Межправительственный форум по химической безопасности

Вид материалаДокументы
Подобный материал:
1   2   3   4   5

Германия


Правительство Германии объединило свои различные мероприятия в “Наноинициативе 2010” (которая координируется Федеральным министерством образования и научных исследований, BMBF14) с тем, чтобы создать единый формат целей и мероприятий в этой новой области политики. В августе 2007 года Правительство Германии опубликовало доклад о нанотехнологиях, содержащий всестороннее рассмотрение целей, мероприятий, а также дополнительных вопросов в отношении возможностей и проблем нанотехнологий.


Восемь министерств проводят совместную работу, оказывая содействие германской “Наноинициативе – План действий 2010”, учитывая различные аспекты, касающиеся возможностей и рисков, ответственного обращения с этой новой важнейшей технологией и наноматериалами. В частности, (1) научно-исследовательские проекты экологических и медико-санитарных последствий воздействия наночастиц, (2) наночастицы в продуктах питания с точки зрения их безопасности и влияния на здоровье, (3) рекомендации в отношении наночастиц на рабочих местах, (4) оценка возможностей и рисков применения наночастиц в фармацевтической сфере, и (5) исследовательская стратегия с необходимыми исследовательскими проектами Федерального правительства, направленная на предупреждение ущерба, который могут нанести наночастицы здоровью и окружающей среде.


Осенью 2006 года Министерство окружающей среды Германии приступило к проведению “Нанодиалога 2006 - 200815” с тем, чтобы дополнительно рассмотреть возможности риска нанотехнологий и наноматериалов и подготовить рекомендации к концу 2008 года в отношении ответственного применения нанотехнологий и наноматериалов. В настоящее время комиссия по нанотехнологиям и три рабочих группы (которые включают в себя представителей Правительства и соответствующих представителей гражданского общества) рассматривают вопросы в контексте “возможностей для здоровья и окружающей среды”, “рисков и изучения безопасности“ и „рекомендаций по ответственному использованию наноматериалов”.


Одним из таких мероприятий является запуск осенью 2006 года проекта Нанодиалог Федеральным министерством по окружающей среде, охране природы и ядерной безопасности (BMU) от имени Федерального правительства. Цель состоит в том, чтобы посредством Нанокомиссии обеспечить поддержку устойчивому развитию и применению наноматериалов. Нанокомиссия состоит из ученых, представителей промышленности, экологических и потребительских ассоциаций, представителей работников наемного труда, федеральных представителей и представителей земель. Нанокомиссия поставила перед собой три задачи. Для выполнения этих задач были организованы специальные рабочие группы:


1. Первая рабочая группа занимается вопросом: каким образом применение наноматериалов способствует устойчивому экономическому и социальному развитию в Германии, в частности, в том, что касается охраны окружающей среды/здоровья и защиты потребителя? Например, наноматериалы уже используются для улучшения солнечных элементов; они также сулят выгоды в усовершенствовании устройств хранения энергии и батарей.


Рабочая группа по "возможностям для окружающей среды и здоровья" стремится выделить и описать отдельные нанопродукты или применение, от которых мы можем получить особую выгоду для окружающей среды, для потребителя и в области охраны здоровья. По причине того, что в некоторых областях наноматериалы находятся лишь в начальной стадии разработки, будущие возможности для этого сектора Германии также необходимо определить.


2. Что необходимо сделать для проведения научных исследований в области риска и безопасности, для выявления возможного воздействия на окружающую среду и здоровье, обусловленного применением наноматериалов? Вторая рабочая группа называется "Исследования в области рисков и безопасности" и, следовательно, занимается возможными рисками, обусловленными наноматериалами и, в особенности, пробелами в знаниях, которые нам необходимо ликвидировать как можно скорее.


Цель состоит в том, чтобы выработать совместную программу будущих исследований в области безопасности и предложения в отношении конкретных проектов. Поскольку многие продукты, содержащие наноматериалы, уже имеются в продаже и мы ожидаем дальнейшее увеличение их в будущем, эта рабочая группа намерена также представить первые рекомендации в отношении оценки риска наноматериалов.


Одна из серьезнейших трудностей в оценке возможных рисков, обусловленных наноматериалами, состоит в том, что в некоторых случаях потребуется разработка новых методов тестирования и оценки. Сюда относятся необходимые средства измерения наличия наночастиц в окружающей среде и на поверхности тела человека или в организме человека, а также разработка надлежащих стратегий измерения и оценки.


3. Для обеспечения профилактической защиты работающих, потребителей и окружающей среды третья группа работает над "Рекомендациями по ответственному применению наноматериалов". Группа начала работу по существующим рекомендациям по защите работающих, и в настоящее время занимается основными принципами, на которые рекомендации должны опираться, и показателями для проверки их осуществления.


