Рекомендации система менеджмента качества руководство по применению стандарта гост р исо 9001-2008
| Вид материала | Руководство |
- Сертификация системы менеджмента качества гост р исо 9001 (iso 9001), 28.16kb.
- Gost r certification System. Register of Quality Systems. Certification procedure, 830.31kb.
- Р исо/то 10017- 2005 Статистические методы руководство по применению в соответствии, 1313.58kb.
- Национальный стандарт российской федерации система сертификации гост р регистр систем, 956.16kb.
- Реестре Военного Регистра 29 августа 2007 г., согласован с военным представительством, 168.8kb.
- Руководство по применению стандарта исо 9001: 2000 в области обучения и образования., 2774.54kb.
- Алгоритм внедрения в энергокомпаниях ОАО рао «еэс россии» систем менеджмента качества, 828.27kb.
- Программа учебного курса, 139.62kb.
- Взаимосвязь элементов balanced scorecard и требований стандарта исо 9001: 2000 г, 65.12kb.
- Рекомендации по подготовке системы, 185.08kb.
7.3.5 Верификация проекта и разработки
| Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1), чтобы удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным требованиям. Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). |
Этот пункт стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 требует проведения проверки (верификации) проекта и разработки в соответствии с запланированными мероприятиями.
Проверка (верификация) проекта проводится индивидуально для каждой составной части проекта, ее цель − сопоставление результатов проектирования с исходными данными и оценка их соответствия.
Стадия верификации строительного проекта состоит в проверке проекта путем:
- экспертизы и согласования проекта с надзорными организациями, в соответствии с РД-11-02-2006 [7];
- выполнения, при необходимости, альтернативных расчетов;
- сопоставление нового проекта с выполненными ранее аналогичными проектами, если такие имеются;
- проведение испытаний.
Результаты проверки проекта должны документироваться. Это требование относится к любым выявляемым несоответствиям и способам их устранения (по СП 48.13330.2011).
7.3.6 Валидация проекта и разработки
| Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1), чтобы удостовериться, что полученная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Где это практически возможно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции. Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). |
Этот пункт стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 требует проведения оценки соответствия (валидации) проекта требованиям заказчика.
В строительных проектах оценка (валидация) означает подтверждение того, что построенное по проекту здание или сооружение будет отвечать установленным в проекте эксплуатационным требованиям, в соответствии с СП 48.13330.2011.
На практике может оказаться, что оценить выполнение некоторых требований к проекту невозможно или нецелесообразно. Например, когда невозможно оценить работоспособность сооружения при полной проектной нагрузке или проверить, выполнено ли требование срока службы моста. Необходимо четко определить, согласовать с заказчиком и задокументировать, выполнение каких требований подлежит оценке, критерии приемки и роль проектировщика в проведении оценок. Если это не сделано, возникают нереализованные ожидания в отношении справедливости оценок, неверные представления о том, кто отвечает за проведение оценки, и возможные разногласия, связанные с устранением дефектов, выявленных в процессе проектирования.
Примеры:
1 испытания плоских кровель на водонепроницаемость;
2 сдача в эксплуатацию отдельных установок, например, очистных сооружений;
3 опрессовка водопровода или емкостей, работающих под давлением.
Строительной организации необходимо четко определить, согласовать с заказчиком и задокументировать:
- выполнение каких требований подлежит оценке;
- критерии приемки и роль проектировщика в проведении оценок.
Результаты оценки проекта должны быть отражены в актах.
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
| Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и валидированы соответствующим образом, а также одобрены до внесения. Анализ изменений проекта и разработки должен включать оценку влияния изменений на составные части и уже поставленную продукцию. Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). |
Этот подпункт стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 требует управлять изменениями, вносимыми в проект. Методы внесения изменений должны быть заранее запланированы, а соответствующие механизмы контроля за вносимыми изменениями − разработаны и внедрены до того, как в них возникнет потребность.
Большинство строительных организаций ведут строительство по проектам заказчиков. Проектная документация разрабатывается проектной строительной организацией, проходит экспертизу и утверждается заказчиком. Проектная документация передается заказчиком строительной организации при заключении договора (контракта) подряда на строительство.
При внесении изменений в проект необходимо обеспечить взаимодействие между сторонами, исполняющими различные функции в ходе его реализации. Необходимо обеспечить прослеживаемость внесения изменений в проект.
