Министерство здравоохранения Калужской области

Вид материала

Доклад

Содержание Показатели эффективности государственного контроля и данные их анализа. Сведения статистических наблюдений, характеризующих особенности осуществления государственного контроля в сфере здравоохранения. Планируемые на текущий год показатели эффективности государственного контроля. Предложения по Разделу 1 доклада.

Подобный материал:

• Приказ от 15 декабря 2008 г. N 367 о показателях результативности деятельности государственных, 996.5kb.
• Наименование программы: «Использование результатов космической деятельности и современных, 118.75kb.
• Об установлении системы оплаты труда работников здравоохранения, 14.52kb.
• Правительство калужской области постановление от 26 апреля 2011 г. N 245 о порядке, 71.98kb.
• Ствие развитию на территории Калужской области систем государственного кадастрового, 135.89kb.
• Наименование программы: «Развитие потребительской кооперации в Калужской области, 176.05kb.
• Инновационный паспорт калужской области содержание стр. Социально-экономическое положение, 1895.82kb.
• Эффективности использования топливно-энергетических, 739.25kb.
• Закон калужской области «о молодежи и государственной молодежной политике в калужской, 204.71kb.
• Министерство здравоохранения и социального развития российской федерации гоу впо иркутский, 40.77kb.

Министерство здравоохранения Калужской области


Доклад

об осуществлении и эффективности государственного контроля в области охраны здоровья граждан

за 2010год.


Министерство осуществляет государственный контроль в рамках полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданных на исполнение Калужской области:

1) осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения);

2) лицензирование следующих видов деятельности:

медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);

фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

В полномочия лицензирующего органа входит контроль за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий. (далее - госполномочия).


Раздел 1.

Состояние нормативно-правового регулирования

в соответствующей сфере деятельности


(данные анализа нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к осуществлению деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, соблюдение которых подлежит проверке в процессе осуществления государственного контроля (надзора), в том числе, исходя из их достаточности, полноты, объективности, научной обоснованности, доступности для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, возможности их исполнения и контроля, отсутствия признаков коррупциогенности).


1. Достаточность и полнота нормативных правовых актов.


1.1. В соответствии с ч.2 ст. 7 Федерального закона от 08.08.2001г №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – 128-ФЗ), деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях иных субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти. (Порядок установлен Постановлением Правительства РФ от 26.01.2006 N 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»).

Неисполнение указанного требования не позволяет министерству учитывать и контролировать эти объекты на своей территории, а также не включено Положениями о лицензировании конкретных видов деятельности в число лицензионных требований и условий и не влечет ответственности по статьям 14.1. и 19.20 КоАП РФ. (Положения о лицензировании фармацевтической и медицинской деятельности и др).


2. Доступность информации

для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и органов контроля для возможности исполнения и контроля.


2.1. Для исполнения и контроля требования подпункта «и» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г №416, а именно требований ст. 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" о запрещении продажи фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств недостаточно доступна информация об указанных препаратах. Сведения о забракованных, фальсифицированных лекарственных препаратах, предписанных Росздравнадзором к изъятию из обращения в оптовых, аптечных организациях и лечебно-профилактических учреждениях не систематизированы, публикуется в виде отдельных файлов в формате pdf, неудобном для пользования.

2. Для исполнения и контроля недостаточно недоступна информация о перечнях лекарственных препаратов:
   

- жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), утвержден Распоряжением Правительства РФ от 11.11.2010 №1938р;

- отпускаемых без рецепта врача, утвержден приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 №578;

- входящих в минимальный ассортимент для аптечных организаций, утвержден приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 №805н .

Перечни сформированы по международным непатентованным наименованиям (МНН), запомнить которые невозможно. Например, у Арбидола МНН - «Метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир».


2.3. Согласно п. 8 Постановления Правительства РФ от 08.08.2009г №654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» за продажу жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП), не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, аптечные учреждения несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Списки ЖНВЛП, цены на которые производителями не зарегистрированы, недоступны для исполнения и контроля.


