Тема проекта
| Вид материала | Документы |
- Тема разработка проекта: от проектной идеи к формулировке проекта тема разработка проекта:, 2957.14kb.
- Конспект лекций Оглавление введение тема разработка проекта: от проектной идеи к формулировке, 2226.14kb.
- Тема: Оценка финансовой реализуемости проекта, 13.29kb.
- Методическое представление Введение. Методический паспорт учебного проекта. Осуществление, 257.36kb.
- Тема проекта, 51.83kb.
- Проекта, 27.81kb.
- «Визитная карточка» проекта, 157.11kb.
- Проекта, 27.67kb.
- Проекта, 273.17kb.
- Задание на курсовой проект по технологии электронного машиностроения Тема проекта, 66.16kb.
- Перспективный проект
| Тема проекта: | Разработка комплексного метода восстановительной терапии метаболического синдрома |
| Организация, представляющая проект: Руководитель проекта: | ВФ ГУ ДНЦ ФПД СО РАМН – НИИ МКВЛ Антонюк Марина Владимировна – заведующая лабораторией восстановительного лечения ВФ ГУ ДНЦ ФПД СО РАМН НИИ МКВЛ, доктор медицинских наук |
2. Аннотация
В последние годы пристальное внимание ученых-медиков привлекает метаболический синдром (МС), включающий целый ряд клинических и метаболических проявлений – резистентность к инсулину, абдоминальное ожирение, артериальную гипертензию (АГ), дислипидемию (ДЛП). Актуальность проблемы МС обусловлена тем, что практически все его составляющие являются установленными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, их сочетание многократно ускоряет развитие кардиальной, цереброваскулярной патологии, сахарного диабета 2 типа. Так, среди больных с МС смертность от ишемической болезни сердца (ИБС) в 2-3 раза выше, чем в общей популяции. Сегодня распространенность МС можно считать эпидемией – этим недугом страдает около 25% взрослого населения планеты.
До сих пор ведутся научные споры о причинах и механизмах развития МС (Стрюк Р.И., Цыганок Н.Ю., 2006). Отсутствие единого понимания этипатогенетической сущности МС обуславливает малоэффективность проводимых лечебных мероприятий и дальнейший рост заболеваемости МС.
Исследования, проведенные в рамках программы CINDI свидетельствуют, что только лечебные мероприятия уже не могут изменить ситуацию заболеваемости и смертности от «метаболических пандемий». Очевидным является необходимость комплексного подхода к профилактике и восстановительному лечению больных МС. По мнению большинства исследователей, приоритетными должны быть немедикаментозные методы, направленные на коррекцию питания, избыточного веса, поддержание нормального уровня артериального давления.
Основная задача предлагаемого проекта разработать метод восстановительного немедикаментозного лечения МС, оказывающий воздействие на все основные проявления МС – дислипидемию, инсулинорезистентность, избыточный вес, артериальную гипертензию, воспаление.
Известно, что полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега3 обладают гиполипидемическим, антиагрегантным, антиаритмическим, антигипертензивным действием (Erkkila A.T. et al., 2004, 2006). Широкий спектр клинико–метаболических эффектов чрезвычайно важен для первичной и вторичной профилактики МС. Основными источниками ПНЖК являются морские гидробионты. Фармфирмами предлагается большой выбор разработанных на основе морских гидробионтов препаратов, содержащих ПНЖК омега3. В то же время в состав суммарной липидной фракции морских гидробионтов могут входить и другие липиды, состав которых определяет специфичность действия.
К липидам, оказывающим отличное от ПНЖК действие, относятся алкилдиглицериды (АДГ). Большое количество АДГ обнаружено в тканях морских беспозвоночных дальневосточных морей – командорского кальмара (до 50% в липидах печени), камчатского краба (10% в липидах гепатопанкреаса). АДГ вовлечены в формирование иммунной системы млекопитающих и являются одним из главных факторов, поддерживающих ее нормальное функционирование в течение всего периода дальнейшего существования (Mitre R., 2005). Противовоспалительное действие АДГ может быть важным условием нивелирования воспаления при МС. Однако, выявлен ряд негативных эффектов АДГ (сокращение миометрия, цитотоксичность, бронхоспазмы и др.), что требует ограничений в применении липидных препаратов с высоким их содержанием.
