Конкурсная документация по проведению открытого конкурса на право заключения государственных контрактов на выполнение научно-исследовательских работ в рамках

Вид материалаКонкурс

Содержание


5.1. Основные технико-экономические требования.
5.2. В процессе выполнения работы должны быть достигнуты следующие значения программных индикаторов и показателей
6. Требования к патентной чистоте и патентоспособности
7. Перечень, содержание, сроки выполнения и стоимость этапов
8. Порядок сдачи-приемки результатов НИР
1. Основание для проведения научно-исследовательской работы (НИР)
2. Головной исполнитель и соисполнители НИР
3. Цель выполнения НИР
4. Основные требования к выполнению НИР
4.2. Требования по назначению научно-технической продукции
4.3. Требования к конструкторской и технологической документации
4.4. Требования по технологичности
4.5. Конструктивные требования
5. Технико-экономические показатели
5.2. В процессе выполнения работы должны быть достигнуты следующие значения программных индикаторов и показателей
6. Требования к патентной чистоте и патентоспособности
7. Перечень, содержание, сроки выполнения и стоимость этапов
8. Порядок сдачи-приемки результатов НИР
1. Основание для проведения научно-исследовательской работы (НИР)
2. Головной исполнитель и соисполнители НИР
...
Полное содержание
Подобный материал:
1   ...   19   20   21   22   23   24   25   26   27

5. Технико-экономические показатели

5.1. Основные технико-экономические требования.

5.1.1. Разрабатываемый процесс должен быть востребованным потенциальными потребителями; экономически эффективным, пригодным для коммерциализации, обеспечивать окупаемость вложений в течение 3-5 лет. Реализация предложенных решений должна позволить:

-  создать предпосылки для производства новой продукции, отсутствующей на российском и мировом рынках;

-  создать материальную основу для разработки принципиально новых энергосберегающих процессов создания наноматериалов на основе РЗЭ, основанных на использовании методов «мягкой химии», в том числе золь-гель процесса, синтеза с использованием мицеллярных нанореакторов, гомогенного гидролиза, осаждения из пленкообразующих растворов и низкотемпературного микроволнового пиролиза.

-  привести к созданию масштабируемых процессов получения оксидных наноматериалов и композитов, в том числе высокоэффективных катализаторов дожига выхлопных газов, селективного и глубокого окисления углеводородов, антиоксидантов, компонентов светоперераспределяющих покрытий, применимых в автомобильной и химической промышленности, медицине, строительной промышленности, ТЭК и др.

-  заместить на внутреннем рынке дорогостоящую продукцию импортного производства, при улучшении качества;

-  создать новые рабочие места при организации производства.

5.1.2. Результаты проекта должны быть ориентированы на применение в производстве и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

5.1.3. Разработанные методы должны быть пригодны для последующей коммерциализации.

5.1.4. При разработке технологии производства оксидных наноматериалов и композитов и выявлении областей их применения должна быть обеспечена охрана вновь созданной интеллектуальной собственности.

5.1.5. При проведении конкурса дополнительными преимуществами для оценки квалификации участников могут являться:

- выполнение проекта в сотрудничестве с профильными кафедрами ВУЗов при условии последующего использования результатов работы в образовательном процессе;

- сотрудничество с предприятием - потенциальным потребителем результатов разработки;

- привлечение молодых ученых, преподавателей, специалистов, аспирантов, докторантов, студентов к участию в работе, а также выполнение работ или их части молодежными коллективами;

- участие в работе коллективов ведущих научных школ.

5.1.6. В отчете по проекту должна быть предусмотрена технико-экономическая оценка рыночного потенциала полученных результатов.



5.2. В процессе выполнения работы должны быть достигнуты следующие значения программных индикаторов и показателей:

Индикатор

ед. изм.

Год

2008

2009

2010

2011

И1.3.1. количество завершенных проектов научно-исследовательских работ по Программе, перешедших в стадию опытно-конструкторских работ с целью разработки конкурентоспособных технологий для последующей коммерциализации

единиц

0

1







И1.3.2. число публикаций в ведущих научных журналах, содержащих результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований

единиц

1

2







И1.3.3. число патентов (в том числе международных) на результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований

единиц

0

1







И1.3.4. число диссертаций на соискание ученых степеней, защищенных в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований

единиц

0

1







Объем привлеченных внебюджетных средств

млн. рублей

1,2

1,2









6. Требования к патентной чистоте и патентоспособности

6.1. Должны быть проведены патентные исследования в соответствии с ГОСТ Р 15.011-96.

6.2. Должны быть определена рыночная стоимость интеллектуальной собственности в соответствии с Методическими рекомендациями, утвержденными Министерством имущественных отношений 26 ноября 2002 г. № СК-4/21297.

6.3. Патентная чистота на методы изготовления и конструктивные решения должна быть обеспечена в отношении Российской Федерации и стран, куда возможна поставка изделий, а также передача технической, информационной и другой документации.


7. Перечень, содержание, сроки выполнения и стоимость этапов

Наименование этапов, содержание выполняемых работ, перечень документов, разрабатываемых на этапах выполнения работы, сроки исполнения и контрактная цена должны быть приведены в календарном плане государственного контракта на выполнение работы.


