Инструкция по применению Учреждения разработчики

Вид материалаИнструкция

Содержание


инфекции кровотока
комитет по микробиологическому мониторингу
S. aureus
центральный венозный катетер
Лабораторная конфигурация
Ввод данных
Анализ данных
Начальный экран WHONET
Основной экран WHONET
Проведение анализа с использованием типа анализа «Построчный анализ» (Line-listing)
Анализ спектра активности антибиотиков по отношению к ведущим возбудителям в стационаре (рис.8).
Пример таблицы в формате Line-listing «Распределение построчного анализа профилей резистентности микроорганизмов»
Для всех организаций здравоохранения
Часть ii.
Функции опорных баз Референс-центра при проведении мониторинга
S. Aureus
S. aureus
S. aureus
S. pneumoniae
Подобный материал:
  1   2   3   4



УТВЕРЖДАЮ

Заместитель Министра здравоохранения

Главный государственный

санитарный врач

Республики Беларусь


_______________ Арнаутов О.В.


«___» 2011г.


Регистрационный №_____________



Организация и проведение мониторинга антибиотикорезистентности

клинически значимых микроорганизмов к антибактериальным лекарственным средствам в организациях здравоохранения

Республики Беларусь


Инструкция по применению


Учреждения разработчики:

Государственное учреждение «Республиканский научно-практический центр эпидемиологии и микробиологии»

Авторы: Л.П.Титов, Т.С.Ермакова, В.А.Горбунов, Ф.А.Лебедев

Государственное учреждение «Минский городской центр гигиены и эпидемиологии»

Авторы: Е.Г.Фисенко, Е.Б.Варивода, Н.Н.Левшина, А.А.Славинская

  1. Настоящая Инструкция определяет единый порядок организации и проведения мониторинга антибиотикорезистентности клинически значимых микроорганизмов к антибактериальным лекарственным средствам в организациях здравоохранения Республики Беларусь.
  2. Объектами исследования при проведении мониторинга являются пациенты с инфекционными заболеваниями, вызванными патогенными и условно-патогенными бактериями (гнойно-септическими инфекциями - ГСИ).
  3. Предметом исследования являются чистые культуры аэробных и факультативно-анаэробных бактерий – возбудителей гнойно-септических инфекций, а также антибиотики, назначаемые пациентам в стационарах.
  4. Проведение мониторинга осуществляется на основе следующих принципов:

- структурирования по уровням – национальный (на уровне страны), региональный (на уровне административной территории) и локальный (на уровне учреждения);

- качества и достоверности представляемой первичной информации;

- использования международных рекомендаций, критериев оценки и интерпретации результатов;

- научной достоверности и обоснованности вырабатываемых рекомендаций;

- взаимодействия в системе организаций Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
  1. Общая схема проведения мониторинга включает:

- информационное обеспечение системы мониторинга;

- анализ и оценку поступающей информации;

- подготовку предложений для принятия решений, направленных на обеспечение санитарно-эпидемического благополучия населения.
  1. При проведении мониторинга обеспечивается:

- выявление и учет случаев ГСИ в организации здравоохранения в соответствии с действующим законодательством;

- организация своевременной и качественной бактериологической диагностики случаев ГСИ в отделениях стационаров;

- определение чувствительности чистых культур микроорганизмов к антибиотикам общепринятыми методами – диско-диффузионным методом (ДДМ), методом Е-теста, разведений антибиотиков в плотной или жидкой питательной среде, а также с помощью бактериологических анализаторов;

- создание компьютерной базы данных о спектре выделяемых микроорганизмов из биологического материала пациентов, результатов определения резистентности к антибиотикам и назначения (потребления антибиотиков в стационарах) и постоянное ее пополнение;
  1. Информационное обеспечение мониторинга представляет собой данные, получаемые при его проведении, а также способы их обработки, представления и обмена. Все материалы готовятся (дублируются) в электронной форме и на бумажном носителе. Рекомендуется использование трех вариантов создания локальных баз данных:

компьютерная программа WHONET, www.WHO.org указана в приложении №1;

анкетирование и заполнение анкеты разработанной референс-центром РНПЦ ЭМ изложены в приложении № 2;

базы данных бактериологических анализаторов (VITEK-2, BectonDickenson и др.).

