или длительно сохраняющийся уровень МК в сыворотке крови на верхней границе нормы. Особенный интерес представляет данная коррекция у пациентов, не соблюдающих рекомендации по питанию, имеющих противопоказания к назначению аллопуринола и с выявленной резистентностью сопутствующих заболеваний (ГБ, СД 2-го типа, ИБС, ожирение) к проводимой терапии.


ХАРАКТЕРИСТИКА БАД «УРИСАН»

Состав БАД «УРИСАН»: экстракты корневищ имбиря лекарственного (аптечного), корневищ альпинии лекарственной, листьев ортосифона тычинкового, корневищ имбиря ароматного, травы хвоща полевого, корневищ куркумы длинной.

Показания к применению: в качестве биологически активной добавки к пище – источника куркумина, флавоноидов (кверцетин), кремния и эфирного масла.

Способ употребления: взрослым – по 5 пилюль или по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема – 3 недели.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Форма выпуска БАД «УРИСАН», представленная для клинического изучения: пилюли 225 мг, капсулы 550 мг.


Ортосифон тычинковый. Способствует снижению уровня мочевой кислоты в организме за счет увеличения клубочковой фильтрации и выведения мочевой кислоты почками. Эффективен в условиях длительного применения при подагре и уратном нефролитиазе.

Имбирь (лекарственный и ароматный). Обладает выраженным противо- воспалительным и спазмолитическим действием. По данным ряда исследований, противовоспалительное действие имбиря обусловлено ингибированием фактора некроза опухоли-α и циклооксигеназы-2. Имбирь способствует снижению симптомов воспаления у больных подагрой и ревматоидным артритом.

Хвощ полевой. Улучшает водно-солевой обмен; обладает мочегонным и противовоспалительным действием. Кремниевые вещества хвоща способны образовывать защитные коллоиды, препятствующие кристаллизации некоторых минеральных компонентов, включая мочевую кислоту и ее соли.

Альпиния лекарственная. Обладает сильным противовоспалительным, обезболивающим и антиоксидантным действием. Противовоспалительный эффект альпинии обусловлен ингибированием выработки окиси азота (NO) в активных макрофагах. Оказывает благоприятный эффект при остром и хроническом артритах.

Куркума длинная. Обладает противовоспалительным и спазмолитическим дейст- вием. Один из компонентов куркумы – куркумин – ингибирует синтез простагландинов в организме, которые являются модуляторами боли. В высоких дозах куркумин стимулирует кору надпочечников, активизируя выработку собственного кортизона, который обладает сильным противовоспалительным и анальгетическим действием.

Основание для апробации:

Свидетельство о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002993.02.11 от 11.02.2011 г.


ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ

Цель исследования: изучение клинической эффективности, переносимости, безопасности биологически активной добавки «УРИСАН» у пациентов с подагрой и метаболическим синдромом, сопровождающимся гиперурикемией.

Задачи исследования:
  • оценить эффективность использования БАД «УРИСАН» у пациентов с подагрой, не принимающих аллопуринол;
  • оценить эффективность использования БАД «УРИСАН» у пациентов с метаболическим синдромом, имеющих повышенный уровень мочевой кислоты в сыворотке крови;
  • оценить безопасность применения БАД «УРИСАН», выявить наличие/отсутствие побочных реакций при использовании БАД.


ВИД ИССЛЕДОВАНИЯ

Открытое сравнительное исследование с формированием основной группы, получающей БАД «УРИСАН», и контрольной группы, получающей традиционную терапию.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Для исследования отобрали пациентов с подагрой и метаболическим синдромом, сопровождающимся повышенным содержанием мочевой кислоты в сыворотке крови.

Всего в исследование было включено 35 человек с высшим и средним образованием в возрасте от 38 до 56 лет, разделенных случайным образом на группу опыта (18 человек) и контрольную группу (17 человек).

Критерии включения больных в испытуемые группы:
  • мужчины и женщины в возрасте от 30 до 60 лет;
  • клинически диагностированная подагра легкой или умеренной степени выраженности (не требующая назначения аллопуринола или с противопоказаниями для его назначения) и/или повышенный уровень мочевой кислоты в сыворотке крови у пациентов с метаболическим синдромом.

