Повідомлення про повторне оприлюднення (після врахування пропозицій та зауважень) проекту наказу Міністерства охорони здоров’я " Про затвердження клінічного протоколу антиретровірусної терапії віл-інфекції у дорослих та підлітків "
| Вид материала | Документы |
СодержаниеМоніторинг токсичності АРТ та побічних реакцій АРВ-препаратів |
- Повідомлення про повторне оприлюднення (після врахування пропозицій та зауважень) проекту, 1513.83kb.
- 1. Затвердити клінічний протокол антиретровірусної терапії віл-інфекції у дорослих, 1423.8kb.
- 1. Затвердити клінічний протокол антиретровірусної терапії віл-інфекції у дорослих, 1668.13kb.
- На виконання Загальнодержавної програми забезпечення профілактики віл-інфекції, лікування,, 2720.84kb.
- Повідомлення про оприлюднення, 952.82kb.
- Міністерство охорони здоров’я україни, 1453.93kb.
- Повідомлення про оприлюднення проекту регуляторного акта – проекту рішення Дніпропетровської, 88.91kb.
- Про внесення змін до наказу моз від 20. 05. 2009 №189-Адм „Про затвердження „Протоколу, 309.05kb.
- Таблиця обліку та стану врахування зауважень громадськості до проекту розпорядження, 7670.68kb.
- Зметою забезпечення якісного проведення щорічних дитячих оглядів дітей та підлітків, 70.92kb.
Моніторинг токсичності АРТ та побічних реакцій АРВ-препаратів
Планові медичні огляди і обстеження пацієнтів, які отримують АРТ, проводяться не рідше одного разу на 3 місяці або частіше, залежно від клінічної ситуації. Варто зазначити, що в перші шість місяців терапії оптимальним є щомісячні огляди і лабораторно-інструментальні дослідження.
При застосуванні схеми АРТ, яка містить AZT, загальноклінічний аналіз крові повинен бути проконтрольований через 2 тижні лікування, у подальшому щомісячно протягом перших 6 місяців.
Схеми на основі ННІЗТ також потребують щомісячного контролю біохімічних показників в перші шість місяців лікування.
При кожному плановому візиті пацієнта до ЗОЗ має проводитися збір скарг, уточнення анамнезу, об’єктивне фізикальне обстеження, оцінка прихильності та адекватності соціальної і психологічної підтримки.
Через рік після початку АРТ у випадку її ефективності та хорошої переносимості планові медичні огляди і обстеження пацієнтів можна проводити кожні 3-6 місяців, але не рідше 1 разу на 6 місяців.
- Плановий лабораторний моніторинг побічних реакцій АРВ-препаратів
| Оцінка | Тижні | Місяці | ||||||||||||
| 0 | 2 | 4 | 8 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | |
| Лабораторні дослідження: | х | х | х | х | х | | | х | | | | | | х |
| гемоглобін | х | х17 | х | х | х | | | х | | | х | | | Х |
| лейкоцити та формула | х | Х17 | х | х | х | | | х | | | х | | | Х |
| тромбоцити | х | | | | х | | | х | | | х | | | х |
| білірубін, АЛТ, АСТ | х | | х | х | х | х18 | Х18 | х | | | х | | | х |
| сечовина, креатинін | х | | | | х | | | х | | | х | | | х |
| кліренс креатиніну (перед призначенням TDF) | х | | | | | | | | | | | | | |
| глюкоза крові19 | х | | | | | | | х | | | | | | х |
| білок та білкові фракції | х | | | | | | | х | | | | | | х |
| ліпідний профіль (ЗХ, тригліцериди, ЛПВЩ, ЛПНЩ) | х | | | | | | | х | | | | | | х |
| загальний аналіз сечі | х | | | | х | | | х | | | х | | | х |
Особливості моніторингу побічних реакцій окремих АРВ- препаратів та тактика обстеження пацієнтів при виникненні конкретних клінічних ситуацій наведені у табл. 15 та 16.
Згідно з Порядком здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування, затвердженим наказом МОЗ України від 27 грудня 2006 р. № 898, про усі випадки виникнення побічних реакцій, включаючи передбачувані, які наведені в інструкції до медичного застосування лікарського засобу, лікар зобов’язаний повідомляти до Державного фармакологічного центру МОЗ Україні за стандартною формою повідомлення про побічні реакції, визначені у вищезазначеному наказі.
Метою фармакологічного нагляду є виявлення, оцінка та аналіз виявлених побічних реакцій для контролю якості лікарських засобів. Своєчасне виявлення та повідомлення про побічні реакції АРВ-препаратів є важливою умовою для формування безпечних практик застосування препаратів та розвитку національних рекомендацій щодо застосування тих або інших АРВ-препаратів.