Утверждаю
| Вид материала | Конкурсная документация |
- Утверждаю утверждаю, 21.26kb.
- «утверждаю» «утверждаю», 262.03kb.
- Утверждаю утверждаю, 393.06kb.
- «Утверждаю» «Утверждаю» Председатель Совета доу заведующий мдоу №25, 113.74kb.
- Кикбоксинг против наркомании и детской преступности «Утверждаю» «Утверждаю», 78.29kb.
- Утверждаю: утверждаю, 156.74kb.
- «утверждаю» «утверждаю» Председатель республиканского Директор маоудод «цдтт №5» совета, 42.86kb.
- Утверждаю» «Утверждаю», 163.81kb.
- «Динамо», 49.89kb.
- Утверждаю: утверждаю: Председатель Глава администрация оо «Гомельский рыболовный клуб», 78.23kb.
12. Характеристика создаваемой научно-технической продукции (в соответствии с этапами ОКРиТ и ОКРиТ в целом): будет создано и освоено опытно-промышленное производство вакцины против краснухи живой аттенуиованной, лиофилизированной. Будут наработаны производственные серии вакцины против краснухи и осуществлена оценка ее качества. Будет разработан опытно-промышленный регламент производства вакцины против краснухи. Образцы наработанной вакцины будут представлены в ГИСК им. Тарасевича с целью выдачи разрешения на ее производство Разработанная научно-техническая продукция позволит осуществлять коммерческий выпуск вакцины против краснухи.
13. Основное практическое назначение и область применения (внедрения) разрабатываемой научно-технической продукции: производство вакцины против краснухи живой аттенуированной, лиофилизированной позволит выпускать качественный препарат в требуемых объемах, а также внедрить его в практику здравоохранения Российской Федерации. Производство вакцины против краснухи объективно необходимо для проведения вакцинации детей и женщин детородного периода с целью предотвращения краснушной инфекции.
14. Ожидаемый социальный и экономический эффект от внедрения разрабатываемой научно-технической продукции: вакцинация против краснухи младенцев позволит провести эрадикацию синдрома врожденной краснухи (СВК) за 30-40 лет, вакцинация взрослых женщин при 100% охвате практически сразу сведет к минимуму риск СВК. Ожидается, что с помощью вакцинации удастся предотвратить до 40 тыс. заболеваний краснухой в год при экономической выгоде около 60 млн. рублей в год.
15. Перечень научно-технической продукции, отчётно-технической документации, а также других материалов, подлежащих созданию, оформлению, и сдаче на отдельных этапах выполнения и по окончании настоящего контракта Государственному заказчику (научно-технический отчет, макетный (опытный) образец изделия, конструктивно-методическая документация и т.д.):
15.1. Фармакопейная статья на вакцину против краснухи.
15.2. Инструкция по медицинскому применению вакцины против краснухи.
15.3. Форма этикетки.
15.4. Регламент опытно-промышленного производства вакцины против краснухи.
15.5. Комплект нормативно-технической документации на операционный контроль производства вакцины и приемочный контроль качества готовой вакцины против краснухи.
15.6. Акт о наработке пяти производственных серий вакцины. Паспорта на производственные серии вакцины.
15.7. Акт об оценке воспроизводимости технологии производства вакцины против краснухи.
15.8. Экспертное заключение ГИСК им. Тарасевича по результатам контроля качества образцов вакцины против краснухи.
15.9. Экспертное заключение ГИСК им. Тарасевича по результатам клинических испытаний образцов вакцины против краснухи.
15.10. Заключительный отчет.
15.11. Отчет о патентных исследованиях по теме ОКРиТ.
15.12. Форма 1 по учету сведений о результатах научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, выполняемых за счет средств федерального бюджета.
16. Для выполнения работ необходимо иметь в наличии:
16.1. Лицензию на выполнение работ с использованием сведений, составляющих государственную тайну (органов ФСБ России).
17. Порядок приемки ОКРиТ - этапа <этапов> ОКРиТ:
17.1. Порядок выполнения ОКРиТ должен соответствовать требованиям настоящего технического задания.
17.2. Порядок приёмки этапа этапов ОКРиТ или ОКРиТ в целом, определяется Государственным заказчиком в соответствии с требованиями раздела 2 настоящего Государственного контракта.
17.3. При приёмке ОКРиТ по решению Государственного заказчика могут участвовать представители Государственного заказчика и другие специалисты, мнение которых должно быть учтено.
17.4. Головной исполнитель на приёмку ОКРиТ должен представить техническое задание на ОКРиТ, утверждённое Государственным заказчиком, научно-техническую продукцию и отчетную научно-техническую документацию, предусмотренную настоящим техническим заданием, до 15 декабря 2009 года.
