Утверждаю начальник гу «Санкт-Петербургская горветстанция»
| Вид материала | Документы |
- Московский патриархат санкт-петербургская епархия санкт-петербургская духовная академия, 9410.44kb.
- Санкт-Петербургская государственная консерватория, 32.86kb.
- «Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования», 644.49kb.
- Поляков Игорь Васильевич Эрман Михаил Владимирович Ведущее учреждение: гоудпо санкт-Петербургская, 348.31kb.
- «Санкт-Петербургская государственная академия ветеринарной медицины», 862.13kb.
- «Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия», 580.43kb.
- «Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия», 685.21kb.
- «Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Федерального, 272.02kb.
- Санкт-Петербург, Дворцовая наб, 47.55kb.
- Главного Управления Банка России по Санкт-Петербургу, Комитета финансов Санкт-Петербурга,, 589.16kb.
8. Требования к качеству и безопасности товара
- Товар должен соответствовать требованиям Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" ("Российская газета", N 64-65, 06.04.1999).
9. Требования к техническим, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам товара.
1. Поставляемые товары должны соответствовать требованиям, установленным приказом Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 N 735 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения" ("Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", N 51, 18.12.2006), ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2-93), ГОСТ Р 51352-99 ГОСТ 4.451-86, и сопровождаться ТУ, сертификатами соответствия или регистрационными удостоверениями.
2. Указанные в настоящем Техническом задании торговые марки, фирменные наименования, носят описательный характер. Участник вправе предложить при подготовке аукционного предложения товары в соответствии с Техническим заданием или их эквиваленты. Поставка полнофункциональных эквивалентов допускается в случаях равноценности или превосходства по качеству и характеристикам, указанным в техническом задании.
3. Поставляемые товары должны соответствовать следующим характеристикам:
3.1. Технические характеристики на поставку товаров по Лоту № 1:
3.1.1. Техническое задание на автоматический биохимический анализатор:
| № п/п | Наименование и требуемые характеристики лабораторного оборудования | |
| 1 | Регистрационное удостоверение Минздрава России | наличие |
| 2 | Сертификат Соответствия Госстандарта России | наличие |
| 3 | Регистрация в Государственном реестре средств измерений и возможность применения в Российской Федерации | наличие |
| 4 | Санитарно-эпидемиологическое заключение Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | наличие |
5 | Область применения: клиническая биохимия и иммунотурбидиметрия (специфические белки, лекарственный мониторинг и определение наркотиков) | наличие |
6 | Исследуемые жидкости: сыворотка/плазма крови, моча, СМЖ, экссудаты | наличие |
7 | Производительность в монореагентном режиме, не менее, тестов/час | 360 |
| 8 | Возможность работы на двух длинах волн | наличие |
| 9 | Возможность работы с двумя реагентами | наличие |
| 10 | Возможность работы с нелинейной кинетикой | наличие |
| 11 | Количество проб на борту, не менее | 80 |
| 12 | Количество реагентов на борту, не менее | 64 |
| 13 | Анализ экстренных проб из любой позиции | наличие |
| 14 | Количество педиатрических проб, не менее | 5 |
| 15 | Дозирование пробы от 1 до 30 мкл с шагом 0,1 мкл | наличие |
| 16 | Предварительное разведение проб | наличие |
| 17 | Автоматический и программируемый перезапуск «неудачных» тестов | наличие |
| 18 | Дозирование реагента: R1 от 110 до 400 мкл с шагом 1 мкл R2 от 0 до 180 мкл с шагом 1 мкл | наличие наличие |
| 19 | Суммарный объем реакционной смеси: Минимальный – на тест, мкл Рекомендуемый – на тест, мкл | 220 225 |
20 | Аналитические возможности: кинетика, фиксированная кинетика, конечная точка | наличие |
21 | Расчетные модели: калибровка по стандарту, фактору, мультистандартные калибровочные кривые | наличие |
| 22 | Диапазон длин волн (340, 376, 405, 436, 505, 546, 578, 620) нм | наличие |
23 | Фотометрический диапазон: расширенный, ед. абс. | от –0,1 до 3,0 |
24 | Встроенный контроль качества:
| наличие наличие |
25 | Зона инкубации и считывания: совмещена | наличие |
| 26 | Реакционный ротор: многоразовый, не менее, тестов | 10000 |
| 27 | Автоматическая промывка и сушка кювет ротора | наличие |
| 28 | Дозаторы проб и реагентов: независимые | наличие |
| 29 | Температура реакции 370,1оС | наличие |
| 30 | Охлаждение реагентов на борту | наличие |
| 31 | Автономное водоснабжение (не требует подведения магистрали) | наличие |
| 32 | Расход воды, не более, л/ч | 1 |
| 33 | Требования к воде - дистиллированная | наличие |
| 34 | Потребление электроэнергии, не более, Вт | 440 |
| 35 | Установка прибора: напольная, все расходные материалы можно расположить в шкафчиках под прибором | наличие |
36 | Масса, не более, кг | 190 |
| 37 | Габариты, не более, мм | 117х115х77 |
38 | Компьютер внешний | наличие |
39 | Программное обеспечение по ОС Windows 2000 | наличие |
40 | Управление: клавиатура/мышь | наличие |
41 | Возможность автономного использования любой из половин анализатора | наличие |
42 | Условия эксплуатации:- температура, С,- влажность, % | от +15 до +32 до 80 |
43 | Автоматические обслуживающие процедуры | наличие |
44 | Автоматические сообщения о реагентах, ошибках и необходимости проведения сервиса, результатах контроля качества | наличие |
| 45 | Время от включения до первого результата – не более, мин | 12 |
| 46 | Автоматическая промывка по окончании работы – не более, мин | 12 |
| 47 | Возможность работы без контроля оператора, не менее, ч | 6 |
| 48 | Возможность отмены, изменения задания и внесение новых проб без остановки работы | наличие |
| 49 | Гарантийное обслуживание, не менее, месяцев | 12 |