Разработка основных биотехнологических процессов производства и системы управления качеством липидны...
Диссертация - Биология
Другие диссертации по предмету Биология
етода примерно в 10 раз и с точностью до сотых долей определить содержание жизненно важных для организма жирных кислот.
Контроль качества лекарственного растительного сырья
Основным источником БАВ в липидных косметических препаратах являются лекарственные растения. Пробу для проведения испытаний растительных лекарственных средств отбирали в соответствии с ГФ Х1 , применяемой в фармацевтической отрасли. Подлинность лекарственных растений устанавливали по внешним признакам, размерам, цвету и запаху. Внешний вид сырья определяли визуально, рассматривая его элементы при помощи лупы. Так как сырье в сухом виде было смятым, то предварительно его замачивали, погружая на 2-3 минуты в горячую воду. Цвет определяли визуально при дневном освещении. Запах анализировали органолептически, сначала не изменяя состояния сырья, затем растирая его между пальцами. Проведенные исследования подтвердили подлинность используемых нами лекарственных растений для производства липидных тоников для проблемной кожи.
Зараженность амбарными вредителями определяли с помощью лупы. Для этого пробу помещали на сито с отверстиями 0,5 мм и просеивали. Визуальным осмотром не было обнаружено амбарных вредителей. Примесей различного характера также не удалось обнаружить в растительном сырье.
Определение содержания радиоактивных и тяжелых металлов. В сырье нормируется содержание техногенного происхождения, в первую очередь стронция 90 и цезия 137, образующихся при делении тяжелых ядер, таких как уран и плутоний. Исследования проводили в соответствии требованиями ОФС 42-001-03.
Определение цезия-137 при экспонировании счетного образца 1800с проводили с использованием аттестованной геометрии сосуда Маринелли. Анализ на содержание стронция-90 проводили в аттестованной геометрии кювете. Результаты техногенного происхождения лекарственных растений, приведенные в таблице 14, свидетельствуют о соответствии содержания радионуклидов в лекарственных травах установленным нормативам, указанным в СанПиН 2.3.2.1078-01 с дополнениями и изменениями № 2.
Таблица 14 - Содержание радиоактивных металлов в фитокомпозиции тоников
ПоказателиЕдиницы измеренияНормативы
ГФ Х1Результаты1234Содержание цезия 137Беккерель\кг100Менее 5Содержания стронция- 90Беккерель\кг150Менее 24
Исследование на содержание в фитокомпозиции тяжелых металлов проводили с помощью атомно-адсорбционного спектрофотометра по МУ 5178-90 и ГОСТ 30178. Измеренная оптическая плотность была прямо пропорциональна концентрации элемента в пробе. Полученные данные приведены в таблице 15. (СанПиН 2..3.2. 1078-01).
Таблица 15 -содержание тяжелых металлов в фитокомпозиции тоников
Массовая доля элементаЕдиницы измеренияПредельно-допустимые концентрацииРезультаты1234СвинцаМикрограмм\кг
0,10,01РтутиМикрограмм\кг
0,30,04КадмияМикрограмм\кг
0,05отсутствует
Полученные данные свидетельствуют о том, в разработанной для липидных тоников фитокомпозиции, содержание тяжелых металлов в 10 раз меньше нормативных ПДК.
Определение содержания БАВ. Лекарственные травы были проверены на содержания биофлаваноидов и каротиноидов, которые определяют противовоспалительные и бактерицидные свойства готового продукта. Для качественного определения флавоноидов в используемом сборе лекарственных растений использовали цианидиновую реакцию (восстановление цинковой пылью в кислотной среде). Флавоноиды при восстановлении магнием или цинком в присутствии концентрированной хлористо-водородной кислоты образуют красное окрашивание. Реакция очень чувствительна и основана на восстановлении карбонильной группы с образованием антоцианида. Сущность метода: 1 г порошка сырья заливаем 10 мл 95% раствора этилового спирта, нагреваем на водяной бане до кипения и настаиваем 3-4 ч. Спиртовое извлечение фильтруем, упариваем до объема 2 мл и делим на 2 пробирки. В каждую пробирку прибавляем по 3 капли концентрированной хлористо-водородной кислоты. В 1-ю пробирку добавляем 0,03-0,05 г цинковой пыли и нагреваем на водяной бане до кипения. Жидкость окрашивается в красный цвет, что свидетельствует о наличии флавоноидов в исследуемом растворе. Во 2-й пробирке окрашивание должно отсутствовать. Опыты проводились нами на каждое ЛРС отдельно и на сбор не менее, чем по 5 раз на каждый. В результате получали стойкое красное окрашивание.
Для идентификации каротиноидов использовали реакцию с хлороформным раствором сурьмы хлорида, в ходе которой развивается сине-зеленое окрашивание. К 2 мл экстракта из сухого препарата добавляли 2 мл сурьмы хлорида. В результате пятикратного опыта наблюдалось непременное зеленое окрашивание, свидетельствующее о наличии каротиноидов в растворе экстракта.
Контроль качество полупродуктов
Наиболее важными полупродуктами, которые определяют качество липидных препаратов являются экстракты лекарственных растениях. Нами разработана блок-схема контроля качества фитоэкстрактов (рисунок 17).
Промежуточные стадии производства Методы и точки контроля
Определение степени микробиологической безопасности и бактериостатическое действие на патогенный стафилококкОпределение массовой доли экстрагируемых