17.5. Отчётная продукция должна быть выполнена в соответствии с архивными требованиями (твердый переплет, сплошная нумерация страниц) и в соответствии с требованиями ГОСТ 7.32-2001.
17.6. Отчётная электронная версия должна быть выполнена в программной среде не ниже уровня WORD 2000 и представлена на CD- диске.
18. Головной исполнитель одновременно с заключительным отчётом представляет сведения о результатах научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, выполняемых за счет средств федерального бюджета (Форма 1 в соответствии с приложением № 2 к приказу Минобрнауки России от 22 декабря 2005 г. № 312).
Лот №39
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
на выполнение научно-исследовательской работы
(шифр «Зондаж -1»)
«Разработка иммунолюминесцентных методик для оценки функционального состояния
щитовидной железы лиц из числа персонала и населения, обслуживаемых ФМБА России. Разработка методик оценки маркеров функции щитовидной железы и макетирование
регистрирующей аппаратуры»
(наименование научно-исследовательской работы)
1. Основание для проведения работы: Государственный отраслевой заказ.
2. Классификация работы: прикладная.
3. Государственный заказчик: Федеральное медико-биологическое агентство.
4. Головной исполнитель, его ведомственная подчиненность (индекс, почтовый адрес, телефон/факс): определяется по результатам открытого конкурса.
5. Соисполнители: определяются победителем конкурса при необходимости.
6. Сроки выполнения работы: начало - апрель 2009 года, окончание - декабрь 2009 года.
7. Место проведения работ: Российская Федерация.
Место представления отчётов: по адресу Государственного заказчика.
8. Максимальная стоимость работы: 7 110,0 тыс. рублей.
9. Цель исследования НИР:
Разработать комплекс современных методик для оценки функционального состояния щитовидной железы лиц из числа персонала и населения ЗАТО.
10. Задачи НИР:
10.1. Разработать методики подготовки проб и проведения анализа маркеров функции щитовидной железы лиц из числа персонала и населения ЗАТО с использованием высушенных на фильтровальной бумаге образцов капиллярной крови и иммунолюминесцентных наборов.
10.2. Апробировать иммунолюминесцентные наборы реагентов для контроля функции щитовидной железы использованием высушенных на фильтровальной бумаге образцов капиллярной крови в научных и лечебных организациях ФМБА России.
10.3. Разработать макетный образец прибора-регистратора иммунохроматографических тестов.
11. Этапы (подэтапы) работы и сроки их окончания (включая работу соисполнителей по этапам):
| Номер этапа (под- этапа) | Наименование этапа (подэтапа) НИР | Наименование научно-технической продукции, представляемой по этапу (подэтапу) или по НИРв целом, Государственному заказчику | Дата начала и окончания этапа (подэтапа) |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1.1. | Разработка методик подготовки проб и проведения анализа маркеров функции щитовидной железы с использованием высушенных на фильтровальной бумаге образцов капиллярной крови. Выбор и тестирование иммунокомпонентов для разработки иммунохроматографических тестов для выявления D-димера в плазме крови, иммуноглобулина Е в сыворотке крови. Экспериментальный выбор источников света, светофильтров, приемников излучения, компоновочной схемы для макетирования прибора регистратора иммунохроматографических тестов. | Рабочие материалы для разработки методики подготовки проб и проведения анализа маркеров функции щитовидной железы с использованием высушенных на фильтровальной бумаге образцов капиллярной крови. Протоколы опытов по тестированию иммунокомпонентов. | Апрель - июль 2009г. |
| 1.2. | Разработка методик подготовки проб и проведения анализа маркеров функции щитовидной железы с использованием высушенных на фильтровальной бумаге образцов капиллярной крови. Экспериментальная оценка пригодности иммунолюминесцентных наборов реагентов, предназначенных для скрининга новорожденных, для контроля функции щитовидной железы взрослого населения. Формулирование исходных требований для изготовления макетного образца регистратора иммунохроматограмм. Разработка эскизной документации. Изготовление макетного образца . Изготовление лабораторных серий иммунохроматографических тестов для выявления выявления D-димера, иммуноглобулина Е в сыворотке крови. | Методики подготовки проб и определения маркеров функции щитовидной железы Акт и протоколы экспериментальной оценки пригодности наборов реагентов для контроля функции щитовидной железы с использованием высушенных на фильтровальной бумаге образцов капиллярной крови. Блок-схема макета прибора - регистратора иммунохроматографических тестов . Спецификация и номенклатура комплектующих макета прибора - регистратора. Эскизная документация на макет прибора. Макетный образец прибора -регистратора иммунохроматографических тестов. . Акт об изготовлении макета прибора - регистратора иммунохроматографических тестов. Акт об изготовлении лабораторных серий иммунохроматографических тестов. Проект ТЗ на проведение ОКР по разработке регистратора иммунохроматограмм. Заключительный отчет. | Август - декабрь 2009 г. |