Технология получения препаратов под давлением
Дипломная работа - Разное
Другие дипломы по предмету Разное
КУРСОВАЯ РАБОТА
на тему:
Технология получения препаратов под давлением
СОДЕРЖАНИЕ
Вступление
Аэрозольная упаковка
Классификация аэрозолей
Вспомогательные вещества, используемые в производстве препаратов под давлением
Лекарственные вещества, применяемые в аэрозолях
Приготовление и транспортировка смесей пропиллентов
Наполнение и оформление аэрозольных упаковок
Проверка контейнера на герметичность
Определение процента выхода содержимого контейнера
Определение средней массы лекарственного средства в одной дозе
Определение размера частиц
Применение аэрозолей в лечебной практике
Особенности применения спреев
Экспериментальная (расчетная) часть
Вывод
Список литературы
ВСТУПЛЕНИЕ
Цель разработки препаратов под давлением
Фармацевтические аэрозоли (ФА), содержащие как отдельные лекарственные вещества (ЛВ), так и их сочетания, все более широко применяются в лечебной практике. Созданные вначале для легочной терапии, они вскоре стали использоваться и при многих других заболеваниях. В настоящее время ФА занимают видное место не только в арсенале лекарственных форм (ЛФ), применяемых в клинике внутренних болезней, но и в хирургии, дерматологии и ряде других отраслей медицины.
Преимущества аэрозольной упаковки первыми оценили американцы. В конце второй мировой войны они начали массовое производство аэрозольных систем для борьбы с насекомыми. Первый фармацевтический аэрозоль также американского происхождения: это аэрозоль, содержащий адреналин, выпущен в 1955 г.
АЭРОЗОЛЬНАЯ УПАКОВКА
АЭРОЗОЛИ [от греч. аэр- воздух .
В Государственной фармакопее Украины 1-е изд. (2001г.) в общей статье "Аэрозоли" (впервые разработана ГНЦЛС, Харьков) указывается: "Аэрозоли - лекарственная форма, в которой лекарственные и вспомогательные вещества находятся под давлением газа - вытеснителя (пропеллента) в аэрозольном баллоне, герметически закрытом клапаном. Препараты из аэрозольной упаковки получают в виде диспергированных в газовой среде жидких и твердых частиц, пен и пленок. Аэрозоли представляют собой двухфазные (газ и жидкость) или трехфазные (газ, жидкость и твердое тело или жидкость) системы, в которых лекарственные и вспомогательные вещества могут находиться в растворенном, эмульгированном или суспензированном состоянии".
Принципиальная схема устройства аэрозольной упаковки изображена на рис.1. Она состоит из аэрозольного баллона, клапана, насадки (распылителя) и содержимого. Баллон, содержащий раствор, суспензию или эмульсию лекарственного вещества (одного или нескольких ЛВ) и пропеллент, герметически закрыт клапаном с насадкой (или защитным колпачком, если насадка прилагается). В содержимое баллона погружена сифонная трубка, предназначенная для его подачи к отверстию в штоке клапана. В настоящее время производятся
Рис. 1. Принципиальная схема устройства аэрозольной упаковки:
а - двухфазная система; б, в - трехфазные системы. 1 - баллон; 2 - распылитель; 3 - капсула с клапаном; 4 - сифонная трубка; 5 - раствор лекарственного средства; 6 - пары пропеллента; 7 - пропеллент.
Аэрозольные упаковки с клапанами без сифонных трубок. В этих случаях упаковкой пользуются в перевернутом виде. Над содержимым в баллоне находится слой сжатого газообразного пропеллента, оказывающего давление на содержимое и стенки баллона и определяющего его выход.
Стандартная клапанно-распылительная система представлена на рис.2. Принцип ее действия заключается в следующем: клапан приводится в действие нажатием на распылитель (1) вертикально вниз. Вместе с распылителем движется шток (2), сжимая пружину (3). Отверстие в штоке выходит из под резиновой манжеты (4) в полость корпуса (5) клапана с содержимым, которое под действием газовой среды пропеллента поступает по сифонной трубке (6).
Рис. 2. Стандартная клапанно-распылительная система
Через это отверстие содержимое баллона устремляется в канал штока и далее направляется в распылитель или насадку. Классическая стоматологическая насадка изображена на рис.3. Она состоит из головки и длинной трубки из нержавеющей стали. Диаметр выходного отверстия - 0,8 мм.
Рис. 3. Насадка стоматологическая
При освобождении распылителя пружина поднимает шток вверх и действие клапана прекращается. С помощью капсулы или чашки (8) клапан крепится на баллоне. Прокладка (7) обеспечивает герметизм баллона, при давлении в баллоне до 20 кгс/см.