Предисловие

Вид материалаДокументы

Содержание


Условия для использования
Рекомендации к действию
Эндрю четли. проблемные лекарства
Подобный материал:
1   ...   83   84   85   86   87   88   89   90   ...   96

Недостатки


Безусловно, серьезным недостатком норпланта является то, что женщины зависят от врачей в том, что касается его удаления. В исследовании, проводившемся в 1986-1987 гг. в Доминиканской республике, Египте, Индонезии и Таиланде, во всех четырех странах обнаружились случаи, когда "женщин не удовлетворяло то, как происходило удаление по требованию [19]."

Еще одним важным недостатком является стоимость этого метода. Имплантат является одним из самых дорогих существующих вариантов контрацепции: он примерно вдвое дороже оральной контрацепции и в 18 раз дороже ВМС [20]. Даже в издании США Contraceptive Technology Update в статье о норпланте отмечалось, что цена этого средства - примерно 300 долларов США - плюс затраты на введение и удаление не позволят использовать его женщинам с низким уровнем доходов [21].

В развивающихся странах финансовые затраты на норплант в программах планирования семьи могут привести к ухудшению других услуг здравоохранения, так как скудные ресурсы тратятся на то, чтобы обучить работников здравоохранения предоставлять имплантаты населению. Большие расходы также могут быть фактором, препятствующим удалению имплантатов до истечения пятилетнего срока. Например, в Таиланде "из-за стоимости этого метода, при выборе норпланта женщин в стандартном порядке информируют о том, что имплантаты пригодны для долгосрочных интервалов между родами и не будут удаляться по причине небольших побочных эффектов" [22]. Др. Сулейман Састравината [Sulaiman Sastrawinata], исполнительный директор Координационного Совета Индонезийских исследований фертильности, говорит, что норплант "дорогой метод, если не использовать его в течение [пятилетнего] периода, на который он рассчитан [23]." На сотрудников здравоохранения и программ семейного планирования может оказываться определенное давление с целью обеспечить, чтобы женщины не прекращали использовать норплант досрочно.
^

Условия для использования


Норплант представляет собой технологию, которая требует высоких стандартов здравоохранения, если выполнять условия ее безопасного применения. Сомнительно, что такие стандарты могут быть достигнуты во многих развивающихся странах, где проживают большинство женщин, использующих контрацепцию. Также сомнительно, что в этих странах можно обеспечить достаточную подготовку и обучение для тех, кто будет вводить и удалять имплантаты. В отчете об исследовании в четырех странах - Доминиканской республике, Египте, Индонезии и Таиланде - делался вывод о том, что "предоставляющим эту услугу лицам необходима дальнейшая техническая подготовка по введению, консультациям и удалению норпланта" [24].

Информация для самих женщин далеко не идеальна. Например, в Бангладеш в одном из первых рекламных материалов для привлечения женщин к клиническим испытаниям норпланта этот препарат подавался в самых пылких выражениях как "чудесное нововведение современной науки" [25].

Совет по вопросам народонаселения признает, что конструкция норпланта требует осторожности при введении его в клиническую практику. Совет говорит, что для введения норпланта в практику он стремится найти такие места, где женщинам могут быть обеспечены следующие условия:
  • реальный выбор методов;
  • точная, сбалансированная информация;
  • непринужденные отношения с предоставляющим эту услугу лицом;
  • щадящее, правильное введение;
  • чуткость при решении проблем;
  • доступ к удалению по требованию; и
  • удаление после пятилетнего срока [26].

Однако эти условия не всегда выполняются даже там, где Совет по вопросам народонаселения спонсировал пилотные испытания или обеспечивал техническую помощь для внедрения норпланта в программы семейного планирования [27].

В Финляндии в одном опросе врачей, которые имели опыт введения норпланта, было обнаружено, что ни один из них не считал имплантат контрацептивом первого выбора. Сходные данные отражены в литературе об использовании норпланта в Финляндии: содержание всех статей, опубликованных в 1980-х гг., наводят на мысль, что норплант в Финляндии не должен заменить существующие методы, и что основным рынком для него будут развивающиеся страны [28].

