Программа семинара «Производство стерильных лекарственных средств. Квалификация систем и валидация процессов производства стерильных лекарственных средств» г. Киев, 19. 10

Вид материалаПрограмма

Содержание


Основные требования к изготовлению стерильных лекарственных средств.
Обзор последних изменений GMP ЕС к стерильному производству и их интерпретация системой сотрудничества по фармацевтическим инспе
20.10.11, четверг
21.10.11, пятниц
Подобный материал:


Исх. № 603 от 14.09.11 г.


Приглашаем Ваше предприятие принять участие в семинаре:


Программа семинара

«Производство стерильных лекарственных средств.

Квалификация систем и валидация

процессов производства стерильных лекарственных средств»


г. Киев, 19.10 – 21.10.11 г.


9:00 – 11:00

11:15 – 13:00

14:00 – 15:45

16:00 - 17:30

19.10.11, среда

^ Основные требования к изготовлению стерильных лекарственных средств.

Производственные помещения и зоны. Их классификация и мониторинг.


^ Обзор последних изменений GMP ЕС к стерильному производству и их интерпретация системой сотрудничества по фармацевтическим инспекциям (PIC/S).

Валидация процесса асептического изготовления лекарственных средств.

Шотурма П.В.,

начальник отдела сертификации Филиала «ГУЦ НВ/ДП» ГП «Украинский фармацевтический институт качества»

^ 20.10.11, четверг

Квалификация чистых помещений и систем вентиляции, отопления и кондиционирования воздуха.

Системы получения, хранения и распределения WPU и чистого пара - критические аспекты проектирования, квалификации и експлуатации.

Шевчук Д.Н.,

начальник отдела управления качеством ЗАО “Фармацевтическая фирма „Дарниця”

^ 21.10.11, пятница

Квалификация критического оборудования, которое используется при производстве стерильных лекарственных средств – сухожаровые стерилизаторы, стерилизаторы, которые используют влажный жар.

Валидация процессов стерилизации, контроль уровня бионагрузки перед стерилизацией.

Тестовые задания по результатам семинара.

Шевчук Д.Н.,

начальник отдела управления качеством ЗАОФармацевтическая фирма„Дарниця”

Ведущие семинара

По окончании семинара участники получают соответствующие сертификаты.


Просьба заявку на участие в семинаре предоставить до 12 октября 2011 г.!

Стоимость семинара за одного участника составляет: 419,62 евро, в т.ч. НДС. В случае отсутствия оплаты на день начала семинара Филиал оставляет за собой право не допускать слушателей к участию в семинаре.

*Стоимость семинара может изменяться в зависимости от курса валют на день заключения договора.




UMCC



ISO 9001




UMCC



ISO 9001





ЕГРПОУ 36817516, 02160, Украина, г. Киев, пр.-т. Воссоединения, 7-А, оф. 404, т/ф. +38 044 296-37-01 292-26-59

e-mail: info@gmpcenter.org.ua office@gmpcenter.org.ua www.gmpcenter.org.ua