Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 о разработке и утверждении административных регламент
| Вид материала | Регламент |
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 о разработке, 1644.38kb.
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 о разработке, 1762.03kb.
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 о разработке, 4029.69kb.
- Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 о разработке и утверждении, 1230.29kb.
- Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 о разработке и утверждении, 598.27kb.
- Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. №373 о разработке и утверждении, 965.33kb.
- Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. №373 о разработке и утверждении, 932.8kb.
- Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. №373 о разработке и утверждении, 875.24kb.
- Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. №373 о разработке и утверждении, 888.68kb.
- Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. №373 о разработке и утверждении, 2272.38kb.
1.png
Приложение N 4
к Административному регламенту по
исполнению государственной функции по
осуществлению контроля за проведением
доклинических исследований лекарственных
средств и клинических исследований
лекарственных препаратов для медицинского
применения, утв. приказом Министерства
здравоохранения и социального развития РФ
от 29 сентября 2011 г. N 1091н
+-------------------------------------------------------------------------------------------------+
|Блок-схема исполнения административной процедуры "Получение и анализ сведений о результатах |
|плановых и внеплановых проверок субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение |
|доклинических и клинических исследований" |
|-------------------------------------------------------------------------------------------------|
| |
|--------+ |
|Управле-| |
|ние | +----------------+ |
|органи- | |Свод и анализ | |
|зации | |сведений о | +---------------+ |
|государ-| |результатах | |Опубликование | |
|ственно-|----------------+ |плановых и | +-------------------+ |результатов | |
|го |Получение | |внеплановых | |Предоставление | |анализа на | |
|контроля|сведений о | |проверок | |результатов анализа| |официальном | |
|качества|результатах | |субъектов, | |Руководителю | |сайте | |
|медицин-|плановых и | |осуществляющих | |Федеральной службы | |Росздравнадзора| |
|ской |внеплановых | |организацию | |по надзору в сфере | |в сети | |
|продук- |проверок | |проведения и | |здравоохранения и | |"Интернет" | |
|ции |субъектов, |---|проведение |---|социального |--|Ответственный |---|
| |осуществляющих | |доклинических и | |развития | |исполнитель | |
| |организацию | |клинических | |Начальник | |(ежеквартально)| |
| |проведения и | |исследований | |Управления | | | |
| |проведение | |Ответственный | |(ежеквартально) | | | |
| |доклинических и | |исполнитель | | | | | |
| |клинических | |(ежеквартально) | | | | | |
| |исследований | | | | | | | |
| |----------------+ | | +-------------------+ | | |
| | | | | | |
| | | | |---------------+ |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | +----------------+ |
| | |
+-------------------------------------------------------------------------------------------------+
Приложение N 5
к Административному регламенту по
исполнению государственной функции по
осуществлению контроля за проведением
доклинических исследований лекарственных
средств и клинических исследований
лекарственных препаратов для медицинского
применения, утв. приказом Министерства
здравоохранения и социального развития РФ
от 29 сентября 2011 г. N 1091н
"Сведения о результатах плановых и внеплановых проверок субъектов,
осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических
исследований и клинических исследований"
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| N | Наименование и | Объект проверки | Вид проверки, | Выявленные | Срок | Сведения о |
| п/п |адрес субъекта, | (лекарственное | период | нарушения* |исполнения | контроле за |
| |осуществляющего | средство/препарат, | проведения, | |предписания| исполнением |
| | организацию |доклиническое/клиничес-| документ - | | | предписания |
| | проведения и | кое исследование, | основание | | | |
| | проведение | ответственный | проверки | | | |
| | доклинических | исполнитель | | | | |
| | исследований и | исследования) | | | | |
| | клинических | | | | | |
| | исследований | | | | | |
|------+----------------+-----------------------+-----------------+------------+-----------+----------------|
| | | | | | | |
|------+----------------+-----------------------+-----------------+------------+-----------+----------------|
| | | | | | | |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
______________________________
* Перечисляются выявленные нарушения со ссылкой на нормативные
правовые акты, требования которых нарушены субъектом, осуществляющим
организацию проведения и проведение доклинических и клинических
исследований.
Приложение N 6
к Административному регламенту по
исполнению государственной функции по
осуществлению контроля за проведением
доклинических исследований лекарственных
средств и клинических исследований
лекарственных препаратов для медицинского
применения, утв. приказом Министерства
здравоохранения и социального развития РФ
от 29 сентября 2011 г. N 1091н
"Свод и анализ сведений о результатах плановых и внеплановых проверок
субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение
доклинических исследований и клинических исследований"
+------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| N | Наименование и | Объект проверки |Вид проверки,|Выявленные | Срок |Сведения о| Сведения о |
|п/п |адрес субъекта, | (лекарственное | период |нарушения* |исполнения| контроле | представлении |
| |осуществляющего |средство/препарат, | проведения, | |предписа- | за | информации в |
| | организацию |доклиническое/кли- | документ - | | ния |исполнени-|правоохранительные|
| | проведения и | ническое | основание | | | ем | органы и органы |
| | проведение | исследование, | проверки | | |предписа- | прокуратуры |
| | доклинических | ответственный | | | | ния | |
| | исследований и | исполнитель | | | | | |
| | клинических | исследования) | | | | | |
| | исследований | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+-------------+-----------+----------+----------+------------------|
| | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+-------------+-----------+----------+----------+------------------|
| | | | | | | | |
+------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
______________________________
* Перечисляются выявленные нарушения со ссылкой на нормативные
правовые акты, требования которых нарушены субъектом, осуществляющим
организацию проведения и проведение доклинических и клинических
исследований.