Лечебный Фитоцентр «феникс»
| Вид материала | Документы |
- Пособие для врачей Издание третье, переработанное и дополненное Ответственный редактор, 4797.24kb.
- Учебная программа для специальности: 1-79 01 01 Лечебное дело Факультет: лечебный, 388.42kb.
- Рабочая программа практических занятий по основам психотерапии лечебный и педиатрический, 29.04kb.
- Чжуанцзы Глава 1 странствия в беспредельном, 2827.87kb.
- Учебники и учебные пособия». Ростов-на-Дону: «Феникс», 8462.24kb.
- Утверждаю: Директор ООО «Феникс-Маркет» /Зайцев А. М/ Расценки на монтаж и ремонт оборудования, 43.53kb.
- Занятия лфк оказывают лечебный эффект только при правильном, регулярном, длительном, 202.6kb.
- Первые бортовые ЭВМ ракетно-космических комплексов Глава из книги Б. Н. Малиновского, 437.67kb.
- Тематический планы лекций по специальности 060101 лечебное дело (лечебный факультет, 7.31kb.
- Всвязи с этим приобретает значение разработка физических методов лечения, обеспечивающих, 21.9kb.
Заключение на следующей странице
Заключение
- Флараксин в суточной дозе 2 мг/кг при внутривенном введении в течении до 20 дней не оказывает токсического влияния на центральную и периферическую нервную систему, сердечно-сосудистую систему, жизненно важные органы, кровь и кроветворение.
- Лечебный эффект Флараксина при генерализованных формах меланобластом зависит от длительности заболевания, характера и степени поражения внутренних органов. Проявляется улучшением состояния больных, стабилизацией процесса, регрессией опухолевых узлов в среднем до 50%.
- Рекомендовать Фармакологическому Комитету Украины разрешить клиническое применение препарата Флараксин для лечения меланобластом.
Председатель комиссии по Клиническому исследованию
нового противоопухолевого препарата Флараксин,
Зав. научно-исследовательским отделением
опухолей головы, шеи и модифицированных методов лечения
Киевского НИИ онкологии и радиологии
АМН Украины
д.м.н. проф. В.С.Процык
Директор Киевского НИИ онкологии и радиологии АМН Украины,
Член Европейского общества хирургов-онкологов,
Европейской ассоциации криохирургов,
действительный член Нью-йоркской академии наук,
д.м.н., проф. - Сергей Александрович Шалимов
ВЫПИСКА
из отчета по клиническому изучению нового противоопухолевого препарата Флараксин проведенному в Крымском государственном медицинском университете им. С. И.Георгиевского на базе Крымского Республиканского онкологического диспансера с целью определения его эффективности, воздействия на качество жизни и безопасность применения у больных
раком легких, раком молочной железы,
раком шейки матки и меланобластомой.
Исследования проводились в период с мая 1998г. по сентябрь 2000г.
- Препарат Флараксин следует рекомендовать к широкому клиническому применению, как малотоксичный препарат, дающий выраженный объективный эффект при некоторых локализациях злокачественных опухолей (меланобластома, рак молочной железы), улучшающий общее состояние больных, не подавляющий гемопоэз, не оказывающий вредного влияния на ЦНС, не нарушающий функции жизненно важных органов (печени, почек, ССС) и, за редким исключением, не имеющий побочных эффектов.
- Применение препарата показано не только в запущенных случаях, когда возможности специальных методов лечения исчерпаны, но и у курабельных больных в сочетании с лучевым, химиотерапевтическим и особенно с хирургическим лечением для профилактики рецидива и метастаз.
- В случаях получения объективного эффекта (регрессия опухоли или стабилизация) не следует ограничиваться тремя курсами, а продолжить лечение до тех пор, пока этот эффект будет сохраняться.
Руководитель исследования:
Профессор В.М.Ефетов
Исследователи:
А.В. Проценко (рак легкого) - ассистент кафедры онкологии,
А.Г.Филенко (рак молочной железы) - Зав. III онкоотделением РОД,
Н.И.Верижникова (рак шейки матки) - Зав. радиологическим отделением РОД
И.В.Похвалин (меланобластома) - Врач II онкоотделения РОД
Отчет о II расширенной фазе клинических исследований препарата Флараксин с целью определения его эффективности, воздействия на качество жизни и безопасность применения у больных
раком легких, раком молочной железы,
раком шейки матки и меланобластомой.
Крымский Государственный Медицинский Университет им. С.И.Георгиевского
Крымский Республиканский онкологический диспансер
Материалы и методы
Лечению препаратом Флараксин подверглись больные раком легкого (n 26), раком молочной железы (n 19), раком шейки матки (n 28) и меланобластомой (n 31), не подлежавшие другим методам специального лечения (IV клиническая группа) с III и IV стадиями заболевания или с рецидивами после проведенного ранее специального лечения. Во всех случаях диагнозы подтверждены гистологическим исследованием. Исследование проводилось с мая 1998 г. по сентябрь 2000 г. и в соответствии с требованиями заказчика, согласно инструкции по применению препарата. Во всех случаях получены письменные согласия больных. Динамическое наблюдение за больными велось в рекомендованном порядке.
Результаты
Общие суммарные данные о лечении приводить не целесообразно, так как эффективность препарата оказалась различной в зависимости от локализации первичной опухоли. Общее заключение можно сделать только о том, что Флараксин является нетоксичным препаратом, улучшающим общее состояние и качество жизни подавляющего большинства больных за исключением тех пациентов, которые находились в очень тяжелом состоянии.
Влияния Флараксина на гемопоэз, сердечно-сосудистую, нервную, выделительную системы, а также пищеварительный тракт не отмечено. Побочные явления в виде тошноты отмечались только в единичных случаях у пациентов, получавших ранее химиотерапию по поводу рака молочной железы и сочетанное лучевое лечение по поводу рака шейки матки.
У 2-х больных меланобластомой и 1-ой больной раком молочной железы наблюдалась аллергическая реакция, проявившаяся в виде крапивницы, дерматита. В одном случае наблюдался флебит в месте введения препарата. Кратковременный сосудистый коллапс после введения препарата отмечен у 1 больной. Все побочные эффекты были легко купированы стандартной терапией.
Эффективность препарата зависела от локализации опухоли, общего состояния больных, поражения метастазами тех или иных органов.
Наибольший объективный эффект отмечен при метастазах меланобластом в кожу и мягкие ткани (регрессия опухоли и увеличение продолжительности жизни отмечено в 60%), а также при метастазах в лимфоузлах (50%).
Положительный объективный эффект наблюдался при рецидиве рака молочной железы с метастазами в лимфоузлы, плевру и легкие (60%). Эффекта не наблюдалось при метастазах в печени, головном мозге и полиорганном поражении.
Малоэффективным оказалось лечение Флараксином при раке легкого только в одном случае, из 26 больных с 4 (IV) стадией у всех наблюдалась регрессия опухоли). При раке шейки матки регрессия отмечена в 10 случаях из 28-35%, при этом отмечено достоверное увеличение продолжительности жизни.
Более подробно результаты клинического испытания отражены в отчетах исследователей по локализациям. Таким образом, на основании проведенных клинических испытаний мы можем сделать следующие выводы.