8. Порядок сдачи-приемки результатов НИР

8.1. Сдача и приемка выполненных работ (этапов работ) осуществляется в порядке, установленном актами Роснауки.

8.2. Порядок сдачи-приемки результатов работы должен соответствовать:

- при приемке этапа НИР – требованиям подраздела 5.7 ГОСТа 15.101-98;

- при приемке НИР в целом – требованиям пунктов 5.8.1 – 5.8.6 того же стандарта.

8.3. Перечень отчетной документации, подлежащей оформлению и сдаче Исполнителем Заказчику на этапах выполнения работ, определяется актами Роснауки.

8.4. Отчетная научно-техническая документация должна представлять собой промежуточные и заключительный научно-технические отчеты, оформленные в соответствии с ГОСТом 7.32-2001 «Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления».

8.5. Отчетная документация представляется Заказчику или уполномоченной им организации на бумажном носителе в двух экземплярах и в электронном виде на оптическом носителе в одном экземпляре.



      ПО ЛОТУ 18

      Разделы Технического задания могут быть дополнены
      по усмотрению участника конкурса




Разработка наноканальных мембран на основе кремния и двуокиси кремния

с профильными и упорядоченно расположенными каналами

1-100 нм для нанотехнологий

Шифр «2008-3-1.3-28-01»


1. Основание для проведения научно-исследовательской работы (НИР)

Решение Конкурсной комиссии Роснауки № (протокол от «___» _____2008 г. № ___ ).


2. Головной исполнитель и соисполнители НИР:



Головной исполнитель

Выполняемые работы







Соисполнители

Выполняемые работы





















3. Цель выполнения НИР

Разработка и создание нанофлюидных фильтров с профильными и упорядоченно расположенными наноканалами, предназначенными для разделения и концентрирования полупроводниковых наночастиц, полинуклеотидных и белковых макромолекул, их конъюгатов и ассоциатов.

4. Основные требования к выполнению НИР

4.1. Состав разрабатываемой научно-технической продукции

4.1.1. Разработка методов и лабораторных регламентов создания наноканальных мембран толщиной 5-125 мкм на основе кремния и двуокиси кремния с профильными и упорядоченно расположенными каналами 1-100 нм в монолитном обрамлении.

4.1.2. Проведение исследования селективного фильтрования коллоидных и биологических растворов в зависимости от структуры полупроводниковых наночастиц, биополимеров и параметров мембран.

4.1.3. Наработка лабораторных образцов разборных фильтрующих устройств, состоящих из нано- и микроканальных мембран и позволяющих проводить спектральный анализ веществ, выделенных из растворов.

4.2. Требования по назначению научно-технической продукции

4.2.1. Выполняемые функции

Разрабатываемые наноканальные мембраны и устройства на их основе должны быть предназначены для разделения и концентрирования ультрадиспергированных веществ, в том числе полупроводниковых наночастиц, полинуклеотидных и белковых макромолекул, их конъюгатов и ассоциатов. По этим направлениям разрабатываемые новые материалы должны обеспечить получение особочистых белковых и полинуклеотидных концентратов и создание оптически активных сред на наноматериалах.

4.2.2. Технические характеристики

Разрабатываемые наноканальные мембраны должны обеспечить
  • фильтрование ультрадиспергированных веществ во всем нанометровом диапазоне размеров 1-100 нм,

- спектральный анализ иммобилизованных наноматериалов.

4.3. Требования к конструкторской и технологической документации

4.3.1. Конструкторская, технологическая и программная документация должна соответствовать требованиям стандартов ЕСКД, ЕСТД, ЕСПД.

4.3.2. Номенклатура разрабатываемой конструкторской, технологической и программной документации формируется на начальном этапе.

4.4. Требования по технологичности

При выполнении проекта необходимо ориентироваться на использование стандартного технологического оборудования.

4.5. Конструктивные требования

Фильтрующие устройства должны быть разборными и состоять из оптически прозрачных нано- и микроканальных мембран толщиной 5-125 мкм в монолитном обрамлении и быть изготовленными из кремния и двуокиси кремния.


5. Технико-экономические показатели

5.1. Основные технико-экономические требования.

5.1.1. Разработанные наноканальные мембраны, применяемые в качестве нанофлюидных фильтров, должны обеспечить

- поставку элементов для устройств ультрафильтрования, используемых в медицинской диагностической практике, вирусологии, генной инженерии;

- создание твердотельных оптически активных сред источников лазерной генерации на наночастицах;

- конкурентоспособность изделий отечественной промышленности.

5.1.2. Разрабатываемые методы создания наноканальных мембран должны быть ориентированы на существующую технологическую базу микроэлектроники.

5.1.3. Результаты работ должны быть ориентированы на применение в отечественном производстве и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

5.1.4. При разработке методов изготовления новых наноматериалов и выявлении областей их применения должна быть обеспечена охрана вновь созданной интеллектуальной собственности.

