Правительство Кыргызской Республики постановляет: Утвердить прилагаемый технический регламент
| Вид материала | Технический регламент |
- Кыргызской Республики «Об основах технического регулирования в Кыргызской Республике», 947.7kb.
- Правительство Республики Казахстан постановляет: Утвердить прилагаемый технический, 505.12kb.
- Правительство Республики Казахстан постановляет: Утвердить прилагаемый технический, 417.16kb.
- Правительство Республики Казахстан постановляет: Утвердить прилагаемый технический, 298.1kb.
- Правительство Республики Казахстан постановляет: Утвердить прилагаемый технический, 372.85kb.
- Правительство Республики Казахстан постановляет: Утвердить прилагаемый технический, 409.56kb.
- Правительство Республики Казахстан постановляет: Утвердить прилагаемый технический, 3200.74kb.
- Правительство Республики Казахстан постановляет: Утвердить прилагаемый технический, 317.44kb.
- Правительство Республики Казахстан постановляет : Утвердить прилагаемый технический, 243.75kb.
- Правительство Республики Казахстан постановляет : Утвердить прилагаемый технический, 122.14kb.
Приложение 15
Сообщение о начале исследования безопасности лекарственного средства, разрешенного к медицинскому применению
(заполняется производителем/заявителем или его представителем)
Идентификация исследования безопасности лекарственного средства, разрешенного к медицинскому применению (далее –
исследование безопасности)
| Кодовый номер протокола, присвоенный производителем/заявителем или его представителем |
| Полное название исследования безопасности |
| Дата согласования с уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения в сфере обращения лекарственных средств: «___» ____________ 20 ____года |
^ Идентификация производителя/заявителя (или его представителя)
(отметьте соответствующие пункты)
| ^ Сообщение о начале исследования безопасности в уполномоченный орган | |
| Производитель | |
| Заявитель | |
| Лицо или организация, уполномоченная производителем/заявителем/ или его представителем для предоставления данного сообщения | |
| Ф.И.О. контактного лица | |
| Адрес места нахождения: | |
| Телефон: | |
| Факс: | |
| Электронная почта: | |
| ^ Начало исследования безопасности «___»___________ 20 ___ года | |
| Укажите лечебно-профилактическое учреждение (я), где будет проведено (ы) исследование безопасности | |
| Название: | |
| Адрес места нахождения: | |
| Ответственный исследователь или исследователи: 1. _________________________________________ Подпись: ______________ Ф.И.О. 2. _________________________________________ Подпись: ______________ Ф.И.О. 3._________________________________________ Подпись: ______________ Ф.И.О. | |
| Я, ниже подписавшийся, этим подтверждаю/подтверждаю от лица производителя/заявителя (или его представителя), что предоставленная выше информация является верной. | |
| ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ЗАЯВИТЕЛЬ/ ИЛИ ЕГО ПРЕДСТАВИТЕЛЬ, предоставляющий сообщение о начале исследования безопасности в уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики в области здравоохранения в сфере обращения лекарственных средств: | |
| Дата: «___»___________ 20 ___ года | |
| Подпись: ______________________ | |
| Ф.И.О. печатными буквами: _____________________________ | |
Приложение 16
^Сообщение о завершении или временном прекращении исследования безопасности лекарственного средства, разрешенного к медицинскому применению
(заполняет производитель/заявитель)
Идентификация исследования безопасности лекарственного средства, разрешенного к медицинскому применению (далее –
исследование безопасности)
| Кодовый номер протокола, присвоенный производителем/заявителем (или его представителем) |
| Полное название исследования безопасности |
| Дата согласования с уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения в сфере обращения лекарственных средств: «___»___________ 20 ___ года |
^ Идентификация производителя/заявителя (или его представителя)
(отметьте соответствующие пункты)
| ^ Сообщение о завершении или временном прекращении исследования безопасности в уполномоченный орган | |
| Производитель: | |
| Заявитель/ или его представитель: | |
| Лицо или организация, уполномоченная производителем/заявителем для предоставления данного сообщения: | |
| Ф.И.О. контактного лица: | |
| Адрес места нахождения: | |
| Телефон: | |
| Факс: | |
| Электронная почта: | |
| Производитель: | |
^ Завершение или временное прекращение (необходимо указать) исследования безопасности«___»___________ 20 ___ года | |
| Является ли данное завершение исследования безопасности досрочным? | Да Нет Да Нет |
| Или это является временным прекращением исследования безопасности? | |
| Если «да», укажите причину(ы) досрочного завершения или временного прекращения исследования безопасности: | |
| Коротко опишите в приложении (в произвольной форме):
| |
| ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ЗАЯВИТЕЛЬ/ ИЛИ ЕГО ПРЕДСТАВИТЕЛЬ, предоставляющий сообщение о завершении или временном прекращении исследования безопасности в уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики в области здравоохранения в сфере обращения лекарственных средств: | |
| Я, нижеподписавшийся, этим подтверждаю от лица производителя/заявителя (или его представителя), что предоставленная выше информация является верной Ф.И.О. (печатными буквами)_________________________________________ Подпись: _____________________ Дата«___»___________ 20 ___ года | |