Статус и перспективы развития ядерой медицины и лучевой терапии в россии на фоне мировых тенденций (аналитическая справка) москва

Вид материалаДокументы
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11

Подготовка и повышение квалификации специалистов для ядерной медицины и

лучевой терапии.


Подготовка и повышение квалификации лучевых терапевтов.


Главным признаком современной лучевой терапии злокачественных опухолей, в основу которой положены научные достижения последних десятилетий в экспериментальной и клинической радиобиологии и онкологии, является появление высокотехнологичных радиотерапевтических комплексов. Ключевым стратегическим направлением развития метода служит тесный союз радиологов и медицинских физиков, позволяющий создавать и использовать в практической медицине новые технологии: аппараты компьютерного дозиметрического планирования и сопровождения лучевой терапии, современные радиотерапевтические установки с различным спектром излучения вплоть до тяжелых заряженных частиц и нейтронов. Новейшие системы планирования и реализации лучевой терапии позволяют получить трехмерную топографию, планировать и проводить прецизионное облучение. Для успешной работы на современных радиотерапевтических комплексах необходимы высококвалифицированные лучевые терапевты, способные использовать новейшие научные достижения в повседневной практике.

Квалифицированные кадры лучевых терапевтов подготавливаются на циклах усовершенствования, в ординатуре, аспирантуре, докторантуре, посредством соискательства (работа над диссертацией). Основная масса российских лучевых терапевтов повышает квалификацию на различных циклах усовершенствования, которые включают следующие разновидности: общее усовершенствование (подготовка по всем основным разделам специальности); тематическое усовершенствование (углубленное изучение какого-то одного раздела специальности); сертификационное усовершенствование (подготовка к сдаче экзамена для получения сертификата специалиста); аттестационное усовершенствование (подготовка к аттестации, успешное преодоление которой позволяет получить квалификационную категорию); аттестационно-сертификационное усовершенствование (комбинация из двух предыдущих видов подготовки. Средняя продолжительность циклов повышения квалификации (с отрывом от работы, без отрыва от работы, с частичным отрывом от работы) составляет 1-2,5 месяца (150 – 250 часов), причем преобладают месячные и полуторамесячные циклы.

Российский лучевой терапевт после цикла повышения квалификации в объеме 150 – 250 часов один раз в пять лет подтверждает квалификационную категорию, невзирая на то, что за пятилетний срок на 50% устаревает информация по основным направлениям лучевой терапии и появляется новая, и это беда, а не вина лучевого терапевта, учитывая отсутствие достаточного бюджетного финансирования и стоимость обучения на циклах повышения квалификации, составляющую, в среднем, для специальностей терапевтического профиля сумму, эквивалентную 17 000 рублей.

В настоящее время диплом лишь удостоверяет, что его обладатель получил высшее медицинское образование. Для самостоятельной работы лучевым терапевтам необходим сертификат специалиста. Его получают при наличии диплома о высшем медицинском образовании и документов о послевузовском образовании (повышение квалификации, ординатура, аспирантура). Диплом необходимо подтверждать каждые 5 лет.

Функции специализации по специальностям терапевтического профиля взяла на себя обязательная для выпускников интернатура, отсутствующая при специализации по лучевой терапии, а также ординатура или аспирантура. Количество мест, выделяемых МЗ и СР РФ в интернатуру и ординатуру, не соответствует потребностям. Медицинские высшие учебные заведения оканчивает, в среднем, 21 000 человек, министерство выделяет ежегодно, в среднем, 11 500 мест в интернатуру и ординатуру. Поэтому растет число тех, кто обучается на платной основе. Стоимость обучения в интернатуре составляет, в среднем сумму, эквивалентную 34 000 руб., а в ординатуре – 68 000 руб. В последние годы сокращение бюджетных бесплатных мест идет со скоростью 8 – 10%. При таких темпах через 5 – 8 лет вообще не будет бесплатного последипломного образования. А где лучевым терапевтам, в особенности молодым, брать деньги на послевузовское образование? Образовательные кредиты при тех процентах, которые существуют в России, мало реальны. Если в Западной Европе образовательный кредит выдают сроком на 30 лет не более, чем под 3% годовых, то в нашей стране – на 10 лет под 10 – 12%. Некоторые работодатели (главные врачи российских онкологических диспансеров) вообще не направляют молодых лучевых терапевтов на учебу, мотивируя свой отказ дороговизной последипломного образования.