При управлении изменениями в проекте строительной организации необходимо обеспечить:
- идентификацию, документальное оформление и прослеживаемость изменений;
- оценку результатов воздействия внесенных изменений, например, на другие составляющие проекта, покупные изделия и материалы, графики строительства и т. п.;
- согласование изменений перед их введением в действие;
- информирование всех заинтересованных сторон о внесенных изменениях.
При реализации строительных проектов типичной является ситуация, когда строители не обладают достаточными знаниями и полномочиями для согласования изменений проекта. Поэтому за получением разрешения на внесение изменений на месте строительства им приходится обращаться в соответствующие проектные подразделения. Строительной организации, осуществляющей общее руководство проектом, необходимо предусмотреть средства, обеспечивающие подобное взаимодействие.
Изменения проектно-сметной документации, в том числе записи в журнале авторского надзора, должны быть идентифицированы, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии, в соответствии с СП 48.13330.2011 и СП 11-110-99 [8]. Анализ изменений проекта должен включать оценку влияния изменений на выполненные работы и конструкции.
7.4 Закупки
7.4.1 Процесс закупок
| Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию. Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). |
Этот подпункт стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 рекомендует управлять процессом материально-технического обеспечения так, чтобы закупаемые материалы, оборудование и услуги отвечали установленным требованиям.
К поставщикам, оказывающим заметное влияние на качество оказываемых строительной организацией услуг, относятся:
- поставщики технологического оборудования, оснастки и инструмента;
- поставщики средств измерения;
- поставщики программных продуктов;
- поставщики комплектующих, сырья и материалов для строительства;
- подрядчики, выполняющие один или несколько этапов работ по строительству.
Строительной организации необходимо планировать закупки, определяя при этом:
- услуги, оборудование и материалы, которые должны быть закуплены;
- когда потребуются закупки разных материалов и оборудования, например, когда должны быть заключены субконтракты;
- принципы выбора поставщиков;
- принятый подход к обеспечению соответствия закупаемых услуг, материалов и оборудования установленным требованиям.
Обеспечение соответствия закупаемых услуг или продукции установленным требованиям достигается проверкой образцов с использованием собственных средств контроля покупателя, либо обследованием поставщиков с целью подтверждения результативности принятой у них СМК. Независимо от того, какой подход избран, он должен быть отражен в методике выбора поставщиков и учтен при установлении критериев отбора поставщиков. При отборе поставщиков строительная организация должна оценить их способность:
- планировать, выполнять работы и проводить их проверку;
- использовать информацию;
- применять в своей деятельности подход, обеспечивающий выявление и устранение реальных и возможных причин несоответствий продукции требованиям (наличие СМК).
Могут учитываться также иные критерии выбора, такие как опыт взаимодействия в прошлом, финансовые возможности, подход к управлению безопасностью и охраной окружающей среды, наличие страховки и т. п.
Выбор поставщиков, установление требований к закупаемой у них продукции и ее проверка связаны между собой. Например, если строительная организация имеет дело с неизвестным поставщиком, то для его продукции необходимо предусмотреть и провести значительно больше проверок, нежели для продукции, покупаемой у надежного и проверенного поставщика. Может оказаться целесообразным вести реестр поставщиков, в котором содержатся детальные описания их возможностей, и (или) иметь систему оценки поставщиков перед заключением с ними контрактов.
Строительной организации необходимо установить критерии оценки и повторной оценки поставщиков для проведения объективной оценки результативности работы поставщиков с целью использования данной информации при выборе поставщиков в будущем и мониторинге их работы.
Оценка и отбор поставщиков необходимой продукции (услуг) может осуществляться на основе следующих примерных критериев:
- наличие лицензии (аттестации, аккредитации, необходимых сертификатов), дающей право заниматься соответствующей деятельностью (имеется или данная деятельность не подлежит лицензированию, обязательной сертификации и т. п. − 5, отсутствует − 0);
- наличие сертифицированной СМК (имеется − 5, в процессе разработки и внедрения − 3, отсутствует − 0);
- предыдущий опыт работы с данным поставщиком (имеется положительный − 5, отсутствует, но имеются положительные отзывы о поставщике − 1, имеется отрицательный − 0);
- репутация на рынке или рекомендации (положительные − 5, трудно оценить, но фирма известна на рынке − 3, отсутствуют сведения − 0);
- наличие системы гарантийного (или послепродажного) обслуживания, например, для поставщиков технологического оборудования (соответственно 5 и 0);
- цена на продукцию (ниже средней - 5, на уровне средней - 3, выше средней - 0);
- удаленность поставщиков, влияющее на стоимость и сроки доставки (в пределах объекта строительства - 5, в пределах 500 километров от объекта строительства - 3, далее 500 километров - 0);
- условия оплаты (предоплата - 0, по факту получения - 5, частичная предоплата - 3);
Отчеты, касающиеся выбора поставщиков и оценок их результативности, должны сохраняться.