5.1.5. При проведении конкурса дополнительными преимуществами для оценки квалификации участников могут являться:

- выполнение проекта в сотрудничестве с профильными кафедрами ВУЗов при условии последующего использования результатов работы в образовательном процессе;

- сотрудничество с предприятием - потенциальным потребителем результатов разработки;

- привлечение молодых ученых, преподавателей, специалистов, аспирантов, докторантов, студентов к участию в работе, а также выполнение работ или их части молодежными коллективами;

- участие в работе коллективов ведущих научных школ.

5.1.6. В отчете по проекту должна быть предусмотрена технико-экономическая оценка рыночного потенциала полученных результатов.



5.2. В процессе выполнения работы должны быть достигнуты следующие значения программных индикаторов и показателей:

Индикатор

ед. изм.

Год

2008

2009

2010

2011

И1.3.1. количество завершенных проектов научно-исследовательских работ по Программе, перешедших в стадию опытно-конструкторских работ с целью разработки конкурентоспособных технологий для последующей коммерциализации

единиц

0

1







И1.3.2. число публикаций в ведущих научных журналах, содержащих результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований

единиц

1

3







И1.3.3. число патентов (в том числе международных) на результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований

единиц

0

1







И1.3.4. число диссертаций на соискание ученых степеней, защищенных в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований

единиц

0

1







Объем привлеченных внебюджетных средств

млн. рублей

1,25

1,25









6. Требования к патентной чистоте и патентоспособности

6.1. Должны быть проведены патентные исследования в соответствии с ГОСТ Р 15.011-96.

6.2. Должны быть определена рыночная стоимость интеллектуальной собственности в соответствии с Методическими рекомендациями, утвержденными Министерством имущественных отношений 26 ноября 2002 г. № СК-4/21297.

6.3. Патентная чистота на методы изготовления и конструктивные решения должна быть обеспечена в отношении Российской Федерации и стран, куда возможна поставка изделий, а также передача технической, информационной и другой документации.


7. Перечень, содержание, сроки выполнения и стоимость этапов

Наименование этапов, содержание выполняемых работ, перечень документов, разрабатываемых на этапах выполнения работы, сроки исполнения и контрактная цена должны быть приведены в календарном плане государственного контракта на выполнение работы.


8. Порядок сдачи-приемки результатов НИР

8.1. Сдача и приемка выполненных работ (этапов работ) осуществляется в порядке, установленном актами Роснауки.

8.2. Порядок сдачи-приемки результатов работы должен соответствовать:

- при приемке этапа НИР – требованиям подраздела 5.7 ГОСТа 15.101-98;

- при приемке НИР в целом – требованиям пунктов 5.8.1 – 5.8.6 того же стандарта.

8.3. Перечень отчетной документации, подлежащей оформлению и сдаче Исполнителем Заказчику на этапах выполнения работ, определяется актами Роснауки.

8.4. Отчетная научно-техническая документация должна представлять собой промежуточные и заключительный научно-технические отчеты, оформленные в соответствии с ГОСТом 7.32-2001 «Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления».

8.5. Отчетная документация представляется Заказчику или уполномоченной им организации на бумажном носителе в двух экземплярах и в электронном виде на оптическом носителе в одном экземпляре.



      ПО ЛОТУ 19

      Разделы Технического задания могут быть дополнены
      по усмотрению участника конкурса




Разделение изотопов водорода в водных растворах

Шифр «2008-3-1.3-28-02»


1. Основание для проведения научно-исследовательской работы (НИР)

Решение Конкурсной комиссии Роснауки № (протокол от «___» _____2008 г. № ___ ).


2. Головной исполнитель и соисполнители НИР:



Головной исполнитель

Выполняемые работы







Соисполнители

Выполняемые работы





















3. Цель выполнения НИР

      Разработка лабораторных методов и регламентов получения каталитических систем для очистки жидких радиоактивных отходов от трития в водных растворах путем химического изотопного обмена с молекулярным водородом



4. Основные требования к выполнению НИР

4.1. Состав разрабатываемой научно-технической продукции

4.1.1. Должны быть проведены эксперименты, выявляющие закономерности изотопного и фазового обмена в системе вода - водород на псевдогомогенных (наноразмерных) каталитических системах и разработаны основы эффективной технологии разделения изотопов способом двухтемпературного химического изотопного обмена.

      4.1.2. Отработка технологии синтеза нанодисперсных катализаторов для химического изотопного обмена в системы вода - водород методом химического осаждения из газовой фазы (CVD – процесс) с использованием газообразных соединений платиновых металлов.

      4.1.3. Комплексные исследования нового типа нанодисперсных катализаторов для химического изотопного обмена в системы вода - водород, которые должны обеспечить высокие кинетические параметры обмена при высокой (2000 С) и низкой температуре (200 С), быть высокостабильными во времени и технологичными в производстве.

      4.1.4. Разработка и создание опытной установки для очистки жидких радиоактивных отходов от трития, осуществляющей разделение изотопов водорода (протия, трития), находящихся в водных растворах путем химического изотопного обмена с молекулярным водородом двухтемпературным методом.

      4.1.5. Выработка данных для проектирования промышленной станции очистки жидких радиоактивных растворов от трития.