Если ранее в России учет количества кадровых лучевых терапевтов и регулярность повышения их квалификации был налажен удовлетворительно стабильно, то этот учет в настоящее время скорее мертв, чем жив. Так, например, в Архангельском областном клиническом онкологическом диспансере, признанном лучшим в России в 2000 году, в 2006 году квалификационную категорию имеют 48%, а сертификат специалиста 43% врачей – онкологов и лучевых терапевтов и эти цифры имеют тенденцию к ежегодному снижению.

Нагрузка на преподавателя, обучающего клинических интернов, составляет 1 к 5, обучающего клинических ординаторов 1 к 3,75, на циклах повышения квалификации врачей 1 преподаватель на 5 – 8 человек. Такая нагрузка лишает преподавателя возможности индивидуального творческого подхода к обучению.

В развитых странах подготовка для лучевой терапии отличается от российской. В США после получения диплома о высшем медицинском образовании врач не имеет права работать самостоятельно. Необходимо окончить резидентуру, срок обучения в которой по специальности радиационная онкология составляет 4 года. Резидентов обучают в хорошо оснащенных университетских клиниках. После завершения учебы – экзамен в виде более, чем 2000 вопросов по специальности, на которые необходимо отвечать как устно, так и письменно. Преподаватель обучает не более 3 человек. В Западной Европе подготовка резидентов по специальности радиационная онкология возложена полностью на соответствующие отделы министерства здравоохранения, координирующие и контролирующие функции совместно с этими отделами выполняют однопрофильные профессиональные ассоциации. Длительность обучения – 4 года, по окончании – серьезный экзамен. Чрезвычайно важным в системе подготовки радиационных онкологов является обязательность непрерывного последующего образования, без которого врач не может быть аккредитован на работу в клинике (аккредитация проходит каждые 1 -2 года).

Подготовка преподавателя, работающего в системе последипломного образования – сложный, трудоемкий и дорогостоящий процесс. Выступая в 3 лицах, преподаватель должен быть хорошим педагогом, врачом и научным сотрудником. Наиболее квалифицированные преподаватели проходят следующие этапы: ординатура, аспирантура, преподавание; ординатура, практическая работа, соискательство, преподавание; научная работа в сочетании с практической, преподавание; аспирантура, докторантура, преподавание. Недостаток обучающих в системе послевузовского образования врачей в России составляет 1940 человек, что приводит к увеличению учебной нагрузки и привлечению совместителей. Тенденция, исходящая из Министерства Образования, к повышению нагрузки на преподавателя ведет к ухудшению качества обучения и квалификации обучаемых.

В последние 2 года верхние строчки образовательного рейтинга в странах Западной Европы и в США занимают экономика, финансы, юриспруденция, дизайн, иностранные языки, но самый высокий рейтинг и самые высокие цены – у медицинского образования. В США экономисты подсчитали, что получение высшего медицинского образования увеличивает совокупные доходы работающего в клинической медицине, в среднем, на 600000 долларов. Несомненно, что это очень убедительный довод, чтобы решиться заняться учебой в медицинском высшем учебном заведении и по его окончании регулярно повышать уровень врачебной и научной квалификации.

Уровень затрат на здравоохранение России почти напрямую отражается в величине оплаты труда врачей и научных сотрудников. Доля расходов на здравоохранение в ВВП России снизилась с 4,5% в 1990 г. до 2,86%, если исходить из уровня валового внутреннего продукта 1990 г., а доля расходов на заработную плату в общем объеме средств, поступающих в распоряжение здравоохранения, с 47 до 26%. Средняя заработная плата в здравоохранении России в 2005 г. составляла 60% от таковой в народном хозяйстве.

Следствием этой тенденции становится снижение мотивации к повышению квалификации и требовательности к качеству лечебной, научной и педагогической работы, в то время как смертность российских мужчин в возрасте 15 – 59 лет превышает в 10 раз, а женщин в том же возрасте в 4 раза смертность в развитых странах. Россия – единственная из всего развивающегося мира, где на протяжении последних 15 лет происходит убыль населения, составляющая, в среднем, 0,4% в течение года. В развитых странах доля расходов на здравоохранение в ВВП варьирует от 8 до 13%, а менеджерские конторы, работающие в клинической медицине, получают миллионные доходы ежегодно. Следует отметить, что ВВП в США превышает российский в 16 раз, а ВВП стран Западной Европы – в 13 раз.