На настоящий момент имеется единственный отечественный препарат Крусмарин, полученный из гепатопанреаса камчатского краба и содержащий ПНЖК омега3 и АДГ. Препарат рекомендован для больных ишемической болезнью сердца как источник ПНЖК, разработчиками не указана возможность применения препарата при МС. Тем не менее, учитывая описанное лечебно-профилактическое действие ПНЖК, можно предположить целесообразность назначения Крусмарина больным с МС. К тому же, содержание в препарате АДГ повышает терапевтическую ценность Крусмарина для больных МС. Тем не менее, необходимо установление оптимальных разовых, суточных и курсовых доз для больных МС; определение максимальной дозы, при которой суммарное действие компонентов Крусмарина (ПНЖК, АДГ) не имеет неблагоприятных последствий.
Для восстановительного лечения артериальной гипертензии, являющейся компонентом МС, используется магнитолазеротерапия (МЛТ). Это метод сочетанного применения преформированных физических факторов, при котором воздействие инфракрасного излучения происходит в постоянном магнитном поле. У больных с МС, имеющих выраженные изменения липидного, углеводного обмена, проведение МЛТ по стандартной методике не оказывает желаемого воздействия на метаболические нарушения (Пономаренко Г.Н., 2003). Необходима разработка методики МЛТ, включающей воздействие не только на различные звенья регуляции уровня артериального давления, но и обмен веществ.
Реализация предлагаемого проекта позволит разработать метод восстановительного лечения больных с метаболическим синдромом, основанный на комплексном применении диетотерапии с включение препарата, содержащего полиненасыщенный жирные кислоты омега3 и вещество алкил-глицериновой структуры, и метода физиотерапевтического воздействия – магнитолазеротерапии. Разрабатываемая технология восстановительного лечения отличается минимальными побочными эффектами.
Внедрение и продвижение предлагаемой восстановительной технологии лечения больных МС на рынке медицинских услуг позволит снизить заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета. Применение комплекса восстановительного лечения, включающего препарат липидкорригирующего, противовспалительного действия, МЛТ, оказывающую гипотензивное и метаболическое действие, позволит предупредить клиническую манифестацию заболевания на 5-6 лет.
3. Информация о заявителе.
Название организации: ВЛАДИВОСТОКСКИЙ ФИЛИАЛ ГУ ДАЛЬНЕВОСТОЧНОГО НАУЧНОГО ЦЕНТРА ФИЗИОЛОГИИ И ПАТОЛОГИИ ДЫХАНИЯ СО РАМН – НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ КЛИМАТОЛОГИИ И ВОССТАНОВИТЕЛЬНОГО ЛЕЧЕНИЯ
Адрес организации: 690105, г. Владивосток 105, ул. Русская, 73-г, тел.: 34-55-02, факс: (4232) 34-55-02
Электронная почта: antonyukm@mail.ru
Ф.И.О. руководителя организации: проф., д.м.н. Иванов Евгений Матвеевич,
тел.: 34-55-02, факс: (4232) 34-55-02
Направления деятельности организации: медицина, восстановительное лечение, экология
Инновационный потенциал: В 2005-2008 году 2 инновационных проекта с институтами ДВО РАН (Институт биологии моря им. Жирмунского А.В.; Тихоокеанский институт биоорганической химии). В 2008 году 2 инновационных проекта получили финансовую поддержку в номинации «Посевное финансирование»; в 2009 году один проект в рамках программы «Старт 2008».
Производственный и трудовой потенциал: В организации ВФ ГУ ДНЦ ФПД СО РАМН – НИИ МКВЛ имеются 3 научных лаборатории и клиника. По штатному расписанию в научном подразделении 27 научных сотрудников: 9 докторов наук, из них 3 профессора; 16 кандидатов наук из них 1 доцент; 5 аспирантов и 2 ординатора. Клиника института имеет 75 единиц, из них 2 кандидата наук.
Руководитель проекта
Ф.И.О. Антонюк Марина Владимировна
Основное место работы: ВЛАДИВОСТОКСКИЙ ФИЛИАЛ ГУ ДАЛЬНЕВОСТОЧНОГО НАУЧНОГО ЦЕНТРА ФИЗИОЛОГИИ И ПАТОЛОГИИ ДЫХАНИЯ СО РАМН – НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ КЛИМАТОЛОГИИ И ВОССТАНОВИТЕЛЬНОГО ЛЕЧЕНИЯ
Должность: зав. лабораторией восстановительного лечения
Ученая степень: доктор медицинских наук
Почтовый адрес и номер рабочего телефона: 690105, г. Владивосток 105, ул. Русская, 73-г, тел.: 34-55-02, 46-25-08, факс: (4232) 34-55-02
Электронная почта: antonyukm@mail.ru
Перечень основных работ:
1. Калугин В.П., Антонюк М.В. Восстановительное лечение ишемической болезни сердца.– Владивосток: Изд-во Дальневост.ун-та, 2005.–300с.