4.2. Требования по назначению научно-технической продукции:

Создание исходных данных для проектирования производственных станций по очистке жидких радиоактивных отходов (ЖРО) от трития.

4.3. Требования к конструкторской и технологической документации:

Документация оформляется с учетом требований ЕСКД , ЕСТД и с применением компьютерной графики

4.4. Требования по технологичности:

Технология очистки ЖРО должна быть совместима с условиями работы предприятий ядерного топливного цикла.

4.5. Конструктивные требования:

Конструкция опытной технологической установки должна отвечать требованиям правил обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ-99.


5. Технико-экономические показатели

5.1. Основные технико-экономические требования.

5.1.1. Снижение себестоимость очистки ЖРО от трития не менее чем в 10 раз, по сравнению с известными мировыми аналогами (например, установка изотопной очистки методом низкотемпературной ректификации водорода на реакторе HFR, Гренобль, Франция).

      5.1.2. Технология, разработанная в рамках данного проекта, должна обеспечить сокращение объема радиоактивных отходов, подлежащих захоронению, а также исключить радиационное загрязнение окружающей среды и снять экологические ограничения на развитие ядерной энергетики.

5.1.3. Разрабатываемые методы получения каталитических систем для очистки жидких радиоактивных отходов от трития в водных растворах должны быть ориентированы на существующее аппаратурное оснащение аналогичных производств.

5.1.4. При разработке технологии производства кристаллов и эпитаксиальных структур и выявлении областей их применения должна быть обеспечена охрана вновь созданной интеллектуальной собственности.

5.1.5. При проведении конкурса дополнительными преимуществами для оценки квалификации участников могут являться:

- выполнение проекта в сотрудничестве с профильными кафедрами ВУЗов при условии последующего использования результатов работы в образовательном процессе;

- сотрудничество с предприятием - потенциальным потребителем результатов разработки;

- привлечение молодых ученых, преподавателей, специалистов, аспирантов, докторантов, студентов к участию в работе, а также выполнение работ или их части молодежными коллективами;

- участие в работе коллективов ведущих научных школ.

      5.1.6. На основе испытаний опытной установки должны быть рассчитаны показатели экономической эффективности технологии изотопной очистки на основе нового типа катализаторов.

5.1.7. В отчете по проекту должна быть предусмотрена технико-экономическая оценка рыночного потенциала полученных результатов.



5.2. В процессе выполнения работы должны быть достигнуты следующие значения программных индикаторов и показателей:

Индикатор

ед. изм.

Год

2008

2009

2010

2011

И1.3.1. количество завершенных проектов научно-исследовательских работ по Программе, перешедших в стадию опытно-конструкторских работ с целью разработки конкурентоспособных технологий для последующей коммерциализации

единиц

0

1







И1.3.2. число публикаций в ведущих научных журналах, содержащих результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований

единиц

1

3







И1.3.3. число патентов (в том числе международных) на результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований

единиц

-

2







И1.3.4. число диссертаций на соискание ученых степеней, защищенных в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований

единиц

-

1







Объем привлеченных внебюджетных средств

млн. рублей

1,3

1,3









6. Требования к патентной чистоте и патентоспособности

6.1. Должны быть проведены патентные исследования в соответствии с ГОСТ Р 15.011-96.

6.2. Должны быть определена рыночная стоимость интеллектуальной собственности в соответствии с Методическими рекомендациями, утвержденными Министерством имущественных отношений 26 ноября 2002 г. № СК-4/21297.

6.3. Патентная чистота на методы изготовления и конструктивные решения должна быть обеспечена в отношении Российской Федерации и стран, куда возможна поставка изделий, а также передача технической, информационной и другой документации.


7. Перечень, содержание, сроки выполнения и стоимость этапов

Наименование этапов, содержание выполняемых работ, перечень документов, разрабатываемых на этапах выполнения работы, сроки исполнения и контрактная цена должны быть приведены в календарном плане государственного контракта на выполнение работы.


8. Порядок сдачи-приемки результатов НИР

8.1. Сдача и приемка выполненных работ (этапов работ) осуществляется в порядке, установленном актами Роснауки.

8.2. Порядок сдачи-приемки результатов работы должен соответствовать:

- при приемке этапа НИР – требованиям подраздела 5.7 ГОСТа 15.101-98;

- при приемке НИР в целом – требованиям пунктов 5.8.1 – 5.8.6 того же стандарта.

8.3. Перечень отчетной документации, подлежащей оформлению и сдаче Исполнителем Заказчику на этапах выполнения работ, определяется актами Роснауки.

8.4. Отчетная научно-техническая документация должна представлять собой промежуточные и заключительный научно-технические отчеты, оформленные в соответствии с ГОСТом 7.32-2001 «Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления».

8.5. Отчетная документация представляется Заказчику или уполномоченной им организации на бумажном носителе в двух экземплярах и в электронном виде на оптическом носителе в одном экземпляре.





