Исследование качества жизни и фармакоэкономические особенности лечения эпилепсии у женщин. 14. 00. 13. нервные болезни 14. 00. 25. фармакология, клиническая фармакология

Вид материала

Исследование

Содержание Научные руководители Официальные оппоненты Ведущая организация Актуальность темы Цель работы Научная новизна Объём и структура работы Общая характеристика больных и методы исследования. Тяжесть приступов CEA – cost-effectiveness analysis Исследование показателей качества жизни. Фармакоэкономический анализ. IC - косвенные затраты лечения 1. Метод спектрального и когерентного анализа 2. Анализ взаимосвязей социальных факторов с показателем КЖ 4. При проведении факторного анализа у женщин 5. Анализ динамики показателей шкал субсфер 6.Средняя стоимость эпилепсии 7. Анализ стоимости одного года качественной жизни Практические рекомендации. ... Полное содержание

Подобный материал:

• Антимикробные препараты у больных с внебольничными инфекциями респираторного тракта:, 651.17kb.
• Оптимизация фармакотерапии плоского лишая 14. 00. 25. фармакология, клиническая фармакология, 214.56kb.
• Комплексная фармакотерапия тяжелых форм псориаза с учетом биохимических и иммунологических, 211.59kb.
• Комплексная фармакотерапия тяжелых форм псориаза с учетом биохимических и иммунологических, 218.32kb.
• Клиническая эффективность и фармакоэпидемиология лекарственных средств у детей с аллергическим, 462.25kb.
• Константинович клинико-диагностические особенности и возможности контроля лекарственной, 246.76kb.
• «исследование на доклиническом уровне иммунотропных свойств низкомолекулярных пептидов, 273.02kb.
• «Клиническая фармакология» Специальность: 111201 Ветеринария Пояснительная записка, 94.74kb.
• «Экспериментальная и клиническая фармакология» журнал к сведению, 84.61kb.
• Программа вступительных испытаний для специальности магистратуры 1-79 80 10 Фармакология,, 197.39kb.

На правах рукописи

Юцкова Екатерина Валерьевна

Исследование качества жизни и фармакоэкономические особенности лечения эпилепсии у женщин.


14.00.13. – нервные болезни

14.00.25. – фармакология, клиническая фармакология

Автореферат

диссертации на соискание ученой степени

кандидата медицинских наук


Москва 2006


Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Российский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию».


Научные руководители:

Профессор,

доктор медицинских наук Авакян Гагик Норайрович


Доктор медицинских наук Татаринова Марина Юрьевна


Официальные оппоненты:


Профессор,

доктор медицинских наук Степанченко Алексей Васильевич


Профессор,

доктор медицинских наук Леонова Марина Васильевна

Ведущая организация

Научно-исследовательский институт неврологии.


Защита диссертации состоится «______»____________________2006 года, в _________часов на заседании диссертационного совета Д 208.072.01 при Российском государственном медицинском университете по адресу: 117997, Москва, ул.Островитянова, 1.


С диссертацией можно ознакомиться в научной библиотеке университета

по адресу: 117997, Москва, ул.Островитянова, 1.


Автореферат разослан «____»_________________________2006 года.


Ученый секретарь диссертационного совета,

доктор медицинских наук, профессор Джанашия П.Х.


Общая характеристика работы.

Актуальность темы:

Эпилепсия – одно из наиболее часто встречающихся неврологических заболеваний. Распространенность эпилепсии достигает 5-10 случаев на 1000 населения. 5% населения переносят не менее одного припадка в течение жизни; у 20-30% больных заболевание сопровождает всю жизнь (Гусев Е.И. и соавт., 1994).

Если для врачей основными являются вопросы этиологии, лечения и прогноза, то для больных и их семей основными являются социальные аспекты заболевания, качество жизни, вопросы стоимости терапии.

Особую остроту представляет проблема эпилепсии у женщин. Специфика женской эпилепсии обусловлена рядом структурно-функциональных особенностей гипоталамо-гипофизарной и половой систем с суточным и месячным циклическим ритмом, присущими только женщине физиологическими периодами жизни (беременность, роды, лактация). Чрезвычайно актуальными являются вопросы социальной адаптации – финансовая независимость, рациональное трудоустройство, возможности профессионального роста, вопросы создания семьи, риск рождения больного ребенка; а также такие психосоциальные проблемы как тревога и депрессия, низкая самооценка.

Эпилептические припадки, могут вызывать у женщин нарушение менструального цикла, аменорею, мастопатию, поликистоз яичников и другие нарушения (Авакян Г.Н., Бадалян Л.О., 1998).

Таким образом, спектр изучаемых вопросов при эпилепсии у женщин многообразен и требует дальнейшего изучения.

Несмотря на большое количество работ, посвященных лечению эпилепсии, более 75% не получают адекватного лечения, при этом качество жизни пациентов остается неудовлетворительным (Гусев Е.И. и соавт., 1999).Многолетний опыт показывает, что высокая тяжесть припадков, а не их частота, и некорректная терапия являются главными факторами, отрицательно влияющим на качество жизни больного. (Авакян Г.Н., 2003).

Недостатком оценки эффективности проводимых больным лечебно- реабилитационных мероприятий является то, что состояние самого больного учитывается чаще формально. Поэтому с конца 70-х годов 20 века получило развитие новое научное направление – концепция качества жизни (КЖ), в центре которой находится сам больной. Таким образом, оценка эффективности лечения и реабилитации стала сопоставляться с мнением пациента.

В зарубежной литературе изучению качества жизни больных эпилепсией посвящено много работ, однако в отечественной печати такие исследования единичны и фрагментарны, а динамика изменений показателей психоэмоционального состояния и комплекса лечебных мероприятий на качество жизни больных эпилепсией женщин изучена недостаточно.

Появление на рынке лекарств новых противоэпилептических препаратов (ПЭП) ведет к повышению эффективности лечения эпилепсии. К таким препаратам относят ЛАМИКТАЛ. В ряде работ показано, что использование ламиктала в лечении эпилепсии у женщин приводит к уменьшению тератогенного эффекта (M.Winnen, P.Tennis, 2000). Другими авторами отмечено, что ламиктал не вступает во взаимодействие с противозачаточными средствами (J. Morrow, M Kerr, 2000). В литературе имеются данные о нормотимическом действии ламиктала (M.Brodie ,1995).

К сожалению, вопросы стоимости лечения, его эффективности, а также исследования качества жизни больных эпилепсии женщин в литературе практически не представлены.

Появление новых ПЭП обуславливает необходимость изучения эффективности, безопасности и стоимости лечения. В условиях ограниченных возможностей финансирования здравоохранения важна точная оценка эффективности и рациональности использования новых методов лечения. Фармакоэкономические исследования позволяют определить стоимость лечения с учетом его влияния на увеличение продолжительности и качества жизни больного (Гусев Е.И., Белоусов Ю.Б., Бойко А.Н., Гехт А.Б., Татаринова М.Ю., Чуканова Е.И., 2003).