2. Белых О.А., Кочеткова Е.А., Гельцер Б.И., Антонюк М.В. Метаболический синдром и его влияние на состояние костной ткани // Бюлл. Восточно-Сибирского НЦ Сиб. Отд. РАМН – 2005.– №4.– С.170-174.
3. Рудиченко Е.В., Антонюк М.В., Гвозденко Т.А. Варианты нарушений обмена липидов и системы пероксидации в клинико-метаболическом статусе больных хроническим пиелонефритом // Клин. медицина. 2006. №5. С. 54-58.
4. Иванов Е.М., Антонюк М.В., Калугин В.П. Целевая диеткоррекция в восстановительной терапии больных с кардиореспираторной патологией // Бюл. физиологии и патологии дыхания. – 2006. – Вып.23. – С.55-59.
5. Антонюк М.В., Кантур Т.А., Минеева Е.Е., Бородай С.В. Функциональное состояние эндотелия у больных с метаболическим синдромом // // Здоровье. Мед. экология. Наука. 2006. № 3(27). С. 21-24
6. Юренко А.В., Антонюк М.В. Состояние системы гемостаза у больных хроническим холециститом в сочетании с метаболическим синдромом // Здоровье. Мед. экология. Наука. 2006. № 3(27). С. 27-29
7. Природные лечебные факторы. Основы курортологии. Руководство / Под ред. Е.М. Иванова, М.В. Антонюк.– Владивосток: Изд-во Дальневост. ун-та, 2007. – 316 с.
8. Кантур Т.А., Антонюк М.В., Демина Г.С., Шопина В.Ф. К вопросу о значении провоспалительных цитокинов при развитии ожирения у больных с метаболическим синдромом // Бюл. физиологии и патологии дыхания . 2007. Выпуск 25. С.82-84.
9. Минеева Е.Е., Антонюк М.В., Гвозденко Т.А. Оценка состояния гемодинамики у больных артериальной гипертензией // Бюл. физиологии и патологии дыхания . 2007. Выпуск 25. С.88-90.
10. Семенцов В.К., Антонюк М.В., Симонова И.Н., Андрюков Б.Г. Коррекция клинико-метаболических нарушений у юношей с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний // Военно-медицинский журнал. – 2007.–№9.-С.76-77.
11. Антонюк М.В., Кантур Т.А. К вопросу о лиипдных нарушениях у больных артериальной гипертензией // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2007. № 6 (5). С. 128-129.
12. Гельцер Б.И., Котельников В.Н., Агафонова И.Г., Лукьянов П.А., Антонюк М.В., Новгородцева Т.П. Особенности вазомоторной функции сосудов церебрального бассейна при артериальной гипертензии // Бюл. экспериментальной биологии и медицины.– 2007.– Т. 144, № 7.– С.36
13. Гельцер Б.И., Котельников В.Н., Агафонова И.Г., Антонюк М.В., Караман Ю.К., Ли В., Лукьянов П.А. Эндотелиальная дисфункция церебральных сосудов при артериальной гипертензии // Бюл. физиологии и патологии дыхания. – 2007.–Вып.25.– С.22-25.
14. Пат. № 2297231 РФ МПК 51 А 61К 33/04, А 61Р 13/12 Способ восстановительного лечения больных хроническим пиелонефритом / Е.В. Рудиченко, М.В. Антонюк, Т.А. Гвозденко – Опуб.20.04.2007.– Бюл.№11 .
15. ПАТ.№23108664 Ru, МПК 7 G01N 33/92, G01N 33/50 Способ выбора корригирующей терапии нарушений липидного обмена у больных хроническим пиелонефритом / Антонюк М.В., Гвозденко Т.А., Новгородцева Т.П. Опуб 20.11.2007. Бюл. №32.
16. Novgorodtseva T.P., Ivanov Ye. M., Karaman Yu.K., Antonyuk M.V., Yurenko A.V. Blood plasma free fatty acids composition in metabolic syndrome patients // European J. Natural History. 2008. N 1. P. 97-98.
17. Минеева Е.Е., Т.А. Гвозденко, Антонюк М.В.Диастолическая дисфункция – предиктор ремоделирования сердца при артериальной гипертонии у молодых мужчин // Клин. медицина. 2008. № 7. С. 23-25.
18. Новгородцева Т.П., Иванов Е.М., Антонюк М.В., Караман Ю.К, Жукова Н.В., Юренко А.В. Состав неэтерифицированных жирных кислот у больных с метаболическим синдромом // Клиническая лабораторная диагностика. 2008. №10. С.38-40
4. Современное состояние исследований и разработок в области реализации проекта. Новизна предлагаемого подхода по сравнению с известными.