      ПО ЛОТУ 20

      Разделы Технического задания могут быть дополнены
      по усмотрению участника конкурса




Биосовместимые ортопедические материалы и изделия из них, обладающие

повышенными бактерицидными свойствами


Шифр «2008-3-1.3-22-01»


1. Основание для проведения научно-исследовательской работы (НИР)

Решение Конкурсной комиссии Роснауки № (протокол от «___» _____2008 г. № ___ ).


2. Головной исполнитель и соисполнители НИР:



Головной исполнитель

Выполняемые работы







Соисполнители

Выполняемые работы





















3. Цель выполнения НИР

Разработка методов и лабораторных регламентов создания биосовместимых наноструктурированных ортопедических материалов и изделий из них, обеспечивающих в 2-3 раза более высокие, по сравнению с существующими, бактерицидные свойства при контакте с кожей человека.



4. Основные требования к выполнению НИР

4.1. Состав разрабатываемой научно-технической продукции

4.1.1. Разработка методов и лабораторных регламентов получения нанодисперсных порошков, обогащенных антимикробными ионами металлов.

4.1.2. Разработка основ технологии внедрения нанодиспергированного материала в полимерные матрицы.

4.1.3. Создание технологических методов формирования покрытий нанодисперсного порошка на поверхности полимеров.

4.1.4. Исследование физико-химических свойств, физико-механических, биосовместимых и бактерицидных свойств разработанных наноструктурированных ортопедических материалов.

4.2. Требования по назначению научно-технической продукции

4.2.1. Выполняемые функции

Биосовместимые наноструктурированные материалы для ортопедической продукции по следующим направлениям:

- материалы и покрытия для экзопротезов грудных желез, контактирующих с телом пациента после лучевой терапии, имеющих осложнения после мастэктомии и др.;

- материалы для регенерирующих и ранозаживляющих изделий и элементов протезов и корригирующих приспособлений для людей с различной стадией сахарного диабета;

- материалы для протезно-ортопедических изделий, контактирующих с телом пациента при первичном протезировании;

- материалы для изготовления ортопедических изделий, способствующих обеспечению равновесия между капиллярной фильтрацией и лимфатическими дренажами, т.е. способствующих восстановлению структуры и функции лимфангиона.

4.2.2. Технические характеристики

- биосовместимые ортопедические антимикробные структуры на основе наноструктурированных покрытий и полимерных материалов должны представлять композицию, состоящую из матричного полимера, нанодисперсного порошка монтмориллонита в серебряной и/или медной формах.

- биосовместимые ортопедические антимикробные структуры на основе наноструктурированных покрытий и полимерных материалов должны уменьшать на 99% содержание на поверхности ортопедического изделия штаммов стафилококка и кишечной палочки.

4.3. Требования к конструкторской и технологической документации

4.3.1. Проеккты технологической документации должны соответствовать требованиям стандартов ЕСТД.

4.3.2. Номенклатура разрабатываемой технологической документации формируется на начальном этапе.

4.4. Требования по технологичности

4.4.1. Отработка лабораторной ТД с учетом необходимости экономии материальных и энергетических ресурсов;

4.4.2. Разработка инструкций для персонала изготовителя продукции;

4.5. Конструктивные требования

Наносистемы для формирования антимикробных покрытий на основе нанодисперсных порошков, обогащенных ионами металлов, нанодисперсные порошки, обогащенные ионами металлов, полимерные изделия с антимикробными свойствами должны выпускаться в форме, удобной для применения.


5. Технико-экономические показатели

5.1. Основные технико-экономические требования.

5.1.1. Разработанные материалы и структуры, применяемые для создания ортопедической продукции должны обеспечить:

- возможность постановки ОКР и дальнейшей коммерциализации полученных результатов;

- удовлетворение общественных потребностей протезно-ортопедическими изделиями и средствами реабилитации и малой ортопедии повышенной комфортности;

- сокращение срока лечения ряда кожных заболеваний;

- замены ортопедических материалов с более низкими антимикробными свойствами и меньшим сроком годности.

5.1.2. Разрабатываемые основы технологии должны быть ориентированы на существующее отечественное технологическое и метрологическое оборудование.

5.1.3. Результаты работ должны быть ориентированы на применение в российском производстве и быть конкурентноспособными на мировом уровне.

5.1.4. При разработке технологии производства и переработки разрабатываемых материалов и выявлении областей их применения должна быть обеспечена охрана вновь созданной интеллектуальной собственности.

5.1.5. При проведении конкурса дополнительными преимуществами для оценки квалификации участников могут являться:

- выполнение проекта в сотрудничестве с профильными кафедрами ВУЗов при условии последующего использования результатов работы в образовательном процессе;

- сотрудничество с предприятием - потенциальным потребителем результатов разработки;

- привлечение молодых ученых, преподавателей, специалистов, аспирантов, докторантов, студентов к участию в работе, а также выполнение работ или их части молодежными коллективами;

- участие в работе коллективов ведущих научных школ.

5.1.6. В отчете по проекту должна быть предусмотрена технико-экономическая оценка рыночного потенциала полученных результатов.



5.2. В процессе выполнения работы должны быть достигнуты следующие значения программных индикаторов и показателей:

Индикатор

ед. изм.