Возможно, результатом будут являться рекомендации в отношении того, как поступать в недостаточно изученных случаях, будут определены возможные «зоны абсолютного запрета» высвобождения наноматериалов в окружающую среду или потенциального ущерба для человека. Однако “зоны абсолютного запрета” могут, с другой стороны, означать, что наряду с ними существуют также определенного рода “инновационные пространства”, где специалисты не усматривают значительного риска и где преимущества преобладают. Цель рабочей группы 3 состоит в том, чтобы промышленность и пользовательские компании придерживались Рекомендаций в качестве “Кодекса надлежащей практики”.


Нанокомиссия чрезвычайно заинтересована в инициативах ОЭСР, ЕС и других государств в этой области и желает сделать их составной частью своей работы. Помимо этого, осуществляются различные проекты, финансируемые Правительством/промышленностью, в ходе которых тестируются наноматериалы. К этим проектам относятся Nanocare, Inos и Tracer. Работу в этой области финансируют некоторые правительственные или промышленные учреждения. Эта работа является частью мероприятий ЕС. Нанокомиссия представит результаты этой работы в виде рекомендаций в конце ноября 2008 года.


Япония


1. Введение


Пропаганда и социальная приемлемость нанотехнологии считается важным вопросом, и научно-исследовательские работы по социальной приемлемости нанотехнологии объединены в качестве стратегических приоритетов науки и технологии в Третьем базовом плане Японии по науке и технологии.


В течение финансового 2006 года Министерство экономики, торговли и промышленности (METI) провело предварительное обсуждение вопросов безопасности производимых наноматериалов для здоровья и окружающей среды, относящихся к числу новых вопросов, которые предстоит решить в ближайшем будущем в рамках регулирования химических веществ Политическим советом METI по химическим вопросам. Однако никакого предложения, касающегося конкретных мер по ограничению производимых наноматериалов, представлено еще не было.


Кабинет также постановил создать комитет, координирующий политику по научным исследованиям и разработкам в области нанотехнологии. Одна из его задач состоит в том, чтобы создать информационную инфраструктуру по ускорению нововведений путем целенаправленного и стратегического содействия научным исследованиям и разработкам в области нанотехнологии и научным исследованиям в области общественного восприятия нанотехнологии.


Министерство здравоохранения, труда и благосостояния приняло решение организовать два комитета по вопросам безопасности производимых наноматериалов, которые в необходимых случаях будут заседать совместно. Комитеты будут заниматься безопасностью наноматериалов на рабочих местах и в потребительских товарах в целом, соответственно. Ожидается, что каждый комитет опубликует доклад до конца 2008 года.


2. Научно-исследовательские программы


В течение финансового 2005 года четыре национальных института, в частности, Национальный институт передовой промышленной науки и технологии (AIST), Национальный институт медико-санитарных наук (NIHS), Национальный институт экологических исследований (NIES), Национальный институт изучения материалов (NIMS), а также некоторые университеты совместно проводили научные исследования и обзоры в целях содействия общественной приемлемости нанотехнологии. На основе финансирования этих работ со стороны Министерства образования, культуры, спорта, науки и технологии (MEXT) они занимались: 1) вопросами оценки рисков наноматериалов, 2) вопросами здоровья, связанными с наноматериалами, 3) экологическими вопросами, связанными с наноматериалами, 4) этическими и социальными вопросами нанотехнологии, и 5) оценкой технологии в целях содействия общественной приемлемости нанотехнологии и изучением ее экономических последствий. Проводившая обзор группа подготовила доклад, в котором содержится ряд рекомендаций для общественных институтов, частного сектора и правительства. Эти результаты, вероятно, можно использовать в качестве руководства для будущих национальных мероприятий со стороны правительства.


В течение финансового 2006 года было начато осуществление финансируемого MEXT проекта под названием “Многодисциплинарная группа экспертов по последствиям нанотехнологии”. В работе проекта принимают участие научные работники вышеназванных институтов и университетов, и она посвящена вопросу того, “каковы первоочередные задачи с точки зрения выявления последствий нанотехнологии для здоровья, окружающей среды, и ее социального восприятия”. Еще одна цель состоит в создании сети исследовательских учреждений, занимающихся последствиями нанотехнологии.


