Инструкция по применению Учреждения разработчики
| Вид материала | Инструкция |
- Инструкция по применению Учреждения-разработчики, 918.08kb.
- Инструкция по применению Учреждения-разработчики, 377.56kb.
- Инструкция по применению Сертификат соответствия № росс ru. Oc03. H00280, 894.98kb.
- Инструкция по применению и испытанию средств защиты, используемых в электроустановках, 1601.52kb.
- Инструкция №6/04 по применению средства дезинфицирующего «Мистраль», 475.49kb.
- Инструкция по применению средства для дезинфекции Самаровка ООО «Дезинфекция для Вас», 346.95kb.
- Инструкция №05-2/07. по применению дезинфицирующего средства "Оксилизин", 203.08kb.
- Методические рекомендации по порядку отражения в бухгалтерском учете входящих остатков, 246.68kb.
- Инструкция №17/07 по применению средства дезинфицирующего "Бриллиантовый миг-2" производства, 197.57kb.
- Инструкция №05/Б-09 по применению моющее дезинфицирующего средства «Централь» (ооо, 757.08kb.
УТВЕРЖДАЮ
Заместитель Министра здравоохранения
Главный государственный
санитарный врач
Республики Беларусь
_______________ Арнаутов О.В.
«___» 2011г.
Регистрационный №_____________
Организация и проведение мониторинга антибиотикорезистентности
клинически значимых микроорганизмов к антибактериальным лекарственным средствам в организациях здравоохранения
Республики Беларусь
Инструкция по применению
Учреждения разработчики:
Государственное учреждение «Республиканский научно-практический центр эпидемиологии и микробиологии»
Авторы: Л.П.Титов, Т.С.Ермакова, В.А.Горбунов, Ф.А.Лебедев
Государственное учреждение «Минский городской центр гигиены и эпидемиологии»
Авторы: Е.Г.Фисенко, Е.Б.Варивода, Н.Н.Левшина, А.А.Славинская
- Настоящая Инструкция определяет единый порядок организации и проведения мониторинга антибиотикорезистентности клинически значимых микроорганизмов к антибактериальным лекарственным средствам в организациях здравоохранения Республики Беларусь.
- Объектами исследования при проведении мониторинга являются пациенты с инфекционными заболеваниями, вызванными патогенными и условно-патогенными бактериями (гнойно-септическими инфекциями - ГСИ).
- Предметом исследования являются чистые культуры аэробных и факультативно-анаэробных бактерий – возбудителей гнойно-септических инфекций, а также антибиотики, назначаемые пациентам в стационарах.
- Проведение мониторинга осуществляется на основе следующих принципов:
- структурирования по уровням – национальный (на уровне страны), региональный (на уровне административной территории) и локальный (на уровне учреждения);
- качества и достоверности представляемой первичной информации;
- использования международных рекомендаций, критериев оценки и интерпретации результатов;
- научной достоверности и обоснованности вырабатываемых рекомендаций;
- взаимодействия в системе организаций Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
- Общая схема проведения мониторинга включает:
- информационное обеспечение системы мониторинга;
- анализ и оценку поступающей информации;
- подготовку предложений для принятия решений, направленных на обеспечение санитарно-эпидемического благополучия населения.
- При проведении мониторинга обеспечивается:
- выявление и учет случаев ГСИ в организации здравоохранения в соответствии с действующим законодательством;
- организация своевременной и качественной бактериологической диагностики случаев ГСИ в отделениях стационаров;
- определение чувствительности чистых культур микроорганизмов к антибиотикам общепринятыми методами – диско-диффузионным методом (ДДМ), методом Е-теста, разведений антибиотиков в плотной или жидкой питательной среде, а также с помощью бактериологических анализаторов;
- создание компьютерной базы данных о спектре выделяемых микроорганизмов из биологического материала пациентов, результатов определения резистентности к антибиотикам и назначения (потребления антибиотиков в стационарах) и постоянное ее пополнение;
- Информационное обеспечение мониторинга представляет собой данные, получаемые при его проведении, а также способы их обработки, представления и обмена. Все материалы готовятся (дублируются) в электронной форме и на бумажном носителе. Рекомендуется использование трех вариантов создания локальных баз данных:
компьютерная программа WHONET, www.WHO.org указана в приложении №1;
анкетирование и заполнение анкеты разработанной референс-центром РНПЦ ЭМ изложены в приложении № 2;
базы данных бактериологических анализаторов (VITEK-2, BectonDickenson и др.).
