Федеральный закон
Вид материала | Закон |
- Внесены изменения в Федеральный закон, 21.73kb.
- И. Д. Грачевым федеральный закон о внесении дополнения в федеральный закон, 15.49kb.
- Историческая часть, 39.82kb.
- И о госкадастре недвижимости Президент подписал Федеральный закон, 21.45kb.
- 05. 07. 95 Изм. Федеральный закон от 18. 07. 97 №101-фз настоящий Федеральный закон, 603.98kb.
- Принят Государственной Думой Одобрен Советом Федерации Настоящий Федеральный закон, 743.16kb.
- Решение о ликвидации, 104.41kb.
- Российская федерация федеральный закон о внесении изменений в федеральный закон, 396.77kb.
- Пояснительная записка к проекту федерального закона «О внесении изменений в Федеральный, 39.72kb.
- Пояснительная записка к проекту Федерального закона «О внесении изменений в некоторые, 168.73kb.
Вносится Правительством
Российской Федерации
Проект
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
Технический регламент
«О безопасности химической продукции»
Глава 1. Общие положения
Статья 1. Цели
Настоящий Федеральный закон принимается в целях:
1) защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
2) охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
3) предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
Статья 2 . Сфера применения
1. Настоящий Федеральный закон устанавливает:
- объекты технического регулирования;
- правила идентификации и классификации объектов технического регулирования;
- минимально необходимые требования безопасности, выполнение которых обеспечит необходимый уровень защиты от воздействия опасных свойств объектов технического регулирования;
- требования к маркировке и правилам ее нанесения;
- содержание и правила составления Паспорта безопасности на химическую продукцию (далее - Паспорт безопасности);
- формы оценки соответствия объектов технического регулирования.
2. Настоящий Федеральный закон не устанавливает требования безопасности к объектам технического регулирования в части обеспечения безопасности излучений, механической, электрической, ядерной и радиационной безопасности.
Статья 3. Объект технического регулирования
1. Объектом технического регулирования настоящего Федерального закона являются выпускаемые в обращение на территории Российской Федерации виды химической продукции, содержащие вещества, и/или смеси химических веществ, обладающие опасными свойствами и содержащиеся в химической продукции в концентрациях, превышающих указанные в Приложении 1, а также соответствующие классификации, приведенной в Приложении 2.
2. Требования настоящего Федерального закона не распространяются:
- на полезные ископаемые в состоянии залегания;
- на готовые лекарственные средства и препараты ветеринарного назначения;
- на готовую парфюмерно–косметическую продукцию;
- на излучающие, ядерные и радиоактивные вещества, материалы и отходы;
- на готовую пищевую продукцию, биологические активные добавки и корма для животных;
- на химическую продукцию, поставляемую по государственному оборонному заказу;
- на готовую химическую продукцию (за исключением химической продукции, указанной в части 1 настоящей статьи), которая имеет окончательную твердую форму, в процессе использования не изменяет свой химический состав и агрегатное состояние, не образует в процессе использования и переработки пыль, пары и аэрозоли, содержащие опасные химические вещества в концентрациях, способных оказать вредное воздействие на жизнь и здоровье человека, окружающую среду, имущество.
Статья 4. Основные понятия
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
аэрозольная упаковка - упаковка, имеющая корпус цилиндрической формы, с узкой горловиной, укупориваемой распылительным клапаном, внутри которой сохраняется заданное давление, позволяющее проводить распыление,
взрывчатая химическая продукция – химическая продукция (в т.ч. смесевая химическая продукция), способная при определенных условиях под влиянием внешних воздействий к быстрому самораспространяющемуся химическому превращению (взрыву) с выделением большого количества тепла и газообразных продуктов,
взрывчатое химическое вещество – твердое или жидкое химическое вещество, смесь химических веществ, которые сами по себе способны к химической реакции с выделением газов такой температуры, такого давления и с такой скоростью, что это вызывает повреждение окружающих предметов. Пиротехнические вещества относятся к взрывчатым веществам даже в том случае, если они не выделяют газов,
вид опасности – характер проявления опасного свойства продукции,
воспламеняющаяся газообразная химическая продукция – воспламеняющийся (горючий) газ, имеющий диапазон воспламеняемости в смеси с воздухом при температуре 20 градусов Цельсия и нормальном давлении 101,3 килопаскаль,
воспламеняющаяся химическая продукция в аэрозольной упаковке – химическая продукция в аэрозольной упаковке, в состав которой входит не менее 1 процента воспламеняющихся газов или горючих веществ,
воспламеняющаяся (горючая) химическая продукция (жидкость) – жидкость, имеющая температуру вспышки не более 93 градусов Цельсия, легко возгорающаяся от источника воспламенения или при трении или поддерживающая горение, или газообразная химическая продукция, имеющая концентрационные пределы распространения пламени при температуре 20 градусов Цельсия и нормальном давлении 101,3 килопаскаль,
воспламеняющееся твердое химическое вещество – твердое химическое вещество, которое может легко загореться или явиться причиной возгорания или поддержания горения в результате трения,
газообразная химическая продукция – химическая продукция, которая при температуре 50 градусов Цельсия имеет абсолютное давление пара более 300 килопаскаль или полностью газообразной при температуре 20 градусов Цельсия и нормальном давлении 101,3 килопаскаль,
избирательная токсичность – способность химической продукции вызывать нарушения определенных функций организма,