Разработчики политики из стран, которые еще не ввели норплант в практику, должны подумать, имеет ли этот метод преимущества по сравнению с уже имеющимися контрацептивами. Могут ли они выполнять приемлемые нормы по обеспечению этой услуги, включая удаление по просьбе женщины? Могут ли они в конечном счете позволить себе расходы по обеспечению населения норплантом, включая расходы на непрерывное обучение по введению и удалению, а также расходы на последующее наблюдение женщин с целью следить за их здоровьем и обеспечить, чтобы имплантаты были удалены через пять лет?

Индонезия была первой страной, осуществившей широкомасштабное применение норпланта: более 886 тысяч женщин получили этот имплантат между 1987 и 1990 гг. Имплантаты оказались чрезвычайно успешным методом, когда их вводили обученные медики в стерильных условиях клиник, однако возникли проблемы, когда норплант включили в так называемую "сафари" - программу, в рамках которой работники здравоохранения приезжают в деревню на один день, чтобы убедить как можно больше женщин использовать контрацепцию. При таких обстоятельствах индивидуальные консультации и информация о побочных эффектах "обычно сводится к минимуму". В одном исследовании Совета по вопросам народонаселения было обнаружено, что многие работники здравоохранения не получали стандартного обучения методам введения и удаления, что приводило к случаям помещения имплантатов глубоко в мышцу и к их неполному удалению. Отсутствие стерильного инструментария усугубляло риск инфекции. Неудачи при выявлении уже беременных женщин также привели к тому, что ряду женщин пришлось удалять имплантаты. Не было обнаружено никаких пороков у детей, которые родились доношенными у этих женщин, однако не выяснено действие норпланта на развитие плода, хотя в целом известно, что прогестагены являются потенциальными тератогенами. Несмотря на рекомендацию Совета по вопросам народонаселения замедлить реализацию программы, чтобы дать время на соответствующее обучение медиков, правительство Индонезии приступило к реализации этой программу еще в шести городах [29].

Недостаточно сказать, что необходимо выполнять определенные условия, а затем игнорировать тот факт, что они не выполняются; конструкция норпланта делает возможным его неправильное использование, так как для удаления требуется хирургическая операция. Норплант был создан с определенными качествами: высокая эффективность на протяжении длительного периода времени. Это полезные качества для служб планирования семьи, цель которых -быстрое снижение роста населения. Однако это также означает отсутствие контроля со стороны женщин и высокую частоту побочных эффектов, осложняющих жизни.



^

Рекомендации к действию

  1. Если нельзя предоставить имппантаты безопасно, уверенно и при полностью обоснованном выборе женщины, то их не следует предоставлять.
  2. Это означает признать, что имппантаты не являются контрацептивами первого выбора, и следует изъять их из обычного рынка фармацевтических средств, ограничивая их наличие и использование только такими местами, где могут выполняться условия их безопасного использования. Следует пересмотреть их включение в большинство текущих программ планирования семьи.
  3. Любой женщине, рассматривающей возможность использования имплантатов, должна быть предоставлена полная информация об альтернативных методах, и ей должна быть дана возможность испробовать другие методы на их приемлемость.
  4. Женщину, сделавшую выбор в пользу имплантата, вначале следует проинформировать о преимуществах и побочных эффектах имплантатов, и необходимо тщательно ее обследовать, чтобы выявить возможные противопоказания. После получения имплантата она должна наблюдаться, чтобы можно было отслеживать любые неблагоприятные эффекты, и иметь возможность удалить имплантат по ее просьбе.
  5. Следует сосредоточить исследовательские проекты на улучшении доступности и удобства тех имеющихся методов контрацепции, которые контролируются пользователем, включая механические методы.





Источники


1.

Goodman, E., "Help to plan family size, not control the women", International Herald Tribune, 20 Feb 1991, p9.

2.

Board of Trustees, AMA, "Requirements or incentives by government for the use of long-acting contraceptives", Journal of the American Medical Association, Vol 267, No 13, 1 Apr 1992, pp1818-21.

3.

Segal, S.J., Alvarez-Sanchez, F., et al, "Norplant implants: the mechanism of contraceptive action", Fertility and Sterility, Vol 56, No 2, Aug 1991, pp273-7.