Годичная стоимость эпилепсии для России, по минимальным и заниженным стандартам для развитых стран, составляет около 5 млрд. рублей, из которых около половины составляют непрямые расходы: трудовая незанятость, потери рабочего времени и др.(Зенков Л.Р., 2001). Правильное лечение эпилепсии влечет сокращение этих расходов, превышающее вложенные средства. Различные виды фармакоэкономического анализа позволяют сделать правильный выбор между альтернативными способами терапии, традиционными и новыми антиконвульсантами, оригинальными противосудорожными препаратами и их дженериками. Последние в странах Восточной Европы занимают доминирующее место (в России- 78-95%).

Важнейшее требование к проводимой терапии — отсутствие негативного влияния на качество жизни пациентов. В настоящее время наиболее актуально стоит вопрос о стоимости противоэпилептической терапии. В рамках Международной противоэпилептической лиги существует Комиссия по экономическим аспектам, занимающаяся вопросами оптимизации терапии эпилепсии с точки зрения экономики (R.G.Beran, C. Pachlatla, 1997).

Для противоэпилептической терапии, проводимой с применением традиционных антиконвульсантов, характерна их низкая стоимость. По данным Белоусова Ю.Б., Гехт А.Б., Мильчаковой Л.Е. и др. (2002 г.) средняя годовая стоимость монотерапии фенобарбиталом и дифенином составила соответственно 2,23 и 10 долларов США в год. Средняя годовая стоимость терапии относительно новыми антиэпилептическими препаратами составила: финлепсином 78,64 $; тегретолом- 150,55 $; депакином - 191,78 $; депакином-хроно - 276,52 $; суксилепом - 98,12 долларов США в год при средней продолжительности лечения от 217 до 250 дней.

Несмотря на значительные успехи у 20-30% больных резистентны к применяемым противосудорожным препаратам. Следует также отметить, что в определенном проценте наблюдений каждый ПЭП вызывает неблагоприятные побочные реакции, заставляющие отказаться от его применения. Все это привело к тому, что с конца 90-х годов начался период создания противоэпидемических препаратов нового поколения с заранее предсказуемыми, а в части случаев и проектируемыми, новыми механизмами действия. К ним относят ламиктал (ламотриджин), фелбамат, габапентин, топирамат, тиагабин, окскарбазепин, вигабатрин, зонисамид и некоторые другие. Терапевтическая эффективность новых ПЭП выше, чем у традиционно применяемых средств. Однако анализ стоимости лечения данными препаратами не проводился.

Учитывая особенности течения эпилепсии у женщин, существует необходимость детального исследования качества жизни с изучением фармакоэкономической целесообразности применения такого дорогостоящего препарата, как ламиктал, у этих больных.


Цель работы:

Изучить качество жизни и фармакоэномические особенности эпилепсии у женщин.

Задачи исследования:

1. Оценить особенности нейрофизиологических показателей б.э.а. головного мозга у больных идиопатической и симптоматической (посттравматической) эпилепсий у женщин по сравнению с контрольной группой.
   
2. Выявить влияние эпилепсии на социальные факторы у женщин и мужчин в зависимости от формы заболевания на амбулаторном этапе.
   
3. Выявить взаимосвязи клинических характеристик, шкал КЖ ВОЗ-100, депрессии Бека, тяжести приступов NSH3 у больных идиопатической и симптоматической (посттравматической) эпилепсией у женщин.
   
4. Провести сравнительный анализ КЖ больных у больных идиопатической и симптоматической (посттравматической) эпилепсией женщин и мужчин, подобранных по возрасту и по социальным признакам.
   
5. Рассчитать «Стоимость эпилепсии» у женщин, с идиопатической и симптоматической эпилепсией в условиях амбулаторной практики.
   
6. Исследовать фармакоэкономическую эффективность применения ламиктала с помощью стоимостно-утилитарного и стоимостно-эффективного методов фармакоэкономического анализа у больных идиопатической и симптоматической (посттравматической) эпилепсией у женщин.
   

Научная новизна:

Впервые проведено комплексное исследование с использованием Национальной Британской госпитальной шкалы тяжести припадков NSH3, шкалы депрессии Бека, шкалы качества жизни КЖ ВОЗ -100 и исследование биоэлектрической активности головного мозга у больных различными формами эпилепсии женщин.

Впервые был проведен фармакоэкономический анализ с расчетом общей стоимости болезни, а также «стоимостно-утилитарный» и «стоимостно-эффективный» анализ у больных эпилепсией женщин и мужчин с разными схемами лечения - у больных «типичной практики», и у группы больных, принимающих ламиктал.

Выявлены социально- экономические факторы, отрицательно влияющие на КЖ больных эпилепсией.

Проведен анализ «вклада» различных показателей КЖ в ее суммарную оценку как у женщин, так и у мужчин.

Проведено сопоставление социальной фрустрированности качества жизни больных различными формами эпилепсии женщин, и произведен сравнительный анализ данного показателя с контрольной группой мужчин.

Подробно изучено влияние эпилепсии на качество жизни больных как до начала лечения препаратом ламиктал – в группе больных «типичной практики», так и через 12 месяцев его применения. Это позволило не только выявить спектр социально-экономических проблем, дать им количественную оценку на разных этапах лечения, но и оценить влияние терапии с точки зрения самого больного.

Впервые доказана не только клиническая, но и клинико-экономическая эффективность применения противоэпилептического препарата ламиктал у больных эпилепсией женщин.


Практическая значимость:

Проведенные исследования качества жизни больных эпилепсией позволили оценить эффективность лечения противоэпилептическим препаратом ламиктал в различных группах больных эпилепсией женщин и мужчин. Проведение мониторинга физического, психологического, и социального функционирования больных эпилепсией с получением дифференциальных и интегральных количественных показателей дает возможность врачу на разных этапах вносить коррекцию в лечение больных, разработана система практических рекомендаций и реабилитационных мероприятий. Анализ анамнеза больных, возраста начала, длительности заболевания, тяжести течения и шкалами КЖ выявил прогностическую ценность данных параметров для клинических особенностей течения.

Результаты проведенного анализа КЖ больных эпилепсией показали, что восстановительная терапия больных должна проводиться индивидуально с учетом не только клинических особенностей заболевания, формы эпилепсии и вида приступов, но и социального статуса больного, показателей качества его жизни. Восстановительная терапия должна включать не только фармакотерапию, но и комплекс нелекарственных методов лечения (рациональная психотерапия, психокоррекция, трудотерапия и так далее).