Пример карты оценки поставщиков приведен в приложении У.
7.4.2 Информация по закупкам
| Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию, включая, где это необходимо, требования: a) к официальному одобрению продукции, процедур, процессов и оборудования; b) к квалификации персонала; c) к системе менеджмента качества. Организация должна обеспечивать достаточность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику. |
Этот подпункт стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 требует от строительной организации установить требования к закупкам.
Для того чтобы закупать именно то, что требуется, инструкции (документированные процедуры) по закупкам должны быть четкими и ясными.
Они должны быть составлены в письменном виде с той глубиной детализации, которая целесообразна в рассматриваемом контексте.
Письменные заказы на закупки должны проверяться перед отправкой и подписываться с указанием даты.
Строительной организации при заказе и применении закупаемой продукции (материалов, изделий и конструкций) необходимо создавать, накапливать, систематизировать и поддерживать в рабочем состоянии информацию по закупкам.
Строительной организации необходимо обеспечивать адекватность условиям применения продукции установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику.
Информация по закупкам в строительной организации может содержаться в следующих видах документов:
- документация конкурсов (тендеров) на поставку;
- договора (контракты) на поставку;
- дополнительные документы к договорам (дополнения, протоколы и т. п.);
- графики доставки на площадку;
- технические условия на закупаемую продукцию;
- спецификации;
- претензионные документы;
- документы о хранении закупаемой продукции (материалов, изделий и конструкций) в строительной организации и у субподрядчиков.
Документы на закупки должны содержать требования к закупаемой продукции (услуге):
- наименование продукции, тип, класс, сорт или другую техническую идентификацию;
- применяемые издания спецификаций, чертежей, требований к продукции, ее упаковке и маркировке, инструкции по проверке и другие технические данные, включая требования по одобрению или сертификации продукции (услуг);
- наименование, номер и издание применяемого нормативного документа на продукцию;
- наименование (или перечень), цели и объем закупаемых услуг, виды отчетных документов по предоставленным услугам.
Если поставщиков выбирают на основе их гарантий качества продукции, то установленные методы контроля должны позволять строительной организации проводить эффективное обследование поставщиков. Они должны предусматривать со стороны поставщиков возможность и доступность их проверки со стороны заказчика (см. 7.4.3).
Документы, касающиеся закупок, должны регулярно актуализироваться. Может потребоваться также согласование указанных документов с другими организациями, участвующими в проекте.
7.4.3 Верификация (проверка соответствия) закупленной продукции
| Организация должна разработать и осуществлять контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Если организация или ее потребитель предполагают осуществить верификацию у поставщика, то организация должна установить меры по верификации и порядок выпуска продукции в информации по закупкам. |
Этот подпункт стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 требует от строительной организации проведения контроля (верификации) закупленной продукции (услуг).
Непрерывность производственного процесса и его стабильность обеспечиваются приобретением, доставкой и использованием необходимых материальных ресурсов, отвечающих по количеству и качеству, установленным требованиям, что гарантирует выполнение условий контрактов.
К таким ресурсам относятся:
- строительные материалы, конструкции и изделия;
- монтажное оборудование, оснастка, инструменты и механизмы;
- контрольно-испытательное оборудование, средства измерения и др.
Эти ресурсы являются для строительной организации предметом закупок.
Проверка соответствия закупаемой продукции установленным требованиям может проводиться путем:
- прямого контроля закупаемой продукции с использованием собственных методов (например, проведение входного контроля образцов закупленной продукции собственными средствами и по своим планам);
- контроля правил планирования и производственных процессов поставщика, гарантирующих выполнение предъявленных требований к продукции.
Средства контроля покупной продукции должны быть определены в инструкциях (информации) по закупкам (7.4.2).
Мероприятия по проверке соответствия закупаемых услуг, материалов и оборудования установленным требованиям подлежат планированию. В случае прямого их контроля заказчиком, он может включить эти мероприятия в общий план проверок и испытаний. Если же строительная организация полагается на гарантии поставщиков, то мероприятия по подтверждению гарантий должны планироваться самостоятельно.