8. На национальном уровне работа по сдерживанию антибиотикорезистентности координируется Национальным референс-центром по антибиотикорезистентности, созданном на базе ГУ РНПЦ ЭМ в соответствии с приложением 3.
9. Функции Национального референс-центра включают:
Анализ данных, полученных из организаций здравоохранения, подготовка отчета и рекомендаций по коррекции локальных и региональных планов - до 1 сентября текущего года;
Проведение систематического анализа их распространения, этиологической структуры инфекций и уровней резистентности возбудителей в стационарах разного профиля;
Сбор и анализ данных о поступлении антимикробных препаратов и их распределении в отделениях каждого конкретного стационара
Сбор и анализ данных об объемах и спектре антимикробных препаратов, реализуемых через аптечную сеть.
Ведение специализированных банков данных о состоянии молекулярно-биологических свойств выделенных микроорганизмов;
Создание коллекции штаммов резистентных микроорганизмов, внедрение методов молекулярной биологии с целью анализа механизмов резистентности;
Участие в разработке и экспертной оценке новых диагностических и лечебно профилактических препаратов;
Анализ данных о потреблении антибиотиков на территории республики и разработка политики их рационального применения.
Разработка рекомендаций по коррекции спектра и объемов применяемых антибиотиков на основании данных микробиологического мониторинга резистентности микроорганизмов и клинической эффективности антимикробных средств.
Подготовка предложений для принятия управленческих решений по совершенствованию механизмов обеспечения борьбы с антибиотикорезистентностью, а также нормативно-правовой базы, направленной на обеспечение санитарно-эпидемического благополучия населения;
Информирование государственных органов, местных исполнительных и распорядительных органов, организаций, а также граждан о результатах, полученных входе мониторинга.
- Региональный мониторинг антибиотикорезистентности организуется и проводится на уровне управлений здравоохранения (в г.Минске - комитета по здравоохранению).
- Локальный мониторинг антибиотикорезистентности проводится в организации здравоохранения.
- Мониторинг должен включать анализ выполнения рекомендаций национальной группы специалистов для рационального назначения антибиотиков при соответствующей патологии, а также представляет полезную информацию для осуществления обратной связи с врачами, назначающими антибактериальные препараты.
- Анализ антибиотикорезистентности/чувствительности, потребления антибактериальных препаратов должен проводиться не реже 1 раза в год.
- Локальный мониторинг антибиотикорезистентности обязателен в следующих отделениях больницы:
- хирургического профиля;
- интенсивной терапии и реанимации
- онкологии/гематологии;
-нефрологии, урологии
-трансплантации органов и тканей
- Перечень наиболее значимых микроорганизмов, подлежащих мониторированию, определяется по данным многолетнего наблюдения за циркуляцией микроорганизмов в отделении. В перечень микроорганизмов должны быть включены:
- Acinetobacter baumanii
- Streptococcus pneumoniae
- Staphylococcus aureus
- Enterococci
- Escherichia coli
- Klebsiella pneumonia
- Pseudomonas aeruginosa
- Streptococcus agalacia
- Мониторированию подлежат в первую очередь следующие типы инфекций:
- генерализованные инфекции (бактериемия и сепсис)
- инфекции нижних дыхательных путей
- инфекции мочеполовой системы
- инфекции кожи и мягких тканей
- инфекции новорожденных
- инфекции родильниц
- Мониторинг за антибиотикорезистентностью на уровне больниц должен проводиться по следующим параметрам:
- анализ использования антибиотиков в целом по учреждению и в каждом отделении; коррекция структуры закупаемых и используемых антибиотиков в соответствии с результатами их эффективности в отношении микроорганизмов, циркулирующих на конкретной территории;
- анализ циркулирующей в отделениях микрофолоры;
- расчет числа ежедневных доз (DDD) на 1000/100 занятых коек в день;
- обеспечение микробиологических исследований и анализ полученных результатов;
- разработка эффективных протоколов (формуляров) для эмпирического и специфического лечения, а также предоперационной профилактики - не реже 1 раза;
- ограничение применения определенных видов антибиотиков исходя из данных мониторинга лекарственной устойчивости возбудителей ВБИ;
- представление обобщенных данных о спектре выделяемых в организации здравоохранения микроорганизмов, уровнях их резистентности к АМП и объемах использованных в прошедшем году антибиотиков и дезинфектантов в национальный референс-центр для сравнительного анализа данных и выработки национальной стратегии - до 15 марта ежегодно;
- анализ факторов, влияющих на успех антибиотикотерапии и антибиотикопрофилактики;
- анализ факторов побочных эффектов антибиотикотерапии и антибиотикопрофилактики;
- контроль использования антибиотиков с лечебной и профилактической целью;
- разумное ограничение набора препаратов, имеющихся в больничной аптеке, разработка специальных форм, порядка выписки и отпуска антимикробных препаратов больничной аптекой.