жидкость – химическая продукция, имеющая при 50 градусов Цельсия давление паров не более 300 килопаскаль, не являющаяся полностью газообразной при 20 градусах Цельсия и нормальном давлении 101,3 килопаскаль и имеющая температуру плавления (каплепадения) или предел текучести не выше 20 градусов Цельсия при давлении 101,3 килопаскаль,
знак опасности – графическое изображение (пиктограмма), передающее конкретную информацию об опасных свойствах химической продукции и содержащее, в зависимости от класса опасности продукции, один из символов опасности и/или другие графические изображения и надписи,
идентификация химической продукции - установление соответствия химической продукции ее описанию и (или) образцу,
изделие - продукция, прошедшая все технологические стадии производства и годная к использованию для удовлетворения потребности человека или для производства в том виде, в котором она выпущена изготовителем, без дальнейшей доработки,
канцероген – химическая продукция, способная вызывать образование у человека злокачественных или доброкачественных опухолей или способствующая увеличению вероятности их возникновения,
класс (подкласс, тип) опасности – числовой и/или буквенный код, характеризующий опасные свойства химической продукции в зависимости от значений критериев опасности,
компонент – химическое вещество или химическая продукция, присутствующие в конечной продукции в неизменном виде,
коррозионоактивная химическая продукция – химическая продукция, существенно повреждающая или разрушающая металлы в результате химического воздействия,
краткая характеристика опасности – набор стандартных фраз, позволяющих установить категорию опасности продукции и степень данной опасности;
маркировка – условное обозначение и/или надписи, наносимые на упаковку продукции, на этикетку или на саму продукцию, содержащие сведения (данные) о продукции,
материал – продукт промышленной переработки (обработки) химического вещества или смеси веществ, предназначенный для производства (изготовления) других материалов и изделий, пригодных к применению, а также используемой для осуществления процессов производства и эксплуатации готовой продукции,
меры по предупреждению опасности – действия, которые необходимо предпринять для сведения к минимуму или предотвращения неблагоприятных последствий, обусловленных воздействием опасных свойств химической продукции,
мутаген – химическая продукция, вызывающая стойкие наследственные изменения – мутации в результате перестроек и нарушений в генетическом материале организма – хромосомах и генах,
мутация – необратимое изменение количества или структуры генетического материала в клетке, сказывающееся на изменении наследственных свойств организма и проявляющееся у потомства,
обращение химической продукции – купля-продажа и иные способы передачи химической продукции, начиная с первой оферты изготовителя или импортера, а также ее хранение, перевозка и утилизация.
окисляющая химическая продукция – химическая продукция, поддерживающая и интенсифицирующая горение, вызывающая или способствующая воспламенению другой продукции в результате экзотермической окислительно-восстановительной реакции. Окисляющая химическая продукция сама по себе не обязательно является воспламеняющейся (горючей),
окисляющий газ – любой газ, который может, обычно в результате наличия в его составе кислорода, вызвать воспламенение или поддерживать горение других материалов в большей степени, чем воздух,
окисляющая жидкость – жидкость, которая сама по себе не обязательно являясь горючей, может, обычно посредством выделения кислорода, вызвать воспламенение или поддерживать горение другой продукции,
окисляющая химическая продукция в твердом состоянии – продукция, которая сама по себе не обязательно являясь горючей, может, обычно посредством выделения кислорода, вызвать воспламенение или поддерживать горение другой продукции,
описание химической продукции - набор признаков, параметров, показателей и требований, характеризующих продукцию, установленных в соответствующих документах;
острая токсичность – способность химической продукции вызывать значительные нарушения функций организма, нередко приводящие к гибели при краткосрочном воздействии,
охлажденный сжиженный газ – газ, который, будучи загружен под давлением, является частично жидким из-за его низкой температуры,
Паспорт безопасности – информационный документ, содержащий необходимые сведения о характеристиках опасных свойств химической продукции и мерах для обеспечения ее безопасного обращения,
пирофорная химическая продукция – химическая продукция, которая даже в небольших количествах может воспламениться в течение 5 минут, после контакта с воздухом,
потенциально опасная химическая продукция - продукция, способная при реализации, перевозке, использовании (в том числе в бытовых условиях), переработке и утилизации оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую среду,
потребительские свойства - свойства химической продукции, проявляющиеся при ее использовании приобретателями в процессе удовлетворения потребностей,
применение – использование химической продукции приобретателями для производственных и/или бытовых нужд,
раздражение кожи – причинение обратимого повреждения коже в результате использования химической продукции в течение не более четырех часов,
разъедание (некроз) кожи - причинение необратимого повреждения коже в результате использования химической продукции в течение не более четырех часов,
раздражение (повреждение) глаз – появление изменений в глазу в результате контакта химической продукции со слизистой оболочкой глаза, которые полностью исчезают в течение 21 дня с момента воздействия,
саморазлагающаяся химическая продукция – термически неустойчивая химическая продукция, способная подвергаться интенсивному экзотермическому разложению даже без участия кислорода (воздуха). К саморазлагающейся химической продукции не относятся: взрывчатая химическая продукция, органические пероксиды и окисляющая химическая продукция,