Критерии исключения больных из исследования:
  • возраст менее 30 и более 60 лет;
  • наличие у пациента тяжелых сопутствующих психоневрологических, сердечно-сосудистых, легочных заболеваний, почечной и/или печеночной недостаточности;
  • наличие в анамнезе повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав БАД;
  • злокачественные новообразования любой локализации, лейкозы, лимфома, почечная недостаточность, В12-дефицитная анемия;
  • длительное голодание, злоупотребление алкоголем, постоянный прием салицилатов, диуретиков;
  • острое состояние по какой-либо из нозологий, требующее назначения препаратов, способных привести к невозможности оценить эффекты БАД.


Схема назначения БАД «УРИСАН»

Пациентам исследуемой группы «УРИСАН» назначался внутрь по 2 капсулы / 5 пилюль 2 раза в день во время еды. Продолжительность курса – не менее 3 недель.

Пациентам с подагрой давались диетические рекомендации, терапию аллопуринолом пациенты не получали.

Пациенты с метаболическим синдромом при необходимости получали симптоматическую терапию АГ, ИБС.


Схема лечения в контрольной группе

Пациентам с подагрой давались диетические рекомендации, терапию аллопуринолом пациенты не получали.

При обострении артрита пациентам рекомендовались НПВС.

Пациенты с ожирением, СД 2-го типа, ИБС, ГБ при необходимости получали симптоматическую терапию.


Критерии оценки клинической эффективности, переносимости и безопасности БАД «УРИСАН»:
  • субъективные показатели (наличие жалоб, общее самочувствие, соблюдение диеты, психологическая комфортность приема);
  • отсутствие обострения подагры, ухудшения течения или обострения симптомов метаболического синдрома;
  • отсутствие ухудшения течения или обострения сопутствующих хронических заболеваний;
  • возникновение побочных явлений.


Диагноз «подагра» устанавливался на основании анализа 12 клинико-лабораторных признаков (для диагноза необходимо наличие не менее 6 критериев):
1) максимальное воспаление сустава в первый день;
2) наличие более чем одной атаки артрита;
3) моноартрит;
4) покраснение суставов;
5) боль и воспаление плюсне-фалангового сустава (ПФС) первого пальца;
6) асимметричное воспаление ПФС;
7) одностороннее поражение тарзальных суставов;
8) подозрение на тофусы;
9) гиперурикемия;
10) асимметричное воспаление суставов;
11) субкортикальные кисты без эрозий при рентгенологическом исследовании;
12) отсутствие микроорганизмов в культуре синовиальной жидкости.

Общепринято считать тофусы любой локализации прямым показанием для начала противоподагрической терапии (как правило, аллопуринолом). В связи с этим пациенты с тофусами в исследование включены не были.

Диагноз заболевания удовлетворял критериям Валласа. Длительность болезни составляла от 1,5 до 5,5 года. Вариант течения подагры у всех пациентов – рецидивирующий. Длительность последнего обострения у всех пациентов не превышала 2 недель.

У всех пациентов диагностировалась гиперурикемия. За превышение уровня МК по сравнению с нормой принималась концентрация, соответствующая супернасыщению сыворотки уратами – 7,0 мг/дл (420 mмоль/л), измеренная уриказным методом. У 7 больных был диагностирован хронический подагрический артрит (вне обострения), мочекаменная болезнь самостоятельно или в сочетании с подагрой – у 6 пациентов. Диагноз СД 2-го типа был установлен у 3 пациентов, у 7 пациентов наблюдалась сниженная толерантность к глюкозе. У 23 пациентов – признаки метаболического синдрома, у 24 – артериальная гипертония, ИБС – у 8 пациентов.

Следует отдельно отметить, что у большинства пациентов с подагрой обнаружилось сочетание заболевания с метаболическим синдромом, ожирением, сахарным диабетом, другими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Диагностика метаболического синдрома проводилась при наличии следующих критериев:

– центральное (абдоминальное) ожирение (окружность талии более 94 см для мужчин и более 80 см для женщин) (обязательный признак);

– повышение ТГ более 1,7 ммоль/л;

– снижение ЛПВП менее 1,03 ммоль/л у мужчин и менее 1,29 ммоль/л у женщин;

– повышение АД (САД более 130 мм рт. ст. или ДАД более 85 мм рт. ст.) или необходимость проведения антигипертензивной терапии;

– повышение глюкозы натощак более 5,6 ммоль/л или ранее выявленный СД2.

(Не менее 2 дополнительных факторов для установления диагноза).

Сравнительная характеристика симптомов по группам пациентов представлена в таблице 1.