Сформировавшаяся концепция метаболического синдрома (МС) имеет большое клиническое значение. С одной стороны это состояние обратимо и при соответствующих лечебных мероприятиях можно добиться исчезновения или уменьшения выраженности основных проявлений МС (артериальной гипертензии, дислипидемии, инсулинорезистентности, ожирения), а значит, и уменьшить смертность от атеросклероза, цереброваскулярных заболеваний, сахарного диабета (СД) 2 типа.
Выбор средств и методов лечения МС предопределяется его клиническими проявлениями (Балаболкин М.И. и др., 2004; Чазова И.Е., 2005). Исходя из теории инсулинорезестентности МС основные мероприятия должны быть направлены на повышение чувствительности тканей к инсулину. Тем не менее, вопрос о применении препаратов диабетического ряда у лиц, не имеющих клинических проявлений СД, находится на стадии разработки и в настоящее время такие препараты не могут применяться как лечебные и профилактические средства при МС широко (Ивлева А.Я., 2005; Кобалава Ж.Д., Толкачева В.В., 2005). Безусловно, необходимо применение гипотензивной, гиполипидемической терапии, препаратов, улучшающих функцию эндотелия (антиоксиданты, L-аргинин и др.), а также методов, направленных на снижение избыточной массы тела. Однако, у инсулинорезистентных больных использование гипотензивных, антиангинальных и других сердечно-сосудистых препаратов в определенной степени проблематично.
Проведенный мета-анализ свидетельствует, что ни одна группа препаратов не способна самостоятельно снизить выраженность или устранить комплекс компонентов метаболического синдрома. К тому же, как показали исследования в рамках программы CINDI, только лечебные мероприятия уже не могут изменить ситуацию заболеваемости и смертности от «метаболических пандемий» – атеросклероза, сахарного диабета, ожирения. Очевидным является необходимость комплексного подхода к профилактике и восстановительному лечению больных МС. По мнению большинства исследователей, приоритетными должны быть немедикаментозные мероприятия, направленные на изменение образа жизни, физической активности, коррекцию питания, массы тела. Актуальна разработка рациональной стратегии коррекции МС, которая должна быть направлена на нормализацию центральных звеньев патогенеза МС и учитывать мультисимптомность его проявлений.
С учетом патогенетических звеньев и клинико-метаболических проявлений перспективным направлением профилактики и лечения МС является комплексный подход, учитывающий многокомпонентность проявлений. С этих позиций актуально применение биологически активных препаратов в сочетании с физиотерапевтическими технологиями.
Фактору питания в медицине всегда уделяется особое внимание (Тутельян В.А., Княжев В.А., 2000; Самсонов М.А., 2004). В настоящее время становится аксиомой, что дальнейших успехов в профилактике и восстановительном лечении терапевтических заболеваний, в том числе и МС, следует ожидать от лечебно-профилактических комплексов, учитывающих принципы рационального питания. В последние годы диетология все больше переходит на решение задачи диеткоррекции метаболических нарушений.
Рациональное питание при МС – это питание, обеспечивающее организм достаточным, но не избыточным количеством основных питательных веществ: белков, жиров, углеводов, витаминов, минералов; не приводит к избыточной гемодинамической нагрузке малого и большого кругов кровообращения; способствует устранению или предупреждает появление избыточного веса, артериальной гипертензии, инсулинорезистентности (Самсонов М.А., 2001). Активно изучается возможность повышения эффективности диеткоррекции метаболических нарушений путем дополнительного применения препаратов мембранотропного, антиоксидантного, сорбционного действия (Самсонов М.А., 2001-2004; Спиричев Б.В., 2003; Лещанская О.А., Бубнова М.Г. , Перова Н.В., 2004) .
Значительное количество публикаций посвящено изучению целесообразности и эффективности применения полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) семейства 3 с лечебно-профилактической целью (Левачев М.М., 1995-1999; Козычева Е.В., 1998; Drevon C.A., 2000). Предпосылками являются данные о том, что ПНЖК являются структурными компонентами мембран клеток, участвуют во многих биохимических процессах. В проведенных исследованиях доказана взаимосвязь состояния метаболизма ПНЖК и развития ишемической болезни сердца (ИБС) (Новгородцева Т.П., 1999; Эндакова Э.А., Новгородцева Т.П., Светашев В.И., 2001; Вострикова О.Г. , 2002). Доказано, что метаболические нарушения, наблюдаемые у больных ИБС на разных стадиях патологического процесса, во многом обусловлены изменениями структурно-функционального состояния клеточных мембран. Наиболее ранние и глубокие нарушения при кардиореспираторной патологии выявлены в превращениях ПНЖК 3 семейства (M.S. Nenseter, I.R. Brude , 2001). Выявленные эффекты ПНЖК обусловили их широкое применение при ИБС. Не вызывает сомнения то, что воспаление является патогенетическим звеном МС, но препаратов воздействующих именно на это звено при МС нет. Учитывая, что липопротеиды низкой и очень низкой плотности приобретают аутоиммунные свойства, индуцируя образование антител, а также образование продуктов распада структур артериальной стенки в результате ее атеросклеротического повреждения, приводит к развитию иммунного ответа. Поэтому, использование АДГ при МС является целесообразным, так как оказывают влияние не только на уровень холестерина в крови, но и на цитокины, иммунокомпетентные клетки, что увеличивает ценность морских липидов при данной патологии. Исследований, направленных на изучение возможности применения для восстановительного лечения МС препаратов, содержащих ПНЖК и АДГ нет.
