Правительство Кыргызской Республики постановляет: Утвердить прилагаемый технический регламент
| Вид материала | Технический регламент |
- Кыргызской Республики «Об основах технического регулирования в Кыргызской Республике», 947.7kb.
- Правительство Республики Казахстан постановляет: Утвердить прилагаемый технический, 505.12kb.
- Правительство Республики Казахстан постановляет: Утвердить прилагаемый технический, 417.16kb.
- Правительство Республики Казахстан постановляет: Утвердить прилагаемый технический, 298.1kb.
- Правительство Республики Казахстан постановляет: Утвердить прилагаемый технический, 372.85kb.
- Правительство Республики Казахстан постановляет: Утвердить прилагаемый технический, 409.56kb.
- Правительство Республики Казахстан постановляет: Утвердить прилагаемый технический, 3200.74kb.
- Правительство Республики Казахстан постановляет: Утвердить прилагаемый технический, 317.44kb.
- Правительство Республики Казахстан постановляет : Утвердить прилагаемый технический, 243.75kb.
- Правительство Республики Казахстан постановляет : Утвердить прилагаемый технический, 122.14kb.
Приложение 10
Отчет о случаях побочных реакций при медицинском применении лекарственных средств у пациентов в ОЗ
(сроки предоставления: не позднее 25 декабря текущего года)
Наименование организации-составителя информации: ____________________________________________________________
Адрес организации-составителя информации: __________________________________________________________________
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | ||||||
| № п /п | Источник поступления карты - сообщения | Ф.И.О./ № истории болезни или амбулаторной карты | Возраст | Пол (М, Ж) | Торговое название подозреваемого ЛС и МНН, форма выпуска, производитель, страна | ^ Системные проявления ПР подозреваемого ЛС | Основной клинический и сопутствующий диагнозы (по МКБ-10) | Моно-фармако- терапия | Продолжительность фармакотерапии (дни) | Отмена подозреваемого ЛС | ^ Назначение дополнитель-ной фармако-терапии | Последствие ПР ЛС | ||||||
| да | нет | да | нет | да | нет | Выздоровле-ние без последствий | Продление госпитали-зации | |||||||||||
| да | нет | да | нет | |||||||||||||||
| 1. | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2. | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3. | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 4. | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 5. | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| М.П. Количество штатных должностей врачей (всего): ______________ Дата «___» _____________ 20____ г. Исполнитель _____________ ________________________ (подпись) (Ф.И.О.) | Руководитель учреждения ____________ (подпись) __________ (Ф.И.О.) |
^ Требования к составлению отчета о случаях побочных реакций при медицинском применении лекарственных средств у пациентов
в организациях здравоохранения
- Указывается порядковый номер карты-сообщения.
- Указывается источник поступления карты-сообщения.
- Указывается фамилия, имя, отчество пациента, которые обозначаются первыми буквами. Например: Кузнец Елена Ивановна - К.Е.И., и указывается номер медицинской карты стационарного больного или амбулаторной карты.
- Указывается возраст пациента. Для пациентов в возрасте от 3 лет и старше – указываются годы (например, 4 года); для пациентов младше 3 лет – месяцы (например, 24 месяца); для пациентов в возрасте до 1 месяца – дни (например, 5 дней).
- Пол (М, Ж). Обозначается так: Ж или М. Если сообщение касается лекарственного средства, которое принимала беременная женщина, а побочная реакция возникла у плода, то все данные (за исключением побочной реакции) предоставляются о матери с указанием триместра беременности.
- Указываются торговое название и международное непатентованное наименование лекарственного средства, которое подозревается в причастности к возникновению побочной реакции, его форма выпуска, производитель (полное название), страна.
- Указываются системные проявления побочной реакции лекарственного средства – негативные клинические проявления, связанные с преобладающим или комбинированным влиянием на функции органов пищеварения, кожи, центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы, системы дыхания, мочевыводящей, иммунной и других систем вследствие назначения подозреваемого лекарственного средства или комбинаций лекарственных средств, приводящих к соответствующему нарушению жизнедеятельности организма.
- Указывается основной клинический и сопутствующий диагнозы пациента, у которого наблюдалась побочная реакция с указанием шифра МКБ-10.
- Монофармакотерапия. Если было назначено только подозреваемое лекарственное средство – обозначить «да» , если вместе с подозреваемым лекарственным средством назначались еще и другие лекарственные средства – обозначить «нет» .
- Продолжительность фармакотерапии (дни). Указывается длительность приема подозреваемого лекарственного средства до момента возникновения побочной реакции. Длительность может определяться в часах, днях, неделях, месяцах или годах. При возникновении побочной реакции после приема одной или нескольких доз подозреваемого лекарственного средства указывается дозовый режим.
- Отмена подозреваемого лекарственного средства. Если подозреваемое лекарственное средство было отменено – обозначить «да» , а если подозреваемое лекарственное средство не отменялось – обозначить «нет» .
- Назначение дополнительной фармакотерапии. Если для коррекции состояния пациента вследствие развития побочной реакции лекарственного средства назначалась дополнительная фармакотерапия – обозначить «да» , если не назначалась – обозначить «нет» .
- Последствия побочной реакции лекарственного средства:
1) Выздоровление без последствий - если проявления побочной реакции у пациента исчезли без последствий – обозначить «да» , если после отмены подозреваемого лекарственного средства и/или назначения дополнительной фармакотерапии наблюдаются остаточные проявления побочной реакции – обозначить «нет» .
2) Продление госпитализации - если вследствие развития побочной реакции срок госпитализации пациента был продлен и/или развитие побочной реакции привело к госпитализации пациента – обозначить «да» , если вследствие развития побочной реакции срок госпитализации не продлевался – обозначить «нет» .