Лечебный Фитоцентр «феникс»
| Вид материала | Документы |
- Пособие для врачей Издание третье, переработанное и дополненное Ответственный редактор, 4797.24kb.
- Учебная программа для специальности: 1-79 01 01 Лечебное дело Факультет: лечебный, 388.42kb.
- Рабочая программа практических занятий по основам психотерапии лечебный и педиатрический, 29.04kb.
- Чжуанцзы Глава 1 странствия в беспредельном, 2827.87kb.
- Учебники и учебные пособия». Ростов-на-Дону: «Феникс», 8462.24kb.
- Утверждаю: Директор ООО «Феникс-Маркет» /Зайцев А. М/ Расценки на монтаж и ремонт оборудования, 43.53kb.
- Занятия лфк оказывают лечебный эффект только при правильном, регулярном, длительном, 202.6kb.
- Первые бортовые ЭВМ ракетно-космических комплексов Глава из книги Б. Н. Малиновского, 437.67kb.
- Тематический планы лекций по специальности 060101 лечебное дело (лечебный факультет, 7.31kb.
- Всвязи с этим приобретает значение разработка физических методов лечения, обеспечивающих, 21.9kb.
ВЫВОДЫ
- Флараксин взаимодействует с ЧСА и цитохромом-С с участием тирозиновых и триптофановых остатков. Применение 5% глюкозы на порядок ингибирует реакцию ЧСА с Флараксином, способствует возрастанию скорости взаимодействия с тирозиновыми и ингибированию взаимодействия с триптофановыми остатками.
- Острая токсичность Флараксина при внутривенном введении крысам в 4-5 раз меньше таковой у вещества-основы Флараксина.
- Флараксин является малокумулирующим веществом и не изменяет массу тела, печени и селезенки мышей.
- Флараксин обладает антиоксидантным эффектом, что проявляется повышением выживаемости животных, отравленных тетрахлорметаном. Антиоксидантные свойства Флараксина в условиях in vitro проявляются в большей степени, чем у -токоферола.
- Флараксин в дозе 10 мг/кг внутримышечно, в течение 6-15 суток до иммунизации не оказывает отрицательного влияния на показатели гуморального и клеточного звеньев иммунологической реактивности организма.
- Выраженные признаки передозировки Флараксина в эксперименте на собаках возникают при дозах препарата, в 40 раз превышающих суточную терапевтическую. Для лечения таких отравлений необходимо использовать комплекс средств, оказывающих положительное влияние на тканевое дыхание (никотинамид), сосуды (кальция глюконат), обладающих антигистаминным действием (димедрол).
- При внутривенном введении крысам Флараксин активно распределяется в организме животных (объем распределения в плазме крови равен 3,40 л/кг). Максимальное содержание лекарственного средства в органах и тканях животных определяется через 1 ч после введения и на 75-178 % превышает уровень в плазме крови, равный 9,19 мг/л. Флараксин длительно циркулирует в плазме крови животных - период полуэлиминации равен 5,8 ч. Основной путь экскреции Флараксина и/или его метаболитов из организма животных - почечный.
- Разработаны проект ВФС и лабораторно-технологический регламент.
- Лечение 30 больных меланобластомами Флараксином в суточной дозе 2 мг/кг было эффективным в большинстве случаев. В этой дозе препарат не оказывает отрицательного влияния на кроветворение, центральную и периферическую нервную систему, ССС, дыхание, функцию печени и почек.
Стойкая ремиссия с полной регрессией меланобластомных узлов наблюдалась при незапущенных формах опухоли. Лечение Флараксином запущенных форм меланобластом можно сочетать с Винкристином и инфильтрацией опухолевых узлов Флараксином.
Председатель комиссии
по клиническому изучению
препарата Флараксин
доцент кафедры онкологии
Киевского Медицинского Института
к.м.н. И.П.Лобода
ВЫПИСКА
из отчета по клиническому изучению нового противоопухолевого препарата Флараксин проведенному в Киевском НИИ онкологии и радиологии АМНУ на 10 больных меланобластомами / II - фаза / только запущенные.
Исследования проводились в период с декабря 1992г. по 30 октября 1993г.
- Флараксин в суточной дозе 2 мг/кг при в/венном введении в течении до 20 дней не оказывает токсического влияния на центральную и периферическую нервные системы, жизненно важные органы, кровь и кроветворение.
- Лечебный эффект Флараксина при запущенных формах меланобластом зависит от длительности заболевания, характера и степени поражения внутренних органов. Проявляется улучшением состояния больных, стабилизацией процесса, регрессией опухолевых узлов в среднем до 50%.
- Рекомендовать Фармакологическому Комитету Украины разрешить клиническое применение препарата Флараксин для лечения меланобластом.
Председатель комиссии по Клиническому исследованию
нового противоопухолевого препарата Флараксин,
Зав. научно-исследовательским отделением
опухолей головы, шеи и модифицированных методов лечения
Киевского НИИ онкологии и радиологии
АМН Украины
д.м.н. проф. В.С.Процык
Директор Киевского НИИ онкологии и радиологии АМН Украины,
Член Европейского общества хирургов-онкологов,
Европейской ассоциации криохирургов,
действительный член Нью-йоркской академии наук,
д.м.н., проф. - Сергей Александрович Шалимов
ОТЧЕТ
по лечению меланобластом различной локализации и стадии препаратом Флараксин (II фаза).
Киевский НИИ Онкологии и Радиологии АМН Украины
(Отделение опухолей головы и шеи, и модифицированных методов лечения)
Результаты
Как известно, химиотерапия меланобластом, как самостоятельно, так и в комплексе с лучевой терапией и оперативным вмешательством, малоэффективны. В связи с этим поиск средств меланобластом является актуальной задачей лечения современной медицины.