Строительной организации необходимо разработать соответствующие меры по обеспечению надлежащего входного контроля качества получаемых материалов. Такие меры должны предотвратить использование материалов, не отвечающих установленным требованиям. Следует тщательно планировать объем входного контроля. Для проведения контроля должны быть в наличии необходимые и должным образом поверенные средства измерения, а персонал должен иметь достаточный уровень подготовки.
Строительной организации, в зависимости от метода проверки соответствия закупленной продукции, необходимо разрабатывать или применять следующие виды документации по верификации поставляемой продукции:
- документы о качестве поставляемой продукции (паспорта, накладные, сертификаты и т. п.);
- документы приемочного контроля у изготовителя;
- документы входного контроля на стройплощадке;
- документы лабораторного контроля и мониторинга;
- аналогичные документы о материалах, изделиях, конструкциях и оборудовании поставки заказчика (если это предусмотрено договором (контрактом) на строительство);
- план обследования поставщика.
План обследования поставщика должен предусматривать:
- анализ его плана качества для поставляемой по соглашению продукции;
- анализ методов управления качеством (например, методов анализа со стороны руководства, порядка проведения корректирующих и предупреждающих действий, методы контроля несоответствий, методы управления документацией и т. п.);
- оценку методов управления;
- анализ производственных процессов и планов проверок (например, планов анализа проектов, планов проверки проектов, рабочих инструкций, планов проверок и испытаний, производственных программ, планов управления перевозками, планов обеспечения безопасности и т. п.);
- анализ их собственных планов обследования поставщиков;
- взаимодействие с поставщиком с целью мониторинга внедрения производственных процессов, выполнения планов проверок и обследований (например, участие в анализе проектов, наблюдения на местах установки и хранения);
- анализ отчетов об оценках соответствия продукции установленным требованиям с точки зрения их полноты, способов отбора выборок и адекватности;
- отчетность по результатам обследований.
7.5 Производство и обслуживание
7.5.1 Управление производством и обслуживанием
| Организация должна планировать и осуществлять производство и обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать, там, где это применимо: a) наличие информации, описывающей характеристики продукции; b) наличие рабочих инструкций в случае необходимости; c) применение подходящего оборудования; d) наличие и применение контрольного и измерительного оборудования; e) проведение мониторинга и измерений; f) осуществление выпуска, поставки и действий после поставки продукции. |
Этот пункт стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 требует управлять производственными процессами для достижения устойчивых результатов. Он относится к производству любых видов продукции и услуг, за исключением разработки и проектирования, на которые распространяется пункт 7.3.
В строительной организации управляемые условия (управление производственными процессами) должны включать, там, где это применимо:
- наличие рабочих чертежей на каждом объекте и участке;
- наличие технологических карт − типовых или индивидуальных;
- наличие инструкций для работников функциональных служб строительной организации (например, службы качества);
- наличие необходимых контрольных и измерительных приборов, или наличие договоров (контрактов) на выполнение контрольных и измерительных операций компетентной специализированной организацией;
- своевременное выполнение контрольных и измерительных операций с записями в журналах работ и составлением актов освидетельствования скрытых работ и промежуточной приемки ответственных конструкций;
- своевременное составление исполнительной документации.
В обслуживающих организациях (предоставляющих машины и средства механизации в аренду, оказывающих геодезические услуги и т. п.) управляемые условия формируются в соответствии с профилем организации.
В строительной организации при разработке и документировании производственных процессов рекомендуется установить:
- последовательность операций,
- виды применяемого оборудования, правила его технического обслуживания, калибровки и т. п.;
- особенности условий труда;
- требуемые компетентность и квалификацию персонала;
- методы работы;
- применяемые материалы;
- разбивку производимой продукции на партии;
- характеристики продукции, допуски и стандарты качества работы, которые должны быть обеспечены;
- сроки проведения проверок, контроля и испытаний;
- способы мониторинга процесса для обеспечения его постоянного соответствия установленным требованиям;
- отчетность по производственным процессам.
Управление производственными процессами должно обеспечить выполнение требований законов и подзаконных актов, независимо от того, установлены они в договоре (контракте) или нет.
Выполнение производственных процессов должно быть документировано с той полнотой, которая необходима для получения устойчивых приемлемых результатов. Способ документирования определяет строительная организация. Для этого могут применяться методики, планы, описания производственных процессов, инструкции, рисунки, эскизы, бланки, журналы и другие.
Методики и другая документация, относящаяся к производственному процессу должны быть доступны для всех, кому они необходимы.