Фундаментальная подготовка лучевых терапевтов требует решения не только глобальных задач: освоение обучаемыми онкологии, радиационной физики, клинической радиобиологии, лучевой терапии и ее модификаторов, радиационной безопасности, но и решения также частных задач: разработка обучаемыми под руководством наставников новых высокоэффективных методик лечения, непрерывное повышение врачебной и научной квалификации и обучаемых, и обучающих посредством учебы в отечественной и европейской школе онкологов и радиологов, участие в работе Всероссийских съездов, международных, российских и российских с международным представительством конференциях онкологов и радиологов, на которых обсуждают современное состояние и перспективы онкологии и лучевой терапии, читают проблемные лекции, проводят секционные заседания по различным разделам специальности с последующим получением сертификата участника и внедрением приобретенных знаний в практическую медицину, преподавательскую и научную деятельность. Ярким примером таких конференций в России является ежегодный Российский онкологический конгресс.

В настоящее время сертификат участника для россиян зачастую красивый лист плотной бумаги, которому нет применения. Для наших коллег из США и Западной Европы сертификат – свидетельство о повышении квалификации. Сертификат учитывают при прохождении аттестации радиационным онкологом или аттестации и аккредитации учреждения. Оценку проводят в баллах, количество которых соответствует количе-ству часов, проведенных радиационным онкологом на съездах, конференциях, симпозиумах, заседаниях научного общества.

В 2002 году 35 национальных обществ и в том числе России на рабочем совещании в Брюсселе единогласно одобрили минимальные требования к последипломной подготовке радиационных онкологов и руководство для учреждений, готовящих радиационных онкологов. Принятие и внедрение в России предложенной Европейским Научным Обществом Радиационных Онкологов единой программы последипломного образования позволит эффективно сотрудничать в международных научных проектах, обеспечит соблюдение единых стандартов лучевого, комбинированного и комплексного лечения больных в европейских странах, позволит специалистам, получившим последипломное образование в России, быть приравненным к зарубежным специалистам.

Для подготовки высококвалифицированных кадров лучевых терапевтов необходимо иметь клинические базы, оснащенные современными топометрическими и радиотерапевтическими установками. В настоящее время в России функционирует 118 отделений лучевой терапии. Техническое оснащение 90% из них находится на очень низком уровне, отстающем от развитых стран на 30-40 лет. Из-за плохого качества топометрической техники погрешность в расчете дозы превышает 30% вместо допустимой по международным стандартам максимальной ошибки в 5%. В связи с этим резко снизился удельный вес лучевой и химиолучевой терапии неоперабельных онкологических больных. Так, в последние 5 лет удельный вес лучевого и химиолучевого лечения неоперабельного рака легкого в России снизился до 18,2%. Таким образом, с учетом хирургического метода в стране адекватному лечению подвергаются не более 50% больных раком легкого. В то же время, по сведениям экспертов ВОЗ, нелеченные больные раком легкого живут только 3-6 месяцев. Вместе с тем, кооперативные исследования с использованием высокотехнологичного оборудования и новых методик лечения в группе неоперабельных больных раком легкого, проведенные ГУ МРНЦ РАМН, Северным государственных медицинским университетом, Архангельским областным киническим онкологическим диспансером, Калужским ООД позволило увеличить среднюю продолжительность жизни пациентов до 30 месяцев.