2.4. Недоступна информация для исполнения и контроля требований Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007г №30, относящаяся к:

- п\п «е» п.5 – о соблюдении лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

- п\п «д» п. 7 - о предоставлении соискателем лицензии копий регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику. Во-первых, в крупных лечебно-профилактических учреждениях это целые тома указанных документов, во-вторых, не с чем сверить, т.к. оригиналы этих документов имеются, как правило, только у производителей, в-третьих, их наличие не входит в лицензионные условия.


3. Объективность нормативных актов.


3.1. В минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010г № 805н включены некоторые препараты или лекарственные формы этих препаратов, которые отсутствуют у поставщиков, либо не назначаются врачами, не пользуются спросом у населения. Например, препарат Занамивир (Реленза) закуплен по цене более 1000 руб. за упаковку для соблюдения приказа и за 4 месяца многими, особенно в районах области, аптеками не продано ни одной упаковки. Омепразол в таблетках, Дексаметзон мазь, Ацетилцистеин в порошке, Доксициклин в таблетках отсутствуют в прайс-листах крупнейших фармацевтических оптовиков. Эти же препараты имеются и доступны в других лекарственных формах. Например, Омепразол и Доксициклин в капсулах, Ацетилцистеин в гранулах. Приказ же предписывает иметь все лекарственных формы, в нем перечисленные. За нарушение следует штраф от 40 до 50 тысяч рублей, при повторном нарушении возможно приостановление действия лицензии до 90 суток, а затем и аннулирование лицензии.


3.2. Во всех Положениях о лицензировании, подконтрольных министерству видов деятельности, имеется избыточное требование наличия у соискателя лицензии и лицензиата, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг). Несоблюдение юридической части в оформлении указанных документов никак не влияет на качество осуществления лицензируемой деятельности, но отнесено к грубым нарушениям и влечет, например, по ч. 3 ст. 19.20. КоАП РФ наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.


3.3. Подпункт «г» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г №416 требует соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю, Правил отпуска лекарственных препаратов, которые установлены приказом МЗ РФ от 04.03.2003г №80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». Данным приказом регламентируется вся организация деятельности аптечного учреждения, включая требования к вывеске, информационному стенду, наличия бейджей и т.д., которые на качество медикаментов не влияют. Нарушения же п\п «г» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности отнесены к грубым, за которые наступает административная ответственность по ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ, предусматривающей штрафы от 40 до 50 тыс. руб. или приостановление деятельности до 90 суток.


Раздел 2.

Организация государственного контроля (надзора), муниципального контроля


а) сведения об организационной структуре и системе управления органов государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Организационная структура.

В структуре министерства непосредственно функции государственного контроля осуществляет отдел по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности (4 специалиста) и 2 специалиста отдела контроля качества медицинской помощи населению. Указанные сотрудники не освобождены от выполнения других задач, стоящих перед отделами.

Система управления

Управление государственным контролем министерство осуществляет самостоятельно, руководствуясь законодательством Российской Федерации.

Надзор за выполнением министерством государственного контроля осуществляют органы прокуратуры, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.


б) перечень и описание основных и вспомогательных (обеспечительных) функций;

Основные функции по контролю:

1. Отбор юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, соответствующих критериям законодательства для включения в годовой план проверок и составление плана проверок на год.

2. Проведение выездных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий.

3. Проведение документарных и выездных проверок качества оказываемой медицинской помощи на соответствие установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения).

4. Подбор и привлечение аккредитованных экспертов к проведению мероприятий по контролю.

5. Составление актов проверок.

6. Выдача предписаний при выявлении нарушений.

7. Составление протоколов об административном правонарушении при их выявлении в ходе проверки.

8. Подготовка материалов для обращения в суд о привлечении проверяемого лица к административной ответственности.

9. Участие в судебных рассмотрениях дел о привлечении к административной ответственности.

