Издательство Hobbit Plus isbn 966-218-126 Учтены поправки и авторская корректура, сделанные в 2009 году. Все авторские права сохраняют авторы первоисточника. Эта книга
| Вид материала | Книга |
СодержаниеГлава 8 Клинико-фармакологическая характеристика лиофилизата рыбьего тропоколлагена и основанного на нем препарата COLVITA Pn-еn iso 6888-1 |
- Валерій Миколайович Запорожан. О. Одес держ мед ун-т, 2008. 284 с. Рос мова. Isbn 978-966-443-009-5, 3688.41kb.
- Москва Издательство «Права человека», 11115.03kb.
- Ббк х99 © Автори статей, 2009 © Видавництво «Логос», 2009 isbn 978-966-171-184-5, 256.17kb.
- Виконавці, 499.61kb.
- Авторские права и их защита в Интернете, 102.39kb.
- Виконавець, 460.42kb.
- Авторские права на Конкурс принадлежат коллективу его Авторов. Авторские права на все, 283.54kb.
- Институт Альберта Эйнштейна Издано в 2009 году в Соединенных Штатах Америки Авторское, 1202.95kb.
- Н. Н. Волков Цвет в живописи. Издательство «Искусство» Москва, 1965 год Предисловие, 3522.35kb.
- А. С. Довгерт та ін.; За ред. О. В. Дзери, Н. С. Кузнєцової. К.: Юрінком Інтер, 1999., 10857.11kb.
Глава 8
Клинико-фармакологическая характеристика лиофилизата рыбьего тропоколлагена и основанного на нем препарата COLVITA
В 2006 году мы получили от польского производителя для тестирования капсулы, содержащие лиофилизат биоколлагена, витамина Е в форме октана DL альфа токоферола (вскоре его сменили на D альфа) и экстракт микронизированных морских водорослей - фукуса пузырчатого (Fucus vesiculosus).
Поскольку к этому времени С.А. Батечко уже более года с большим успехом проводил эксперименты с употреблением гидрата рыбьего коллагена, мы уже знали, чего можно ожидать. Вышеупомянутая капсула, была нами рекомендована хотя бы для того, чтобы не предлагать пациентам употреблять во внутрь препарат, зарегистрированный в стране его производства как косметическое изделие.
Мы получили гораздо больше, чем ожидали наши больные – аминокислотно-минерально-витаминный комплекс. Препарат уникальный на мировом уровне, который очень быстро показал нам широчайший спектр его возможностей. На его базе стала возможной разработка ряда программ, а также новой стратегии сохранения здоровья и продления молодости.
Таблица 13
Физико-химические требования к препарату КОЛВИТА
(согласно польским унифицированным нормам)
| № | Предмет | Требования | Методика исследований |
| 1 | Состояние | Твердые желатиновые капсулы белого или кремового цвета, наполненные желто-зеленым порошком с легким травянистым запахом и специфическим вкусом. | Органолептические исследования |
| 2 | Время распада наполненной капсулы [мин] | Не более чем 30 | MBO/JK/002 |
| 3 | Средняя масса наполненной капсулы [мг] | 250 ± 10% 225,0-275,0 | Величина производства |
| 4 | Средняя масса наполненной капсулы [мг] | 330 ± 10% 297,0-363,0 | MBO/JK/001 |
| 5 | Влажность наполнения (массы после высыхания) [%] | Максимально 15% | MBO/JK/017 |
| 6 | Механические загрязнения | отсутствуют | Органолептические исследования |
| 7 | Содержание тяжелых металлов: - кадмий, - ртуть, - свинец, - мышьяк, | < 0,1 Согласно распоряжению министра здравоохранения, 21.12.2000г. ВЗ от 2001г. № 9, поз. 72. < 0,1 < 0,5 < 4,0 | PN-EN 14082:20 PN-EN 13806:20 PN-EN 14082:20 PN-EN 14546:20 |
Таблица 14
Микробиологические требования для коллагена в капсулах
| № | Микробиологические загрязнения | Требования | Методика исследований |
| 1 | Общее количество кислородных микроорганизмов в 1г | < 105 Согласно распоряжению министра здравоохранения, 21.12.2000г. ВЗ от 2001г. № 9, поз. 72. | PN-89/A86730 |
| 2 | Количество дрожжей и плесени в 1г | < 5*102 Согласно распоряжению министра здравоохранения, 21.12.2000г. ВЗ от 2001г. № 9, поз. 72. | PN-89/A86730 |
| 3 | Бактерии Е.коли в 1г | 0 Согласно распоряжению министра здравоохранения, 21.12.2000г. ВЗ от 2001г. № 9, поз. 72. | PN-89/A86730 |
| 4 | Стафилококк золотистый в 1г | 0 Согласно распоряжению министра здравоохранения, 21.12.2000г. ВЗ от 2001г. № 9, поз. 72. | PN-ЕN ISO 6888-1 |
| 5 | Сальмонелла в 10г | 0 Согласно распоряжению министра здравоохранения, 21.12.2000г. ВЗ от 2001г. № 9, поз. 72. | PN- ЕN ISO 6579 |
Таблица 15
Питательная ценность коллагена в капсулах
| | 1 капсула (320 мг) | 100 г |
| Энергетическая ценность | 2,2 kj/0,6kcal | 678,1 kj/184,6kcal |
| Белок | 0,1г | 30,8г |
| Жиры | 0,014г | 4,3г |
| Усваиваемые углеводы | 0 | 0 |
| Витамин Е | 5 мг (50% *) | 1,5г |
* RDA [%] рекомендованного дневного употребления.
Состав капсул КОЛВИТА: лиофилизированный рыбий коллаген, морские водоросли - фукус пузырчатый (Fucus vesiculosus), витамин Е натуральный (октан D альфа токоферол), лимонный носитель (лиофилизированный лимон), эластин и следовые количества сухого остатка молочной кислоты.
Смесь в вышеуказанном составе упакована в желатиновые капсулы.