Для полноценной последипмломной подготовки лучевых терапевтов необходимо создать клиническую базу, оснащенную современным топометрическим и радиотерапевтическим оборудованием. На УI съезде онкологов России в 2005 году было принято постановление о рекомендации разработать государственную концепцию материально – технического переоснащения онкологических учреждений и их обеспечение современной высокотехнологичной лечебной аппаратурой. В соответствии с потребностями онкологической службы России необходимо осуществить создание 115 радиотерапевтических центров трех уровней, оснащенных установками для дистанционной гамма – терапии и ускорителями с многолепестковыми коллиматорами, аппаратами для брахитерапии, системами компьютерного дозиметрического планирования и сопровождения лучевой терапии, аппаратурой для гипертермии, гипоксической гипоксии, фотодинамической терапии. Основной проблемой для реализации постановления признана подготовка высококвалифицированных кадров, способных успешно на них работать. Если все центры будут оснащены по запланированному максимуму, то только численность радиотерапевтических комплексов для дистанционной лучевой терапии в них будет около 600. Для работы на этих установках, а также на аппаратах контактной лучевой терапии, гипертермии,гипоксической гипоксии, фотодинамической терапии потребуется около 2 000 врачей. К обучению их, на наш взгляд, целесообразно привлекать не только академии последипломного образования Москвы и Санкт – Петербурга, но и профильные НИИ Москвы, Санкт – Петербурга, Обнинска, где есть квалифицированные педагоги и хорошо оснащенные клинические базы.

В США и Западной Европе заработная плата врача в определенной степени зависит от того, насколько соответствуют методики проводимого ими лечения современным научным рекомендациям, за что врач получает прибавку к жалованью, поэтому каждый специалист стремится к непрерывному образованию. В России в настоящее время у врача такой материальной заинтересованности нет. Для подготовки и стимулирования высококвалифицированных кадров к работе на высокотехнологичных и дорогостоящих радиотерапевтических комплексах с большим объемом и сложностью работ целесообразно ежегодно выделять денежные суммы в размере до 10% стоимости оборудования на заработную плату и техническое обслуживание, что имеет место в развитых странах.

У России согласно представленных в печати данных большие золотовалютные резервы. Доходы значительно превышают расходы казны. Есть такое понятие – пороговое значение. Если тратится меньше этого уровня, отрасль приходит в упадок. В настоящее время расходы федерального бюджета на гражданскую, в том числе и медицинскую, науку в целом – 0,3% ВВП (пороговое значение – 2% ВВП). Из–за «престижного» сегодня лечение российских бизнесменов за границей страна теряет сотни миллионов долларов, которые могли бы быть потрачены на новые технологии, повышение профессионального и материального уровня врачей.

Таким образом, для того, чтобы онкологическим больным в России проводили современную высокотехнологичную и высокоэффективную лучевую терапию необходимы замена устаревшей аппаратуры на высоко-технологичное оборудование и изменение нынешней системы государственного финансирования и последипломной подготовки лучевых терапевтов на приближенную к международным стандартам (от образования на всю жизнь к образованию через всю жизнь), разработка единой для всей страны современной программы последипломного обучения, к которой следует привлечь не только академии последипломного образования, но и профильные НИИ.


Подготовка физико-технических специалистов для лучевой терапии и ядерной медицины.


Общее число необходимого сегодня физико-технического персонала составляет 2360 единиц (из них 1380 -медицинские физики, 70 - инженеры и 280 - дозиметристы и техники).

Сегодня имеется физико-технических специалистов минимум в 5 раз меньше, чем необходимо, что является одной из основных причин неэффективного использования радиологического оборудования и низкого качества выполняемых диагностических и терапевтических процедур.

Ни в «ближнесрочной», ни в «среднесрочной» перспективе полное удовлетворение сегодняшних потребностей невозможно. Сегодня для этого нет необходимых условий, создать их за 5–7 лет невозможно.

Если в течение 5–7 лет оснащение и объемы услуг будут увеличены и достигнут хотя бы нормативов, рекомендуемых для развивающихся стран, то физико-технических специалистов потребуется еще почти вдвое больше. А их надо начинать готовить заранее (минимум за 4 года до их востребованности), а не после того, как новое оборудование будет поставлено в клиники.

Необходимо начать создание головных (или пилотных) специальных учебно-научных центровы на базе ведущих онкологических учреждений. Создание большого числа центров «по нарастающей» возможно только после подготовки преподавательского корпуса.

В «долгосрочной» перспективе при достижении нормативов по оборудованию и объемам услуг высокоразвитых стран медицинских физиков потребуется не менее 4500, инженеров – не менее 2000 и среднего технического персонала – не менее 850 человек. Подготовить такое число специалистов за 10–15 лет тоже нереально.

