Федеральный закон
| Вид материала | Закон |
| 2. Химическая продукция, способная нанести вред жизни и здоровью человека, животных. 2.2. Химическая продукция, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи |
- Внесены изменения в Федеральный закон, 21.73kb.
- И. Д. Грачевым федеральный закон о внесении дополнения в федеральный закон, 15.49kb.
- Историческая часть, 39.82kb.
- И о госкадастре недвижимости Президент подписал Федеральный закон, 21.45kb.
- 05. 07. 95 Изм. Федеральный закон от 18. 07. 97 №101-фз настоящий Федеральный закон, 603.98kb.
- Принят Государственной Думой Одобрен Советом Федерации Настоящий Федеральный закон, 743.16kb.
- Решение о ликвидации, 104.41kb.
- Российская федерация федеральный закон о внесении изменений в федеральный закон, 396.77kb.
- Пояснительная записка к проекту федерального закона «О внесении изменений в Федеральный, 39.72kb.
- Пояснительная записка к проекту Федерального закона «О внесении изменений в некоторые, 168.73kb.
2. Химическая продукция, способная нанести вред жизни и здоровью человека, животных.
2.1 Химическая продукция, обладающая острой токсичностью в отношении воздействия на организм (ядовитая).
2.1.1. Значения острой токсичности выражены в показателях DL50 (при введении в желудок, нанесении на кожу) или CL50 (ингаляционное воздействие) или в оценках острой токсичности (ООТ).
2.1.2. Химическая продукция, обладающая острой токсичностью (ООТ) относится к одному из пяти классов опасности в соответствии с Таблицей 16, в которой приведено преобразование показателей диапазона острой токсичности, полученных экспериментальным путем (или классов опасности по острой токсичности) в точечные оценки острой токсичности, необходимые для классификации, для соответствующих путей воздействия на организм.
Таблица 16.
| Путь воздействия на организм | Класс опасности или полученная экспериментальным путем оценка диапазона острой токсичности (см. примечание 1) | Преобразованная точечная оценка острой токсичности (см. примечание 2) |
| При введении в желудок (мг/кг) | 0 < класс 1(DL50) ≤ 5 5 < класс 2(DL50) ≤ 50 50 < класс 3(DL50) ≤ 300 300 < класс 4(DL50) ≤ 2000 2000 < класс 5(DL50) ≤ 5000 | 0,5 5 100 500 2500 |
| При нанесении на кожу (мг/кг) | 0 < класс 1(DL50) ≤ 50 50 < класс 2(DL50) ≤ 200 200 < класс 3(DL50) ≤ 1000 1000 < класс 4(DL50) ≤ 2000 2000 < класс 5(DL50) ≤ 5000 | 5 50 300 1100 2500 |
| Газы (ppm) | класс 1(CL50) ≤ 100 100< класс 2(CL50) ≤ 500 500 < класс 3(CL50) ≤ 2500 2500 < класс 4(CL50) ≤ 5000 | 10 100 700 3000 |
| Пары (мг/м3) | класс 1(CL50) ≤ 500 500 < класс 2(CL50) ≤ 2000,0 2000,0 < класс 3(CL50) ≤ 10000,0 10000,0 < класс 4(CL50) ≤ 20000,0 | 0,05 0,5 3 11 |
| Пыль/аэрозоль (туман) (мг/м3) | класс 1(CL50) ≤ 50,0 50,0 < класс 2(CL50) ≤ 500,0 500,0 < класс 3(CL50) ≤ 1000,0 1000,0 < класс 4(CL50) ≤ 500,0 | 0,05 0,05 0,5 1,5 |
2.1.3. Первый класс, характеризующий высшую степень токсичности, имеет пороговые значения, используемые в основном при перевозках для определения групп упаковки.
2.1.4. Для отнесения к 5 классу определены следующие критерии:
- химическая продукция относится к этому классу, если уже имеется надежное свидетельство, указывающее, что DL50 (или СL50) находится в диапазоне значений 5 класса или другие исследования токсического воздействия на животных или на человека указывают на наличие серьезной опасности для здоровья человека.
- химическая продукция относится к этому классу на основе полученных экстраполированием результатов, оценки или опытных данных, если отнесение к более высокому классу опасности не является оправданным, и:
– имеется надежная информация, указывающая на значительное токсическое воздействие на людей; или
– наблюдаются случаи смертности при испытаниях до значений 4 класса при введении в желудок, при нанесении на кожу или при ингаляционном пути поступления в организм; или
– в тех случаях, когда мнение экспертов подтверждает значительные клинические признаки токсичности при испытаниях до показателей 4 класса, исключая случаи диареи, пилоэрекции или неопрятного вида; или
– когда мнение экспертов подтверждает надежную информацию, указывающую на потенциальную возможность значительного острого воздействия на основании других исследований на животных.
2.1.3 Единицы измерения ингаляционной токсичности зависят от состояния вдыхаемого вещества. Значения для пыли и тумана выражаются в мг/л. Значения для газов выражаются в ppm (объемных частях на миллион, (v)/ (млн.–1 v)).
2.1.4. Величины ингаляционной токсичности для паров предназначены для классификации по острой токсичности продукции. Также отмечено, что концентрация насыщенного пара химической продукции используется при перевозках в качестве дополнительного показателя при классификации для групп упаковки.
2.2. Химическая продукция, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи
2.2.1. Химическая продукция, вызывающая поражение (некроз) /раздражение кожи, относится к одному из следующих классов опасности в соответствии с Таблицей 16.
2.2.2. При определении степени разъедающего и раздражающего действия химической продукции перед проведением испытаний следует учитывать то, что химическая продукция в твердом состоянии (порошки) может приобретать разъедающие или раздражающие свойства в случае увлажнения или контакта с увлажненной кожей или слизистой оболочкой.
2.2.3. Разъедающее действие. В таблице 17 представлен один класс обладающей раздражающим действием (едкой) химической продукции, основанием для отнесения к этому классу являются данные, полученные в ходе испытаний на животных. Разъедающей является химическая продукция, которая приводит к разрушению кожных покровов, а именно к видимому некрозу от эпидермиса до собственно кожи.
2.2.4. Раздражающее действие. В таблице 18 представлен один класс для химической продукции, обладающей раздражающим действием, который занимает центральное положение по чувствительности среди действующих классификаций.
Таблица 17.
| Класс 1: едкая продукция | Подклассы едкой продукции | Критерии (при однократном воздействии на кожу кроликов и морских свинок) |
| Разъедающее действие | 1А | Появление некроза |
| 1В | Суммарный балл раздражения от 6,1 до 8,0 | |
| 1С | Суммарный балл раздражения от 4,1 до 6,0 |
Таблица 18.
| Класс | Критерии (при однократном воздействии на кожу кроликов и морских свинок) |
| Раздражающее вещество (класс 2) | Суммарный балл раздражения от 2,1 до 4,0 |
| Продукция, обладающая умеренным раздражающим действием (класс 3) | Суммарный балл раздражения от 0,2 до 3,0 |
2.2.6. Химическая продукция, отнесенная к классу продукции, обладающей раздражающим действием, не может быть отнесена к классу опасности продукции, обладающей умеренным раздражающим действием.