Результаты фармакоэкономического анализа показали, что в стратегии фармакотерапии эпилепсии у женщин важное место должны занимать препараты «нового поколения». Использование «новых ПЭП» (в частности ламиктала) наряду с лечебной эффективностью, несмотря на их более высокую стоимость, дает существенные медицинские и медико-социальные преимущества, позволяющие компенсировать прямую стоимость лекарственных препаратов за счет снижения затрат по другим статьям расходов - медицинских и косвенных.

Эти данные могут являться основанием для обязательного включения препарата ламиктал в схему лечения больных эпилепсией женщин.


Основные положения, выносимые на защиту:

1. Метод спектрального и когерентного анализа ЭЭГ показал, что под влиянием «эффективной» дозы препарата у женщин по сравнению с мужчинами отмечалось: более сильные внутри- и межполушарные связи во всех диапазонах частот; большая представленность ₂-диапазона частот в задне-височных отделах и -диапазона в затылочных отведениях ; только в -диапазоне у пациенток были зафиксированы более слабые внутриполушарные связи (p<0,05). Ламиктал вызывал сглаживание межфазовых и межполовых различий спектральных характеристик фоновой ЭЭГ при относительной сохранности межполовых различий когерентности у больных эпилепсией.
   

2. Анализ динамики показателей шкал субсфер опросника КЖ ВОЗ показал, что на фоне лечения ламикталом у больных эпилепсией женщин происходило достоверное улучшение среднего показателя КЖ по субсферам: «Уровень независимости» с 13,3 балла – у больных «типичной практики» и до 15,6 балла – в группе больных, получавших ламиктал (p<0,03), «Социальные взаимоотношения» соответственно с 11,7 до 13,6 балла (p<0,0001), «Психологическая сфера» с 12,5 в группе больных «типичной практики» и до 14,1 балла (p<0,001) в группе больных, получавших ламиктал. В отличие от женщин, у больных эпилепсией мужчин при лечении ламикталом отмечается достоверное улучшение среднего показателя КЖ только в субсфере «Физическое функционирование»: с 13,4 до 14,3 балла (p=0,0084).

Анализ изменения среднего общего показателя КЖ выявил высокодостоверное (во всех группах p<0,0001) улучшение показателя КЖ больных эпилепсией после лечения ламикталом.

3. Средняя стоимость эпилепсии у женщин с симптоматической формой составила 21600 руб. в группе больных «типичной практики» и 20560 руб. в группе больных, получавших ламиктал; в группе с идиопатической эпилепсией - 20660 руб. и 23190 руб. соответственно. У мужчин с симптоматической эпилепсией в группе больных «типичной практики» - 15090 руб., в группе больных, получавших ламиктал - 20150 руб., в группе с идиопатической эпилепсией - 21450 руб., и 27130 руб. соответственно.

4. Целесообразность применения ламиктала у женщин показана с помощью стоимостно-утилитарного анализа. Средняя стоимость одного года качественной жизни в обеих группах женщин достоверно снизилась: у женщин с симптоматической эпилепсией в группе больных «типичной практики» она составляла 3430 руб., в группе больных, получавших ламиктал, - 1000 руб. (р=0,001); в группе идиопатической эпилепсии соответственно - 2920 руб., и 1760 руб. (р<0,004).

В контрольной группе мужчин, как с симптоматической, так и с идиопатической эпилепсиями, достоверных различий между стоимостью одного года качественной жизни в группе больных «типичной практики» и в группе больных, получавших ламиктал, нами не выявлено (СЭ - 2120 руб. и 2120 руб. (p>0,4); ИЭ - 3250 руб. и 2140 руб. (p>0,4) соответственно).

Эти данные доказывают целесообразность применения ламиктала и демонстрирует его высокую терапевтическую и экономическую эффективность у женщин.

5. Фармакоэкономический анализ «затраты-эффективность» показал, что в группе больных «типичной практики», по сравнению с группой больных, получавших ламиктал, были более высокие показатели тяжести приступов, депрессии, количества приступов, что в дальнейшем приводит к резкому увеличению расходов, особенно связанными с косвенными затратами.

Работа выполнена

на кафедре неврологии и нейрохирургии лечебного факультета РГМУ (зав. академик РАМН, профессор Е.И. Гусев) на базе 1 ГКБ, а также при содействии кафедры клинической фармакологии РГМУ (зав. член-корр. РАМН, профессор Ю.Б.Белоусов).


Внедрение:

Результаты диссертационной работы используются в клинике нервных болезней Российского Государственного медицинского Университета на базе Московской городской клинической больнице 1 им. Н.И.Пирогова (12 и 13 неврологические отделения, загородное отделение «Лунево» 1 ГКБ), Полученные данные используются в лекциях и практических занятиях, проводимых на кафедре неврологии и нейрохирургии 1 РГМУ, на факультете повышения квалификации профессорско-преподавательского состава медицинских ВУЗов и факультете усовершенствования врачей. Различные аспекты диссертационной работы явились основанием для планирования новых научных тем, продолжающих данное научное направление.

Апробация работы:

Диссертация выполнена в соответствии с планом научных исследований Российского Государственного медицинского Университета.

Материалы диссертационной работы доложены и рекомендованы к защите на научной конференции кафедры неврологии и нейрохирургии РГМУ и ЦНИЛ «нарушения мозгового кровообращения» от 27.06.2006

Публикации:

По теме диссертации опубликовано 8 печатных работ.

Объём и структура работы:

Работа изложена на … страницах, состоит из введения, обзора литературы, … глав результатов собственных исследований, заключения, выводов, практических рекомендаций, библиографического указателя, включающего 122 отечественных и 128 зарубежных источника. Работа иллюстрирована … рисунками и … таблицами.


Содержание работы:

Общая характеристика больных и методы исследования.

В работе проанализированы результаты обследования и лечения 120 пациентов с эпилепсией (54 мужчин и 66 женщин), относящихся, по МКБ-10, к группе G40.2 (Локализованная (фокальная), парциальная, симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками); G40.3 (Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы); G40.8 (Другие уточненные формы эпилепсии).

Исследование проводилось в 2 этапа. Первым этапом явилось ретроспективное исследование (в течение одного года) всех пациентов так называемой « группы типичной практики», находящихся на терапии традиционными антиконвульсантами. В этой группе был проведено исследование качества жизни и фармакоэкономический анализ, просчитана «стоимость болезни», «стоимость одного года качественной жизни», проведен стоимостно-эффективный анализ. В группе «типичной практики» пациенты находились, в основном, на политерапии противоэпилептическими препаратами, причем комбинации последних были различны: сочетание вальпроатов и карбамазепинов встречалось наиболее часто. Нередко больные принимали препараты «старого поколения», такие как паглюферал, фенобарбитал, фенитоин.

Вторым этапом явилось исследование качества жизни и проведение фармакоэкономического анализа пациентов после назначения препарата ламиктал. Препарат назначался больным в индивидуально подобранных дозах, в основном в виде дополнительной терапии (при неэффективности предыдущего лечения или наличии у больного побочных эффектов от приема других антиконвульсантов) с последующим переходом на монотерапию, либо уменьшением дозы других противоэпилептических препаратов. Наблюдение за пациентами осуществлялось в течение одного года (12 месяцев).