METI приступило к выполнению пятилетнего проекта, именуемого “Оценка и потенциальные риски производимых наноматериалов по результатам проверки токсичности с точным определением параметров”. Проект занимается протоколами проверки токсичности (главным образом, ингаляционный тест) и методологией оценки риска производимых наноматериалов с учетом разработки: методов/устройств определения параметров и протоколов подготовки образцов для самих наноматериалов, а также для органов или клеток и т.п., которые содержат наноматериалы; устройств для проведения ингаляционного теста для наноматериалов; протоколов неинвазивного получения изображений in vivo и устройств измерения биологической восстановительной способности; профилей биологической реакции в тестах in vitro, методов оценки средств защиты (например, масок), а также с учетом результатов наблюдения за объемами и типами наноматериалов, высвобождаемых внутри и вне помещений. В этом проекте особое внимание уделяется фуллерену и углеродным нанотрубкам. Также проводится изучение литературы по токсичности наноматериалов, наряду с исследованиями в социальной, правовой и научной областях.


MHLW также проводило осуществление предварительного проекта в 2005 году и приступило впоследствии к выполнению координируемого NIHS с 2006 года трехлетнего проекта, именуемого “Исследование по характеристике риска и токсикокинетический анализ производимых наноматериалов в целях создания методологии оценки риска для здоровья”. Проект посвящен методологиям выявления наноматериалов в биологических образцах, при проведении фармакокинетических исследований ADME, в экспериментах по кожным воздействиям, при изучении долгосрочных последствий для здоровья с использованием генетически модифицированных животных, и при разработке системы транспульмонарных/ингаляционных экспериментов. Кроме того, MHLW приступило в 2007 году к проведению обследования наноматериалов, используемых в товарах широкого потребления.


Национальный институт охраны труда и здоровья в Японии (JNIOSH) с апреля 2007 года приступил к выполнению трехлетнего исследовательского проекта по возможным медико-санитарным проблемам, обусловленным экспозицией к производимым наноматериалам на рабочем месте. Этот проект предусматривает 1) обследование при помощи вопросника, в котором, с точки зрения гигиены труда, рассматривается порядок работы при обращении с наноматериалами на рабочем месте и при их использовании, 2) исследования по методам отбора образцов и методам анализа, и 3) токсикологические исследования in vitro с применением культивируемых клеточных линий человека, и in vivo с применением интратрахеальных методов.


В 2006 году NIES приступило к выполнению программы по нанотоксикологии, которая ставит своей задачей выявление токсичности наноструктурных частиц in vitro и in vivo. Программа предусматривает (1) взаимодействие нановолокон, включая углеродные нанотрубки, с клеточными мембранами, (2) трансэпителиальная и транспульмонарная миграция наночастиц, (3) in vitro и in vivo проверка на токсичность наноматериалов с использованием термообработанного асбеста в качестве эталона. Недавно в помещении с двойным экранированием была установлена камера для назальной экспозиции в целях изучения воздействия наноматериалов in vivo. NIES вскоре приступит к изучению токсичности наноматериалов ингаляционным методом in vivo с использованием крыс или мышей.


3. Что произошло в области подготовки документов по правильным методам работы


METI провело предварительное обследование методов безопасного обращения с наноматериалами в местах их производства и в научно-исследовательских лабораториях в течение финансового 2006 года. В ходе этого обследования METI рассмотрело существующие правильные методы работы как внутри страны, так и за рубежом, и подготовило базовые рекомендации. Проект этих рекомендаций должен быть рассмотрен промышленными партнерами на предмет их выполнения.


В феврале 2008 года MHLW опубликовало рекомендации по мерам предосторожности в деле безопасного обращения с производимыми наноматериалами на рабочих местах в целях профилактики воздействия наноматериалов на здоровье работающих.


Корея


Корейское Правительство вполне признает значение потенциальных рисков наноматериалов и занимается осуществлением ряда проектов по вопросам безопасности наноматериалов для здоровья человека и окружающей среды. Министерство окружающей среды (MOE) осуществило новый проект по безопасности производимых наноматериалов в рамках проекта Ecotechnopia 21, который осуществлялся с 2001 года в целях содействия развитию экологических технологий. Министерство науки и технологии (MOST) в 2006 году реализовало исследовательский проект под названием “Оценка экологических последствий наноматериалов”. Министерство торговли, промышленности и энергетики (MOCIE) провело научно-исследовательскую работу, определенную в рамках ISO/ TC 229. Корейское управление по продуктам питания и лекарственным средствам (KFDA) проводит в период с 2007 по 2015 годы ряд исследовательских проектов по изучению токсичности наноматериалов с целью разработки токсикологической оценки наноматериалов и рекомендаций для таких областей, как продукты питания, лекарственные средства, медицинские изделия и косметика. В целях гармонизации политики по безопасности наноматериалов в Корее, MOE, MOST, KFDA и MOCIE создали в марте 2007 года межминистерский консультативный орган по безопасности наноматериалов. Этот консультативный орган будет играть важную роль в проведении эффективных исследований и в гармонизации политики в области нанобезопасности.