Таблица 1

Сравнительная клиническая характеристика обследованных больных по группам


Показатель

Группа опыта

N=18

Группа контроля

n=17

Мужчины

16

14

Женщины

2

3

Возраст, лет

45,7±8,3

46,9±7,9

Длительность подагры, лет

3,7

3,1

Рост, см

174±7

176±6

ОТ, см

108±9

107±10

ОТ/ОБ

1,02±0,04

1,01±0,05

ИМТ

30,6

30,5

Артериальная гипертензия, количество пациентов

13

11

Различия между группами недостоверны.


РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

При оценке субъективных показателей и самочувствия группы различались незначительно в начале и в конце исследования. В группе контроля только 6 пациентов с подагрой выполняли диетические рекомендации (хотя бы по ограничению мяса и алкоголя), в группе приема БАД «УРИСАН» – только 4 пациента.


Таблица 2

Динамика течения заболевания, субъективных показателей


Показатель, количество пациентов в подгруппах

группа опыта (n1)

группа контроля (n2)

до начала исследования

через 4 недели

до начала исследования

через 4 недели

Периоды плохого самочувствия без обращения за медицинской помощью за 4 недели исследования



2



8

Обращений за медицинской помощью за 4 недели исследования



1



4

Соблюдали диету



4



6

Удобство соблюдения диеты / приема БАД



16



0

Приступы артрита за 4 недели (n1=4, n2=3)







2

Обострение ИБС (n1=4,n2=4)



1



3

Гипертонические кризы за 4 недели исследования (n1=13,n2=10)



2



7

При этом комфортность приема БАД отметили 16 пациентов группы опыта (в сравнении с соблюдением специальной диеты). Напротив, все пациенты контрольной группы отмечали неудобство соблюдения требуемой диеты.

Течение подагры у пациентов группы опыта не осложнялось за время исследования, у 2 пациентов контрольной группы наблюдалось обострение подагры (боль и воспаление ПФС первого пальца).

Течение СД – без обострений в обеих группах, не потребовало обращений к врачу и медикаментозной коррекции.

По основным показателям отмечена следующая динамика (таблицы 2 и 3).


Таблица 3

Динамика клинических параметров – артериального давления, массы тела


Показатель

группа опыта

группа контроля

до начала исследования

через 4 недели

до начала исследования

через 4 недели

Вес, кг

96,9±4,3

92,7±4,9

88,1±4,9

89,0±3,7

САД, мм рт.ст.

161,9±6,9

156,0±4,5

155,5±5,6

154,0±6,9

ДАД, мм рт.ст.

100,3±2,9

98,6±2,0

99,2±2,1

100,1±3,6


В группе опыта выявлена тенденция к снижению ДАД, в сравнении с контрольной группой отмечено достоверно меньше гипертонических кризов, периодов плохого самочувствия и случаев обращения за медицинской помощью.

У пациентов с метаболическим синдромом до начала исследования выявлена положительная корреляция концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови с показателями ожирения, триглицеридемией, гликемией. Это обстоятельство является достаточно частой находкой и некоторыми клиницистами ГУ рассматривается как обязательный симптом метаболического синдрома. В настоящее время показано, что у пациентов с артериальной гипертензией и гиперурикемией чаще отмечается гипертрофия левого желудочка. Хочется напомнить, что еще Е.М. Тареев отмечал гиперурикемию у 22–38% лиц, имеющих АГ, а в последние годы описан уратный тубулоинтерстициальный нефрит, следствием и единственным проявлением которого может быть развитие АГ.

Динамика биохимических параметров представлена в таблице 4.


Таблица 4

Динамика биохимических показателей пуринового, жирового и углеводного обмена


Показатель

группа опыта

группа контроля

до начала исследования

через 4 недели

до начала исследования

через 4 недели

МК, мкмоль/л

451±21

436±25

440±35

437±42

ХС, ммоль/л

6,1±0,3

5,8±0,2

5,9±0,4

5,9±0,6

ТГ, ммоль/л

2,7±0,3

2,2±0,3

1,8±0,2

2,1±0,3

ХС ЛПВП, ммоль/л

1,0±0,1

1,2±0,1

1,2±0,1

1,2±0,1

Глюкоза, ммоль/л

6,1±0,2

5,2±0,4

5,8±0,2

6,0±0,3


Прием БАД «УРИСАН» оказывает положительное влияние на содержание МК, ТГ, ХС и глюкозы в сыворотке крови, что является хорошим положительным результатом, особенно для курса столь небольшой длительности.

