Технология производства вакцин против сальмонеллеза телят и поросят
Контрольная работа - Сельское хозяйство
Другие контрольные работы по предмету Сельское хозяйство
левой салфеткой, подвергают замораживанию и высушиванию.
Замораживание и высушивание
Флаконы с вакциной помещают в кассеты и ставят в морозильную камеру для замораживания при температуре минус 50-600С в течение 12-24 часов.
После замораживания флаконы с вакциной переносят в сушильные аппараты, предварительно продезинфицированные путем тщательного протирания 700 спиртом и облучения кварцевой лампой 30 минут или фламбирования пламенем большого спиртового факела.
Процесс загрузки должен занимать не более 2-3 минут.
Высушивание производят методом сублимации. Продолжительность сушки устанавливают в зависимости от объема наполнения флаконов. Например, для вакцины во флаконах по 2 см3 продолжительность сушки 48-50 часов, а для вакцины в расфасовке по 4 см3 - 72-78 часов, причем период сублимации (период сушки при минусовых температурах вакцины от минус 50 до 00С) должен быть в пределах 60% общего времени сушки.
Давление в сушильной камере в период сублимации должно быть не более 0,18 мм рт.ст. В период досушивания вакцины (период повышения температуры от 0 до +300С) давление должно понижаться и в конце сушки достигать значений 0,1: 0,05 мм рт.ст.
Окончание процесса сушки характеризуется достижением заданной конечной температуры в материале (+300С), минимальным давлением в камере и их постоянством на протяжении последних часов сушки.
Включение нагрева полок, вакуум-насосы, заполнение камеры азотом, выгрузку сухой вакцины производят в соответствии с заводской инструкцией по эксплуатации сублимационной установки.
Учет производственных процессов
Все работы по изготовлению сухой живой вакцины против сальмонеллеза (паратифа) свиней заносят в специальный пронумерованный, прошнурованный и скрепленный печатью производственный журнал в день их выполнения.
Вакцина живая сухая против сальмонеллеза свиней и телят с растворителем по физическим и иммунобиологическим свойствам должна соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 1.
Таблица 1.
Требования и нормы, предъявляемые к вакцине живой сухой против сальмонеллеза свиней и телят с растворителем
Наименование показателейХарактеристика и нормы12Внешний вид вакцинысухая масса в виде таблеткиЦвет вакциныбеловатый или светло-желтыйНаличие механических примесей и других посторонних включенийне допускаетсяРастворимость вакцины, мин, не более3Массовая доля влаги в вакцине, %1,0-3,5Контаминация вакцины посторонними микроорганизмамине допускаетсяМорфология вакцинного штаммана МПА через 24 часа роста образуют бесцветные, прозрачные, гладкие колонии S-формы, а на МПБ через 16-24 часа - равномерное помутнение. В мазках - отрицательная палочка. Количество живых бактерий во флаконе с вакциной вместимостью 5; 10; 20; 50 см3 должно быть соответственно не менее5 млрд. микробных клеток 10 млрд. микробных клеток 20 млрд. микробных клеток 50 млрд. микробных клетокКоличество доз во флаконе при расфасовке вакцины по 2,5; 5; 10 и 25 см3 должно быть не менее соответственно5 10 20 50Безвредность вакциныВакцина должна быть безвредной для белых мышей, привитых подкожно в дозе 2 млн.м.к. в объеме 0,5 см3. Допускается гибель 2 животных из 10 иммунизированных в течение 10 суток наблюденияИммуногенная активность вакциныВакцина должна предохранять от гибели не менее 80% иммунизированных животных в каждой группе при гибели в контрольной группе не менее 80% животныхВнешний вид растворителяпрозрачная жидкостьЦвет растворителясветло-желтый или темно-желтыйСтерильность растворителяпосевы растворителя на питательные среды должны оставаться стерильнымиБезвредность растворителяподкожное введение растворителя 5 белым мышам массой 16-18 г в дозе 0,5 см3 не должно вызывать заболевания и гибель животных в течение 10 сутокрН растворителя6,8-7,6
Контроль сухих живых вакцин против сальмонеллеза свиней и телят
Определение внешнего вида, цвета вакцины, наличия механических примесей и других посторонних включений. Для определения внешнего вида и цвета все флаконы выборки с вакциной просматривают визуально, одновременно проверяют правильность упаковки и маркировки.
Для определения наличия механических примесей и других посторонних включений содержимое 10 флаконов выборки с вакциной вместимостью 5, 10, 20 и 50 см3 растворяют соответственно в 2,5; 5; 10 и 25 см3 растворителя и просматривают визуально.
Флаконы с вакциной должны быть без трещин, содержать сухую массу в виде таблетки беловатого или светло-желтого цвета. Вакцина должна быть без механических примесей и других посторонних включений.
Определение растворимости вакцины. В каждый из 5 флаконов выборки с вакциной вместимостью 5, 10, 20 или 50 см3 добавляют соответственно по 2,5; 5; 10 и 25 см3 растворителя.
Вакцина должна раствориться не более чем за 3 минуты с образованием гомогенной взвеси.
Определение массовой доли влаги в вакцине. Определение показателя производится по ГОСТ 24061-89 Препараты биологические сухие. Метод определения влажности.
Массовая доля влаги в вакцине должна быть в пределах 1,0-3,5%.
Определение контаминации вакцины и морфологии вакцинного штамма. Для проведения испытания используют 5 флаконов выборки с вакциной. Из каждого флакона производят посев в объеме 0,2 см3 в пробирки с МПА, МПБ, средами Китта-Тароцци и Сабуро и по 1 см3 во флаконы с МПБ, средой Китта-Тароцци, 3-4 чашки Петри с МПА по Дригальскому. Посевы на МПА, МПБ и среде Китта-Тароцци выдерживают в течение 24 часов при температуре 36-38