Утверждаю

Вид материала

Конкурсная документация

Содержание 12. Характеристика создаваемой научно-технической продукции (в соответствии с этапами НИР и НИР в целом) 13. Основное практическое назначение и область применения (внедрения) разрабатываемой научно-технической продукции 14. Ожидаемый социальный и экономический эффект от внедрения разрабатываемой научно-технической продукции 16. Для выполнения работ необходимо иметь в наличии 17. Порядок приемки НИР - этапов НИР Техническое задание Гост р исо/мэк 17021-2008» 3. Государственный заказчик 7. Место проведения работ 10. Задачи исследования НИР 11. Этапы (подэтапы) работы и сроки их окончания (включая работу соисполнителей по этапам) Разработка Перечня нормативных документов для сертификации изделий медицинского назначения. соответствии с актуализированными нормативными документами 2.2 Приведение комплекта документов органа по сертификации СМК в Гост р исо/мэк 17021-2008

Подобный материал:

• Утверждаю утверждаю, 21.26kb.
• «утверждаю» «утверждаю», 262.03kb.
• Утверждаю утверждаю, 393.06kb.
• «Утверждаю» «Утверждаю» Председатель Совета доу заведующий мдоу №25, 113.74kb.
• Кикбоксинг против наркомании и детской преступности «Утверждаю» «Утверждаю», 78.29kb.
• Утверждаю: утверждаю, 156.74kb.
• «утверждаю» «утверждаю» Председатель республиканского Директор маоудод «цдтт №5» совета, 42.86kb.
• Утверждаю» «Утверждаю», 163.81kb.
• «Динамо», 49.89kb.
• Утверждаю: утверждаю: Председатель Глава администрация оо «Гомельский рыболовный клуб», 78.23kb.

12. Характеристика создаваемой научно-технической продукции (в соответствии с этапами НИР и НИР в целом):

Результаты массовых измерений содержания ⁹⁰Sr и ¹³⁷Cs в организме человека являются уникальной (не имеющей в мире аналогов) базой данных для исследования метаболизма этих радионуклидов, а также служат основой реконструкции индивидуальных доз внутреннего облучения. Выполнение темы позволит продолжить мониторинг содержания ⁹⁰Sr и ¹³⁷Cs у жителей Уральского региона, который проводится с 1974 года, и получить новые данные о долговременной задержке ⁹⁰Sr, инкорпорированного в костной ткани. Ретроспективная оценка поступления ⁹⁰Sr и ¹³⁷Cs в организм жителей прибрежных сел реки Теча послужит основанием для оценки индивидуальных доз внутреннего облучения населения.

13. Основное практическое назначение и область применения (внедрения) разрабатываемой научно-технической продукции:

В результате выполнения темы будет продолжен мониторинг содержания долгоживущих радионуклидов в организме и уровней облучения жителей Уральского региона, что позволяет оценивать текущую радиационную обстановку в регионе, подвергшемся крупномасштабному радиоактивному загрязнению в результате имевших место в прошлом аварий и инцидентов на ПО «Маяк». Проведенные исследования позволят уточнить индивидуальные дозы облучения, необходимые для оценки риска отдаленных последствий хронического воздействия ионизирующего излучения, что необходимо для оптимизации медицинской помощи облучившемуся населению.

14. Ожидаемый социальный и экономический эффект от внедрения разрабатываемой научно-технической продукции:

В результате выполнения темы будут получены данные о содержании в организме облученных людей долгоживущих радионуклидов. Эта информация будет использована для разработки мероприятий по оказанию медицинской и социальной помощи пострадавшему населению.

15. Перечень научно-технической продукции, отчётно-технической документации, а также других материалов, подлежащих созданию, оформлению, и сдаче на отдельных этапах выполнения и по окончании настоящего контракта Государственному заказчику (научно-технический отчет, макетный (опытный) образец изделия, конструктивно-методическая документация и т.д.):

15.1. Заключительный отчет по теме (декабрь 2009 г.).