Максимум, что реально сделать (и только с большим напряжением при условии срочного принятия мер, выделения необходимых средств и при компетентной организации дела) – это ежегодно создавать и поддерживать 5–10 учебных центров и кафедр, готовить 10–15 преподавателей и 100–150 медицинских физиков и инженеров.

В связи с этим необходимо планировать в течение первых 1–2 лет создание 1–2 учебных центров при ведущих клиниках и поддержку 10 кафедр, на базе которых начать подготовку первой партии преподавателей и квалифицированных специалистов.

В результате, с учетом имеющихся сегодня 350 физико-технических специалистов, через 2 года их станет 500, через 5–7 лет – 1000, а через 10–15 лет – 1750, т.е. почти в 4 раза меньше того, что будет нужно к тому времени.


11. Предложения по развитию ядерной медицины в России.


Ключевой вопрос. Нужны ли российскому здравоохранению самые современные технологии в диагностике и терапии? И будут ли они российскими?

Если да, то в России есть еще пока специалисты в области ядерной медицины, производства аппаратуры и радиофармпрепаратов (Москва, Санкт-Петербург, Обнинск, Томск, Димитровград), которые могли бы составить программу возрождения этой области медицины.

Ведь до сих пор были предприняты попытки только со стороны Минатома разработать и выполнить научно-технические программы по развитию производства аппаратуры, технологий и радиофармпрепаратов для лучевой терапии и ядерной медицины.

В 2001г. была утверждена Отраслевая целевая программа конверсии Минатома России «Нуклидная продукция, препараты, изделия и перспективные наукоемкие технологии на их основе на 2001-2005 гг.» (ОЦП «Изотопы»). Планировалось финансирование в размере 1 467 500 000 рублей. Однако эта программа не была обеспечена финансированием и поэтому мероприятия программы не выполнены.

В том же 2001 г. была разработана и утверждена совместная научно-техническая программа Минатома и Минздрава России «Ядерная медицина» на 2001-2003 гг. Объем финансирования мероприятий программы составил чуть более 350 млн. рублей. Такое финансирование программы (только Минатомом) не в состоянии было решить назревшие проблемы.

В 2005 г. была разработана и утверждена научно-техническая программа Росатома «Аппаратура, технологии и радиофармпрепараты для лучевой терапии и ядерной медицины» на 2005-2007 гг. Общая стоимость программы 324, 5 млн. рублей. В 2005-2006 годах мероприятия программы были профинансированы на 50% от утвержденных показателей.


Можно сделать некоторые неутешительные выводы по этим программам:

  1. Крайняя ограниченность финансирования – примерно 150 млн. руб. в год (реально меньше) – это один рубль на гражданина России – прямой путь к прекращению всей деятельности в области ядерной медицины.
  2. В программах не решается ключевая проблема – проблема функционирования радионуклидных лабораторий медицинских учреждений. Не предусмотрено выделение средств на переоснащение и создание новых.
  3. Рассчитывать в настоящее время на то, что больницы в состоянии сами закупать дорогостоящее оборудование (800 тыс. долларов США одна гамма-камера), а затем и радиофармпрепараты в полном ассортименте – это иллюзия. На это способны единицы, которые ни в коей мере не смогут обеспечить население России в современной диагностике и терапии.
  4. В программах не было проектов модернизации существующих или создание новых производств радиофармпрепаратов в соответствии с правилами GMP.
  5. Программы были направлены на разрешение кризисной ситуации, так как их выполнение позволило только сохранить потенциал научных кадров, занятых в разработке технологий получения радионуклидов и радиофармпрепаратов. Этот потенциал скоро будет не нужен, поскольку технологии внедрять негде.
  6. Программа без финансирования – не программа. Очевидно также, что краткосрочные инвестиции при настоящем положении дел не реальны.
  7. Необходимо срочно разработать, утвердить и, самое главное, обеспечить финансированием программу «Ядерная медицина России», которая должна стать частью Национального проекта «Здоровье».
  8. Программа потребует значительных средств – миллиарды рублей, что означает ее утверждение на уровне Правительства страны, при этом должны быть рассмотрены варианты государственно-частного пратнерства.
  9. В программе должны быть:
    • определены приоритетные направления развития производства нуклидной продукции медицинского назначения с учетом имеющейся базы и создания новых специализированных производств;
    • определены учреждения, на базе которых могут быть созданы современные производства радиофармацевтических препаратов и закрытых источников;
    • определена последовательность переоснащения существующих радионуклидных лабораторий в медицинских учреждения;
    • определены учебные медицинские учреждения, в которых будут готовиться специалисты по ядерной медицине, указаны пути поднятия престижа специалистов (которые должны иметь знания и в области ядерной физики и в области программирования и в медицине).