Изученный опыт использования магнитотерапии показывает ее эффективность в лечении больных АГ (Сорокина Е.И., 1989; Беловский Ю.Ю., Кедрова Л.Л., 2008). В последние годы важное место в восстановительном лечении больных АГ занимает инфракрасная лазеротерапия (ИК). К основным достоинствам лазерной терапии можно отнести неинвазивность, безболезненность и комфортность для больного, высокую терапевтическую эффективность, отсутствие побочных эффектов при применении терапевтических доз, возможность уменьшения медикаментозной нагрузки на больного (Козлов В.И., Буйлин В.А., Самойлов Н.Г. и др., 1993). Лазерная терапия при АГ нормализует гемодинамические показатели, снижает артериальное давление (АД) и выраженность клинических симптомов, восстанавливает нарушения электрической активности клеток проводящей системы сердца, внутрисосудистую агрегацию эритроцитов, дефицит буферных оснований, продуктов перекисного окисления липидов, повышает насыщение и утилизацию кислорода. Это связано с изменением числа и функций биорегуляторов и клеток крови, о чем говорит снижение уровня вазоконстрикторных простагландинов, перекисного окисления липидов, циклических нуклеотидов, нормализация свертывающей и агрегационной систем крови (Боголюбов В.М., Пономаренко Г.Н , 2003).
Лазеротерапия эффективно применяется при холестатических желтухах, острых и хронических гепатитах, циррозах у взрослых и детей (Недогода В.В., Скворцова З.С., Скворцов В.В., 2001). В подавляющем большинстве исследований лечебное действие лазеротерапии направлено и оценивается с точки зрения влияния на цитолитический и мезенхимально-воспалительный синдромы. Исследователи отмечают уменьшение воспалительной активности, а также снижение в сыворотке крови уровня ферментов-маркеров цитолиза и холестаза, билирубина.
Установлено, что под воздействием низкоинтенсивного лазерного излучения в гепатоцитах усиливается скорость цитозольного и митохондриального белкового синтеза, повышается образование АТФ, а также усиливается регенерация печени за счет активации пролиферации гепатоцитов и снижается интенсивность перекисного окисления липидов (Бриль Г.Е., 2000).
Магнитоинфракрасная терапия (МЛТ), совмещающая действие магнитных полей и лазерное излучение в инфракрасном диапазоне, обладает не только гипотензивным, но и метаболическим лечебными эффектами. Это послужило патогенетическим обоснованием для исследования возможности использования этого вида физиотерапии с целью коррекции метаболических нарушений, нормализации уровня артериального давления при восстановительном лечении больных МС.
Между тем, в результате проведенного анализа научной и патентной информации, не были выявлены сведения о лечении больных МС, при котором одновременно достигается гипотензивный эффект и корректируются метаболические нарушения.
Авторами проекта предлагается комплексный метод, включающий диетотерапию с включением препарата, полученного из липидов гепатопанкреаса краба, и физиотерапевтическое воздействие в виде магнитолазеротерапии по разработанной авторами методике.
5. Сущность предлагаемой разработки.
Разработка предлагаемого метода восстановительного лечения метаболического синдрома позволит решить проблему патогенетической терапии МС.
Реализация проекта планируется на основании изучения особенностей жирнокислотного состава липидов крови, количественного изменения фосфолипидов, эйкозаноидов, лейкотриенов, цитокинов у больных МС. Установление иммуно-метаболических нарушений и возможности их модуляции на разных стадиях развития метаболического синдрома позволит снизить заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистой патологии.
В качестве метода патогенетической терапии планируется разработка метода адресной восстановительной терапии с использованием препарата морских липидов, единственного в России, содержащего ПНЖК омега3, и алкиглицериды, а также метода физиотерапевтического воздействия – магнитолазеротерапии, отличающейся от стандартной методики. С одной стороны магнитолазеротерапия оказывает генерализованное воздействие, обеспечивая синдромно-патогенетический эффект на уровне целостного организма, с другой стороны – прием препарата, содержащий омега3 ПНЖК и АДГ, позволит воздействовать на нарушения липидного метаболизма и субклиническое воспаление.