самонагревающаяся химическая продукция – химическая продукция (кроме пирофорной), которая при контакте с воздухом без подвода энергии извне способна к самонагреванию. Такая химическая продукция отличается от пирофорной химической продукции тем, что она воспламеняется только в больших количествах (килограммы) и лишь через длительные периоды времени (часы или дни),
серьезное повреждение глаз – повреждение ткани глаза или серьезное физическое ухудшение зрения в результате воздействия химической продукции на переднюю поверхность глаза, которое полностью не проходит в течение 21 дня с момента воздействия,
сжатая, сжиженная и растворенная под давлением газообразная химическая продукция (газы под давлением) –газообразная химическая продукция, находящийся в баллоне под давлением не менее 280 килопаскаль и при температуре 20 градусов Цельсия или в виде охлажденной жидкости. К данному виду химической продукции относятся сжатые, сжиженные, охлажденные и растворенные под давлением газы,
сжатый газ – газ, который, будучи загружен под давлением, является полностью газообразным при температуре минус 50 градусов Цельсия; к этому классу относятся все газы с критической температурой не более минус 50 градусов Цельсия,
сжиженный газ – газ, который, находясь под давлением, является частично жидким при температурах выше минус 50 градусов Цельсия,
сжиженный газ высокого давления – газ с критической температурой в пределах от минус 50 до 65 градусов Цельсия;
сжиженный газ низкого давления – газ с критической температурой выше 65 градусов Цельсия,
сигнальное слово – слово, используемое для акцентирования внимания на степень опасности химической продукции,
символ – графический элемент, передающий в сжатом виде ту или иную информацию,
специфическая избирательная токсичность при однократном и многократном воздействии – способность химической продукции вызывать, при однократном воздействии, нарушения в работе отдельных систем организма немедленно или по прошествии определенного времени обратимо или необратимо, а при многократном воздействии - нарушения работе всех систем организма обратимо или необратимо немедленно или по прошествии определенного времени,
твердая химическая продукция – химическая продукция, не попадающая под определение жидкости или газообразной химической продукции,
тератогенное воздействие – воздействие, вызывающее нарушения в развитии органов и систем зародыша,
токсичность – способность химической продукции вызывать нарушение функций живого организма, в результате чего возникают симптомы интоксикации (заболевания), а при тяжелых поражениях гибель,
химическая продукция – химические вещества (компоненты), смеси химических веществ (смеси компонентов) и их растворы. Понятие не включает в себя изделия, которые в процессе использования не изменяют своего химического состава, агрегатного состояния и не выделяют в окружающую среду химические вещества в концентрациях, способных оказать вредное воздействие на здоровье граждан, имущество физических и юридических лиц, государственное и муниципальное имущество, окружающую среду,
химическое вещество – химический элемент или химическое соединение, существующее в природе или полученное искусственно,
химическая продукция, опасная при контакте с водой – химическая продукция, которая при взаимодействии с водой выделяет воспламеняющиеся газы, способные образовывать взрывчатые смеси с воздухом,
химическая продукция, оказывающая сенсибилизирующее действие – продукция, вызывающая специфическую повышенную чувствительность организма к чужеродным веществам – аллергенам при контакте с кожей или при ингаляционном воздействии,
химическая продукция, воздействующая на функцию воспроизводства – продукция, обладающая тератогенным (вредное воздействие на зародыш с возникновением аномалий и пороков развития), гонадотропным (воздействие на органы размножения) и/или эмбриотропным (то же, что и эмбриотоксичное – вызывающее гибель эмбрионов) действиями,
хроническая токсичность – способность химической продукции вызывать нарушения и необратимые изменения функций организма, которые определяются в течение всей жизни организма,
хроническая водная токсичность – способность химической продукции вызывать нарушения и необратимые изменения функций организмов, местом обитания которых является водная среда, которые определяются в течение всей жизни организма,
элементы маркировки – составная часть информации, представляющая собой комплекс сведений (в виде краткого текста, отдельных графических/цветовых символов и их комбинации), наносимых на продукцию и/или на упаковку,
ядовитая химическая продукция – химическая продукция, способная вызвать смерть, отравление и причинить вред здоровью человека при вдыхании, проглатывании или контакте с кожей,
Статья 5. Законодательство Российской Федерации в области безопасности химической продукции
Законодательство Российской Федерации в области безопасности химической продукции основывается на:
- Конституцию Российской Федерации;
- международные договора Российской Федерации;
- законодательство о техническом регулировании;
- законодательство Российской Федерации об охране здоровья человека;
- законодательство о санитарно–эпидемиологическом благополучии населения;
- законодательство о защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций;
- законодательство в области промышленной безопасности;
- законодательство Российской Федерации о животном мире;
- законодательство о пожарной безопасности;
- законодательство о контроле за наркотическими средствами и психотропными веществами и их прекурсорами;
- законодательство об охране окружающей среды;
- законодательство об охране атмосферного воздуха;
- законодательство о государственной тайне;
- законодательство об информации, информационных технологиях и защите информации;
- законодательство об обеспечении единства измерений;
- законодательство о безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами;
- законодательство о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля.
