Программа семинара «Производство стерильных лекарственных средств. Квалификация систем и валидация процессов производства стерильных лекарственных средств» г. Киев, 19. 10
| Вид материала | Программа |
- Положение о лицензировании производства лекарственных средств проходит общественную, 36.89kb.
- Курсовая работа по технологии лекарств тема: «Законодательные основы нормирования производства, 628.18kb.
- Положение о лицензировании производства лекарственных средств в ред. Постановлений, 63.31kb.
- О лицензировании производства лекарственных средств, 185.63kb.
- Правила и формы оценки безопасности при обращении лекарственных средств на этапах, 2552.67kb.
- Полномочия, 47.68kb.
- Перечень торговых наименований лекарственных средств, рецепт на которые остается, 77.9kb.
- Методические указания графическое оформление лекарственных средств, 395.71kb.
- М. М. Иванов о мерах по предотвращению поступления в обращение фальсифицированных лекарственных, 99.49kb.
- Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 415 "Об утверждении Положения, 83.24kb.
Исх. № 603 от 14.09.11 г.
Приглашаем Ваше предприятие принять участие в семинаре:
Программа семинара
«Производство стерильных лекарственных средств.
Квалификация систем и валидация
процессов производства стерильных лекарственных средств»
г. Киев, 19.10 – 21.10.11 г.
| 9:00 – 11:00 | 11:15 – 13:00 | 14:00 – 15:45 | 16:00 - 17:30 | |
| 19.10.11, среда | ||||
| ^ Основные требования к изготовлению стерильных лекарственных средств. | Производственные помещения и зоны. Их классификация и мониторинг. | ^ Обзор последних изменений GMP ЕС к стерильному производству и их интерпретация системой сотрудничества по фармацевтическим инспекциям (PIC/S). | Валидация процесса асептического изготовления лекарственных средств. | |
| Шотурма П.В., начальник отдела сертификации Филиала «ГУЦ НВ/ДП» ГП «Украинский фармацевтический институт качества» | ||||
| ^ 20.10.11, четверг | ||||
| Квалификация чистых помещений и систем вентиляции, отопления и кондиционирования воздуха. | Системы получения, хранения и распределения WPU и чистого пара - критические аспекты проектирования, квалификации и експлуатации. | |||
| Шевчук Д.Н., начальник отдела управления качеством ЗАО “Фармацевтическая фирма „Дарниця” | ||||
| ^ 21.10.11, пятница | ||||
| Квалификация критического оборудования, которое используется при производстве стерильных лекарственных средств – сухожаровые стерилизаторы, стерилизаторы, которые используют влажный жар. | Валидация процессов стерилизации, контроль уровня бионагрузки перед стерилизацией. | Тестовые задания по результатам семинара. | ||
| Шевчук Д.Н., начальник отдела управления качеством ЗАО “Фармацевтическая фирма„Дарниця” | Ведущие семинара | |||
По окончании семинара участники получают соответствующие сертификаты.
Просьба заявку на участие в семинаре предоставить до 12 октября 2011 г.!
Стоимость семинара за одного участника составляет: 419,62 евро, в т.ч. НДС. В случае отсутствия оплаты на день начала семинара Филиал оставляет за собой право не допускать слушателей к участию в семинаре.
*Стоимость семинара может изменяться в зависимости от курса валют на день заключения договора.
| UMCC |  | ISO 9001 |
| UMCC | | ISO 9001 |
ЕГРПОУ 36817516, 02160, Украина, г. Киев, пр.-т. Воссоединения, 7-А, оф. 404, т/ф. +38 044 296-37-01 292-26-59
e-mail: info@gmpcenter.org.ua office@gmpcenter.org.ua www.gmpcenter.org.ua