Задачи, которые перед собой ставят MOE, MOST, MOCIE и KFDA

- охарактеризовать свойства наноматериалов

- разработать рекомендации по тестированию для таких областей, как продукты питания, лекарственные средства, медицинские изделия и косметика

- (эко) токсикологическая оценка наноматериалов

- воздействие на окружающую среду и трансформация наноматериалов в окружающей среде

- управление риском наноматериалов

- изучение внутренних и зарубежных тенденций с точки зрения опасностей, обусловленных наноматериалами


Нигерия


В течение последних двух лет Нигерия добилась успехов по вопросам научно-технической политики, относящейся к нанотехнологии и передовым материалам. В 2006 году было начато осуществление Нигерийской нанотехнологической инициативы при координации со стороны Национального агентства научной и инженерной инфраструктуры (NASENI). В этой инициативе участвует сеть научно-исследовательских институтов и университетских исследовательских групп, работающих в различных областях нанотехнологии. Инициатива направлена на применения нанотехнологии в тех областях, которые приведут к ускоренному развитию технологии в развивающейся экономике, какой является Нигерия.


Несмотря на успехи, достигнутые в науке и технологии в Нигерии, национальная деятельность в этой области по-прежнему весьма ограничена в связи с низким уровнем осведомленности общественности и важнейших заинтересованных сторон. Предполагается, что заседание Форума предоставит возможность Нигерии и другим развивающимся странам получить информацию в плане приобщения к имеющимся возможностям в области наращивания потенциала в нанотехнологии на национальном и региональном уровнях.


Некоторые из важнейших, представляющих интерес областей и проблем будут состоять в том, чтобы: повысить осведомленность по данному предмету, обосновать необходимость и импорт нанотехнологии в развивающиеся страны, уяснить проводимую работу и накопленный опыт в этой области, наметить основных участников развития потенциала, разработать программы действий, предусматривающих участие государственного и частного секторов, главным образом, имея в виду, чтобы это пошло на пользу окружающей среде и здоровью человека.


Словения


В 2004 году Словения приступила к первым мероприятиям в области нанобезопасности путем участия в Сопутствующих мерах ЕС (GROWTH PROGRAMME): программа NANOSAFE – оценка риска при производстве и применении наночастиц с разработкой профилактических мер и кодексов практики, и в ее продолжении в качестве интегрированного проекта: программа NANOSAFE 2 – безопасное производство и использование наноматериалов (2005-2009 годы) и координационные действия IMPART – улучшение понимания воздействия наночастиц на здоровье человека и окружающую среду (2005-2008 годы). Участником всех этих проектов ЕС является Институт имени Йозефа Стефана (ссылка скрыта ).


4-го и 5-го сентября 2006 года Национальное бюро по химическим веществам организовало Международную конференцию по химической безопасности и безопасности наноматериалов. Конференция явилась завершающим шагом активно проводимого проекта Phare Twinning “Химическая безопасность II”, No. SI 03 IB EC 02, который поддерживался Европейской комиссией. Основные сотрудничающие партнеры Словения и Австрия, привлекавшие около 60 специалистов по краткосрочным контрактам из 10 стран – членов ЕС, проводили совместную работу с многочисленными специалистами из рабочих групп Словении в различных межсекторальных приоритетных областях химической безопасности. После проведения конференции работа продолжалась, и была опубликована книга "Словения создана для нанотехнологии". В рамках переходной программы по сотрудничеству "Продвинутая химическая безопасность – проект третьего этапа" (краткий вариант “Химическая безопасность 3”), No. SI 06 IB EC 02, осуществление которой началось 4 июля 2007 года, ожидается, что будет подготовлена и опубликована брошюра по безопасности наноматериалов на словенском языке, что будет подготовлена национальная стратегия в отношении наноматериалов и что будет повышена безопасность и общее понимание рисков, обусловленных наноматериалами.


30 января 2007 года в Любляне был проведен первый национальный семинар по токсичности наноматериалов, организованный Люблянским университетом, факультетом биотехнологии, Институтом имени Йозефа Стефана, Национальным институтом химии и Национальным институтом биологии. Мы создали сеть исследователей, которые занимаются взаимодействием наночастиц с живыми клетками. Доклад был опубликован в национальном журнале Delo, который насчитывает 65.000 подписчиков, в виде статьи, посвященной обзору научной литературы на данную тему и в которой были изложены результаты наших научных исследований.