15.2. Статья (декабрь- 2009 г.).

16. Для выполнения работ необходимо иметь в наличии:

16.1. Лицензию на выполнение работ с использованием сведений, составляющих государственную тайну (органов ФСБ России).

16.2. Аттестат аккредитации организации на право проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции (изданий) специального назначения и проектных материалов в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», выдаваемый ФМБА России.

17. Порядок приемки НИР - этапов НИР:

17.1. Порядок выполнения НИР должен соответствовать требованиям настоящего технического задания.

17.2. Порядок приёмки этапов НИР или НИР в целом определяется Государственным заказчиком в соответствии с требованиями раздела 2 государственного контракта.

17.3. При приёмке НИР по решению Государственного заказчика могут участвовать представители Государственного заказчика и другие специалисты, мнение которых должно быть учтено.

17.4. Головной исполнитель на приёмку НИР должен представить техническое задание НИР, утверждённое Государственным заказчиком, научно-техническую продукцию и отчетную научно-техническую документацию, предусмотренную настоящим техническим заданием.

17.5. Отчётная продукция должна быть выполнена в соответствии с архивными требованиями (твердый переплет, сплошная нумерация страниц) и в соответствии с требованиями ГОСТ 7.32-2001.

17.6. Отчётная электронная версия должна быть выполнена в программной среде не ниже уровня WORD 2000 и представлена на CD- диске.

18. Головной исполнитель одновременно с заключительным отчётом представляет сведения о результатах научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, выполняемых за счет средств федерального бюджета (Форма 1 в соответствии с приложением № 2 к приказу Минобрнауки России от 22 декабря 2005 г. № 312).


Лот №37

ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ

на выполнение научно-исследовательской работы

(шифр «ОС - СМК»)


«Создание актуализированного фонда нормативных документов для сертификации изделий медицинского назначения. Подготовка комплекта документов для аккредитации Органа по сертификации систем менеджмента качества с учетом требований

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008»

(наименование научно-исследовательской работы)


1. Основание для проведения работы: государственный отраслевой заказ.

2. Классификация работы: прикладная

3. Государственный заказчик: Федеральное медико-биологическое агентство.

4. Головной исполнитель, его ведомственная подчиненность (индекс, почтовый адрес, телефон/факс): определяется по результатам конкурса.

5. Соисполнители: определяются победителем конкурса при необходимости.

6. Сроки выполнения работы: начало - апрель 2009 года, окончание - декабрь 2009 года.

7. Место проведения работ: Российская Федерация.

Место представления отчётов: по адресу Государственного заказчика.

8. Максимальная стоимость работы: 580,0 тыс. рублей.

9. Цель исследования НИР:

Создание органа по сертификации систем менеджмента качества ФМБА России на базе ФГУП СКТБ «Биофизприбор» ФМБА России.

10. Задачи исследования НИР:

10.1. Создание актуализированного нормативного фонда.

10.2. Приведения комплекта документов органа по сертификации СМК в соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008.

11. Этапы (подэтапы) работы и сроки их окончания (включая работу соисполнителей по этапам):

Номер этапа (под- этапа)	Наименование этапа (подэтапа) НИР	Наименование научно-технической продукции, представляемой по этапу (подэтапу) или по НИР в целом, Государственному заказчику	Дата начала и окончания этапа (подэтапа)
1	2	3	4
1 2	Разработка Перечня нормативных документов для сертификации изделий медицинского назначения. Формирование актуализированного фонда нормативной документации. 2.1 Уточнение области аккредитации. органа по сертификации СМК в соответствии с актуализированными нормативными документами 2.2 Приведение комплекта документов органа по сертификации СМК в соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008	Проект приказа о создании органа по сертификации системы менеджмента качества. Комплект документов для проведения аккредитации органа по сертификации системы менеджмента качества ФМБА России на базе ФГУП СКТБ «Биофизприбор» ФМБА России. Заключительный отчет	Апрель - июнь 2009 г. Июль – декабрь 2009 г.