8. На национальном уровне работа по сдерживанию антибиотикорезистентности координируется Национальным референс-центром по антибиотикорезистентности, созданном на базе ГУ РНПЦ ЭМ в соответствии с приложением 3.

9. Функции Национального референс-центра включают:

Анализ данных, полученных из организаций здравоохранения, подготовка отчета и рекомендаций по коррекции локальных и региональных планов - до 1 сентября текущего года;

Проведение систематического анализа их распространения, этиологической структуры инфекций и уровней резистентности возбудителей в стационарах разного профиля;

Сбор и анализ данных о поступлении антимикробных препаратов и их распределении в отделениях каждого конкретного стационара

Сбор и анализ данных об объемах и спектре антимикробных препаратов, реализуемых через аптечную сеть.

Ведение специализированных банков данных о состоянии молекулярно-биологических свойств выделенных микроорганизмов;

Создание коллекции штаммов резистентных микроорганизмов, внедрение методов молекулярной биологии с целью анализа механизмов резистентности;

Участие в разработке и экспертной оценке новых диагностических и лечебно профилактических препаратов;

Анализ данных о потреблении антибиотиков на территории республики и разработка политики их рационального применения.

Разработка рекомендаций по коррекции спектра и объемов применяемых антибиотиков на основании данных микробиологического мониторинга резистентности микроорганизмов и клинической эффективности антимикробных средств.

Подготовка предложений для принятия управленческих решений по совершенствованию механизмов обеспечения борьбы с антибиотикорезистентностью, а также нормативно-правовой базы, направленной на обеспечение санитарно-эпидемического благополучия населения;

Информирование государственных органов, местных исполнительных и распорядительных органов, организаций, а также граждан о результатах, полученных входе мониторинга.
  1. Региональный мониторинг антибиотикорезистентности организуется и проводится на уровне управлений здравоохранения (в г.Минске - комитета по здравоохранению).
  2. Локальный мониторинг антибиотикорезистентности проводится в организации здравоохранения.
  3. Мониторинг должен включать анализ выполнения рекомендаций национальной группы специалистов для рационального назначения антибиотиков при соответствующей патологии, а также представляет полезную информацию для осуществления обратной связи с врачами, назначающими антибактериальные препараты.
  4. Анализ антибиотикорезистентности/чувствительности, потребления антибактериальных препаратов должен проводиться не реже 1 раза в год.
  5. Локальный мониторинг антибиотикорезистентности обязателен в следующих отделениях больницы:

- хирургического профиля;

- интенсивной терапии и реанимации

- онкологии/гематологии;

-нефрологии, урологии

-трансплантации органов и тканей
  1. Перечень наиболее значимых микроорганизмов, подлежащих мониторированию, определяется по данным многолетнего наблюдения за циркуляцией микроорганизмов в отделении. В перечень микроорганизмов должны быть включены:
  • Acinetobacter baumanii
  • Streptococcus pneumoniae
  • Staphylococcus aureus
  • Enterococci
  • Escherichia coli
  • Klebsiella pneumonia
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Streptococcus agalacia
  1. Мониторированию подлежат в первую очередь следующие типы инфекций:

- генерализованные инфекции (бактериемия и сепсис)

- инфекции нижних дыхательных путей

- инфекции мочеполовой системы

- инфекции кожи и мягких тканей

- инфекции новорожденных

- инфекции родильниц
  1. Мониторинг за антибиотикорезистентностью на уровне больниц должен проводиться по следующим параметрам:

- анализ использования антибиотиков в целом по учреждению и в каждом отделении; коррекция структуры закупаемых и используемых антибиотиков в соответствии с результатами их эффективности в отношении микроорганизмов, циркулирующих на конкретной территории;

- анализ циркулирующей в отделениях микрофолоры;

- расчет числа ежедневных доз (DDD) на 1000/100 занятых коек в день;

- обеспечение микробиологических исследований и анализ полученных результатов;

- разработка эффективных протоколов (формуляров) для эмпирического и специфического лечения, а также предоперационной профилактики - не реже 1 раза;

- ограничение применения определенных видов антибиотиков исходя из данных мониторинга лекарственной устойчивости возбудителей ВБИ;

