Отчет о проведении Маркетингового исследования рынка

Вид материалаОтчет

Содержание


Таблица 4. Противотуберкулезные препараты II ряда.Основные характеристики и особенности применения.
ВнутрьВзрослые: 8-12 г/сут в 4 приемаПарентерально
4. Данные по регистрации
4.2. Циклосерин, капсулы 250 мг.
4.3. Парааминосалициловая кислота (ПАСК), гранулы 4,0 г и таблетки 1,0 г.
4.4. Офлоксацин, таблетки покрытые оболочкой 200 мг и 400 мг.
4.5. Протионамид, таблетки покрытые оболочкой 250 мг.
4.6. Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 0,5 г (500 мг).
4.7. Канамицин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы).
Таблица 5. Капреомицин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (1000 мг)
Форма выпуска
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6
Таблица 4. Противотуберкулезные препараты II ряда.
Основные характеристики и особенности применения.

МНН

Лекформа ЛС

Т½, ч*

Режим дозирования

Особенности ЛС

Этионамид,
протионамид

Драже 0,25 г
Табл. 0,25 г

2-3

Внутрь
Взрослые и дети:
15-20 мг/кг/сут (но не более 1 г/сут) в 1-3 приема

ПТП II ряда со средней эффективностью.
Бактериостатическое действие.
Средняя токсичность.
Наиболее частые НР: желудочно-кишечные и гепатотоксические.
Не назначаются детям до 14 лет

ПАСК

Гран. д/приема внутрь
Табл. 0,5 г

0,5

Внутрь
Взрослые: 10-12 г/сут в 3-4 приема
Дети: 200-300 мг/кг/сут (дно не более 12 г/сут) в 2-3 приема
Рекомендуется начинать с малых доз и постепенно их увеличивать

ПТП II ряда с умеренной эффективностью.
Бактериостатическое действие.
Средняя токсичность.
Плохо переносится из-за частых НР со стороны ЖКТ

Тиоацетазон

Табл. 10 мг; 25 мг; 50 мг

13

Внутрь
Взрослые: 2,5 мг/кг/сут в один прием
Дети: 4 мг/кг/сут в один прием

ПТП II ряда с низкой эффективностью.
Бактериостатическое действие.
Средняя токсичность.
Наиболее частые НР: гепатотоксические, желудочно-кишечные и гематологические

Капреомицин

Пор. лиоф. д/ин. 1,0 г

4-6

В/м
Взрослые и дети:
15-30 мг/кг/сут (но не более 1 г/сут) в одно введение

ПТП II ряда (не входит в классификацию МСТБЛ).
Бактериостатическое действие.
Средняя токсичность.
Наиболее частые НР: нефротоксические и ототоксические

Циклосерин

Капс. 0,25 г
Табл. 0,25 г

10

Внутрь
Взрослые: 0,25 г каждые 12 ч в течение 2 нед, далее 10-20 мг/кг/сут в 2 приема
Дети: 10-20 мг/кг/сут (но не более 1 г/сут) в 2 приема

ПТП II ряда со средней эффективностью.
Бактериостатический или бактерицидный эффект, в зависимости от концентрации.
Высокая токсичность.
Наиболее частые НР: нейротоксические и желудочно-кишечные

Канамицин

Табл. 0,125 г и 0,25 г
Пор. д/ин. 0,5 г; 1,0 г
Р-р д/ин. 5 % во флак. по 10 мл и 5 мл

Для всех препаратов:
взрослые 2-4 ч,
дети 2,5-4 ч,
новорожденные 5-8 ч

Внутрь
Взрослые: 8-12 г/сут в 4 приема
Парентерально
Взрослые и дети: 15 мг/кг/сут в 1-2 введения

Устаревший аминогликозид.
Высокая ото- и нефротоксичность.
Сохраняет свое значение как противотуберкулезный препарат II ряда.
Применяется для деконтаминации кишечника перед плановыми операциями на толстой кишке (в сочетании с эритромицином)

Амикацин

Р-р д/ин. 0,1 г; 0,25 г; 0,5 г в амп. по 2 мл
Пор. д/ин. 0,1 г, 0,25 г; 0,5 г
Р-р д/ин. 1,0 г во флак.
по 4 мл

Для всех препаратов:
взрослые 2-4 ч,
дети 2,5-4 ч,
новорожденные 5-8 ч

Парентерально
Взрослые и дети:
15-20 мг/кг/сут в 1-2 введения

Аминогликозид III поколения.
Активен в отношении многих нозокомиальных штаммов грамотрицательных бактерий Активен в отношении M.tuberculosis (является противотуберкулезным препаратом II ряда) и некоторых атипичных микобактерий.
Не действует на энтерококки.
По сравнению с гентамицином менее нефротоксичен, но несколько более ототоксичен

* При нормальной функции почек


4. ДАННЫЕ ПО РЕГИСТРАЦИИ

4.1. Капреомицин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (1000мг).

В настоящее время в РФ зарегистрировано 18 препаратов, содержащих капреомицин в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в дозировке 1г (1000мг). Из них отечественного производства – 1 препарат. – Таблица 5.

4.2. Циклосерин, капсулы 250 мг.

В настоящее время в РФ зарегистрировано 17 препаратов, содержащих циклосерин в форме капсул в дозировке 250 мг. Из них отечественного производства - 4 препарата. – Таблица 6.