Исследовалось 2 группы женщин в возрасте от 18 до 45 лет. Первую группу составили 36 женщин с симптоматической (посттравматической) эпилепсией, во вторую группу вошли 30 женщин с идиопатической эпилепсией.

Группу сравнения составили 64 мужчины, подобранные по возрасту (от 18 до 45 лет) и по социальным признакам, которые также были распределены по группам в зависимости от формы эпилепсии: первую группу составили 30 мужчин с симптоматической (посттравматической, алкогольной) эпилепсией, и во вторую группу было включено 24 человека с идиопатической формой эпилепсии.

С учетом анамнеза, клинических данных, типа припадков и результатов инструментальных методов исследования (компьютерной или магнитно-резонансной томографии, электроэнцефалографии) идиопатическая эпилепсия была диагностирована у 54 пациентов (24 мужчин и 30 женщин), симптоматическая – у 66 (30 мужчин и 36 женщин).

Возраст больных варьировал от 22 до 43 лет. Длительность заболевания колебалась от 3 до 23 лет.

В работе использованы следующие методы исследования:

Исследование неврологического статуса проводилось по общепринятой схеме (Е.И.Гусев и др., 1988). Все (66) женщины проходили гинекологический осмотр. Мужчинам проводилось УЗИ брюшной полости, женщинам – УЗИ малого таза. Кроме того, у пациенток определялась концентрация половых гормонов (эстроген, прогестерон, ЛГ) в крови на 7 и 20 день менструального цикла.

Все больные вели дневник приступов, женщины – дневник менструальных циклов.

Для определения формы эпилепсии и вида припадков использовалась современная международная классификация припадков и эпилепсии (Киото, 1981; Нью-Дели, 1989).

Всем больным проводились

- компьютеризированное ЭЭГ- исследование 1 раз в 3 месяца, т.е. 4 исследования за период наблюдения. ЭЭГ регистрировалась в стандартных условиях – изолированной затемненной, защищенной от помех комнате в удобном кресле в положении сидя с закрытыми глазами в состоянии расслабленного бодрствования. Применялся монополярный способ отведения потенциалов с размещением индифферентных электродов на мочках ушей. Электроды располагались по международной системе «10-20» (Jasper H.H., 1958) с охватом основных зон полушарий мозга. В качестве референтных использовали электроды на мочках ушей (А1-А2). Запись ЭЭГ велась в течение 5 минут на фоне контроля уровня бодрствования: фоновая запись, функциональные пробы (фотостимуляция, гипервентиляция). Использовался нейрограф фирмы «МБН», работающий на базе IBM компьютера с установленными фильтрами на 35 Гц и постоянной времени 0,03. Для компьютерной обработки данных использовались программы «Brainwin», «Brainsys», «Brainlock».

- МРТ или КТ головного мозга.

Исследование качества жизни пациентов проводилось с помощью опросника КЖ ВОЗ-100. Данный опросник - это многомерный инструмент, позволяющий проводить как оценку жизни респондента в целом, так и частные оценки по отдельным сферам и субсферам его жизни. Он применим к широкому кругу контингента, поскольку покрывает полный спектр функций, неспособностей и дистрессов, относящихся к качеству жизни. При этом он дает не только одну меру, но целый профиль КЖ. Это имеет определенные преимущества, так как позволяет выявлять различные эффекты лечения для различных аспектов КЖ с помощью одного инструмента.

С помощью опросника осуществляется оценка шести крупных сфер КЖ: физические функции, психологические функции, уровень независимости, социальные отношения, окружающая среда и духовная сфера, а также напрямую измеряется восприятие респондентом своего качества жизни и здоровья в целом. Внутри каждой из сфер выделяется несколько составляющих ее субсфер - более узких и конкретных аспектов жизни, связанных с состоянием здоровья ин­дивида и терапевтическими вмешательствами.

Оценка тяжести депрессии проводилась с помощью специализированного опросника депрессии Бэка (BDI) [A.T. Beck ,C.H. Ward M.Mendelson et al.,1961 ], который является одной из первых шкал, разработанных для качественной и количественной оценки депрессии, и по сей день широко используется в клинических исследованиях.

Тяжесть приступов определялась с помощью шкалы NHS3 (Национальная Британская шкала ШКАЛА ТЯЖЕСТИ ПРИПАДКОВ) (1996)

В международной практике эффективность терапии при эпилепсии оценивают главным образом по частоте эпилептических припадков. Вместе с тем в практической работе довольно часто приходиться сталкиваться с такими состояниями, когда при сохраняющейся частоте эпилептических припадков меняется их клинический характер. Более того, тяжесть эпилептических припадков может быть не связана с их частотой, поэтому учет данного показателя существенно дополняет наши данные о динамике заболевания в каждом конкретном случае. Британская национальная госпитальная шкала тяжести эпилептических припадков (National Hospital Seizure Severity Scale – NHS3) (1996) является измененной версией Чалфонтской (Chalfont scale) (1991). Принципиальные отличия доработанной версии – быстрота, простота и удобство применения. Сопоставления достоверности NHS3 с применением визуальной аналоговой шкалы показали высокую репрезентативность NHS3. В основу ее положен принцип оценки тяжести каждого вида эпилептических приступов.

Для оценки клинико-экономической эффективности применения ламиктала был проведен фармакоэкономический анализ.

Основа фармакоэкономического анализа – расчет стоимости заболевания и стоимости курса лечения, включающего все затраты за определенный, нередко весьма продолжительный, период времени. В настоящее время (Аквсентьеа М.В., Воробьев П.А., Герасимов В.Б., 2000; Белоусов Ю.Б., 2000) используется пять основных видов фармакоэкономического анализа: анализ «стоимости болезни» (COI); анализ «минимизации затрат» (CMA); анализ «затраты - эффективность»; анализ «затраты - полезность (утилитарность)» (CUA); анализ «затраты – выгода» (CBA). В нашем исследовании мы сочли нужным проводить анализ «стоимости болезни», анализ «затраты - эффективность» (для выявления терапевтического эффекта различных медицинских вмешательств) и анализ «затраты - полезность (утилитарность)» (для выявления качества жизни пациентов).

Анализ «затраты - эффективность» ( CEA – cost-effectiveness analysis) проводится, если двумя или более медицинскими вмешательствами преследуется одна и та же цель. Обязательным является использование одинаковых единиц измерения эффективности. Затраты представляются в денежном выражении. CEA = C / Ef = (DC + IC) ) / Ef

При проведении анализа «затраты - полезность (утилитарность)» (CUA –cost-utility analysis) под полезностью (утилитарностью) принимают предельную полезность, т.е. эффект терапии, оцененный в полезности для здоровья, например показатель QALY (quality – adjusted life – year) – год жизни с поправкой на его качество (Tannock I.F., 1987 г.). CUA = (DC + IC) ) / Ut

Для расчета показателя QALY каждый год предстоящей жизни умножается на ожидаемое качество жизни в виде баллов от 0 до 1. Этот анализ связан с оценкой качества жизни (КЖ) больных.