Были организованы общественные лекции на тему токсичности наночастиц и основных рекомендаций по их безопасному производству и применению в двух основных научно-исследовательских учреждениях (Институт имени Йозефа Стефана – февраль 2007 года и Национальный институт химии – март 2007 года), которые уже приступили к научным исследованиям в области нанотехнологии, а также в Ремесленной Палате Словении - – февраль 2007 года, уделяя особое внимание наночастицам, высвобождаемым в процессе промышленного производства в качестве побочного продукта или загрязнения. Резюме лекции было опубликовано в национальном журнале Delo, имеющем 65.000 подписчиков, и в журнале Obrtnik (специализированный журнал Ремесленной Палаты), имеющем 53.000 подписчиков. Основная информация в отношении опасений, касающихся рисков для здоровья, обусловленных наночастицами, была также опубликована на веб-сайте ссылка скрыта, 30 апреля 2007 года и озвучена 1 февраля 2007 года национальной радиостанцией RTV Slovenia.


В 2006/2007 годах мы создали технологическую платформу I-TECHMED: инновационные и вспомогательные технологии для медицины (ссылка скрыта ).


Цель этой платформы, в которой участвуют 50 государственных и частных организаций, состоит в том, чтобы создать эффективное государственно-частное партнерство и объединить важнейших участников, обладающих совместным видением технологического развития по конкретному сектору, под руководством промышленности. В рамках рабочей группы, именуемой: Нанотехнологии для медицинских применений, партнеры намерены дать взвешенную оценку положительным и отрицательным воздействиям наночастиц на здоровье и рассмотреть вопрос об этических рисках, связанных с усилением химической активности, при уменьшении размеров наночастиц, используемых для доставки лекарств. В медицине наночастицы либо получены искусственным путем, если они готовятся для определенной цели, например, для использования в лекарствах или кремах, или они являются побочным продуктом трения, при отторжении от имплантов.


В настоящее время в стадии подготовки находится первый курс по нанотоксикологии в Люблянском университете, и предполагается, что он будет прочитан студентам в течение учебного года 2008-2009 годов.


Институт имени Йозефа Стефана предлагает предпринять следующие действия на национальном уровне:


План действий в Словении предусматривает следующие вопросы:
  • Регистрация всех производителей массовых объемов синтезируемых для рынка искусственных наночастиц
  • Создание национальной сети по безопасному производству и применению наночастиц
  • Подготовка рекомендаций для производителей и пользователей наночастиц
  • Рекомендовать замеры наличия наночастиц на рабочих местах и в окружающей среде с разбивкой по размерам
  • Подготовить стратегии мониторинга на производственных предприятиях (предпочитается взятие проб у сотрудников для того, чтобы получить точную картину воздействия наночастиц на работающих).

Швейцария


Весной 2006 года было официально начато осуществление швейцарского плана действий. Комплекс мероприятий разработан в сотрудничестве с экспертами и заинтересованными сторонами в целях выявления критических применений производимых наноматериалов и минимизации возможного отрицательного воздействия на здоровье человека и окружающую среду. Важное значение имеет координация этого комплекса мероприятий с международными организациями (ОЭСР, МОС) и ЕС. Другими задачами, предусматриваемыми планом действий, являются содействие научным исследованиям в области безопасности производимых наноматериалов и диалог с общественностью и важнейшими участниками. Первым результатом плана действий явился базовый доклад, опубликованный в июле 2007 года (t-schweiz.ch/nanotechnologie), содержащий обзор текущих знаний в отношении рисков производимых наночастиц. К обсуждаемым темам также относятся токсичность и экотоксичность наноматериалов, гигиена труда и безопасность, регулирование и стандартизация, оценка последствий технологии и коммуникации. В заключение представлен перечень научных исследований в области риска, в которых испытывается необходимость.


Нынешнее Швейцарское законодательство не принимает во внимание специфические свойства производимых наноматериалов. План действий Швейцарии, который был утвержден Федеральным советом в апреле 2008 года, предусматривает следующие вопросы:
  • Информирование потребителей о продукте
  • Рекомендации для самонаблюдения
  • Информация в отношении производимых наноматериалов, включенных в перечни данных по безопасности материалов
  • Максимально допустимые концентрации на рабочих местах
  • Регулирование удаления отходов
  • Обязательство отчетности, уведомления или разрешения (требования в отношении тестирования, специальные процедуры для регистрации наночастиц)
  • Ограничение выброса в окружающую среду
  • Регулирование в отношении крупных аварий (пороги по тоннажу)
  • Разработка стабильных применений нанотехнологии и их коммерциализация