Год

2008

2009

2010

2011

И1.3.1. доля завершенных проектов научно-исследовательских работ по Программе, перешедших в стадию опытно-конструкторских работ с целью разработки конкурентоспособных технологий для последующей коммерциализации

единиц

0

1







И1.3.2. число публикаций в ведущих научных журналах, содержащих результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований

единиц

1

1







И1.3.3. число патентов (в том числе международных) на результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований

единиц




2







И1.3.4. число диссертаций на соискание ученых степеней, защищенных в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований

единиц













Объем привлеченных внебюджетных средств

млн. рублей

1,0

1,0









6. Требования к патентной чистоте и патентоспособности

6.1. Должны быть проведены патентные исследования в соответствии с ГОСТ Р 15.011-96.

6.2. Должны быть определена рыночная стоимость интеллектуальной собственности в соответствии с Методическими рекомендациями, утвержденными Министерством имущественных отношений 26 ноября 2002 г. № СК-4/21297.

6.3. Патентная чистота на методы изготовления и конструктивные решения должна быть обеспечена в отношении Российской Федерации и стран, куда возможна поставка изделий, а также передача технической, информационной и другой документации.


7. Перечень, содержание, сроки выполнения и стоимость этапов

Наименование этапов, содержание выполняемых работ, перечень документов, разрабатываемых на этапах выполнения работы, сроки исполнения и контрактная цена должны быть приведены в календарном плане государственного контракта на выполнение работы.


8. Порядок сдачи-приемки результатов НИР

8.1. Сдача и приемка выполненных работ (этапов работ) осуществляется в порядке, установленном актами Роснауки.

8.2. Порядок сдачи-приемки результатов работы должен соответствовать:

- при приемке этапа НИР – требованиям подраздела 5.7 ГОСТа 15.101-98;

- при приемке НИР в целом – требованиям пунктов 5.8.1 – 5.8.6 того же стандарта.

8.3. Перечень отчетной документации, подлежащей оформлению и сдаче Исполнителем Заказчику на этапах выполнения работ, определяется актами Роснауки.

8.4. Отчетная научно-техническая документация должна представлять собой промежуточные и заключительный научно-технические отчеты, оформленные в соответствии с ГОСТом 7.32-2001 «Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления».

8.5. Отчетная документация представляется Заказчику или уполномоченной им организации на бумажном носителе в двух экземплярах и в электронном виде на оптическом носителе в одном экземпляре.



      ПО ЛОТУ 21

      Разделы Технического задания могут быть дополнены
      по усмотрению участника конкурса


Биосовместимые биодеградируемые нанокомпозитные материалы для восстановительной и заместительной хирургии

Шифр «2008-09-1.3-22-02»


1. Основание для проведения научно-исследовательской работы (НИР)

Решение Конкурсной комиссии Роснауки № (протокол от «___» _____2008 г. № ___ ).


2. Головной исполнитель и соисполнители НИР:



Головной исполнитель

Выполняемые работы







Соисполнители

Выполняемые работы





















3. Цель выполнения НИР

Разработка методов создания биосовместимых и биодеградируемых нанокомпозитных материалов на основе комплексов рекомбинантных белков паутины и биополимеров в виде гидрогелевых и твердотельных матриксов, получение и физико-химическая и биологическая характеристика образцов новых материалов, предназначенных для замещения и регенерации поврежденных мягких и костных тканей, в том числе и для создания биоискусственных органов и тканей.



4. Основные требования к выполнению НИР

4.1. Состав разрабатываемой научно-технической продукции

4.1.1. Опытные образцы рекомбинантных белков - аналогов белков паутины.

4.1.2. Пилотная установка для наработки препаративных количеств высокоочищенных белков – рекомбинантных аналогов белков паутины.

4.1.3. Лабораторный регламент производства рекомбинантных аналогов белков паутины

4.1.4. Лабораторные установки микрокапиллярного электрораспыления и биопринтирования

4.1.5. Лабораторный регламент производства нанокомпозитных матриксов.

4.1.6. Лабораторные партии нанокомпозитных матриксов для проведения технических и биологических испытаний.

4.1.7. Протоколы технических и биологических испытаний нанокомпозитных материалов

4.2. Требования по назначению научно-технической продукции

4.2.1. Выполняемые функции

4.2.1.1. Рекомбинантные аналоги белков паутины в виде лиофильно высушенных белков или нанонитей для получения нанокомпозитов с биополимерными материалами на основе коллагена и бактериальных сополимеров в виде пленок, губок, инъекционных наноструктурированных гидрогелевых систем, микро- и наносферических частиц. Рекомбинантные белки должны придавать нанокомпозитам большую прочность, эластичность, упругость и большую устойчивость к биодеградации.

4.2.1.2. Пилотная установка должна быть предназначена для наработки биомассы клеток дрожжей – продуцентов рекомбинантного белка паутины, разрушения клеток, удаления дебриса с помощью центрифугирования, осуществления циклов микро- и ультрафильтрации, окончательной очистки белка и лиофильного высушивания белка.