С целью стандартизирования сбора информации для проведения фармакоэкономического анализа автором диссертации была составлена анкета: «Оригинальная фармакоэкономическая анкета кафедры неврологии и нейрохирургии Российского Государственного Медицинского Университета для больных эпилепсией», заполняемая больными 2 раза (до начала исследований и через год).


Полученные результаты были обработаны статистически на персональном компьютере IBM 4860 с использованием пакетов прикладных программ MIDAS, Epi Info 5, SPSS. Для анализа ассоциаций и возможного влияния кофаундеров применяли стратификационный анализ с использованием стратум-специфического ПС по Mantel-Haentzel, а также корреляционный анализ и мультивариантный анализ, позволяющий оценить взаимное влияние факторов и вклад каждого из них.

Достоверность показа­телей определялась с помощью разностного t-критерия Стьюдента, основанного на предположении, что сравниваемые выборки принадлежат к нормальным распределениям. При малых объемах выборок использовалась предложенная Р.А. Фишером вспомогательная величина fi, имеющая распределение близкое к нормальному (В.Ю Урбах., 1964). При статистической оценке данных ориентировались на уровень значений различий р<0,05, принятого для большинства медико-биологических исследований (Е.В Гублер., 1990).


Результаты исследований и обсуждение.

Анализ изменения частоты, тяжести приступов, уровня депрессии в группах больных, получавших ламиктал.

На фоне лечения ламикталом к окончанию срока исследования в виде дополнительной или монотерапии приступы на протяжении последних 6 месяцев полностью купировались у 34 (28,3%) из 120 пациентов, из них 20 мужчин (37%) и 14 женщин (21,2%).

Урежение приступов более чем на 50%, отмечалось у 54 больных обоих полов (45%), из них у 34 (51,6%) женщин и 20 (37%) мужчин. Урежение приступов менее чем на 50% , отмечено у 32 (26,7%) человек, из них у 18 (27,2%) женщин и у 14 (26%) мужчин. На монотерапию ламикталом были переведены 14 пациентов (11,6%) - 8 мужчин (57,2%) и 6 женщин (42,8%) .

Отмечено достоверное снижение степени тяжести приступов у женщин при лечении ламикталом. В группе больных «типичной практики» и в группе с применением ламиктала соответственно - в симптоматической группе средний показатель составил 13±6 и 7±6 (p<0,001), в идиопатической - 13±6 и 7±6 (p<0,001). В контрольной группе мужчин с симптоматической эпилепсией средний показатель тяжести приступов в группе «типичной практики» и в группе с применением ламиктала соответственно составил- 19±8 и 13±10 при p<0,01, что также указывает на достоверное снижение тяжести приступов. Однако при статистическом анализе группы мужчин с идиопатической эпилепсией достоверных различий среднего показателя тяжести приступов не выявлено: данный показатель в группе больных «типичной практики» составил 17±10 баллов, и 16±12 баллов на фоне лечения ламикталом (p<0,3), что лишь отражает тенденцию к снижению тяжести приступов.

Уровень депрессии у больных эпилепсией женщин расценивался: с симптоматической эпилепсией в группе больных «типичной практики» как “легкая депрессия” (12±7 баллов), после применения препарата – “отсутствие депрессии” (7±5 баллов), при этом уровень статистической значимости составил p<0,001. C идиопатической эпилепсией у женщин в группе «типичной практики» уровень депрессии расценивался как “умеренная депрессия”(27±6 баллов), на фоне лечения ламикталом - как “легкая депрессия”(13±6 баллов), p<0,001.

У мужчин в группе больных «типичной практики» уровень депрессии расценивался как “легкая депрессия” (при симптоматической форме - 13±8 , при идиопатической- 15±7 баллов), после применения ламиктала в симптоматической группе отмечалось снижение уровня депрессии до степени “отсутствие депрессии” (9±7 баллов) при p<0,01, так же как и в группе идиопатической эпилепсии после применения ламиктала отмечалась лишь тенденция (p<0,3) к снижению уровня депрессии (11±7 баллов).


Исследование показателей качества жизни.

Мы проанализировали изменение среднего показателя качества жизни в исследуемых группах больных «типичной практики» и на фоне приема ламиктала.

В группе женщин, страдающих эпилепсией, распределение данного показателя выглядело следующим образом. В группе с симптоматической формой заболевания средний показатель качества жизни у больных «типичной практики» составил 67,04±8,44 балла, на фоне приема ламиктала - 86,98±5,66 балла при p<0,0001; с идиопатической эпилепсией в группе «типичной практики» – 68,70±4,74 балла, на фоне лечения ламикталом- 79,89±5,83 балла при p<0,0001. Данные значения p свидетельствует о достоверном улучшении качества жизни больных эпилепсией женщин на фоне лечения ламикталом .

В группах мужчин, страдающих как идиопатической, так и симптоматической эпилепсией отмечено также достоверное улучшение показателей качества жизни после применения ламиктала: в группе симптоматических эпилепсий средний показатель качества жизни в группе больных «типичной практики» составил 69,01±5,82 балла, после- 80,42±7,81 балла (p<0,0001); в группе мужчин с идиопатической формой эпилепсии значения данного показателя составили соответственно 69,44±6,11 балла и - 76,13±7,23 балла (p<0,001).

С помощью опросника КЖ ВОЗ-100 осуществляется оценка шести крупных сфер КЖ: физические функции, психологические функции, уровень независимости, социальные отношения, окружающая среда и духовная сфера, а также напрямую измеряется восприятие респондентом своего качества жизни и здоровья в целом. Внутри каждой из сфер выделяется несколько составляющих ее субсфер - более узких и конкретных аспектов жизни, связанных с состоянием здоровья ин­дивида и терапевтическими вмешательствами.

Анализ динамики показателей шкал субсфер опросника КЖ ВОЗ показал, что на фоне лечения ламикталом у больных эпилепсией женщин происходит достоверное улучшение среднего показателя КЖ по субсферам: «Уровень независимости» с 11,7 балла - в группе «типичной практики» и до 13,6 балла - с применением ламиктала (p<0,0001), «Социальные взаимоотношения» соответственно с 13,3 балла до 15,6 балла (p<0,001), «Психологическая сфера» с 12,5 балла в группе «типичной практики» и до 14,1 балла (p<0,001) с применением ламиктала. В отличие от женщин, у больных эпилепсией мужчин при лечении ламикталом отмечается достоверное улучшение среднего показателя КЖ только в субсфере «Физическое функционирование»: с 13,4 до 14,3 балла (p<0,01).