10. Программа должна быть согласована с отдельными регионами.


Основные цели Программы:
  • повысить качество жизни населения России;
  • снизить смертность населения России от злокачественных и кардиологических заболеваний;
  • повысить доступность процедур ядерной медицины для населения;
  • повысить эффективность лекарственных средств;
  • улучшить обеспеченность отечественной ядерной медицины лекарственными средствами, отвечающих современным клиническим требованиям.


Основные направления Программы:

1. Разработка и создание производства в рамках совместного предприятия гамма-камер для однофотонной эмиссионной компьютерной томографии.

Создание производства этого оборудования позволит оснастить отечественные медицинские учреждения относительно дешевой аппаратурой, остро необходимой для функциональной диагностики. Обеспечит снижение эксплуатационных расходов.

Потребность – 300 камер.


2. Разработка и создание производства в рамках совместного предприятия универсальной двухдетекторной гамма-камеры для однофотонной эмиссионной компьютерной томографии и возможностью работы в ПЭТ.

Позволит существенно снизить стоимость томографов по сравнению с зарубежными аналогами при частичном улучшении основных характеристик и расширении функциональных возможностей аппаратуры. Обеспечит снижение эксплуатационных расходов.

Потребность – 40 камер.


3. Разработка аппаратурного комплекса для радионуклидной диагностики методом позитронной эмиссионной томографии:
  • специализированный малогабаритный циклотрон;
  • автоматизированная радиохимия;
  • клинический позитронный эмиссионный томограф.

Данный аппаратурный комплекс необходим для функциональной и ранней диагностики в онкологии, кардиологии, неврологии, психиатрии, и других областях фундаментальной и клинической медицины. Широкое применение функциональной радионуклидной диагностики позволит определять и предупреждать болезни за 3-4 года до развития их тяжелых форм.

Имеется серьезный задел в разработке отечественного комплекса. Отечественные клинические комплексы ПЭТ при меньшей себестоимости будут заметно дешевле в эксплуатации и обслуживании. Перспективы для экспорта.

Потребность – 30 комплексов.


4. Разработка технологий синтеза меченных стабильными и радиоактивными нуклидами препаратов для диагностики и терапии заболеваний человека.

Расширение номенклатуры диагностических радиофармпрепаратов, разработка отечественных препаратов для обезболивающей терапии костных метастазов, для комбинированной терапии в онкологии, для лечения неонкологических заболеваний.

Отечественные аналоги практически отсутствуют, зарубежные имеют чрезмерно высокую стоимость.

Потребность – более 2,5 млн. ежегодно выявляемых онкологических пациентов.


5. Разработка эффективных технологий производства радионуклидных генераторных систем для ядерной медицины.

Позволит улучшить доступность и снизить стоимость радионуклидных генераторов, привести их производство и характеристики к международным стандартам. Перспектива для экспорта.

Потребность – 10 тысяч генераторов в год.


6. Проектирование и строительство блоков стационарных палат для радионуклидной терапии, включая альфа-терапию, помещений для подразделений радионуклидной диагностики радиологических корпусов, центров позитронной эмиссионной томографии.

Необходимо для обеспечения на современном уровне всех процедур ядерной медицины при жестком соблюдении всех требований радиационной безопасности для пациентов, персонала и окружающей среды.

Потребность – 15 блоков


7. Разработка комплекса клинических радиометров:
  • для in vitro радиодиагностических исследований;
  • для измерений радиоактивности фасовок радиофармпрепаратов;
  • зонды для локализации пораженных опухолевыми процессами лимфоузлов.

Указанные радиометры необходимы для срочного обновления существующего аппаратурного парка подразделений радионуклидной диагностики и внедрения современной методики определения распространенности опухолевого процесса при меланомах, раке молочной железы и т.п.

Потребность – более 1200 радиометров.