Глава 2. Правила идентификации и классификации химической продукции
Статья 6. Правила идентификации химической продукции
1. Идентификация химической продукции проводится с целью:
- установления наличия в составе химической продукции химических веществ или смесей химических веществ обладающих опасными свойствами и содержащихся в химической продукции в концентрациях, превышающих указанные в Приложении 1;
- отнесения химической продукции к химической продукции, обладающей опасными свойствами;
- классификации химической продукции, согласно Приложению 2;
- осуществления оценки соответствия продукции установленным к ней требованиям.
2. Идентификация химической продукции проводится изготовителем (поставщиком) химической продукции.
3. К документам, в которых приведены данные о свойствах химической продукции (в т.ч. опасных свойства химической продукции), относятся:
- настоящий Федеральный закон,
- Паспорт безопасности,
- технические регламенты на конкретный вид химической продукции,
- нормативные документы на конкретный вид химической продукции, действующие до вступления в силу соответствующих технических регламентов,
- национальные технико-экономические классификаторы химической продукции.
4. При проведении идентификации химической продукции может быть использован один из следующих методов или их сочетание:
- визуальный;
- органолептический;
- испытаний и измерений.
5. При идентификации с использованием визуального метода осуществляется проверка соответствия маркировки, внешнего вида химической продукции и упаковки, требованиям, указанным в сопроводительных документах.
6. При идентификации химической продукции с использованием метода испытаний и измерений проводится определение состава химической продукции, а также физико-химических показателей.
7. При идентификации химической продукции органолептическим методом определяется, в том числе, порог запаха, цвет, агрегатное состояние.
8 Результатом проведения идентификации является решение об отнесении или не отнесении конкретной продукции к объектам технического регулирования настоящего Федерального закона.
Статья 7. Правила классификации химической продукции по опасным свойствам
1. Классификация химической продукции осуществляется как для новой продукции (включая впервые ввозимую на территорию Российской Федерации), так и для химической продукции находящейся в обращении на территории Российской Федерации.
2. Классификация химической продукции проводится с целью определения ее опасности и принятия необходимых мер защиты, включая:
- определение данных, которые должны входить в состав маркировки (в том числе, предупреждающие об опасности химической продукции);
- установления минимальных необходимых требований безопасности, применяемых в отношении химической продукции, находящейся в обращении на территории Российской Федерации, опасность которой установлена.
3. Классификация опасности химической продукции осуществляется как по показателям, характеризующим ее опасность в целом, так и по свойствам опасности отдельных веществ, входящих в состав химической продукции в соответствии с критериями, и в порядке, установленном в Приложении 2.
4. Классификация химической продукции, представляющей собой смеси осуществляется в соответствии с критериями и/или с использованием расчетных методов, приведенных в Приложении 3.
5. Классификация осуществляется на основе известных данных об опасных свойствах химической продукции, содержащихся в национальных и/или международных реестрах (перечнях) потенциально опасной химической продукции, а также данных, полученных при исследованиях опасных свойств в результате испытаний, проведенных аккредитованными на данный вид деятельности испытательными лабораториями, или признанными на международном уровне центрами.
6. Результаты классификации проведенной с использованием данных, полученных в результате испытаний имеют приоритет над результатами классификации, полученными на основе известных данных об опасных свойствах химической продукции.
7. Установленный класс (подкласс, тип) опасности указывается в соответствующей графе Паспорта безопасности на химическую продукцию.
8. Классификация химической продукции, проведенная за пределами Российской Федерации, признается на территории Российской Федерации, если это предусмотрено международными договорами Российской Федерации.
Статья 8. Опасные свойства химической продукции
1.Опасные свойства химической продукции подразделяются на свойства опасные:
- для жизни и здоровья человека, животных, имущества физических и юридических лиц;
- для окружающей среды.
2. По проявлению опасных свойств, обусловленных физико-химическими свойствами, химическая продукция подразделяется на:
- взрывчатую химическую продукцию (в т.ч. пиротехническую);
- газы под давлением;
- воспламеняющуюся газообразную химическую продукцию;
- воспламеняющуюся химическую продукцию в аэрозольной упаковке;
- химическую продукцию, представляющую собой воспламеняющуюся (горючую) жидкость;
- воспламеняющаяся химическая продукция, находящаяся в твердом состоянии;
- саморазлагающуюся химическую продукцию (исключая взрывчатую химическую продукцию, окисляющуюся химическую продукцию и органические пероксиды);
- пирофорную химическую продукцию;
- самонагревающуюся химическую продукцию (исключая пирофорную химическую продукцию);
- химическую продукцию, опасную при контакте с водой;
- окисляющую химическую продукцию;
- химическую продукцию, в состав которой входят органические вещества (органические пероксиды);
- химическую продукцию, обладающую коррозионной активностью.
3. К химической продукции, опасной для жизни и здоровья человека, животных, относится химическая продукция:
- проявляющая острые токсичные свойства в отношении воздействия на организм (ядовитая);
- вызывающая разъедание (некроз) /раздражение кожи;
- вызывающая серьезное повреждение глаз/раздражение глаз;
- оказывающая сенсибилизирующее действие;
- вызывающая мутации генов (мутагены);
- обладающая канцерогенностью (канцерогены);
- воздействующая на функцию воспроизводства;
- обладающая избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии;
- обладающая избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном или продолжительном воздействии;
- представляющая опасность при аспирации.