10. Проведение внеплановых выездных проверок по контролю за исполнением выданных предписаний об устранении нарушений.


Вспомогательные (обеспечительные функции) по контролю:

1. Подготовка проектов приказов министерства о проведении контрольных проверок.
   
2. Уведомление юридических лиц и индивидуальных предпринимателей о дате начала проведения проверки.
   
3. Изучение имеющихся в министерстве документов лицензиата для проведения проверки.
   
4. Подготовка перечня документов лицензиата, представление которых необходимо для проверки.
   
5. Изучение требований нормативных документов, подлежащих контролю.
   
6. Ведение учета контрольных проверок.
   
7. Ведение учета протоколов об административном правонарушении.
   
8. Контроль за уплатой штрафов в соответствии с решениями судов.
   
9. Подготовка и представление отчетов о проведенных проверках в прокуратуру и Правительство Калужской области, Управление Росздравнадзора по Калужской области.
   
10. Ведение реестров лицензий по видам деятельности.
    
11. Согласование дат совместных проверок с иными контрольными органами.
    
12. Размещение на официальном сайте министерства нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к осуществлению лицензируемой деятельности.
    
13. Проведение анализа результатов контроля соблюдения требований нормативных правовых актов, регламентирующих осуществление подконтрольных министерству видов деятельности.
    
14. Доведение до сведения юридических лиц и индивидуальных предпринимателей выявляемых нарушений на совещаниях и посредством использования телекоммуникационных технологий.
    

в) наименования и реквизиты нормативных правовых актов, регламентирующих порядок исполнения указанных функций.


1. Федеральный закон от 08.08.2001г №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

2. Основы законодательства об охране здоровья граждан Российской Федерации от 22.07.1993г №5487-1.

3. Федеральный закон от 26.12.2008г №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля».

4. Постановление Правительства РФ от 30.06.2010 №489 «Об утверждении правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей».

5. Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 г. № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых проверки проводятся с установленной периодичностью»

6. Постановление Правительства РФ от 06.07.2006 №416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

7. Постановление Правительства РФ от 22.01.2007г № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности».

8. Постановление Правительства РФ от 04.11.2006г №648 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

9. Постановление Правительства РФ от 07.04.2008г № 249 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

10. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.12.2006 г. №897

11. Административный регламент федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.12.2006г №896

12. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 г. N 905.


г) информация о взаимодействии органов государственного контроля (надзора), муниципального контроля при осуществлении своих функций с другими органами государственного контроля (надзора), муниципального контроля, порядке и формах такого взаимодействия.


Взаимодействие с другими органами контроля осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в форме представления министерством заинтересованным органам сведений из реестров лицензий и нормативных правовых актов, регламентирующих осуществление конкретных видов деятельности.


Раздел 3.

Финансовое и кадровое обеспечение государственного контроля (надзора), муниципального контроля


а) сведения, характеризующие финансовое обеспечение исполнения функций по осуществлению государственного контроля (надзора), муниципального контроля (планируемое и фактическое выделение бюджетных средств, расходование бюджетных средств, в том числе в расчете на объем исполненных в отчетный период контрольных функций).


Осуществление государственного контроля входит в состав полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданных на исполнение Калужской области.

Функции по государственному контролю в министерстве выполняют:

- 4 сотрудника отдела по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных условий и требований)

- 2 сотрудника отдела контроля качества медицинской помощи населению (в части соответствия качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения).

В 2010 году субъекту на исполнение госполномочий в федеральном бюджете были предусмотрены и получены в полном объеме финансовые средства в сумме 1921,5 тыс. руб., которые были израсходованы на оплату труда сотрудников отдела по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности.

Приобретение бланков лицензий, приложений к ним, оплата командировочных расходов, проезда, приобретение оргтехники и др. осуществлялось за счет бюджета субъекта, т.к. выделенной субвенции недостаточно.

Кроме того, расходы по оплате труда, связанные с исполнением госполномочия в части контроля над соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения осуществлялись за счет средств областного бюджета.