6. Права на интеллектуальную собственность.
По данному направлению было получено два патента:
Патент 1.
Номер патента: 2309763
Cтрана публикации: Россия
Год подачи заявки: 06.12.2005
Год публикации: 10.11.2007
Патентообладатели: ДНЦ физиологии и патологии дыхания СО РАМН
Наименование изобретения: Средство, обладающее липидкорригирующими и антиоксидантными свойствами
Патент 2.
Номер патента: 23022248
Cтрана публикации: Россия
Год подачи заявки: 30.08.2005
Год публикации: 10.07.2007
Патентообладатели: ДНЦ физиологии и патологии дыхания СО РАМН
Наименование изобретения: Средство, обладающее липидкорригирующими, гипокоагуляционными и антиоксидантными свойствами
7. Конкурентные преимущества.
Метаболический синдром является многокомпонентным, патогенез его изучен недостаточно. На настоящий момент препаратов, воздействующих одновременно на несколько компонентов не существует и чаще всего используются лекарственные препараты, направленные на коррекцию одного из компонентов МС, например: для снижения уровня триглицеридов или нормализацию АД или подавления аппетита и т.п.Присутствующие на рынке большое количество препаратов из рыбного жира, у которых отсутствуют длительные наблюдения по оценке эффективности или дорогостоящие препараты импортного производства. Лишь один препарат, содержащий ПНЖК омега3, соответствует уровню доказательной медицины – «Омакор», производится во Франции, его стоимость 47$. Согласно рекомендациям, указанным в аннотации к продукту дозирование составляет от 1 до 4 капсул в сутки. Эффект от его приема наступает не ранее, чем через 90 дней приема и не сохраняется при его отмене.
Из препаратов, в состав которых входят ПНЖК омега3 и АДГ, известен БАД к пище из акульего жира «Акулайф» также импортного производства.
Поиск новых препаратов для лечения МС ведется с не снижающей свою актуальность целью улучшения прогноза прогрессирования и развития осложнений этого синдрома.
Разработка комплексного метода терапии метаболического синдрома, направленная на коррекцию нескольких компонентов, не требующая постоянного приема лекарственных средств позволит снизить риск развития побочного действия препарата и экономически выгодна.
В таблице приводятся данные и сравнительная характеристика аналогичных продуктов.
Сведения об аналогичных продуктах
| Название продукта | Компания-производитель | Страна |
| Омакор | Solvay Pharma | Франция |
| Жир Акулы | Coral Club International | США |
Cумма ежегодных продаж продуктов, решающих указанные проблемы потребителя
5 500 500 долларов США
Сравнительные характеристики продукта и лучшего продукта-аналога
| Параметр | Единица измерения | Продукт-конкурент | Ваш продукт |
| | | «Омакор» | «Крусмарин» |
| Цена | $ | 47 | 11 |
| Стоимость курса в течение 3-х месяцев | $ | 141-564 | 66 |
| Состав | | ПНЖК омега 3; витамин Е | ПНЖК омега3; АДГ |
| Фирма производитель | | Франция | Россия |
| Сырьевая база | | промысел за рубежом | продукт, полученный из отходов от переработки камчатского краба |
| Действие | | Гиполипидеми-ческое, антиагрегационное | гиполипидемическое, антиагрегационное, противовоспалительное, иммуномодулирующее |
Разрабатываемая нами технология базируется на сочетанном воздействии препарата и физиотерапевтического метода. В связи с этим следующая таблица посвящена сравнительной характеристике физиотерапевтических методов. В отличие от длительного приема Крусмарина (минимум 6 месяцев), магнитолазеротерапия будет назначаться 10 процедур 1 раз в 6 месяцев.
Сравнительные характеристики физиотерапевтического метода и метода-аналога
| Параметр | Единица измерения | Продукт-конкурент | Ваш продукт |
| | | Лазеротерапия | Магнитолазеротерапия |
| Цена | $ | 5 | 5 |
| Стоимость курса 10 процедур | $ | 50 | 50 |
| Действующие факторы | | низкоинтенсивное импульсное когерентное лазерное излучение (890 нм) | низкоинтенсивное импульсное когерентное лазерное излучение (890 нм), широкополосное импульсное инфракрасное излучение (5,10,1000 Гц), постоянное магнитное поле (35 мТл), пульсирующий красный свет видимого диапазона (2 Гц) |
| Терапевтическое действие | | трофико-регениративное, десенсибилизирующее, противоотечное, противовоспали-тельное, иммуностимули-рующее | усиление микроциркуляции, улучшение реологических свойств крови, снижение активности прессорных гуморальных систем регуляции в виде уменьшения уровня кортизола, ренин-ангиотензина и альдостерона в плазме крови, гиполипидемическое, антиоксидантное, противовоспалительное, |
| Преимущества метода | | влияние лазерного излучения | синергичное влияние действия лазерного излечения и магнитного поля усиливают терапевтический эффект |
Для внедрения данного метода лечения необходимо патентование данного метода лечения в России и за рубежом и включение в реестр медицинских технологий Минздрава РФ.