- Обучение медицинского персонала.
- Координацию деятельности по рациональному применению антибактериальных средств осуществляет формулярная комиссия - орган, создаваемый по распоряжению управления здравоохранения (в Минске – комитета по здравоохранению) с целью разработки и внесения дополнений или изменений в формуляры лечения, в работе которого принимают участие представители соответствующих органов управления здравоохранением, специалисты аптечной службы и др.
- В организациях здравоохранения создаются объектовые формулярные комиссии.
- Для обеспечения квалифицированной работы на всех уровнях в состав формулярной комиссии входит врач-фармаколог.
- На уровне управления здравоохранения (в Минске – комитета по здравоохранению) формулярными комиссиями разрабатываются и утверждаются типовые формуляры лечения – документы, содержащие в наиболее обобщенном виде схемы лечения заболеваний, в соответствии с приложением 4.
- На основе типового формуляра лечения на уровне объектов разрабатываются отдельные формуляры лечения для амбулаторно-поликлинических организаций здравоохранения, стационарного типа и специализированных организаций здравоохранения.
- Из формуляров по применению антибактериальных препаратов, составленных в отделениях, формируются общебольничные формуляры.
- Разработка и внедрение нормативно-методических материалов по стратегии применения антибиотиков должны осуществляться на основе данных, полученных в конкретном отделении и внедряться в клиническую практику именно этого отделения.
- Методы определения чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам указаны в приложении 5.
- Глоссарий указан в приложении 6.
Список сокращений
| БГСГА | - -гемолитический стрептококк группы А |
| БЛРС | - -лактамазы расширенного спектра |
| ВБИ | - внутрибольничная инфекция |
| ВОЗ | - Всемирная организация здравоохранения |
| ВРЭ | - ванкомицинрезистентные энтерококки |
| ВРЭ | - ванкомицинрезистентный энтерококк |
| ГНТП | - государственная научно-техническая программа |
| ГОБ | - грамотрицательные бактерии |
| ГСИ | - гнойно-септические инфекции |
| ЖКТ | - желудочно-кишечный тракт |
| ИВЛ | - искусственная вентиляция легких |
| ИК | - инфекции кровотока |
| ИК | - инфекционный контроль |
| ИМП | -инфекции мочевыводящих путей |
| ИНДП | - инфекции нижних дыхательных путей |
| КММ | - комитет по микробиологическому мониторингу |
| КОЕ | - колониеобразующие единицы |
| КОС | - коагулазоотрицательные стафилококки |
| МИК | - минимальная ингибирующая концентрация |
| МИК50 | - минимальная ингибирующая концентрация для 50% штаммов |
| МИК90 | - минимальная ингибирующая концентрация для 90% штаммов |
| ММ | - микробиологический мониторинг |
| MRSA | - метициллин-резистентный S. aureus |
| НГОБ | - неферментирующие грамотрицательные бактерии |
| НИ | - нозокомиальные инфекции |
| ОИТР | - отделение интенсивной терапии и реанимации |
| СГВ | - -гемолитический стрептококк группы В |
| ТДБ ОЗ | - трахео-бронхиальное дерево - организация здравоохранения |
| УПМ | - условно-патогенные микроорганизмы |
| ХНЗЛ | - хронические неспецифические заболевания легких |
| ХРИ | - хирургическая раневая инфекция |
| ХРИ | - хирургическая раневая инфекция |
| ЦВК | - центральный венозный катетер |
| ЦКЗ | - Центр контроля и профилактики заболеваний |
| ЦНС | - центральная нервная система |
| ЭН | - эпидемиологический надзор |