Размер средств, выделенных на осуществление госполномочий в части контроля выделить не представляется возможным, т.к. функции отделов предполагают исполнение и других задач.

Финансовое обеспечение исполнения функций по осуществлению государственного контроля, в том числе в расчете на объем исполненных в отчетный период контрольных функций, является недостаточным.


б) данные о штатной численности работников органов государственного контроля (надзора), муниципального контроля, выполняющих функции по контролю, и об укомплектованности штатной численности.

Штатная численность работников министерства, выполняющих функции по контролю 6 человек. Укомплектованность 100%.


в) сведения о квалификации работников, о мероприятиях по повышению их квалификации.

Специалисты, выполняющие функции по контролю имеют высшее медицинское или фармацевтическое образование, 1 раз в 5 лет повышают квалификацию по своим специальностям и в установленном порядке по государственной гражданской службе.


г) данные о средней нагрузке на 1 работника по фактически выполненному в отчетный период объему функций по контролю.

Средняя нагрузка на 1 работника, выполняющего функцию контроля

составила 140 : 6 = 23.3 проверки.


Все сотрудники министерства, осуществляющие государственный контроль, не освобождены от выполнения других задач, стоящих перед отделами.

Помимо контроля, проводится консультирование соискателей лицензий и лицензиатов, прием документов на лицензирование, экспертиза принятых дел, подготовка проектов приказов министерства о проведении предлицензионных проверок, предоставлении, переоформлении, продлении лицензий, проведение предлицензионных выездных (579 за 2010г) проверок, уведомление лицензиатов и налоговых органов о выданных лицензиях, ведение реестров лицензий, подготовка и представление многочисленных и объемных отчетов, ответов на запросы, что занимает не менее 80% годового объема рабочего времени.


д) численность экспертов и представителей экспертных организаций, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю.

Численность экспертов, аккредитованных министерством для привлечения к проведению мероприятий по контролю - 58 человек.


Раздел 4.

Проведение государственного контроля (надзора),

муниципального контроля


а) сведения, характеризующие выполненную в отчетный период работу по осуществлению государственного контроля (надзора) и муниципального контроля по соответствующим сферам деятельности.


Государственный контроль в сфере здравоохранения осуществлялся министерством в ходе проведения проверок согласно годовому плану, согласованному с прокуратурой области, и внеплановых проверок с соблюдением требований законодательства Российской Федерации, регламентирующего проведение государственного контроля юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

План проверок на 2010г выполнен полностью в установленные сроки.

В ходе проведения министерством плановых мероприятий по контролю у 5 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по результатам 8 проверок выявлено 13 административных правонарушений.

По результатам проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий привлечены к административной ответственности при осуществлении:

- фармацевтической деятельности - 1 индивидуальный предприниматель и 1 юридическое лицо за нарушение условий хранения лекарственных препаратов;

- медицинской деятельности - 3 юридических лица за нарушение порядка ведения учетной медицинской документации, необеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям;

- деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ – 3 юридических лица за нарушения: порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, правил ведения учета и хранения наркотических средств и психотропных веществ.


При выдаче лицензий министерством проводится предлицензионный контроль с целью проверки возможности выполнения субъектом контроля лицензионных требований и условий, что является мерой профилактики нарушений при последующем осуществлении деятельности. По этой причине в ходе проведения государственного контроля нарушения выявлены только у 10% проверенных субъектов контроля, при чем, у тех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, которые до этого не проверялись в течение последних 3 - 5 лет.


б) сведения о результатах работы экспертов и экспертных организаций, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю.

Аккредитованные в установленном порядке эксперты привлекаются министерством к проведению мероприятий по контролю в той части видов работ и услуг при осуществлении медицинской деятельности, для оценки которых требуются специальные знания и соответствующий опыт работы.


Раздел 5.