- представление обобщенных данных о спектре выделяемых в организации здравоохранения микроорганизмов, уровнях их резистентности к АМП и объемах использованных в прошедшем году антибиотиков и дезинфектантов в национальный референс-центр для сравнительного анализа данных и выработки национальной стратегии - до 15 марта ежегодно;

- анализ факторов, влияющих на успех антибиотикотерапии и антибиотикопрофилактики;

- анализ факторов побочных эффектов антибиотикотерапии и антибиотикопрофилактики;

- контроль использования антибиотиков с лечебной и профилактической целью;

- разумное ограничение набора препаратов, имеющихся в больничной аптеке, разработка специальных форм, порядка выписки и отпуска антимикробных препаратов больничной аптекой.

- Обучение медицинского персонала.
  1. Координацию деятельности по рациональному применению антибактериальных средств осуществляет формулярная комиссия - орган, создаваемый по распоряжению управления здравоохранения (в Минске – комитета по здравоохранению) с целью разработки и внесения дополнений или изменений в формуляры лечения, в работе которого принимают участие представители соответствующих органов управления здравоохранением, специалисты аптечной службы и др.
  2. В организациях здравоохранения создаются объектовые формулярные комиссии.
  3. Для обеспечения квалифицированной работы на всех уровнях в состав формулярной комиссии входит врач-фармаколог.
  4. На уровне управления здравоохранения (в Минске – комитета по здравоохранению) формулярными комиссиями разрабатываются и утверждаются типовые формуляры лечения – документы, содержащие в наиболее обобщенном виде схемы лечения заболеваний, в соответствии с приложением 4.
  5. На основе типового формуляра лечения на уровне объектов разрабатываются отдельные формуляры лечения для амбулаторно-поликлинических организаций здравоохранения, стационарного типа и специализированных организаций здравоохранения.
  6. Из формуляров по применению антибактериальных препаратов, составленных в отделениях, формируются общебольничные формуляры.
  7. Разработка и внедрение нормативно-методических материалов по стратегии применения антибиотиков должны осуществляться на основе данных, полученных в конкретном отделении и внедряться в клиническую практику именно этого отделения.
  8. Методы определения чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам указаны в приложении 5.
  9. Глоссарий указан в приложении 6.



Список сокращений


БГСГА

- -гемолитический стрептококк группы А

БЛРС

- -лактамазы расширенного спектра

ВБИ

- внутрибольничная инфекция

ВОЗ

- Всемирная организация здравоохранения

ВРЭ

- ванкомицинрезистентные энтерококки

ВРЭ

- ванкомицинрезистентный энтерококк

ГНТП

- государственная научно-техническая программа

ГОБ

- грамотрицательные бактерии

ГСИ

- гнойно-септические инфекции

ЖКТ

- желудочно-кишечный тракт

ИВЛ

- искусственная вентиляция легких

ИК

- инфекции кровотока


ИК

- инфекционный контроль

ИМП

-инфекции мочевыводящих путей

ИНДП

- инфекции нижних дыхательных путей

КММ

- комитет по микробиологическому мониторингу


КОЕ

- колониеобразующие единицы

КОС

- коагулазоотрицательные стафилококки

МИК

- минимальная ингибирующая концентрация

МИК50

- минимальная ингибирующая концентрация для 50% штаммов

МИК90

- минимальная ингибирующая концентрация для 90% штаммов

ММ

- микробиологический мониторинг

MRSA

- метициллин-резистентный S. aureus

НГОБ

- неферментирующие грамотрицательные бактерии

НИ

- нозокомиальные инфекции

ОИТР

- отделение интенсивной терапии и реанимации

СГВ

- -гемолитический стрептококк группы В

ТДБ

ОЗ

- трахео-бронхиальное дерево

- организация здравоохранения

УПМ

- условно-патогенные микроорганизмы

ХНЗЛ

- хронические неспецифические заболевания легких

ХРИ

- хирургическая раневая инфекция

ХРИ

- хирургическая раневая инфекция

ЦВК

- центральный венозный катетер


ЦКЗ

- Центр контроля и профилактики заболеваний

ЦНС

- центральная нервная система

ЭН


- эпидемиологический надзор