Предисловие
| Вид материала | Документы |
СодержаниеМеры контроля для надлежащего использования Рекомендации к действию Эндрю четли. проблемные лекарства |
- Содержание предисловие 3 Введение, 2760.07kb.
- Томас Гэд предисловие Ричарда Брэнсона 4d брэндинг, 3576.37kb.
- Электронная библиотека студента Православного Гуманитарного Университета, 3857.93kb.
- Е. А. Стребелева предисловие,, 1788.12kb.
- Breach Science Publishers». Предисловие. [3] Мне доставляет удовольствие написать предисловие, 3612.65kb.
- Том Хорнер. Все о бультерьерах Предисловие, 3218.12kb.
- Предисловие предисловие petro-canada. Beyond today’s standards, 9127.08kb.
- Библейское понимание лидерства Предисловие, 2249.81kb.
- Перевод с английского А. Н. Нестеренко Предисловие и научное редактирование, 2459.72kb.
- Тесты, 4412.42kb.
Меры контроля для надлежащего использования
Основной вывод об использовании любого инъекционного контрацептива заключается в том, что поскольку еще не получены ответы на многие вопросы, следует быть осторожными при их введении и очень тщательно готовить женщин к их использованию и последующему наблюдению за их действием.
Следует проинформировать женщину (лучше вместе с ее партнером) о различных имеющихся методах контрацепции; и разъяснить, каков риск и польза каждого метода. Когда женщина сделает выбор, консультант должен предоставить ей точную информацию о механизме действия этого метода, его известных противопоказаниях, возможных побочных эффектах; а также напомнить, что она в любое время может вернуться в клинику и обсудить проблемы и любые сомнения, которые у нее могут возникнуть. В случае с инъекциями, следует предупредить женщину, что со времени последней инъекции может пройти шесть месяцев или более, прежде чем восстановится ее фертильность.
Требуется подробная медицинская карта пациента и физический осмотр, чтобы получить информацию о возрасте, менструальный и акушерский анамнез, а также о случаях желтухи или другой болезни печени, сердечно-сосудистого заболевания или диабета в анамнезе. Также рекомендуются регулярные обследования, включая ежегодный осмотр тазовых органов и шеечный мазок [40].
Разумеется, возникнут проблемы, если предлагать использовать инъецируемые контрацептивы только в контролируемых ситуациях с адекватным последующим наблюдением. Для этого требуются тщательно разработанные программы планирования семьи с хорошо обученным персоналом, которых не оценивают по их продуктивности, т.е. по количеству "обрабатываемых по плану" женщин в день, месяц или год, а оценивают по их способности предоставить достаточные, объективные консультации и поддержку тем женщинам, которые приходят к ним за советом. Необходим также строгий контроль за распространением инъекционных препаратов, препятствующий их покупке без рецепта или осмотра.
В развивающихся странах такие меры контроля маловероятны. В сочетании с недостатками в базовой инфраструктуре здравоохранения во многих странах, это бросает серьезную тень сомнения на уместность использования в них контрацептивных инъекций. В 1982 г. Шведское агентство по международному развитию [Swedish International Development Authority - SIDA] заняла официальную позицию против поставок DMPA. Представитель SIDA сказал, что такое решение было вызвано "не медицинской причиной, а тем фактом, что будет трудно и дорого контролировать надлежащее использование препарата в сельских областях развивающихся стран" [41].
Многие вопросы о безопасности и предоставлении обоснованного согласия остаются без ответа. В то время, как некоторые работники здравоохранения и определенные фармацевтические компании убеждают, что нет причин беспокоиться по поводу широкого введения инъекций на рынок, другие работники здравоохранения, организации женщин, группы защиты интересов потребителей и некоторые правительства находят в этой ситуации достаточный повод для беспокойства.
^
Рекомендации к действию
- Если нельзя предоставить инъецируемые лекарства безопасно, с уважением и при полностью обоснованном выборе женщины, то их не следует предоставлять.
- Это означает признать, что инъецируемые препараты не являются контрацептивами первого выбора, и следует изъять их из обычного рынка фармацевтических средств, ограничивая их наличие и использование только такими местами, где могут выполняться условия их безопасного использования.
- Любой женщине, рассматривающей возможность использования контрацептивных инъекций, должна быть предоставлена полная информация об альтернативных методах, о пользе и побочных эффектах инъекций, а также дано время для обдумывания решения.
- Если выбираются инъекции, женщина должна быть тщательно обследована для выявления любых возможных противопоказаний, и после инъекции должна наблюдаться, чтобы отслеживать любые неблагоприятные эффекты и принимать меры по уменьшению этих эффектов.
- Необходимы дальнейшие исследования по инъекционным препаратам, чтобы лучше оценить их долгосрочную безопасность.
- Исследовательские проекты должны быть расширены с целью улучшить доступность и удобство тех имеющихся методов контрацепции, которые контролируются пользователем, включая механические методы.
Источники
- Fraser, I.S., "Systemic hormonal contraception by non-oral routes", chapter 7 in: Filshie, M. and Guillebaud, J. (eds), Contraception: Science and Practice, London, Butterworth-Heinemann, 1989, p117.
- WHO, Creating Common Ground: Women's Perspectives on the Selection and Introduction of Fertility Regulation Technologies, WHO/HRP/ITT/91, Geneva, WHO, 1991, p25.
- Berer, M., "Contraception", chapter 15 in: Phillips, A., Rakusen, J. (eds) and the Boston Women's Health Collective, The New Our Bodies, Ourselves (2nd UK edition), London, Penguin Books, 1989, p296.
- Anon., "Depo-Provera approved in the US", Scrip, No 1768, 6 Nov 1992, p19.
- Fraser, op cit, p113.
- WHO, Injectable Contraceptives, Geneva, WHO, 1990, p2.
- Harden, A., "Contraceptive research: women's perspectives", chapter 2 in: Mintzes, B. (ed.), A Question of Control: Women's Perspectives on the Development and Use of Contraceptive Technologies, Amsterdam, WEMOS Women and Pharmaceuticals Project/HAI, 1992, p12.
- Anon., "Long-acting steroids provide new options", Network, Vol 9, No 3, Spring 1988, p2.
- Khanna, J., van Look, P.F.A., and Griffin, P.D. (eds), Reproductive Health: a Key to a Brighter Future, Geneva, WHO, 1992, p89.
- Rinehart, W. and Winter, J., "Injectable progestogens - officials debate but use increases", Population Reports, Series K, No 1, March 1975, ppK1-K16.
- WHO, 1990, op cit, pp5-6.
- Ibid, p5.
- Coney, S., "A living laboratory: The New Zealand connection in the marketing of Depo-Provera", in: Davis, P. (ed.), For Health or Profit? Medicine, the Pharmaceutical Industry and the State in New Zealand, Auckland, Oxford University Press, 1992, p119-43.
- WHO, 1990, op cit, pp4-5; Guillebaud, J., Contraception: your questions answered, London, Churchill Livingstone, (revised edn)1991, p185.
- WHO, Facts about injectable contraceptives, Geneva, Special Programme of Research Development and Research Training in Human Reproduction, 1982. (Reprinted from: Bulletin of the World Health Organisation, 60(2): 1982, pp199-210).
- Guillebaud, op cit, p186.
- WHO, 1990, op cit, p20.
- Guillebaud, op cit, p189.
- Fraser, op cit, p117.
- Hardon, op cit, p12.
- WHO, 1990, op cit, p12.
- Khanna, et al, op cit, p89.
- Berer, op cit, p298.
- Cundy, Т., Evans, M., et al, "Bone density in women receiving depot medroxypro-gesterone acetate for contraception", British Medical Journal, Vol 303, 6 Jul 1991, pp13-16.
- Rinehart and Winter, op cit, ppK1-K16.
- LaCheen, C., "Population control and the pharmaceutical industry", in: McDonnell, K. (ed.), Adverse Effects: Women and the Pharmaceutical Industry, Penang, IOCU, 1986, p120.
- Vittachi, A., "The healer myth", New Internationalist, Sep 1992, p21.
- Mintzes, op cit, p48.
- WHO, 1990, op cit, p14.
- Berer, op cit, p299.
- WHO, 1990, op cit, pp78-9.
- WHO, Special Programme of Research Development and Research Training in Human Reproduction, "Breast cancer, cervical cancer, and depot medroxypro-gesterone acetate", Lancet, 24 Nov 1984, pp 1207-8.
- WHO Collaborative Study of Neoplasia and Steroid Contraceptives, "Breast cancer and depot-medroxyprogesterone acetate; a multinational study", Lancet, Vol 338, 5 Oct 1991, pp833-8.
- Guillebaud, op cit, p198.
- Pardthaisong, T. and Gray, R.H., "In utero exposure to steroid contraceptives and outcome of pregnancy" and Gray, R.H. and Pardthaisong, Т., "In utero exposure to steroid contraceptives and survival during infancy", American Journal of Epidemiology, Vol 134, No 8, 15 Oct 1991, pp795-803 and 804-11.
- WHO, 1990, op cit, p36.
- WHO, 1990, op cit, p17.
- Fraser, op cit, p119.
- Ibid, pp 17, 66-7.
- WHO, 1990, op cit, pp55-7, 66-68 and 80-1.
- Population Information Program, "Long-Acting Progestins - Promise and Prospects", Population Reports, Series K, No 2, May 1983, pK-24.
| ^ ЭНДРЮ ЧЕТЛИ. ПРОБЛЕМНЫЕ ЛЕКАРСТВА ЭНДРЮ ЧЕТЛИ. ПРОБЛЕМНЫЕ ЛЕКАРСТВА | ссылка скрыта   |
ссылка скрыта :: ссылка скрыта
