Административный регламент
Вид материала | Регламент |
- Административный регламент, 421.8kb.
- Административный регламент определяет сроки и последовательность действий при осуществлении, 317.48kb.
- Административный регламент предоставления государственной услуги в виде государственной, 637.43kb.
- И к действиям в условиях Чрезвычайных ситуациях I. Общие положения настоящий Административный, 184.42kb.
- Административный регламент, 179.21kb.
- Конституцией Российской Федерации; Основами закон, 204.75kb.
- Дерации от 16 июля 2007 года №149 утверждён Административный регламент исполнения государственной, 92.83kb.
- Верховного Совета Российской Федерации, 1992, №16, ст. 834, Собрание закон, 877.69kb.
- Проект административный регламент оказания муниципальной услуги «Музейно-экскурсионное, 201.77kb.
- Регламент определяет порядок, сроки и последовательность действий (административных, 161.01kb.
ПРИЛОЖЕНИЕ
к приказу Комитета по лицензированию Томской области от 09.07.2010 № 194
(с изменениями от 29.07.2010 № 215)
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)
I. Общие положения.
1. Административный регламент предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) - (далее – административный регламент) разработан в целях повышения качества предоставления и доступности результатов предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (далее – государственная услуга), создания комфортных условий для участников отношений, возникающих при лицензировании фармацевтической деятельности (далее – заявители), и определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при осуществлении полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) - (далее – лицензирование фармацевтической деятельности).
Комитет по лицензированию Томской области (далее Комитет по лицензированию) осуществляет лицензирование на основании статьи 5.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 г. № 5487-1, в соответствии с подпунктом 6 пункта 9 Положения о Комитете по лицензированию Томской области, утвержденного постановлением Губернатора Томской области от 21 сентября 2007 г. № 123 (Собрание законодательства Томской области, 2007, № 9 (26)).
В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 8 августа 2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:
лицензирование – это мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании;
лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.
2. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:
Конституцией Российской Федерации (Российская газета, 1993, № 237);
Гражданским кодексом Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, № 32, ст. 3301; 1996, № 5,ст. 410; 2001, № 49, ст. 4552; 2006, №52 (часть I), ст. 5496);
Бюджетным кодексом Российской Федерации (глава 8) (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 31, ст. 3823);
Налоговым кодексом Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 31, ст. 3824);
Федеральным законом от 08 августа 2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 153, ст. 3430) (далее – Закон);
Федеральным законом от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52 (часть I) ст. 6249);
Федеральным законом от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, ст. 3006);
Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006 г. N 416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 29, ст. 3250) (далее – Положение о лицензировании);
иными правовыми актами Российской Федерации и Томской области, регламентирующими правоотношения в сфере лицензирования медицинской деятельности.
3. Государственная услуга предоставляется государственными гражданскими служащими Комитета по лицензированию (далее – специалисты).
В целях получения документов, необходимых для лицензирования фармацевтической деятельности заявитель обращается в следующие органы:
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Томской области;
Учреждения банковской системы.
При предоставлении государственной услуги в целях проверки сведений, предоставляемых заявителями, Комитет по лицензированию осуществляет взаимодействие с:
Управлением Федеральной налоговой службы по Томской области;
Территориальным управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Томской области;
Управлением Федеральной регистрационной службы по Томской области.