Разработка основных биотехнологических процессов производства и системы управления качеством липидны...
Диссертация - Биология
Другие диссертации по предмету Биология
ы их утилизации. Одновременно разработаны мероприятия по охране окружающей среды, внедрены стадии улавливания легколетучих продуктов, технология комплексной переработки лекарственного растительного сырья.
Но на этом не рекомендовано заканчивать деятельность организации. Она должна продолжать изучение потребности рынка липидных тоников, проводить маркетинговые исследования с последующей разработкой новой продукции. Так возникнет новый виток деятельности в области качества от этапа маркетинга до этапа утилизации.
В основу разработанной системы легли два подхода: управленческий и технологический (Парций Я.Е., 2003). Первый подход базировался на требованиях стандартов ИСО серии 9000, принципах и методах менеджмента. В широком смысле он охватил организационную структуру научно-производственного объединения, организационно-распорядительную документацию, производственные процессы и ресурсы для достижения целей в области качества и удовлетворения требований потребителя. Второй - предусмотрел использование эффективных методов для оценки стабильности производственных процессов, обеспечения достоверности результатов измерений, контроля и испытаний продукции. Подсистемы его нами разработаны более подробно в виде программы мониторинга качества на производстве липидных косметических средств.
Если предприятие выпускает высококачественную продукцию, то это свидетельствует о том, что руководство организации производителя парфюмерно-косметической продукции выполняет свои обязательства в отношении разработки, внедрения системы менеджмента качества и постоянного улучшения ее результативности. На Ставропольском НПО Пульс это рекомендовано авторами достигать путем:
- доведения до сведений сотрудников предприятия важности и необходимости выполнения требований потребителей к выпускаемой или реализуемой продукции, а также законодательных и регламентирующих положений по производству и реализации продукции;
- обеспечения разработки целей в области качества;
- обеспечения предприятия необходимыми ресурсами для реализации установленных целей и задач в области качества;
- создания и поддержания в подразделениях предприятия благоприятных условий для повышения качества выполняемых работ.
Авторами было разработано Положение по управлению качеством на производстве трансдермальных косметических препаратов, обеспечивающее комплексный подход к мониторингу безопасности продукции. Особое внимание в разделе Программа мониторинга качества уделено ежедневной санитарной обработке технологического оборудования, инвентаря, тары с применением моющих и дезинфицирующих растворов, а также очистке воздуха, поступающего в рабочую зону. Под контроль рекомендовано взять проведение освидетельствования и бактериологического обследования персонала, контактирующего с продукцией.
Данная система принята к внедрению коллективом НПО Пульс, который в настоящее время производит и реализует на отечественном рынке более 30 наименований липидных косметических препаратов. В 2003 году данное предприятие награждено правительством края дипломом Лидер качества Ставрополья.
Таким образом, стабильность асептических условий производства и, соответственно, безопасность липидных косметических средств обеспечивается:
- соответствующим проектом производства и оборудования;
- адекватной системой воздухоподготовки (фильтрация, перепад давления);
- системой ведения документации (рабочие инструкции, протоколы контроля);
- надежным контролем технологического процесса;
- практикой качественного поддержания чистоты (уборка, дезинфекция);
- медосмотрами и эффективными программами обучения персонала;
- гарантией качества материалов и оборудования.
На основании проведенных исследований нами разработан алгоритм системы управления качеством производства липидной косметической продукции, представленный на рисунке 19.
Система управления качеством производства липидных
косметических препаратов
Создание системы маркетинговых исследований Разработка стандартов инфраструктуры (помещение, оборудование и т.д.)
Организация работы с поставщиками сырья, вспомогательных материалов, тарыРазработка методов и организация контроля качества на каждом этапе производства
Разработка НД (технологический регламент, ТУ)Разработка методов и организация стандартизации продукции
Создание стандартов на каждую технологическую операцию и весь технологический процесс
Разработка системы реализации продукции. Работа с розничными и оптовыми покупателямиОрганизация работы с персоналом (медосмотр, обучение и т.д.) Разработка системы работы по установлению обратной информационной связи в области качества продукции связи ( работа с профессиональными косметическими кабинетами)
Разработка правил по ТБ,
промышленной санитарии
Организация НИОКР по созданию новой продукции
Приказы по созданию и утверждению организационно-распорядительной документации на каждый этап системы производства липидных косметических средств
Рисунок - 19 Алгоритм системы управления качеством производства липидных косметических препаратов лечебно профилактического действия
Данный алгоритм позволяет оптимизировать научно-методи