4. К химической продукции, опасной в отношении окружающей среды, относится химическая продукция:
- разрушающая озоновый слой;
- обладающая острой токсичностью для водной среды;
- обладающая хронической токсичностью для водной среды;
- обладающая токсичностью для почвы.
Глава 3 . Обеспечение безопасности химической продукции
Статья 9. Минимально необходимые требования безопасности
1. Химическая продукция, отнесенная к объекту технического регулирования настоящего Федерального закона и находящаяся в обращении, должна:
- пройти процедуру классификации по свойствам опасности в соответствии с Приложением 2 настоящего Федерального закона;
- сопровождаться Паспортом безопасности;
- содержать в составе маркировки сведения, информирующие об опасных свойствах химической продукции в соответствии с Приложением 4 и дополнительную информацию в виде минимально необходимых требований безопасности в соответствии с Приложением 6.
2. При обращении с химической продукцией, классифицированной как опасная, в соответствии с Приложением 2, должны выполняться требования безопасности, приведенные в Приложении 6.
3. Если выполнения требований безопасности, содержащихся в Приложении 6, является недостаточным для обеспечения необходимого уровня защиты, то расширенные требования безопасности должны содержаться в иных регламентах на отдельные виды химической продукции.
4. Минимально необходимые требования безопасности как обязательный элемент состава маркировки должны содержаться в маркировке любой химической продукции, классифицированной как опасная для жизни и здоровья человека, животных, окружающей среды, имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества и учитывать особенности представления информации для трех групп приобретателей:
- населения в целом,
- коммерческих пользователей,
- промышленного персонала.
Должны быть учтены общие требования к предупреждающей информации в соответствии с Таблицей 1 Приложения 6.
5. Если химическая продукция классифицирована (обладает) по нескольким свойствам опасности, то применяются необходимые требования безопасности, соответствующие самому опасному из установленных свойств.
6. Если эти требования не обеспечивают защиту от других видов опасности, то иные требования, обеспечивающие безопасность при проявлении других свойств данного вида продукции должны быть также выполнены.
Статья 10 . Маркировка химической продукции и Паспорт безопасности
1. Маркировка опасной химической продукции должна включать:
- наименование и обозначение химической продукции, включая торговое наименование,
- сведения о составе продукции и другие данные, позволяющие однозначно отличить данную химическую продукцию от прочей химической продукции, находящейся в обращении);
- сведения об изготовителе химической продукции (в т.ч. товарный знак изготовителя), а также о поставщике (если это не одно и тоже лицо), включая контактные данные для экстренных обращений;
- наименование настоящего Федерального закона, технического регламента на конкретный вид химической продукции или, до вступления в силу соответствующих технических регламентов, - нормативного документа на конкретный вид продукции, устанавливающего требования, соответствующие целям настоящего Федерального закона,
- описание опасности (элементы маркировки в виде знака опасности, сигнального слова, символа и краткой характеристики опасности, минимально необходимых требований безопасности);
- реквизиты партии продукции;
- указание о том, что более полная информация по безопасному обращению химической продукции находится в Паспорте безопасности.
2. Маркировка химической продукции находящейся в обращении на территории Российской Федерации должна быть на русском языке. Допускается дополнительное изложение маркировки на других языках, при этом ее содержание должно быть идентично содержанию информации на русском языке.
3.Маркировка должна быть четкой и разборчивой, устойчивой к механическому воздействию и воздействию химических веществ, климатических факторов и сохраняться в течение всего срока обращения химической продукции.
4. Элементы маркировки, информирующие об опасных свойствах химической продукции, должны быть выделены среди другой информации, сопровождающей химическую продукцию.
5. Маркировка может быть нанесена на химическую продукцию и/или на этикетку при невозможности ее нанесения на продукцию.
6. При мелкой фасовке, если места для нанесения маркировки недостаточно, химическая продукция сопровождается ярлыком или вкладышем, на котором, в полном объеме, приводится информация в соответствии с частью 2 настоящей статьи.
7. Наименование химической продукции должно соответствовать наименованию, указанному в Паспорте безопасности для данной химической продукции. Для химической продукции, представляющей собой химическое вещество, должно быть приведено химическое название. Для химической продукции, являющейся смесью веществ (или сплавом), должны быть приведены наименования всех входящих в состав химических веществ, определяющих опасные свойства продукции.
8. Маркировка для приобретателей химической продукции должна иметь прямое отношение к способу применения химической продукции.
9. Требования к нанесению элементов маркировки, информирующих об опасных свойствах химической продукции, изложены в Приложении 4 настоящего Федерального закона.
10. Паспорт безопасности является обязательной составной частью технической документации на химическую продукцию и оформляется до начала выпуска химической продукции в обращение.
11. Паспорт безопасности информирует приобретателей об опасных свойствах химической продукции и содержит информацию о необходимых требованиях, обеспечивающих безопасное обращение химической продукции.
12. Составляет Паспорт безопасности и несет ответственность за полноту и достоверность представленной информации изготовитель (поставщик), выпускающий химическую продукцию в обращение.