8. Рынок сбыта.
В комплексном лечении МС нуждаются, согласно данным ВОЗ, от 10 до 30% населения старше 30 лет. Важное клиническое значение объясняется с одной стороны, что это состояние является обратимым при соответствующем своевременном лечении, а с другой стороны, оно предшествует возникновению таких грозных заболеваний как сахарный диабет 2 типа и атеросклероз – болезней, которые в настоящее время служат основными причинами повышенной смертности населения.
Внедрение разрабатываемого метода лечения МС в медицинских учреждениях Приморского края, а в дальнейшем с помощью маркетинга, возможностей интернета, учитывая процент пациентов с данной патологией можно предположить объем продажи препарата в комплексе с физиотерапевтическим методом.
Cтраны и суммы продажи продукта (долл. США)
| Страна | 1-й год после выхода на рынок | 3-й год после выхода на рынок |
| Россия | 300 000 | 600 000 |
| Страны СНГ | 100 000 | 100 000 |
| Страны ЕС, США, Япония | 50 000 | 100 000 |
| Китай и Юго-Восточная Азия | 50 000 | 400 000 |
| Другие страны | Нет данных | Нет данных |
Внедрение данного метода позволит создать базу данных наблюдения пациентов с МС в динамике с целью оценки отсроченного действия метода, прогрессирования заболевания.
9. Порядок коммерциализации результатов разработки.
Характеристика команды (заявителей)
Более двух десятков лет в НИИ медицинской климатологии и восстановительного лечения СО РАМН развивалось научное направление, связанное с изучением лечебно-профилактических свойств природных и преформированных лечебных факторов, разработкой новых восстановительных технологий при распространенных неинфекционных заболеваниях. Члены команды в разные периоды работы в Институте являлись руководителями или ответственными исполнителями НИР по проблемам восстановительного лечения. Это профессионально подготовленные специалисты, владеющие знаниями и умениями в области липидологии, превентивной кардиологии, восстановительной медицины. Совместный опыт работы в области восстановительного лечения, высокий творческий потенциал сотрудников способствовали формированию коллектива единомышленников, ставшим ядром команды.
1. Антонюк Марина Владимировна – научный руководитель проекта, д.м.н., зав. научно-клинической лабораторией восстановительного лечения. Специалист в области восстановительной медицины, липидологии, кардиологии. Имеет опыт работы с интеграционными проектами ДВО РАН «Фундаментальные науки – медицине», инновационными проектами , дипломант VII международной конференции промышленной собственности (Москва, 2005). В проекте координирует научную работу по определению методических подходов к изучению липидного гомеостаза, выборе средств и методов восстановительного лечения при метаболическом синдроме. Осуществляет всю организационную работу по проведению НИОКР, контроль выполнения поставленных задач, финансовое планирование и управление финансовыми потоками.
2. Юбицкая Наталья Сергеевна, к.м.н., научный сотрудник лабораторией восстановительного лечения, врач терапевт. Специалист в области кардиальной патологии, метаболической реабилитации, нутрицеологии. В проекте осуществляет разработку теоретических и практических подходов к оценке эффективности комплексной диетотерапии и препарата на основе ПНЖК морского происхождения, формирование клинической группы пациентов с метаболическим синдромом. Разрабатывает стратегию по защите интеллектуальной собственности и патентованию. Организаторские способности, профессионализм, реальность перехода на работу в малое предприятие в качестве директора.
3. Гвозденко Татьяна Александровна, д.м.н., ведущий научный сотрудник лаборатории восстановительного лечения. Область научных интересов мембранная патология, восстановительная медицина. В проекте обеспечивает научное обоснование выбора природных и преформированных факторов (физиотерапия) и разработку технологий восстановительного лечения при метаболическом синдроме. Осуществление отбора и ведения клинических групп, обработка и анализ результатов клинико-лабораторного, функционального обследования пациентов с метаболическим синдромом, получивших комплексное восстановительное лечение.