4.

Berer, M., "Contraception", chapter 15 in: Phillips, A., Rakusen, J. (eds) and the Boston Women's Health Collective, The Neiv Our Bodies, Ourselves (2nd UK edition), London, Penguin Books, 1989, p300.

5.

Mintzes, В., Harden, A. and Hanhart, J. (eds), Norplant: Under her Skin, Amsterdam, Women's Health Action Foundation and WEMOS, 1993, p2.

6.

Guillebaud, J., Contraception: у our questions answered, London, Churchill Livingstone, (revised edn) 1991, p202.

7.

Stanley, В., "At arms length", IDRC Reports, Oct 1990, p19.

8.

WHO, Norplant Contraceptive Subdermal Implants. Managerial and Technical Guidelines, Geneva, World Health Organisation, 1990; Ollila, E., Kajesalo, K., and Hemminki, E., "Experience of Norplant by Finnish family planning practitioners", in: Mintzes, et al, op cit, pp47-68.

9.

Anon., "A subdermal progestm implant for long-term contraception", The Medical Letter, Vol 33, No 839, 8 Mar 1991, p17.

10.

Population Council, Norplant: A summary of Scientific Data, New York, Population Council, 1990.

11.

Anon., "Long-acting steroids provide new options", Network, Vol 9, No 3, Spring 1988, p7; Liskin, L., Blackburn, R. and Ghani, R. "Hormonal contraception: new long-acting methods", Population Reports, Series K, No 3, Baltimore, Population Information Program, 1987.

12.

Shoupe, D., Mishell, Jr., D.R., et al, "The significance of bleeding patterns in Norplant implant users", Obstetrics and Gynecology, Vol 77, No 2, Feb 1991, pp256-60.

13.

Townsend, S., "Norplant: safe and highly effective", Network, Vol 11, No 4, Dec 1990, p6.

14.

Berer, op cit, p300; Anon., Medical Letter, op cit, p18.

15.

Shoupe, et al, op cit.

16.

Anon., Medical Letter, op cit, p18.

17.

Berer, op cit, p300.

17a.

Mintzes, et al, op cit, p2.

18.

Garcia, G. and Dacach, S., "Norplant - five years later [Brazil]", in: Mintzes, et al, op cit, pp69-79.

19.

Zimmerman, M., Haffey.J., et al, "Assessing the acceptability of Norplant implants in four countries: findings from focus group research", Studies in Family Planning, Vol 21, No 2, Mar/Apr 1990, p99.

20.

Stanley, op cit, p19.

21.

Anon., "Arrival of Norplant may be bittersweet for clinics", Contraceptive Technology Update, Vol 12, 1991, ppl-5.

22.

Zimmerman, et al, op cit, p99.

23.

Finger, W., "Programmatic challenges: training, counseling and removals", Network, Vol 11, No 4, Dec 1990, pp9-12.

24.

Zimmerman, et al, op cit, pp92-103.

25.

UBINIG, "The Norplant trial: an investigative study on the methodology and ethical issues", The Hygeia, Vol 3, Nos 1 and 2, 1988 (Jan-June), pp19-34.

26.

Beattie, K., "Introduction of new contraceptive methods: an opportunity for promoting the user's perspective m family planning programmes", in: Mintzes, B. (ed.), A Question of Control: Women's Perspectives on the Development and Use of Contraceptive Technologies, Amsterdam, WEMOS Women and Pharmaceuticals Project/HAI, 1992, p26.

27.

Zimmerman, et al, op cit, pp92-103.

28.

Ollila, et al, op cit, pp47-68.

29.

Anon., "Problems with Norplant in Indonesia", Scrip, No 1611, 26 Apr 1991, p26.




^ ЭНДРЮ ЧЕТЛИ. ПРОБЛЕМНЫЕ ЛЕКАРСТВА

ЭНДРЮ ЧЕТЛИ. ПРОБЛЕМНЫЕ ЛЕКАРСТВА

ссылка скрыта



ссылка скрыта :: ссылка скрыта



Главы: 

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта

ссылка скрыта