13. Достоверность сведений, содержащихся в Паспорте безопасности, подтверждается наличием следующих документов, оформленных в соответствии с законодательством Российской Федерации:
- снитарно-эпидемиологического заключения;
- заключения о пожаровзрывобезопасности (при наличии);
- протоколов испытаний и/или других документальных подтверждений оценки опасных свойств химической продукции (при наличии).
14. По требованию приобретателя Паспорт безопасности должен быть предоставлен ему безвозмездно и даже в том случае, когда данные об опасных свойствах химической продукции общеизвестны.
15. Паспорт безопасности должен содержать следующие обязательные разделы:
1) Идентификация химической продукции и сведения о производителе или поставщике данной продукции;
2) Идентификация вида опасности (опасностей),
3) Состав химической продукции (информация о компонентах),
4) Меры первой помощи,
5) Меры и средства обеспечения пожаровзрывобезопасности,
6) Меры по предотвращению аварийных и чрезвычайных ситуаций и их последствий,
7) Правила хранения химической продукции и обращения с ней при погрузочно-разгрузочных работах,
8) Меры, обеспечивающие не превышение предельно допустимых концентраций опасной химической продукции в рабочей зоне, средства контроля за установленными параметрами и средства индивидуальной защиты персонала,
9) Физико-химические свойства,
10) Стабильность и реакционная способность,
11) Информация о токсичности,
12) Информация о воздействии на окружающую среду,
13) Рекомендации по удалению отходов (остатков),
14) Информация о перевозках (транспортировании),
15) Информация о национальном и международном законодательстве,
16) Дополнительная информация.
16. Форма Паспорта безопасности и общие требования к информации, которая должна содержаться в разделах Паспорта безопасности, приведена в Приложении 5.
17. Паспорт безопасности подлежит регистрации в федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном Правительством Российской Федерации.
18. По мере поступления дополнительной или новой информации, повышающей полноту и достоверность данных, включенных в обязательные разделы, Паспорт безопасности подлежит обновлению и переизданию. Новая редакция Паспорта безопасности должна быть предоставлена всем приобретателям, получившим химическую продукцию в течение 12 месяцев, предшествующих изданию новой редакции.
19. В первом и всех последующих Паспортах безопасности обязательно указывается дата (месяц, год оформления).
20 Федеральный орган исполнительной власти, определяемый Правительством Российской Федерации, осуществляет регистрацию Паспортов безопасности и ведет реестр химической продукции, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Глава 4. Оценка соответствия химической продукции
Статья 11. Формы оценки соответствия
Оценка соответствия химической продукции проводится в формах:
- учетной регистрации химической продукции;
- обязательного подтверждения соответствия химической продукции;
- государственного контроля (надзора).
Статья 12. Учетная регистрация химической продукции.
1. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий регистрацию Паспортов безопасности, проводит учетную регистрацию химической продукции, выпущенной в обращение на территории Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации на основании зарегистрированных Паспортов безопасности и ведет реестр химической продукции, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
2. Информация о находящейся в обращении химической продукции размещается на официальном сайте указанного федерального органа исполнительной власти в свободном доступе.
Статья 13 . Обязательное подтверждение соответствия
1. Обязательное подтверждение соответствия химической продукции установленным требованиям осуществляется в формах:
1) принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия);
2) обязательной сертификации.
2. Заявителем, при подтверждении соответствия химической продукции, могут быть зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющиеся изготовителем или поставщиком, либо выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой химической продукции требованиям настоящего Федерального закона и в части ответственности за несоответствие такой продукции требованиям настоящего Федерального закона.
3. Перечни химической продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, утверждаются и уточняются Правительством Российской Федерации.
4. При обязательном подтверждении соответствия химической продукции, после проведения идентификации проверяются:
- наличие зарегистрированного Паспорта безопасности;
- наличие маркировки, включая элементы маркировки, информирующие об опасных свойствах химической продукции в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;
- выполнение действующих требований безопасности.
Статья 14. Декларирование соответствия
1. Принятие декларации о соответствии осуществляется по одной из следующих схем:
1) принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств,
2) принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).
2. Способы реализации схем, которые могут быть использованы при проведении декларирования соответствия, указываются в перечне химической продукции, подлежащей декларированию соответствия, утверждаемому Правительством Российской Федерации.
3. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств Заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия химической продукции.
4. Доказательственные материалы должны содержать:
1) копии учредительных документов Заявителя;
2) зарегистрированный Паспорт безопасности;
3) наименование, общее описание химической продукции;
4) протоколы собственных исследований (испытаний);
5) иные документы, послужившие основанием для заявления о соответствии декларируемой химической продукции установленным требованиям, в том числе товарно-сопроводительные документы, оформленные в установленном законодательством Российской Федерации порядке, договор (контракт) поставки химической продукции.
5. При декларировании соответствия химической продукции на основании доказательств, полученных с участием третьей стороны, Заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам:
1) включает в доказательственные материалы протоколы испытаний, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
2) предоставляет сертификат соответствия системы управления качеством изготовителя (при наличии такой системы).
6. Декларация о соответствии составляется на русском языке в двух экземплярах и должна содержать:
1) наименование и местонахождение (адрес) заявителя;
2) наименование и местонахождение (адрес) изготовителя;
3) информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать объект (коды в соответствии с принятыми в Российской Федерации кодификаторами продукции),
4) наименование настоящего Федерального закона, технических регламентов на конкретный вид продукции или, до вступления в силу соответствующих технических регламентов, - нормативным документам на конкретный вид продукции в части, соответствующей целям настоящего Федерального закона.