4. Кантур Татьяна Анатольевна аспирант НИИ медицинской климатологии и восстановительного лечения СО РАМН, врач физиотерапевт. Роль в проекте: разработка и внедрение патогенетически обоснованного физиотерапевтического метода на основе магнито-лазеротерапии при метаболическом синдроме, организация и проведение обследования пациентов, ведение медицинской документации, составление электронной базы данных, готовит материалы к оформлению патента.
Команда в ходе реализации проекта будет пополняться специалистами различного профиля: лаборанты-исследователи, осуществляющие выполнение различных лабораторных и клинико-биохимических исследований, бухгалтер – работа с денежным потоком, финансовая отчетность, врачи терапевт, функционалист, эндокринолог.
План действия по реализации проекта
Первый этап (2009 г.) – изучения особенностей жирнокислотного состава липидов крови, количественного изменения фосфолипидов, эйкозаноидов, лейкотриенов, цитокинов у больных МС с целью обоснования патогенетического подхода к выбору препарата. Проведение клинических исследований по изучению эффективности комплексного метода лечения МС. В качестве метода патогенетической терапии планируется разработка метода адресной восстановительной терапии с использованием препарата морских липидов, единственного в России, содержащего, кроме ПНЖК омега3, еще и алкиглицериды, а также метода физиотерапевтического воздействия – магнитолазеротерапии, отличающейся от стандартной методики. Установление биотропных доз, возможных противопоказаний и побочного действия метода.
Риск: возможное развитие осложнений или неэффективность данного метода.
Решение. Данный риск зависит от квалификации участников команды и решается путем подбора оптимальных дозировок препарата и метода физиотерапевтического воздействия
Стоимость этапа 250 000$.
Второй этап (2010 г.) – Научное обоснование и разработка новых медицинских технологий. Оформление заявки на получение патента РФ и утверждение новых медицинских технологий для внесения в реестр Минздрава РФ. Внедрение разработанных медицинских технологий в медицинские учреждения здравоохранения (амбулаторные службы, клиники, санаторно-курортные учреждения) Приморского края. Создание базы данных пациентов с МС, прошедших годовой курс терапии препаратом, включающим ПНЖК омега3 и алкиглицериды, а также метода магнитолазеротерапии.
Стоимость этапа 150 000$.
Риск: несанкционированное использование идеи
Решение: несанкционированное использование идеи снимется наличием патента предприятием на состав и фирменное название препарата
Третий этап (2011 г.) – продолжение внедрения данного метода лечения в Приморском крае, России. Стратегия продаж (поведения на рынке): Рекламные мероприятия – личное участие в наиболее значимых выставках-ярмарках в городах РФ, официальный сайт, система Интернет– размещение информации в режиме реального времени, выступление на телевидении, радио, публикации в печати. Мониторинг за состоянием пациентов, получавших комплексное лечение МС.
Стоимость этапа 100 000$.
Риск: низкая реализация продукта
Решение: при планомерном продвижении продукции на востребованном рынке среди пациентов с МС эта проблема будет решена.
10. Состояние и источники инвестирования в реализацию проекта.
Предлагаемый проект является фрагментом плановой НИР института и частично финансируется Сибирским отделением РАМН. За это время было проведено теоретическое обоснование возможности применения данного метода при МС и получено два патента. В течение трех планируемых лет разработки и внедрения комплексного метода лечения МС финансирование предполагает завершение НИР, разработку и внедрение новых медицинских технологий, патентование метода в России и за рубежом, создание базы данных мониторинга за состоянием пациентов с МС, получающих данный метод лечения, а также рекламу и продвижение метода лечения на рынке медицинских услуг.
11. Предстоящие затраты по проекту.
Смета затрат на проведение проекта
| № п/п | Наименование статей затрат | Сумма, $ |
| 1 | Заработная плата | 200 000 |
| 2 | Начисление на заработную плату | 56 000 |
| 3 | Спецоборудование (физиотерапетивтическое, клинико-диагностическое, лабораторное оборудование) | 50 000 |
| 4 | Препараты, лабораторные реактивы, комплектующие | 100 000 |
| 5 | Оплата работ соисполнителей (разработка ЭВМ-программы для мониторирования состояния пациентов, специальные биохимическием методы исследования) | 75 000 |
| 6 | Оплата работ сторонних организаций | 0,00 |
| 7 | Прочие расходы | 9 000 |
| | Итого | 500 000 |
Расшифровка статьи "Прочие расходы"
| № п/п | Наименование | Сумма, $ |
| 1 | Расходы на командировки | 3 000 |
| 2 | Расходы на проведение патентных исследований | 1 000 |
| 3 | Связь, почтовые услуги, Интернет | 5 000 |