Побочных эффектов приема БАД «УРИСАН», как то: неблагоприятных изменений клинического течения основного или сопутствующих заболеваний, отрицательной динамики биохимических показателей – не было отмечено ни в одном случае. Прием БАД хорошо переносился пациентами, при этом все пациенты с подагрой выразили желание продолжить прием БАД. Из них 5 наблюдались нами еще 1,5 месяца, с повторным контрольным исследованием через 4 недели после начала приема второго курса БАД. Побочных эффектов в этой подгруппе также не было выявлено, из положительных результатов можно отметить исчезновение песка в почке (мелких конкрементов) на УЗИ у одного пациента.


ОБСУЖДЕНИЕ

Несмотря на то что традиционно гиперурикемия ассоциируется с повышенным риском развития подагрических артритов, уратных тофусов и нефролитиаза, для врача общей практики этот симптом может сигнализировать о возможности развития АГ, метаболического синдрома, СД 2-го типа. Так, например, в исследовании Лапкиной Н.А. и др. среди 16 обследованных мужчин с подагрой в возрасте от 31 до 68 лет только у 6 (37%) больных отмечался хронический подагрический артрит, тогда как метаболический синдром наблюдался у всех 16 пациентов, у 12 (75%) – артериальная гипертония, у 7 (43,7%) также был диагностирован сахарный диабет 2-го типа. Сходные результаты получены и в нашем исследовании.

Выявление сочетания ГУ с артритом облегчает диагностику подагры. Но при этом диагноз подагры, основанный на артритных атаках и, тем более, тофусных отложениях, ставится, как правило, только на 7–8-й год болезни. Связано это прежде всего с особенностью течения подагрического артрита, особенно в начале болезни: довольно быстрое купирование артрита даже без лечения, быстрое облегчение боли при применении НПВП, особенно при использовании этих лекарственных средств пациентом самостоятельно. А также с тем, что уровень МК в момент приступа может не превышать лабораторную норму, что объясняется перераспределением уратов в крови с преципитацией их в кристаллы. Соответственно при единичном обращении пациента в начале заболевания возникают сложности дифференциальной диагностики заболевания.

В части лечебных рекомендаций имеют значение характерологические особенности пациентов – крайне низкий уровень послушания врачу и приверженности систематическому лечению (в том числе следованию диетическим рекомендациям), что отчасти обусловлено половым диморфизмом болезни: подагрой страдают в основном мужчины социально активного возраста (45–50 лет).

Прием алкоголя имеет большое значение для формирования ряда клинических особенностей. В частности, у больных, интенсивно принимающих алкоголь, подагра развивается раньше, у них чаще отмечается повышенная масса тела. Избыточный прием алкоголя обычно ассоциируется с более высоким уровнем мочевой кислоты, ожирением, дислипидемией и наличием хронического артрита. В связи с этим у больных подагрой должна применяться комплексная оценка алкогольной зависимости. В нашем исследовании практически все нарушения диеты были связаны именно с приемом алкоголя пациентами мужского пола, в том числе злоупотребление алкоголем вызвало и 2 эксцесса обострения подагрического артрита у пациентов в контрольной группе.

Как правило, если пациент с подагрой не получает терапию аллопуринолом, у него не наблюдается значимых изменений уровня мочевой кислоты в сыворотке крови даже при достаточно строгом соблюдении диеты. Следовательно, вопрос лечения ограничивается оценкой уровня повышения мочевой кислоты, активностью процесса и в итоге назначением аллопуринола. Поэтому первые результаты по коррекции питания с помощью БАД «УРИСАН» позволяют надеяться на появление более успешного способа контроля диеты у этих пациентов и требуют дальнейшего исследования для выяснения возможностей применения данной БАД при более длительном курсе приема, а также у пациентов, склонных к алкогольным эксцессам.

Метаболический синдром и кардиоваскулярные нарушения, связанные с атеросклерозом, являются частыми сопутствующими состояниями у больных подагрой, их диагностический поиск должен проводиться врачом для комплексной оценки болезни и назначения дифференцированной терапии. Метаболический синдром и инсулинорезистентность являются неблагоприятными факторами, способствующими большей выраженности гиперурикемии и более тяжелому течению подагры, в том числе увеличению степени поражения суставов, количества заинтересованных суставов и хронизации артрита.