4.2.1.3. Лабораторные установки микрокапиллярного электрораспыления и биопринтирования должны быть предназначены для изготовления лабораторных партий нанокомпозитов с контролируемой и воспроизводимой трехмерной пористой структурой, образованной нанофибриллами различного состава.

4.2.1.4. Лабораторный регламент производства нанокомпозитных материалов должен быть предназначен для выпуска лабораторных партий нанокомпозитов и оптимизации их состава и структуры, определению функциональных назначений имплантируемых систем.

4.2.1.5. Технические и биологические испытания нанокомпозитных материалов должны быть направлены на определение возможности их использования при создания биоискусственных органов и тканей.

4.2.2. Технические характеристики

4.2.2.1. Пилотная установка для наработки рекомбинантных белков - аналогов белков паутины должна включать: ферентер на 30л, центрифугу, шаровую мельницу, установки для микро- и ультрафильтрации, жидкостной хроматограф. Производительность установки должна быть не ниже 300 мг высокоочищенного рекомбинатного белка с 3 кг влажной биомассы.

4.2.2.2. Рекомбинантные белки - аналоги белков паутины должны быть получены в результате микробиологического синтеза и последующей очистки с использованием пилотной установки. Должно быть наработано не менее 3 г рекомбинантного белка с чистотой не менее 95%.

4.2.2.3. Для получения пленок и наносферических частиц должны быть использованы методы «кастинга» (нанесения раствора белка на подложку с последующим испарением раствора) и микрокапиллярного электрораспыления. Структура белка в составе этих образцов должна быть исследована с помощью спектроскопии.

4.2.2.4. Для определения морфологии нанофибрилл, микро- и наносферических частиц должны использоваться следующие методы: трансмиссионной электронной микроскопии (ТЭМ, JEOL 100CX), сканирующей электронной микроскопии (СЭМ, сканирующий электронный микроскоп Cambridge Instruments); атомно-силовой микроскопии и сканирующей зондовой микроскопии (СЗМ) сверхвысокого разрешения.

4.2.2.5. Изучение физико-химических и механо-химических свойств полученных наноструктурированных композитных образцов должно проводиться с использованием методов СЗМ, ТЭМ, АСМ, Фурье-ИК-спектроскопии, методов термического анализа, физико-механических методов.

4.2.2.6. Биологические исследования нанокомпозитных материалов различного состава in vitro и in vivo должно проводиться с привлечением методов испытаний, рекомендуемых системой стандартов ГОСТ Р ИСО 10 993-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий», предъявляемым к имплантатам».

4.2.2.7. Биосовместимые имплантируемые системы должны представлять собой биодеградируемые нанокомпозитные материалы, состоящие из рекомбинантных белков паутины, коллагенов различных типов и сополимеров полиоксиалканоатов в виде пленок, губок, инъекционных наноструктурированных гидрогелевых систем, микро- и наносферических частиц.

а) Трехмерные материалы (губки):

- водопоглощение не менее 85 масс. %;

- степень пористости 95±2% (только для трехмерной структуры);

- макропористость не менее 200-400 мкм;

- размер макроструктур в объеме материала ~ 25-250 мкм;

- диаметр нанофибрилл ~ 20 – 100 нм,

б) Пленочные материалы:

- гидрофильность (угол смачивания по воде) – не менее 750;

- модуль упругости не более 0,6 ГПа;

- размер микропор ~ 0,5 мкм;

- наноразмерная шероховатость поверхности – не более 55 нм (на воздухе);

- предел прочности на разрыв – достаточный для создания имплантантов;

- эластичность 0,15- 0,2.

4.2.2.8. Специальные требования

Разрабатываемые материалы должны:

- соответствовать требованиям стандартов ГОСТ Р ИСО 10993-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий», предъявляемым к имплантатам;

- обеспечивать эффективную неоваскуляризацию в зоне дефектов тканей имплантатов;

- выполнять функции каркаса, подложки и питательной среды для функционирующих клеток в условиях in vitro и in vivo;

- обладать способностью стимулировать пролиферацию и дифференциацию клеток.


Таблица. Основные технические характеристики технологических операций, обеспечивающих технологический процесс производства нанокомпозитных материалов.



Стадия ТП

Параметры

Значение

Объемное микро- и нанодиспер-гирование сырья

Степень микродиспергирования сырья, мкм, не более

300

Степень нанодиспергирования сырья, нм, не более

100

Максимальная рабочая температура, 0С, не более

40

Количество циклов диспергирования, в пределах

1-3

Радиационная сшивка

Набухаемость по воде %, не менее

85

Размер макропор, мкм, в пределах

100-400

Микрокапил-лярное электрорас-пыление

Диаметр нанофибрилл, нм, не более

100

Время обработки, мин, не более

30



4.3. Требования к конструкторской и технологической документации

4.3.1. Конструкторская, технологическая и программная документация должна соответствовать требованиям стандартов ЕСКД, ЕСТД, ЕСПД.

4.3.2. Номенклатура разрабатываемой конструкторской, технологической и программной документации формируется на начальном этапе.

4.4. Требования по технологичности

4.4.1. Пилотная установка для наработки рекомбинантных аналогов белков паутины должна обслуживаться тремя операторами и давать воспроизводимые результаты.