Действия органов государственного контроля (надзора),

муниципального контроля по пресечению нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений

(сведения о принятых органами государственного контроля (надзора), муниципального контроля мерах реагирования по фактам выявленных нарушений).


Министерством, при выявлении нарушений обязательных требований в ходе осуществления государственного контроля предпринимались следующие действия:

- выдано предписаний об устранении выявленных нарушений с установлением срока их исполнения – 15;

- составлено и направлено на рассмотрение в суд протоколов об административных правонарушениях – 13 (все иски министерства судами удовлетворены);

- проведен контроль над исполнением выданных предписаний об устранении выявленных нарушений – 15.


Раздел 6.

Анализ и оценка эффективности государственного контроля (надзора), муниципального контроля

(показатели эффективности государственного контроля и данные их анализа на основе анализа сведений, содержащихся в отчете об осуществлении государственного контроля (надзора), а также сведений статистических наблюдений, характеризующих особенности осуществления государственного контроля (надзора) в соответствующих сферах деятельности).


Показатели эффективности государственного контроля и данные их анализа.


Общее количество юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежит государственному контролю со стороны министерства – 584, количество адресов мест осуществления деятельности - 1421, не считая 374 фельдшерско-акушерских пункта, получивших лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами.

Общее количество юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - субъектов), в отношении которых в 2010г проводились проверки – 80, из них в плановом порядке - 50. На 2011г запланирован контроль в отношении 79 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.


Показатели эффективности контроля:

1. установление периодичности проверок (не менее 1 раза в 5 лет при существующем кадровом обеспечении).

2. системность контроля (соблюдение установленной периодичности).
   
3. количество субъектов, подлежащих включению в годовой план контроля в соответствии с установленной периодичностью.
   
4. количество субъектов, фактических включенных в годовой план контроля.
   
5. выполнение плана контрольных проверок.
   
6. полнота осуществления контроля за исполнением предписаний об устранении нарушений в установленные сроки.
   
7. устраняемость выявляемых нарушений в установленные сроки.
   
8. привлечение к административной ответственности за совершение административных правонарушений.
   
9. отсутствие повторных нарушений при последующих проверках.
   
10. обоснованность привлечения к ответственности (отсутствие случаев отказа рассмотрения судами протоколов министерства об административных правонарушениях).
    
11. отсутствие признанных недействительными результатов контроля.
    
12. кадровое обеспечение контрольных функций в соответствии с объемом работы.
    

№ п\п	Наименование показателя эффективности	Значение показателя
	Общее количество субъектов, подлежащих контролю со стороны министерства	584
	Количество субъектов, подлежащих контролю в год для охвата проверками 1 раз в 5 лет.	116
	Количество субъектов, включенных в годовой план контроля.	50
	Полнота годового охвата субъектов проверками (% соотношение строк 2 и 3)	43%
	Выполнение плана контрольных проверок	100%
	Полнота осуществления контроля за исполнением предписаний об устранении нарушений в установленные сроки	100%
	Устраняемость выявляемых нарушений в установленные сроки.	100%
	Кадровое обеспечение контрольных функций в соответствии с объемом работы.	66%

Сведения статистических наблюдений, характеризующих особенности осуществления государственного контроля в сфере здравоохранения.


1. Большой объем требований нормативно-правовых актов, соблюдение которых подлежит контролю.

2. Трудности и большие временные затраты при согласовании единых дат проверок с иными контролирующими органами.

3. При проведении совместных проверок с другими контролирующими органами значительная часть рабочего времени тратится на ожидание своей очереди для общения с представителем проверяемого лица, т.е., расходуется неэффективно.


Раздел 7.

Выводы и предложения по результатам государственного

контроля (надзора), муниципального контроля


а) выводы и предложения по результатам осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в том числе планируемые на текущий год показатели его эффективности.

Выводы.

Государственный контроль министерством здравоохранения Калужской области в 2010г осуществлялся с соблюдением требований законодательства Российской Федерации.


Планируемые на текущий год показатели эффективности государственного контроля.

1. Выполнение годового плана контрольных проверок в установленные сроки с соблюдением законодательства, регламентирующего осуществление государственного контроля.

2. Выдача предписаний об устранении выявленных нарушений с указанием сроков исполнения.

3. Привлечение виновных к ответственности при выявлении административных правонарушений.

4. Осуществление контроля над исполнением предписаний об устранении нарушений.

5. Доведение до сведения всех субъектов контроля по соответствующему виду деятельности информации о выявляемых нарушениях с профилактической целью.

6. Доведение до сведения субъектов контроля нормативных документов, устанавливающих обязательные требования к осуществлению лицензируемой деятельности (на совещаниях и посредством телекоммуникационных технологий).


б) предложения по совершенствованию нормативно-правового регулирования и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля в соответствующей сфере деятельности.

1. Министерству здравоохранения и социального развития РФ в соответствии со ст. 5.1. Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан принять административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в сфере переданных полномочий.
   
2. Министерству здравоохранения и социального развития РФ организовать действенный контроль над выпуском производителями только качественных лекарственных препаратов, т.к. слишком большое их количество предписывается Росздравнадзором к изъятию из обращения по несоответствию показателям: «подлинность», «механические включения», «микробная обсемененность», «упаковка», «маркировка», являющихся преимущественно заводским браком, что затруднительно исполнять и контролировать.
   
3. Министерству экономического развития РФ организовать ведение в открытом доступе на своем официальном сайте реестра субъектов, относящихся к микро, малому и среднему предпринимательству для определения и соблюдения контролирующими органами лимита времени, отведенного на проведение проверки, установленного законодательством РФ.
   

Предложения по Разделу 1 доклада.


По п. 1.1. 1) Установить в федеральном законе №128-ФЗ, что при лицензировании филиалов и других территориально обособленных объектов за лицензией обращается юридическое лицо в лицензирующий орган того субъекта Федерации, где находится филиал или иные территориально обособленные объекты осуществления деятельности. 2) Включить в состав лицензионных условий соблюдение лицензиатом требований ч. 2 ст. 7 Федерального закона №128-ФЗ.

По п. 2.1. Росздравнадзору вести и размещать на своем официальном сайте базу данных по изъятию недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов в удобном для пользователей виде и формате Exel, в систематизированном по наименованиям для удобства исполнения и контроля.

По п. 2.2. Для беспрепятственного исполнения и контроля в нормативных правовых актах, утверждающих перечни лекарственных препаратов, кроме МНН указывать наиболее известные либо все торговые наименования лекарственных препаратов.

По п. 2.3. Минздравсоцразвития РФ публиковать на своем сайте списки лекарственных препаратов, цены на которые производителями не зарегистрированы и поддерживать их в актуальном состоянии.

По п. 2.4. исключить из Положения о лицензировании медицинской деятельности п\п «е» п.5 и п\п «д» п. 7.

По п. 3.1. 1) Публиковать на сайте Минздравсоцразвития РФ или Росздравнадзора списки производителей, выпускающих входящие в минимальный ассортимент лекарственные препараты; 2) в законодательном порядке обязать оптовые фармацевтические организации иметь в наличии лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент.

По п. 3.2. Заменить в перечнях документов, представляемых на лицензирование и в перечне лицензионных условий, утвержденных Постановлениями Правительства РФ, требование у соискателя лицензии (лицензиата) представления документов, подтверждающих законность пользования помещениями и оборудованием (договоров аренды, субаренды и пр.) на справочную информацию о наличии помещений и оборудования за подписью лицензиата (соискателя лицензии) и исключить это требование из лицензионных условий.

По п. 3.3. Пересмотреть и уточнить перечень грубых нарушений в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденном Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г №416 и отнести к ним только существенные нарушения.


Приложения


Отчет об осуществлении министерством государственного контроля в 2010г на 5 л.


Министр Ю.А. Кондратьев


Исп. Плешакова Светлана Анатольевна

(4842) 719-013