5) указание на схему декларирования соответствия,
6) протоколы испытаний продукции, проведенных с целью определения ее опасных свойств;
7) сертификат соответствия системы управления качеством (при наличии сертифицированной системы управления качеством);
8) сведения о наличии зарегистрированного Паспорта безопасности на продукцию;
9) иные документы, которые служат основанием для подтверждения соответствия продукции;
10) срок действия декларации о соответствии;
11) наименование и местонахождение органа, зарегистрировавшего декларацию о соответствии.
7. Декларации о соответствии выдается на пять лет.
8. Химическая продукция, выпущенная в обращение до окончания срока действия декларации о соответствии, может быть реализована в течение одного года со дня истечения срока действия декларации о соответствии.
9. Заявитель должен оформить новую декларацию о соответствии в случае:
- внесения изменений в состав химической продукции, в нормативные документы, техническую документацию или технологические процессы производства, которые повлияли или могут повлиять на соответствие продукции установленным требованиям;
- реорганизации юридического лица, являющегося Заявителем.
10. Заявитель принимает декларацию о соответствии и регистрирует ее в установленном законодательством Российской Федерации порядке в органе по сертификации.
11. Декларация о соответствии и состав доказательственных документов хранятся у Заявителя в течение трех лет с момента окончания ее срока действия. Второй экземпляр декларации о соответствии хранится в органе по сертификации.
12. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии формирует и ведет единый реестр деклараций о соответствии химической продукции и предоставляет сведения о декларациях соответствия, содержащихся в данном реестре в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Статья 15. Обязательная сертификация
1. Схемы проведения обязательной сертификации химической продукции, определяет орган по сертификации химической продукции.
2. Схемы обязательной сертификации, которые могу быть использованы при проведении сертификации, приведены в Приложении 7 настоящего Федерального закона. Иные схемы обязательной сертификации могут быть установлены техническими регламентами на конкретный вид химической продукции или определены перечнем химической продукции, подлежащей обязательной сертификации, утвержденным Правительством Российской Федерации.
3. Сроки проведения обязательной сертификации химической продукции определяются в каждом конкретном случае и устанавливаются договором на проведение обязательной сертификации между Заявителем и органом по сертификации.
4. Обязательная сертификация химической продукции включает следующие этапы:
1) подачу и рассмотрение заявки на сертификацию;
2) принятие решения и выбор схемы обязательной сертификации;
3) определение аккредитованной испытательной лаборатории (центра), которая будет проводить испытания;
4) отбор образцов (проб) химической продукции;
5) идентификация химической продукции;
6) оценка производства химической продукции (если это предусмотрено схемой сертификации);
7) проведение испытаний химической продукции;
8) анализ полученных результатов;
9) принятие решения о выдаче сертификата соответствия или мотивированного отказа в выдаче сертификата соответствия;
10) оформление и выдачу сертификата;
11) осуществление инспекционного контроля сертифицированной химической продукции (в соответствии со схемой сертификации).
5. Заявитель представляет в орган по сертификации комплект документов, который должен содержать:
1) копии учредительных документов Заявителя;
2) наименование, общее описание химической продукции;
3) наименование настоящего Федерального закона, технических регламентов на конкретный вид продукции и (или) до вступления в силу соответствующих технических регламентов – нормативных документов на конкретный вид химической продукции в части не противоречащей целям настоящего Федерального закона,
4) сведения о наличии сертификата соответствия системы управления качеством (при наличии сертифицированной системы управления качеством);
5) сведения о наличии зарегистрированного Паспорта безопасности;
6) товарно-сопроводительные документы, оформленные в установленном законодательством Российской Федерации порядке, договор (контракт) поставки этой продукции.
6. Орган по сертификации, на основании результатов анализа представленного комплекта документов, идентификации сертифицируемой химической продукции, результатов исследований (испытаний) образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и результатов анализа состояния производства химической продукции (в случае его проведения) выдает Заявителю сертификат соответствия на химическую продукцию или направляет Заявителю мотивированный отказ в выдаче сертификата соответствия.
7. Заявитель, получив сертификат соответствия, маркирует химическую продукцию знаком обращения на рынке.
8. Заявитель принимает необходимые меры по обеспечению соответствия химической продукции требованиям, установленным настоящим Федеральным законом.
9. Срок действия сертификата соответствия устанавливается в соответствии с выбранной схемой обязательной сертификации химической продукции, но не более 5 лет.
10. Сертификат соответствия составляется на русском языке в двух экземплярах и должен содержать:
1) наименование и местонахождение (адрес) Заявителя;
2) наименование и местонахождение (адрес) изготовителя;
3) наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;
4) информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать объект (в т.ч. коды в соответствии с принятыми в Российской Федерации кодификаторами продукции),
5) наименование настоящего Федерального закона, технических регламентов на конкретный вид продукции и (или), до вступления в силу соответствующих технических регламентов, нормативных документов на конкретный вид химической продукции, в части соответствующей целям настоящего Федерального закона,
6) указание на схему сертификации,
7) протоколы исследований (испытаний) и измерений продукции, проведенных с целью определения опасных свойств химической продукции;
8) наименования документов, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия химической продукции установленным требованиям;
9) срок действия сертификата соответствия.