Фармакоэкономический анализ.

Нами использовались следующие виды фармакоэкономического анализа: анализ «стоимости болезни», анализ «стоимости\ эффективности» и «стоимости\утилитарности».

Для проведения фармакоэкономического анализа: «затраты – эффективность» и «затраты – утилитарность» нами были использованы следующие критерии клинической эффективности,

- Количество урежения приступов.

-Уменьшение выраженности депрессии (шкала депрессии Бека).

-Снижение тяжести приступов по Национальной Британской шкале тяжести приступов NSH3).

- Изменение показателя Качества жизни (шкала КЖ ВОЗ-100).

Эпилепсия, как и многие другие хронические заболевания, имеет свои особенности, касающиеся высокой стоимости прямых медицинских затрат на диагностику, лечение и реабилитацию больных, а также значительного уровня немедицинских расходов, связанных с инвалидизацией - социальные трансферты (пенсии, пособия, выделение транспортных средств и т.п.), необходимости привлечения родственников, и прочее (Громов С.А., Беги Е., Михайлов В.А., Липатова Л.В., 1997).

Большой удельный вес расходов приходится на экономические потери в рамках косвенных затрат, которые несут государство и общество в целом из-за выключения больных (а это главным образом люди трудоспособного возраста) и помогающих им лиц из процесса материального производства, что можно рассматривать как упущенную выгоду в производстве внутреннего валового продукта (ВВП).

При подборе ценовых параметров использованы следующие источники: информационный бюллетень «Медицина (медицинские препараты, оборудования, услуги)» агентства «Мобиле», «Фармацевтический бюллетень», «Тарифы на медицинские услуги, предоставляемые взрослому населению в соответствии с Московской городской программой обязательного медицинского страхования». В приведенных расчетах учитывались прямые медицинские затраты: стоимость консультаций специалистов, стоимость обследований и медикаментозное лечение, вызов бригады скорой помощи; прямые немедицинские и косвенные затраты. Стоимость медикаментозного лечения взята единым временным срезом на декабрь 2004 г.

Рассчитана стоимость каждой единицы лекарственного средства (таблетка, капсула и т.д.) для определения расходов препаратов. Затем стоимость каждой лекарственной единицы умножалась на количество используемых лекарственных единиц, далее стоимость всех лекарственных средств складывалась и делилась на количество больных.

Из стоимости прямых немедицинских затрат включались затраты на транспорт.

Из стоимости косвенных затрат – социальные выплаты, связанные с потерей нетрудоспособности (выплата по больничному листу), учитывались для больных с легкой степенью тяжести (работоспособные), потери, связанные с утратой трудоспособности (упущенная выгода в производстве внутреннего валового продукта), учитывались для больных со 2 степенью инвалидизации – за год, а для больных с легкой степенью тяжести – за время нахождения на больничном листе.

Фармакоэкономический анализ проводился в интересах общества.

Анализ «общей стоимости болезни» (COI – cost of illnes) в группе больных «типичной практики» и в группе больных, получавших ламиктал, производился по формуле:

COI = DC + IC

Где - COI – показатель стоимости болезни;

DC –прямые затраты;

IC - косвенные затраты.

В группе «типичной практики» и группе больных, получавших ламиктал показатель «стоимости болезни» у женщин соответственно составил: с СЭ 21600±16550 руб. и 20560±10970 руб.; с ИЭ 20660±15100 руб. и 23190±14300 руб. на фоне приема ламиктала. У мужчин с СЭ в группе «типичной практики» показатель «стоимости болезни» составил 15090±13130 руб. и 20150±14850 руб. на фоне приема ламиктала; с ИЭ соответственно 21450±16050 руб. и 27130±20240 руб.

Для определения клинико-экономической эффективности применения ламиктала мы провели стоимостно-утилитарный анализ (CUA – cost – utility analysis).

Полезность (утилитарность) квалифицируется как предельная полезность (т.е. эффект терапии, оцененный в полезности для здоровья, например КЖ). Изучение качества жизни (КЖ) позволяет выявить и оценить объективные данные о нарушении и динамике в состоянии здоровья при длительном лечении хронических заболеваний. Для расчета показателя КЖ каждый год (месяц, период) предстоящей жизни умножается на ожидаемое качество жизни, представленное в виде баллов от 0 до 1. Для глобальной оценки, связанного со здоровьем КЖ, мы использовали опросник КЖ ВОЗ-100.

Расчет производился по формуле: CUA = (DC + IC) / Ut

Где CUA- показатель приращения затрат на единицу полезности (утилитарности), соотношение “затраты – полезность” (т.е. стоимость единицы полезности, например, одного года качественной жизни);

DC - прямые затраты лечения;

IC - косвенные затраты лечения;

Ut - утилитарность лечения.

Таким образом, проведенный анализ «затраты/утилитарность», целью которого являлось рассчитать стоимость одного года качественной жизни при применении препарата ламиктал, показал приемлемость их использования и продемонстрировал их высокую экономическую эффективность .

Анализ «затраты/утилитарность» показал, что средняя стоимость одного года качественной жизни больных симптоматической эпилепсией женщин после на фоне приема препарата достоверно снизилась (с 3430±1910 руб. до 1000±950 руб.), в группе женщин с идиопатической формой эпилепсии также отмечается достоверное снижение стоимости одного года качественной жизни (с 2920±1820 руб. до 1760±1660 руб.) при p<0,01.

В группе мужчин с симптоматической формой эпилепсии достоверных различий между стоимостью одного года качественной жизни в группе «типичной практики» и на фоне лечения ламикталом не выявлено (2120 ±1910 руб. и 2120 ±1914 руб. после, p>0,4). В группе мужчин с идиопатической формой эпилепсии отмечается слабая тенденция к снижению данного показателя (с 3250 ±1970 руб. до 2140 ±2030 руб. при р<0,03).

Суммируя все полученные данные, можно говорить о клинико-экономической эффективности применения ламиктала у женщин, как с симптоматической, так и с идиопатической формой заболевания. В контрольной группе мужчин клинико-экономическая эффективность применения ламиктала не выявлена.


Обсуждение.

Результаты исследования уровня депрессии показали, что на фоне лечения ламикталом у женщин отмечалось достоверное снижение уровня депрессии, а у мужчин отмечалась лишь тенденция к снижению этого показателя.

Выявлена зависимость показателя качества жизни от психоэмоционального состояния больного – наличие тревоги и депрессии ухудшали оценку во всех сферах жизнедеятельности, что подтверждается наличием отрицательных корреляционных связей между качеством жизни и психоэмоциональными нарушениями. Отмечалось снижение тяжести приступов и уровня депрессии на фоне лечения ламикталом у женщин по сравнению с группой контроля (P<0,05). Увеличение длительности заболевания, тяжести депрессии, количества и тяжести приступов, более раннее начало заболевания достоверно ухудшало качество жизни больных эпилепсией вне зависимости от пола. Отмечалось достоверное снижение частоты и купирования приступов у 73,3 % больных с симптоматической и идиопатической эпилепсией на терапию ламикталом ( P< 0,05).

