Дать системный подход в законодательном регулировании производства лекарственных средств

Вид материала

Закон

Содержание По окончании обучения слушателям выдается Стоимость обучения

Подобный материал:

• Положение о лицензировании производства лекарственных средств проходит общественную, 36.89kb.
• Положение о лицензировании производства лекарственных средств в ред. Постановлений, 63.31kb.
• Курсовая работа по технологии лекарств тема: «Законодательные основы нормирования производства, 628.18kb.
• О лицензировании производства лекарственных средств, 185.63kb.
• Правила и формы оценки безопасности при обращении лекарственных средств на этапах, 2552.67kb.
• Программа семинара «Производство стерильных лекарственных средств. Квалификация систем, 50.31kb.
• Полномочия, 47.68kb.
• Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 415 "Об утверждении Положения, 83.24kb.
• Введение Понятия "системный подход", 200.22kb.
• Вопросы к курсовому экзамену по фармацевтической технологии заводского производства, 113.84kb.

Обучение


Цикл предназначен для: специалистов, имеющих высшее специальное образование, ответственных за качество, эффективность и безопасность лекарственных средств, выпускаемых фармацевтическими преприятиями, работающих по правилам GMP (надлежащей практики производства) или приступившим к их освоению и внедрению на производстве.


Цель занятий: Дать системный подход в законодательном регулировании производства лекарственных средств. Раскрыть организацию работы фармпредприятий по правилам GMP:

• Обеспечение качества
  
• Персонал
  
• Помещения и оборудование
  
• Документация
  
• Производство
  
• Контроль качества
  
• Контракты на производсто продукции и проведение анализов
  
• Рекламации и отзыв продукции
  
• Валидация
  
• Самоинспекция
  

Кроме чтения лекций, программа предусматривает проведение со слушателями семинарских и практических занятий, выполнение ими курсовых работ. В демонстрационном зале кафедры фирмы - производители технологического оборудования: «Diosna» Gmb.H., Германия; «Millipor», США, представляют своё технологическое оборудование и оборудование для микробиологической лаборатории.


По окончании обучения слушателям выдается:


"Свидетельство о повышении квалификации" (156 часов) или


"Удостоверение о повышении квалификации" (72 часа) государственного образца.


Стоимость обучения: Стоимость 4-х недельного очно-заочного обучения одного слушателя на кафедре Первый МГМУ им. И.М.Сеченова составляет 22 000 руб.


Cлушатели обеспечиваются комплектом нормативно-правовых документов на дискетке или в электронном и бумажном носителях.

В стоимость обучения входят: оплата чтения лекций профессорско-преподавательского состава и другие расходы, связанные с организацией курса обучения.


Набор на повышение квалификации осуществляется по заявкам, направленным не позднее, чем за две недели до начала семинара. Предприятия направляют заявки на обучение отдельно на каждого слушателя на удобный месяц. По получению заявки от предприятия, в его адрес направляется Договор, которым подтверждается зачисление специалиста предприятия на курс повышения квалификации. После получения от кафедры подтверждения о зачислении специалиста на курс повышения квалификации предприятию выставляется счёт за обучение сотрудника.


Тематика занятий постоянно расширяется и в 2012 г. специалисты производства смогут углубленно повысить свои знания о роли, функции, задачах и ответственности Уполномоченных лиц за качество производства лекарственных средств.


По окончанию обучения на курсе повышения квалификации специалиста предприятию, направившего его на учёбу, будут предоставлены счёт-фактура и акт сдачи приёмки.


Кафедра организации производства и реализации лекарственных средств Первый МГМУ им. И.М. Сеченова


117418 Москва, Нахимовский проспект, д. 45, офис 60.


Тел/факс: 8(499) 128-57-77, 128 -48-98, тел 8(499) 128-27-55


Е-mail: osipova-mma@bk.ru ushakova@farm.mma.ru

www.gmp-mma.ru