11. Сертификат соответствия на химическую продукцию хранится у Заявителя, копия этого сертификата соответствия и, послуживший основанием для его получения, комплект документов хранятся в органе по сертификации, выдавшем этот сертификат соответствия, в течение не менее двух лет по истечении срока его действия.
12. В течение всего срока действия сертификата соответствия на химическую продукцию орган по сертификации осуществляет контроль за сертифицированной химической продукцией в соответствии с графиком его осуществления, установленным договором между Заявителем и органом по сертификации в зависимости от выбранной схемы ее сертификации, путем проведения периодичных испытаний образцов такой продукции, отбор которых осуществляется на складе готовой продукции изготовителя или поставщика, и при необходимости проводит повторный анализ состояния производства такой продукции. Органом по сертификации по результатам проведенного им контроля принимается относительно такой продукции одно из следующих решений:
1) подтвердить действие сертификата соответствия;
2) приостановить действие сертификата соответствия;
3) прекратить действие сертификата соответствия.
13. Организацию и проведение работ по обязательному подтверждению соответствия в форме обязательной сертификации химической продукции проводит, на договорной основе, орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на химическую продукцию.
Статья 16. Государственный контроль (надзор)
1. Государственный контроль (надзор) за соблюдением, установленных к химической продукции требований осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации в области технического регулирования и в соответствии с законодательством Российской Федерации о защите прав юридических лиц, и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля.
2. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований, установленных к химической продукции настоящим Федеральным законом, проводится на стадии ее обращения.
3. Государственный контроль (надзор) проводится федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление функций государственного контроля (надзора) в соответствующей сфере деятельности (далее - орган государственного контроля (надзора)).
Статья 17. Ответственность за нарушение требований настоящего Федерального закона
Нарушение требований настоящего Федерального закона влечет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Глава 5 . Заключительные положения
Статья 18. Заключительные и переходные положения
1. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона нормативные правовые акты Российской Федерации и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти, действуют в части не противоречащей настоящему Федеральному закону.
2. Паспорта безопасности, сертификаты соответствия и декларации о соответствии химической продукции, выданные до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, действительны до истечения срока их действия.
3. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона, на химическую продукцию, выпускаемую в обращение на территории Российской Федерации, распространяются требования, установленные настоящим Федеральным законом, техническими регламентами на конкретный вид химической продукции и (или) до вступления в силу соответствующих технических регламентов - нормативным документам на конкретный вид продукции в части - соответствующей целям настоящего Федерального закона.
Статья 19. Порядок вступления в силу настоящего Федерального закона
1.Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении двенадцати месяцев со дня его официального опубликования.
2. Изготовители (поставщики) химической продукции должны перейти на классификацию химической продукции в соответствии с требованиями статьи 7 и Приложения 2 настоящего Федерального закона в течение одного года со дня вступления в силу настоящего Федерального закона.
3. Изготовители (поставщики) химической продукции должны внедрить элементы маркировки, информирующие об опасных свойствах химической продукции в соответствии с требованиями статьи 10 и Приложениями 4 и 6 настоящего Федерального закона в течение одного года со дня вступления в силу настоящего Федерального закона.
4. Изготовители (поставщики) химической продукции должны оформить Паспорта безопасности на химическую продукцию в соответствии с требованиями статьи 10 и Приложения 5 настоящего Федерального закона в течение двух лет со дня вступления в силу настоящего Федерального закона.
5. Правительством Российской Федерации до дня вступления в силу настоящего технического регламента утверждается перечень нормативных документов и национальных стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения принятого технического регламента и осуществления оценки соответствия.
6. В случае отсутствия указанных нормативных документов и национальных стандартов, применительно к отдельным требованиям настоящего Федерального закона, или к объектам технического регулирования Правительством Российской Федерации до дня вступления в силу технического регламента, утверждаются правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия.
Президент
Российской Федерации
Приложение 1
Предельно допустимые концентрации опасных химических веществ и/или смесей опасных химических веществ, в составе химической продукции
Виды химических веществ | Концентрация, % |
Вещества, обладающие острой токсичностью в отношении воздействия на организм (ядовитые) | ≥ 1,0 |
Вещества, вызывающие разъедание (некроз) /раздражение кожи | ≥ 1,0 |
Вещества, вызывающие серьезное повреждение глаз/раздражение глаз | ≥ 1,0 |
Вещества, оказывающие сенсибилизирующее действие | ≥ 1,0 |
Мутагены (класс 1) | ≥ 0,1 |
Мутагены (класс 2) | ≥ 1,0 |
Канцерогены | ≥ 0,1 |
Вещества, воздействующие на функцию воспроизводства | ≥ 0,1 |
Вещества, обладающие избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии | ≥ 1,0 |
Вещества, обладающие избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном или продолжительном воздействии | ≥ 1,0 |
Вещества, обладающие острой токсичностью для водной среды | ≥ 1,0 |
Вещества, обладающие хронической токсичностью для водной среды | ≥ 1,0 |