Корреляционный анализ между качеством жизни и социально-экономическими показателями у женщин выявил сильную прямую корреляционную связь с наличием семьи и работы по специальности, у мужчин - с уровнем образования и наличием семьи; обратную - у женщин - с инвалидностью и уходом, у мужчин – с инвалидностью. Наличие постороннего ухода значимо не отражалось на качестве жизни больных эпилепсией мужчин.

Анализ «стоимости болезни» наглядно показал, что стоимость лечения больных ламикталом выше, чем без применения последнего (исключение составила группа женщин с симптоматической эпилепсией, что может объясняться тем, что в данной группе большинство пациенток получало ламиктал в качестве монотерапии). Однако фармакоэкономический «стоимостно-утилитарный анализ (CUA)» показал, что средняя стоимость одного года качественной жизни в обеих группах женщин, принимающих ламиктал, в отличие от контрольной группы, достоверно снизилась. Это доказывает целесообразность применения ламиктала, его высокую терапевтическую и экономическую эффективность у женщин больных эпилепсией.

Проведенные исследования качества жизни больных эпилепсией позволили оценить эффективность лечения противоэпилептическим препаратом ламиктал в различных группах больных эпилепсией женщин и мужчин с точки зрения самого больного. Проведение мониторинга физического, психологического, и социального функционирования больных эпилепсией с получением дифференциальных и интегральных количественных показателей дает возможность врачу на разных этапах вносить коррекцию в лечение больных, разработать систему практических рекомендаций и реабилитационных мероприятий. Анализ ассоциаций между различными особенностями анамнеза больных, возраста начала, длительности заболевания, тяжести течения и шкалами качества жизни позволил показать прогностическую ценность данных параметров для клинических особенностей течения.

Результаты проведенного анализа качества жизни больных эпилепсией показали, что восстановительная терапия больных должна проводиться индивидуально с учетом не только клинических особенностей заболевания, формы эпилепсии и вида приступов, но и социального статуса больного, показателей качества его жизни. Восстановительная терапия должна включать не только биологическую терапию, но и комплекс нелекарственных методов лечения (рациональная психотерапия, психокоррекция, трудотерапия и так далее).

Результаты фармакоэкономического анализа показали, что в терапию эпилепсии у женщин необходимо включать препараты «нового поколения», использование которых (в частности ламиктала) наряду с лечебной эффективностью, дает существенные медицинские и медико-социальные преимущества, позволяющие компенсировать прямую стоимость лекарственных препаратов за счет снижения затрат по другим статьям расходов - медицинских и косвенных.

Выводы

1. Метод спектрального и когерентного анализа ЭЭГ показал, что под влиянием «эффективной» дозы препарата у женщин по сравнению с мужчинами отмечалось: более сильные внутри- и межполушарные связи во всех диапазонах частот; большая представленность ₂-диапазона частот в задневисочных отделах и -диапазона в затылочных отведениях ; только в -диапазоне у пациенток были зафиксированы более слабые внутриполушарные связи (p<0,05). Ламиктал вызывает сглаживание межфазовых и межполовых различий спектральных характеристик фоновой ЭЭГ при относительной сохранности межполовых различий когерентности у больных эпилепсией.

2. Анализ взаимосвязей социальных факторов с показателем КЖ выявил прямую корреляционная связь с признаками: семья (-0,7 до лечения и –0,4 после лечения), работа по специальности (-0,2 до лечения, -0,35 после лечения). С инвалидностью выявлена обратная высокая корреляционная связь (0,8 до и после лечения).

С наличием ухода за больными - обратная средняя корреляционная связь (0,7 до лечения, 0,4 после лечения),что доказало большую значимость для больных эпилепсией женщин наличие семьи, работы по специальности, инвалидности и ухода.

У мужчин достоверно высокая обратная корреляционная связь выявлена с инвалидностью (коэффициент Пирсона 0,8), образованием (0,6), наличием льгот (0,7).

3. Анализ частоты, степени урежения и тяжести приступов на фоне приема ламиктала показал, что через год приступы полностью купировались у 28,3% больных симптоматической и идиопатической эпилепсией, из них 37% мужчин и 21,2% женщин. Урежение приступов более чем на 50%, отмечалось у 45% больных из них у 51,6% женщин и 37% мужчин. На монотерапию лимикталом были переведены 11,6% пациентов (57,2% мужчин и 42,8% женщин).

В обеих группах женщин отмечалось достоверное снижение степени тяжести приступов при применении ламиктала (симптоматическая- p=0,0025, идиопатическая - p =0,0053). В группе мужчин с симптоматической эпилепсией отмечено также достоверное снижение тяжести приступов (p=0,04), у мужчин с идиопатической эпилепсией - лишь тенденция (p=0,41) к снижению тяжести приступов.

4. При проведении факторного анализа у женщин выявлена высокая обратная корреляционная связь (0,8) между длительностью заболевания и качеством жизни (после лечения коэффициент Пирсона = 1,13), Средняя степень корреляционной связи (обратная зависимость) выявлена также с депрессией: до лечения – 0,6; после – 0,7, Обратная высокая корреляционная связь выявлена с количеством приступов до и после лечения (0,8); а также с тяжестью приступов (до лечения – 0,7, после лечения – 0,6).

При корреляционном анализе признаков в группе больных эпилепсией мужчин отмечены следующие корреляционные связи: обратная сильная корреляционная связь выявлена с длительностью заболевания (0,7 до лечения, 0,8 после лечения), с депрессией (0,4 до лечения, 0,7 после лечения), с количеством приступов (0,9 до лечения, 0,8 после лечения), с тяжестью приступов (0,5 до лечения, 0,7 после лечения). Прямая, средней степени выраженности, корреляционная связь (коэффициент Пирсона –0,6) выявлена в группе признаков – возраст-начало заболевания.

5. Анализ динамики показателей шкал субсфер опросника КЖ ВОЗ показал, что на фоне лечения ламикталом у больных эпилепсией женщин происходит достоверное улучшение среднего показателя КЖ по субсферам: «Уровень независимости» с 13,3 – у больных «типичной практики» и до 15,6-на фоне лечения ламикталом (p<0,03), «Социальные взаимоотношения» соответственно с 11,7 до 13,6 (p<0,0001), «Психологическая сфера» с 12,5 – у больных «типичной практики» и до 14,1 (p<0,001) на фоне лечения. В отличие от женщин, у больных эпилепсией мужчин при лечении ламикталом отмечается достоверное улучшение среднего показателя КЖ только в субсфере «Физическое функционирование»: с 13,4 до 14,3 (p=0,0084).

