Geum.ru

На виконання Загальнодержавної програми забезпечення профілактики віл-інфекції, лікування, догляду та підтримки віл-інфікованих І хворих на снід на 2009 2013 роки, затвердженої Законом України від 19 лютого 2009 року №1026 VI, наказую

Вид материалаЗакон

Содержание


Додаток 6 до Клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків
Антиретровірусний препарат або комбінація
Голова Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам
Додаток 7 до Клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків
Голова Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам
Подобный материал:
1   ...   38   39   40   41   42   43   44   45   46




Додаток 6 до Клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків

АРВ-препарати і комбінації, не рекомендовані для початкової схеми





Антиретровірусний препарат або комбінація

(в алфавітному порядку)
Обгрутнування недоцільності застосування у складі початкової схеми АРТ

Абакавір/ламівудин/зидовудин (3НІЗТ) (ВІ)
Нижча вірусологічна активність.

Абакавір+диданозин (ВІІІ)
Недостатньо доказових даних серед наївних пацієнтів.

Абакавір+тенофовіру дизопроксил (ВІІІ)
Недостатньо доказових даних серед наївних пацієнтів.

Дарунавір (посилений ритонавіром)
Зважаючи на ефективність DRV+rtv проти ВІЛ з множинною лікарською стійкістю, той факт, що DRV+rtv є єдиним препаратом класу ІП, чутливість ВІЛ до якого зберігається навіть за наявності резистентності до інших посилених ІП, а також високу вартість лікування, доцільним є збереження DRV+rtv для пацієнтів з невдачею лікування схемами АРТ на основі посилених ІП в анамнезі.

Диданозин+тенофовіру дизопроксил (ВІІ)
Висока частота ранньої вірусологічної невдачі.

Швидка селекція мутацій резистентності.

Ймовірність відсутності імунологічної відповіді/зниження CD4-лімфоцитів.

Етравірин (ВІІІ)
Недостатньо доказових даних серед наївних пацієнтів.

Індинавір (посилений ритонавіром) (ВІІІ)
Висока частота розвитку нефролітіазу.

Нелфінавір (ВІ)
Нижча вірусологічна ефективність.

Ралтегравір (ВІІІ)
Недостатньо доказових даних серед наївних пацієнтів.

Ритонавір в терапевтичній дозі (ВІІІ)
Велика кількість таблеток;

Непереносимість з боку ШКТ.

Ставудин+ламівудин (ВІ)
Високий ступінь токсичності, а саме: ліпоатрофія, периферична нейропатія, гіперлактатемія, в тому числі симптоматичний і смертельний лактацидоз; стеатоз печінки, панкреатит.




Голова Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам


С.О. Черенько






Додаток 7 до Клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків

Схеми АРТ, не рекомендовані до застосування





Схема АРТ
Обгрутнування недоцільності застосування в якості початкової схеми АРТ.

Монотерапія НІЗТ
Не демонструє потужної та постійної противірусної активності і не рекомендується до застосування (АІІ). Для ППВМД монотерапія AZT рекомендується до застосування у жінок з ВН < 1000 копій/мкл, хоча основною опцією є застосування комбінованої потрійної терапії (АІІІ).

Монотерапія посиленим ІП
Знаходяться на етапі досліджень і на сьогодні не є рекомендованими.

Подвійна терапія НІЗТ
Не рекомендуються через відсутність потужної і стійкої противірусної активності порівняно з потрійними схемами АРТ (АІ).

Потрійна терапія НІЗТ
За винятком схеми ABC/3TC/AZT та, можливо, AZT/3TC + TDF, схеми на основі 3 НІЗТ не слід застосовувати у рутинній практиці через недостатню вірусологічну активність або нестачу даних (АІ).

Комбінації АРВ-препаратів

Диданозин + ставудин
Застосування ставудину не є рекомендованим. Одночасне застосування диданозину і ставудину в якості НІЗТ основи схеми АРТ може зумовити високу частоту побічних ефектів, зокрема периферичної нейропатії, панкреатиту і лактацидозу. Таким чином, вона не є рекомендованою до застосування (АІІ).

Емтрицитабін та ламівудин
Обидва препарати мають близький профіль резистентності та не мають здатності до сумації противірусної активності. Їх не слід застосовувати одночасно (АІІІ).

Ставудин + зидовудин
Застосування d4T не є рекомендованим. Окрім того, зазначені препарати демонструють антагонізм in vitro, in vivo, тому не повинні застосовуватися одночасно (АІІ).

Комбінація 2 ННІЗТ
Застосування комбінації 2 ННІЗТ, за даними досліджень, асоціювалося з підвищеним ризиком розвитку побічних ефектів. Окрім того, EFV і NVP індукують метаболізм ETR, зумовлюючи зниження його концентрації. Комбінація 2 ННІЗТ не рекомендується до застосування у складі будь-якої схеми (АІ).

Ефавіренз у першому триместрі вагітності, а також у жінок з високою ймовірністю вагітності.
Асоціюється з виникненням вад розвитку нервової системи у плода (АІ). Слід утримуватися від його застосування під час вагітності, особливо протягом першого триместру, а також у жінок з високим потенціалом вагітності, тобто тих, які намагаються завагітніти або не використовують на постійній основі надійних засобів контрацепції (АІІІ).

Етравірин та непосилений ІП
ETR може посилити метаболізм та значно знизити концентрацію непосилених ІП. Необхідні дози ІП не визначені (АІІ).

Невірапін у жінок з кількістю CD4-лімфоцитів до початку АРТ > 250 клітин/мкл, у чоловіків >400 клітин/мкл
При застосуванні NVP у цій групі пацієнтів спостерігається підвищений ризик симптоматичних, потенційно летальних ускладнень з боку печінки. NVP не слід призначати у даній групі пацієнтів (ВІ), за винятком випадків, коли переваги однозначно перевищують ризики.




Голова Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам


С.О. Черенько