Нами в рамках 2-ой фазы клинических испытаний изучено лечебное действие флараксина у больных с запущенными формами злокачественных меланом. Всего пролечено 10 больных с 4 стадией заболевания в период с декабря 1992 г. по 30 октября 1993 г. У всех больных диагноз меланобластома, подтвержден гистологическим исследованием.
Лечение Флараксином осуществляли в соответствии с рекомендацией фармакологического комитета. Содержимое флакона, 150мг лиофилизированного порошка Флараксина, растворяли в 20 мл 5% р-ра глюкозы и вводили внутривенно, одномоментно, 1 раз в сут. Курс лечения - 20 внутривенных инфузий. У больных изучали токсическое действие Флараксина и его эффективность /степень и длительность ремиссий/.
В процессе клинических испытаний отмечено, что Флараксин не оказывает отрицательного воздействия на функции центральной и периферической нервной системы, сердечно-сосудистой системы, печени, почек, желудочно-кишечного тракта, не влияет на морфологический состав крови и кроветворение. Токсичность Флараксина по оценке ВОЗ приравнивается к нулю ("Противоопухолевая терапия" М.Медицина, 1986 г., с.166).
Эффективность Флараксина при запущенных формах меланобластом проявилась у всех 10 больных. Отмечается прямая зависимость лечебного эффекта от давности заболевания, - чем раньше начато лечение, тем выраженее терапевтический эффект. Отмечается улучшение общего состояния, регрессия опухолевых узлов до 30-35%, стабилизация процесса и ремиссия свыше 6 мес. (см. табл. 1).
В крайне запущенных случаях эффект лечения Флараксином был мало выражен. При метастазах в легкие, печень и др. жизненно важные органы отмечается лишь улучшение общего состояния, уменьшение опухолевых узлов до 15%.
Таблица 1. Список больных с меланобластомами прошедших лечение флараксином.
| № п/п | Ф.И.О. № истории | Пол возраст | Диагноз | Общее состояние до лечения | Путь введе-ния | Суточ-ная доза | Продол-житель-ность курса | Измене-ние со сторо-ны лейкоцитов | Побоч-ные явле-ния и ослож-нения | Терапевтический результат | Срок ремиссии после флараксина | |
| Объективный | Субъек-тивный | |||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
| 1 | Васильченко Людмила Николаевна и.б.№4808/93 | ж. 52 г. | МБЛ кожи шеи МТС в лим-фатические узлы 4 кл. гр. | боль в узлах | в/в | 2 мг/кг | 20 фл. 20 дней | нет | не было | умень-шение узлов на 25% | прошли боли | с 08.03.93 г. |
| 2 | Скурчинская Лидия Николаевна и.б.№0369/93 | ж. 62 г. | МБЛ кожи лба МТС в лим-фоузлы околоушной области 4 кл. гр. | боль и зуд в л/узлах | в/в | 2 мг/кг | 20 фл. 20 дней | нет | не было | умень-шение о/узлов на 50% | прошли боли | с 11.01.93 г. |
| 3 | Зингель Галина Васильевна и.б.№913/93 | ж. 43 г. | МБЛ кожи левой бров. обл. МТС в заче-люстные л/у 4 кл. гр. | боль в обл. брови | в/в | 2 мг/кг | 20 фл. 20 дней | нет | не было | регрессия опух. узлов на 50% | прошли боли | с 13.01.93 г. |
| 4 | Сальникова Ольга Александровна и.б.№507/93 | ж. 23 г. | МБЛ кожи околоуш-ной обл. МТС в шейные узлы 4 кл. гр. | боль в околоуш-ной обл. | в/в | 2 мг/кг | 20 фл. 20 дней | нет | не было | регрессия до 40% | прошли боли | с 09.02.93 г. |
| 5 | Яценко Александра Ал-на и.б.№786 | ж. 42 г. | МБЛ затыл. обл. МТС в л/у шеи 3 кл. гр. | боль в опух. узлах | в/в | 2 мг/кг | 20 фл. 20 дней | нет | не было | уменьше-ние узлов до 40% | прошли боли | с 10.02.93 г. |
| 6 | Гривковская Людмила Сильвестровна и.б.№6574/93 | ж. 69 л. | МБЛ кожи головы МТС в л/у шеи | боль в опух. узлах | в/в | 2 мг/кг | 20 фл. 20 дней | нет | не было | уменьше-ние узлов до 60% | прошли боли | с 29.03.93 г. |
| 7 | Щедрина Татьяна Николаевна | ж. 40 л. | МБЛ кожи лица МТС в л/у шеи | боль в опух. узлах | в/в | 2 мг/кг | 20 фл. 20 дней | нет | не было | уменьше-ние опухо-ли до 50% | прошли боли | с 18.02.93 г. |
| 8 | Лейкин Иван Васильевич | м. 52 г. | МБЛ кожи лица МТС в л/у шеи | боль опух. | в/в | 2 мг/кг | 20 фл. 20 дней | нет | не было | регрессия опухолей до 20% | прошли боли | с 03.01.93 г. |
| 9 | Воробей Леонид Тимофеевич и.б.№1050 | м. 52 г. | МБЛ кожи головы МТС в легкие | слабость кашель | в/в | 2 мг/кг | 20 фл. 20 дней | нет | не было | улучшение общего состояния | - | с 12.02.93 г. больной умер ч/з 2,5 мес. после завершения лечения |
| 10 | Могильная Валенина Ивановна | ж. 26 л. | МБЛ кожи затылка МТС в печень | слабость боль в животе | в/в | 2 мг/кг | 20 фл. 20 дней | нет | не было | улучшение общего состояния | - | с 09.01.93 г. больная умерла ч/з 1,5 мес. после курса терапии |