Анализ изменения среднего общего показателя КЖ выявил высокодостоверное (во всех группах p<0,0001) улучшение КЖ больных эпилепсией фоне лечения ламикталом.

6.Средняя стоимость эпилепсии у женщин с симптоматической формой составила 21600 руб.у больных «типичной практики» и 20560 руб. фоне лечения ламикталом; в группе с идиопатической эпилепсией соответственно- до 20660 руб .и 23190 руб.- после. У мужчин с симптоматической эпилепсией в группе больных «типичной практики» - 15090 руб., на фоне лечения - 20150 руб., в группе с идиопатической эпилепсией у больных «типичной практики» 21450 руб., и 27130 руб. фоне лечения ламикталом.

7. Анализ стоимости одного года качественной жизни у женщин, больных эпилепсией, показал достоверные различия: у больных «типичной практики» она составила 3430 руб., у больных на фоне приема ламиктала- 1000 руб. (р=0.001), в группе женщин с симптоматической эпилепсией и в группе с идиопатической эпилепсией соответственно – 2920 руб. и 1760 руб. ( р<0.004). Таблица 1.


Таблица 1.




В контрольной группе мужчин достоверных различий между стоимостью одного года качественной жизни у больных «типичной практики» и на фоне приема ламиктала нет (2120 руб.до- и 2120 руб.- после, p>0,4 – симптоматическая эпилепсия; 3250 руб. и 2140 руб., p>0,4- идиопатическая эпилепсия).

Практические рекомендации.

1. Исследование дифференциальных и интегральных показателей качества жизни (КЖ) больных эпилепсией позволяет определить влияние заболевания на физическое, психологическое и социальное функционирование больного и, наряду с общепринятыми неврологическими шкалами, позволяет дать всестороннюю оценку эффективности лечения, что особенно актуально при хронических заболеваниях и при применении дорогостоящих препаратов длительного назначения.
   
2. При раннем начале и более длительном заболевании наблюдается более тяжелое течение эпилепсии, что может являться прогностическим фактором.
   
3. Результаты мониторинга больных эпилепсией с помощью опросников КЖ и психометрических шкал позволяет говорить, что у больных имеется не только дефицит физических функций, но депрессия, что позволяет рекомендовать включение в схему любого лечения препараты, корригирующие психологический статус больного.
   
4. На оценку качества жизни больных эпилепсией оказывают влияние пол, возраст, уровень образования, трудоустройство, наличие группы инвалидности у больных эпилепсией, частота и тяжесть эпилептических приступов и эффективность противоэпилептической терапии. Стоимость лечения и вид терапии (моно- и политерапия) при высокой клинической эффективности не оказывают достоверного влияния на качество жизни больных эпилепсией. Поэтому медицинскую реабилитацию больных эпилепсией необходимо проводить с учетом терапевтической эффективности и эконо­мической целесообразности использования различных антиконвульсантов.
   
5. Применение опросников позволяет получить важные сведения о субъективной оценке больными эпилепсией физической, психологической, социальной сфер функционирования, которые могут быть востребованы для разработки реабилитационных программ и мониторинга состояния больного в процессе их реализации.
   
6. Применение препаратов новейшего поколения (ламиктала) в качестве дополнительного средства при политерапии с традиционными антиконвульсантами, включенными в перечень отпускаемых бесплатно, позволяет снизить стоимость терапии и сохранить тера­певтический эффект. Восстановительное лечение препаратами новейшего поколения существенно улучшает клиническое течение заболевания и повышает качество жизни пациентов, особенно у больных с резистентными приступами, тем самым экономически обосновывает дополнительные затраты.
   
7. В стратегии фармакотерапии эпилепсии у женщин важное место должны занимать препараты «нового поколения», использование которых (в частности ламиктала) наряду с лечебной эффективностью, несмотря на их более высокую стоимость, дает существенные медицинские и медико-социальные преимущества, позволяющие компенсировать прямую стоимость лекарственных препаратов за счет снижения затрат по другим статьям расходов - медицинских и косвенных.
   

Список работ, опубликованных по теме диссертации.

1. Е.В.Юцкова, Г.Н.Авакян, А.Г.Пашнин, О.М.Олейникова, С.А.Курбанова, О.Ю.Тертышник. Влияние КВЧ-пунктуры на спектрально-когерентные характеристики ЭЭГ больных фармакорезистентной эпилепсией; наблюдение 3-х случаев в течение года. Журнал «Перспективы традиционной медицины» № 2 2003 год. Стр. 18–22.
   
2. Е.В.Юцкова, О.М.Олейникова, А.Г.Пашнин, С.А.Курбанова, Г.Н.Авакян, О.Ю.Тертышник, Ю.В.Соломатин, Н.Н.Маслова. Пространственная организация биоэлектрической активности головного мозга в отдаленные сроки у больных с ЗЧМТ и посттравматической эпилепсией. 10 Всероссийский национальный конгресс «Человек и лекарство». Тезисы докладов. Москва, 7-11 апреля 2003.
   
3. Е.В.Юцкова, Г.Н.Авакян, Н.Н.Маслова, О.М.Олейникова, О.Л.Бадалян, А.Г.Пашнин, С.Г.Бурд, С.А.Курбанова, О.Ю,Тертышник. Математический анализ ЭЭГ больных посттравматической эпилепсией и другими последствиями ЗЧМТ без эпилепсии. Журнал «Современные научные направления в неврологии» № 5 2003год стр. 111–112.
   
4. Е.В.Юцкова, Г.Н.Авакян, О.Л.Бадалян, С.Г.Бурд. Систематика больных эпилепсией. Международный форум неврологов. Ереван 27-28 сентября 2004г. стр. 153–154.
   
5. Е.В.Юцкова, Г.Н.Авакян, М.Ю.Татаринова. К вопросу о лечении эпилепсии у женщин. Журнал «Нейродиагностика и высокие биомедицинские технологии» № 2 2006 год, стр. 84–90.
   
6. Е.В.Юцкова, О.Л.Бадалян, С.Г.Бурд, А.А.Савенков, О.Ю.Тертышник. Оптимизация фармакотерапии эпилепсии. Возможности применения габапентина. Русский медицинский журнал № 9 (261) 2006 год, стр. 710–712.
   
7. Е.В.Юцкова, О.Л.Бадалян, С.Г.Бурд, А.А.Савенков, О.Ю.Тертышник, Л.А.Тарарина. Применение Фенотропила в лечении неврологических заболеваний. Русский медицинский журнал № 16 (268) 2006 год, стр. 1222–1228.
   
8. Е.В.Юцкова, Г.Н. Авакян, М.Ю.Татаринова. Особенности эпилепсии у женщин. Приложение к журналу «Журнал неврологии и психиатрии им.С.С.Корсакова» – «Эпилепсия», ноябрь 2006 год,стр.20-32.