4.4.2. Номенклатура и базовые значения параметров технологичности производства нанокомпозитов задаются согласно ГОСТ 14.201-83.

4.5. Конструктивные требования

4.5.1. При проведении инструментальных исследований (КД, ФТИК, Рентгенография, ТЭМ, СЭМ, СЗМ, АСМ) должна быть калибровка приборов по группам стандартных образцов.

4.5.2. Разрабатываемые нанокомпозитные материалы должны:

- обеспечивать эффективную неоваскуляризацию в зоне дефектов тканей;

- выполнять функции каркаса, подложки и питательной среды для функционирующих клеток в условиях in vitro и in vivo;

- обладать способностью стимулировать пролиферацию и дифференциацию клеток.


5. Технико-экономические показатели

5.1. Основные технико-экономические требования.

5.1.1. Ориентировочная средняя себестоимость одной упаковки матрикса «композиция рекомбинантных аналогов белков паутины и гетерогенного имплантируемого коллагенсодержащего гидрогеля» (стерильный гель в инсулиновом шприце, объем 1см3) и 1 см2 стерильной композитной пленки «мембрана имплантируемая из рекомбинантных аналогов белков паутины и бактериального биополимера – сополимера полиоксибутирата с валератом» должна составлять не более 5 тыс. руб. и 300 рублей, соответственно в ценах начала 2008г.

5.1.2. Должна быть обеспечена возможность организации производства разрабатываемого композитного матрикса и композитной пленки без привлечения средств Федерального бюджета.

5.1.3. Результаты работ должны быть ориентированы на применение в отечественном производстве и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

5.1.4. При разработке технологии производства и переработки разрабатываемых материалов и выявлении областей их применения должна быть обеспечена охрана вновь созданной интеллектуальной собственности.

5.1.5. При проведении конкурса дополнительными преимуществами для оценки квалификации участников могут являться:

- выполнение проекта в сотрудничестве с профильными кафедрами ВУЗов при условии последующего использования результатов работы в образовательном процессе;

- сотрудничество с предприятием - потенциальным потребителем результатов разработки;

- привлечение молодых ученых, преподавателей, специалистов, аспирантов, докторантов, студентов к участию в работе, а также выполнение работ или их части молодежными коллективами;

- участие в работе коллективов ведущих научных школ.

5.1.6. В отчете по проекту должна быть предусмотрена технико-экономическая оценка рыночного потенциала полученных результатов.



5.2. В процессе выполнения работы должны быть достигнуты следующие значения программных индикаторов и показателей:

Индикатор

ед. изм.

Год

2008

2009

2010

2011

И1.3.1. количество завершенных проектов научно-исследовательских работ по Программе, перешедших в стадию опытно-конструкторских работ с целью разработки конкурентоспособных технологий для последующей коммерциализации

единиц

0

1







И1.3.2. число публикаций в ведущих научных журналах, содержащих результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований

единиц

2

3







И1.3.3. число патентов (в том числе международных) на результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований

единиц

0

1







И1.3.4. число диссертаций на соискание ученых степеней, защищенных в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований

единиц

0

1







Объем привлеченных внебюджетных средств

млн. рублей

1,2

1,2









6. Требования к патентной чистоте и патентоспособности

6.1. Должны быть проведены патентные исследования в соответствии с ГОСТ Р 15.011-96.

6.2. Должны быть определена рыночная стоимость интеллектуальной собственности в соответствии с Методическими рекомендациями, утвержденными Министерством имущественных отношений 26 ноября 2002 г. № СК-4/21297.

6.3. Патентная чистота на методы изготовления и конструктивные решения должна быть обеспечена в отношении Российской Федерации и стран, куда возможна поставка изделий, а также передача технической, информационной и другой документации.


7. Перечень, содержание, сроки выполнения и стоимость этапов

Наименование этапов, содержание выполняемых работ, перечень документов, разрабатываемых на этапах выполнения работы, сроки исполнения и контрактная цена должны быть приведены в календарном плане государственного контракта на выполнение работы.


8. Порядок сдачи-приемки результатов НИР

8.1. Сдача и приемка выполненных работ (этапов работ) осуществляется в порядке, установленном актами Роснауки.

8.2. Порядок сдачи-приемки результатов работы должен соответствовать:

- при приемке этапа НИР – требованиям подраздела 5.7 ГОСТа 15.101-98;

- при приемке НИР в целом – требованиям пунктов 5.8.1 – 5.8.6 того же стандарта.

8.3. Перечень отчетной документации, подлежащей оформлению и сдаче Исполнителем Заказчику на этапах выполнения работ, определяется актами Роснауки.

8.4. Отчетная научно-техническая документация должна представлять собой промежуточные и заключительный научно-технические отчеты, оформленные в соответствии с ГОСТом 7.32-2001 «Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления».

8.5. Отчетная документация представляется Заказчику или уполномоченной им организации на бумажном носителе в двух экземплярах и в электронном виде на оптическом носителе в одном экземпляре.


  1. ПРОЕКТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРАКТА