Приказ № 554 от 6 мая 2009 г. Опроведении в X международногоКонгресса "Современные проблемы аллергологии, иммунологии и иммунофармакологии" приказ

Вид материалаДокументы

Содержание


Управление Федеральной службы
О приостановлении обращения и об изъятии недоброкачественных лекарственных средств
Ооо “тнк силма”
Ооо “мц “эллара”
Об отзыве предприятием-изготовителем лекарственного средства
Об изъятии лекарственного препарата
Подобный материал:
1   ...   27   28   29   30   31   32   33   34   35

* * *


^ Управление Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития по Республике Татарстан


ПИСЬМО


№ 903 от 14 мая 2009 г.


Руководителям

фармацевтических организаций

и учреждений здравоохранения

Республики Татарстан


^ О приостановлении обращения и об изъятии недоброкачественных лекарственных средств


Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:


1. О приостановлении обращения лекарственных средств:


Препарат

Серия

Производитель

Несоответствие по показателю

Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г 5 мл № 10

8260608, 8940908

АО “Гриндекс” (Латвия)

Маркировка

Альфа Д3-Тева, капсулы 0,25 мкг № 60

А04064

“Тева Фармацевтические предприятия Лтд”, Израиль

Описание


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-268/09 от 08.05.2009 г.


2. О приостановлении обращения лекарственного средства до результатов повторного выборочного контроля:


Препарат

Серия

Производитель

Энтеросгель паста (тубы) 225 г

1071208

^ ООО “ТНК СИЛМА”


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-271/09 от 12.05.2009 г.


3. Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:


Препарат

Серия

Производитель

Показатель

Хондролон лиофилизат для приг.р-ра д/инъекц. 100 мг № 10

1670507

ФГУП “НПО “Микроген” (“Иммунопрепарат” г.Уфа)

Цветность

Эуфиллина р-р 2,4% 10 мл № 10

330508

ОАО “Новосибхимфарм”

Описание, цветность


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-266/09 от 08.05.2009 г.


Аммиак р-р 10% 40 мл

230807, 290308

ООО “Йодные Технологии и Маркетинг”

Описание

Хлорофиллипта р-р спиртовой 1% 100 мл

291008

ЗАО “Вифитех”

Описание

Мексидол, р-р для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2мл № 10

460608

^ ООО “МЦ “ЭЛЛАРА”

Маркировка, упаковка

Эуфиллин, раствор для в/в введения 24 мг/мл 5 мл № 10

070914

“Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко Лтд”, Китай

Упаковка

Каланхоэ сок, раствор спиртовой 20 мл

020108

ЗАО “Вифитех”

Описание

Калия хлорид р-р для в/в 40 мг/мл 10 мл № 10

1891207

ОАО “Новосибхимфарм”

Упаковка

Тотема раствор 10 мл № 20

08022

“Иннотера Шузи”, Франция

Упаковка

Аммиак, р-р 10% 40 мл

40208

ООО “Тульская фарм. ф-ка”

Описание

Борной кислоты р-р спиртовой 3% 25 мл

080808

ОАО “Самарамедпром”

Описание

Валидол, таблетки подъязычные 60 мг № 10

1670608

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”

Описание

Валосердин, капли 15 мл

660408

ЗАО “Московская фарм.ф-ка”

Упаковка


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-269/09 от 08.05.2009 г.


Солвин, эликсир 4 мг/ 5 мл 120 мл

НЕ6008R

“Ипка Лабораториз Лимитед”, Индия

Упаковка

Аммиак раствор 10% 40 мл

270308

ООО “Йодные Технологии и Маркетинг”

Описание

Хофитол таблетки № 60

VN742

“Лаборатории Роза-Фитофарма”, Франция

Описание

Горпилс пастилки (апельсин) № 24

GOR-2741

“Джепак Интернейшнл”, Индия

Описание

Календулы настойка 40 мл

100808

ОАО “Флора Кавказа”

Описание, упаковка

Стоматофит экстракт жидкий 45 мл

010308, 020508

АО “Фитофарм Кленка”, Польша

Описание

Солодки корня сироп 100г

110908

ОАО “Флора Кавказа”

Описание

Хлорофиллипта р-р в масле 2% 20 мл

071008

ЗАО “Вифитех”

Упаковка

Эвкалипта настойка 25 мл

71008

ООО “Аптека Фармикон”

Описание

Аминоплазмаль Е, р-р для инфузий 15% 500 мл № 10

8302А164

“Б.Браун Мельзунген АГ”, Германия

Описание

Аммиак р-р 10% 40 мл

10108

ООО “Тульская фарм. ф-ка”

Описание


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-272/09 от 12.05.2009 г.


4. О разрешении дальнейшей реализации лекарственных средств производства ООО “Талион-А”: “Иов-венум, капли гомеопатические 25 мл” серий 010108, 020608 и “Туя комп, капли гомеопатические 25 мл” серии 030308, при условии соответствия их качества требованиям действующих нормативных документов.


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-267/09 от 08.05.2009 г.


Руководитель Управления Р.С.САФИУЛЛИН


Директор ГУ “Центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан” К.А.МИННЕКЕЕВА


* * *


Управление Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития по Республике Татарстан


ПИСЬМО


№ 955 от 21 мая 2009 г.


Руководителям

фармацевтических организаций

и учреждений здравоохранения

Республики Татарстан


^ Об отзыве предприятием-изготовителем лекарственного средства


Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:


1. Об отзыве предприятием-изготовителем лекарственного средства


Препарат

Серия

Производитель

Показатель

Адельфан-Эзидрекс таблетки № 30

АЕ17Е8D

“Сандоз Прайвит Лимитед” (индия

Описание


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-279/09 от 18.05.2009 г.


2. О разрешении дальнейшей реализации лекарственного препарата “Маркаин Спинал, раствор для инъекций 5 мг/мл (ампулы) 4мл № 5” серии КВ1180 производства “Астра Зенека АБ”, Швеция.


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-276/09 от 14.05.2009 г.


Руководитель Управления Р.С.САФИУЛЛИН


Директор ГУ “Центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан” К.А.МИННЕКЕЕВА


* * *


Управление Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития по Республике Татарстан


ПИСЬМО


№ 991 от 26 мая 2009 г.


Руководителям

фармацевтических организаций

и учреждений здравоохранения

Республики Татарстан


^ Об изъятии лекарственного препарата


Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:


1. Об изъятии лекарственного препарата:


Препарат

Серия

Производитель

Показатель

ПегИнтрон, лиофилизат для приг. р-ра для подкожного введения 50 мкг (фл) (в комплекте с растворителем – вода для инъекций) (ампулы) 0,7 мл

7IRA60126

“Шеринг-Плау (Бринни) Компани”, Ирландия

Выпуск в обращение на территории РФ не осуществлялся


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-282/09 от 21.05.2009 г.


2. О разрешении дальнейшей реализации лекарственного препарата “Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10” серии 9250908 производства АО “Гриндекс” (Латвия), обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 07.04.2009 г. № 01И-192/09.


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-287/09 от 22.05.2009 г.


Руководитель Управления Р.С.САФИУЛЛИН


Директор ГУ “Центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан” К.А.МИННЕКЕЕВА


* * *


1 ' В лагере должен вестись “Амбулаторный журнал” — для учета всех обращений и “Журнал учета соматических и инфекционных заболеваний” — для учета заболеваемости

 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-й пересмотр.

Классы заболеваний по МКБ — 10.


* Проведение медицинской стерилизации касается только женщин.

** Касается только алкоголизма II и Ш стадий у женщин

* Стерилизация при семейных формах ретинобластомы.


* См. также Информационный бюллетень № 29, май 2007 г. “Борьба против табака” — .medne.ru/rus/bulletin