У всех пациентов с подагрой и метаболическим синдромом течение подагры было более тяжелым по сравнению пациентами, не имевшими МС. При этом среди больных с метаболическим синдромом чаще наблюдались артриты и более высокий уровень МК в сыворотке крови, а также, по мере увеличения количества критериев метаболического синдрома, увеличивался и уровень мочевой кислоты.

Исследование показало, что уже 3-недельный прием БАД «УРИСАН» позволяет уменьшить содержание мочевой кислоты у части пациентов с подагрой. У пациентов с метаболическим синдромом, сопровождавшимся увеличением уровня сывороточной МК, произошло более значительное снижение ее уровня, чем у пациентов с подагрой. Кроме того, в ряде случаев у пациентов с СД, ГБ, ИБС наблюдалось улучшение течения этих хронических патологий.

Учитывая, что артериальная гипертензия и ожирение часто предшествуют развитию подагры, увеличение уровня МК в сыворотке крови у этой категории пациентов является прогностически важным показателем. Поэтому необходим поиск профилактического, желательно комфортного для пациента, способа коррекции ГУ. БАД «УРИСАН» отвечает большинству предъявляемых к такому средству критериев, в том числе обладает необходимыми безопасностью и комфортностью приема, не является лекарством, что также важно для психологического восприятия пациентами своего заболевания (пациент не «лечится», а «корректирует неправильное питание»).

Таким образом, БАД «УРИСАН» является эффективным средством коррекции диеты у пациентов с метаболическим синдромом, сопровождающимся повышенным уровнем мочевой кислоты, а также перспективным диетическим компонентом у пациентов с подагрой, особенно до назначения аллопуринола.

Полученные результаты представляют несомненный интерес для дальнейшего изучения и применения как в специализированных отделениях (ревматология, эндокринология), так и в работе врача общей практики.


ВЫВОДЫ
  1. БАД «УРИСАН» эффективна у пациентов с метаболическим синдромом, сопровождающимся повышенным уровнем мочевой кислоты в сыворотке крови.
  2. Использование БАД «УРИСАН» в качестве средства коррекции пищевого рациона у пациентов с подагрой достоверно эффективнее использования диетических рекомендаций.
  3. Прием БАД «УРИСАН» не менее 3 недель не ухудшает, а в половине случаев позволяет улучшить течение сопутствующих подагре метаболических расстройств и артериальной гипертензии.
  4. При приеме БАД «УРИСАН» не выявлено никаких побочных эффектов, в связи с чем безопасность БАД оценена как высокая.
  5. БАД «УРИСАН» хорошо переносится больными и может быть использована как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими методами лечения.
  6. Минимальная длительность курса приема БАД «УРИСАН» – 3 недели, в качестве средства коррекции диеты рекомендуемая длительность приема БАД может быть значительно больше.
  7. Рекомендуется дальнейшее исследование БАД «УРИСАН» в качестве средства комплексного лечения и профилактики подагры, а также в комплексной терапии метаболического синдрома.


ЛИТЕРАТУРА
  1. Барскова В.Г. Метаболический синдром и кардиоваскулярные нарушения при подагре: Автореф. дисс. д.м.н. – Москва, 2006.
  2. Глезер М.Г., Бойко Н.В., Абилдинова А.Ж., Соболев К.Э. Факторы риска у московской популяции больных с артериальной гипертонией // Российский кардиологический журнал, 2002, № 6.
  3. Джанашия П.Х., Диденко В.А. Является ли гиперурикемия компонентом метаболического синдрома? // Российский кардиологический журнал, 2001, № 1.
  4. Донсков А.С., Дадина З.М., Голубь Г.В. и др. Нарушения пуринового обмена у больных артериальной гипертонией // Кардиология, 1998, № 10, 41–47.
  5. Елисеев М.С. Синдром инсулинорезистентности при подагре: Автореф. дисс. к.м.н. – Москва, 2006.
  6. Лапкина Н. А., Баранов А. А., Барскова В. Г., Абайтова Н. Е., Якунина И. А. Маркеры активации эндотелия сосудов при подагре // Терапевтический архив, 2005, № 5.
  7. Мухин И.В., Игнатенко Г.А., Николенко В.Ю. Дисгормональные нарушения при подагре: экспериментальные и клинические исследования
    // Бюллетень экспериментальной биологии и медицины, 2002, № 5, т. 133.
  8. Насонова В.А., Барскова В.Г. Подагра в конце XX века // Consilium medicum, 2002, № 8, т. 4.