4.3. Парааминосалициловая кислота (ПАСК), гранулы 4,0 г и таблетки 1,0 г.

В настоящее время в РФ зарегистрировано 10 препаратов, содержащих парааминосалициловую кислоту в форме гранул и таблеток в указанных концентрациях, 5 препаратов - гранулы покрытые оболочкой для приема внутрь 4,0 г, 5 препаратов – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1,0 г. Из них отечественного производства - 9 препаратов.– Таблица 7.

4.4. Офлоксацин, таблетки покрытые оболочкой 200 мг и 400 мг.

В настоящее время в РФ зарегистрировано 44 препарата, содержащих офлоксацин в форме таблеток в указанных концентрациях. Из них отечественного производства – 13 препаратов. – Таблица 8.

4.5. Протионамид, таблетки покрытые оболочкой 250 мг.

В настоящее время в РФ зарегистрировано 17 препаратов, содержащих протионамид в форме таблеток в указанной концентрации. Из них отечественного производства – 7 препаратов. – Таблица 9.

4.6. Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 0,5 г (500 мг).

В настоящее время в РФ зарегистрировано 13 препаратов, содержащих амикацин в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения в указанной концентрации. Из них отечественного производства – 6 препаратов. – Таблица 10.

4.7. Канамицин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы).

В настоящее время в РФ зарегистрировано 5 препаратов, содержащих канамицин в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения в указанной концентрации. Из них отечественного производства – 4 препарата. – Таблица.

Таблица 5. Капреомицин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (1000 мг)



Номер РУ

Дата РУ

Название

Форма выпуска

Производитель

Страна производителя

Владелец РУ

Упаковщик

Срок действия РУ


ВРДБп-1112-07

16.08.2007

Капреостат

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500, 750, 1000 мг (флаконы)

Simpex Pharma Pvt.Ltd

Индия

Simpex Pharma Pvt.Ltd

~

16.08.2012


ВРДБп-1113-07

16.08.2007

Капреостат

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500, 750, 1000 мг (флаконы 10 мл)

Simpex Pharma Pvt.Ltd

Индия

Simpex Pharma Pvt.Ltd

Акрихин ХФК ОАО

16.08.2012


ВРДБп-2022-06

23.11.2006

Капоцин

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)

Macleods Pharmaceuticals Ltd

Индия

Macleods Pharmaceuticals Ltd

~

23.11.2011


ВРДБп-2023-06

23.11.2006

Капоцин

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)

Macleods Pharmaceuticals Ltd

Индия

Macleods Pharmaceuticals Ltd

Щелковский витаминный завод ОАО

23.11.2011


ВРДБп-348-07

15.03.2007

Капреомицин

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг (флаконы)

Belco Pharma

Индия

Rowtech Limited

Биосинтез ОАО

15.03.2012


ВРДБп-350-07

15.03.2007

Капреомицин

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг (флаконы)

Belco Pharma

Индия

Rowtech Limited

Биосинтез ОАО

15.03.2012


ВРДБс-14-07

28.05.2007

Капреомицина сульфат

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)

Химфарм АО

Казахстан

Химфарм АО

~

28.05.2012


ВРДп-1852-06

02.12.2005

Капастат

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)

Teva Pharmaceutical Works Co.Ltd

Венгрия

Eli Lilly Vostok S.A.

Скопинский фармацевтический завод ЗАО

02.12.2010


ВРДп-1853-06

02.12.2005

Капастат

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)

Teva Pharmaceutical Works Co.Ltd

Венгрия

Eli Lilly Vostok S.A.

Биоком ЗАО

02.12.2010


ВРДп-450-06

02.12.2005

Капастат

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг (флаконы)

Teva Pharmaceutical Works Co.Ltd

Венгрия

Eli Lilly Vostok S.A.

Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.KG

02.12.2010


ВРДп-797-06

26.04.2006

Фармацин

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)

Plethico Pharmaceuticals Ltd

Индия

Plethico Pharmaceuticals Ltd

~

26.04.2011


ВРДр-1834-05

31.08.2005

Капоцин

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г (флаконы)

Macleods Pharmaceuticals Ltd

Индия

Macleods Pharmaceuticals Ltd

Щелковский витаминный завод ОАО

31.08.2010


ЛС-000889

11.11.2005

Лайкоцин

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)

Lyka Labs Limited

Индия

Lyka Labs Limited

~

11.11.2010


ЛС-000945

18.11.2005

Капреостат

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500, 750, 1000 мг (флаконы)

Simpex Pharma Pvt.Ltd

Индия

Simpex Pharma Pvt.Ltd

~

18.11.2010


ЛС-001086

30.12.2005

Капреомицин

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г (флаконы)

Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt.Ltd

Индия

Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt.Ltd

~

30.12.2010


ЛСР-000014

21.03.2007

Каприцин

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)

Красфарма ОАО

Россия

Красфарма ОАО

~

21.03.2013


ЛСР-000040

10.04.2007

Капреомицин

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г (флаконы)

Sanjivani Paranteral Limited

Индия

ИНКОмед фарма ООО

~

10.04.2013


П N013920/01-2002

12.11.2002

Капоцин

порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы)

Macleods Pharmaceuticals Ltd

Индия

Macleods Pharmaceuticals Ltd

~

15.10.2007