Система менеджмента качества. Управление нормативной документацией
Дипломная работа - Менеджмент
Другие дипломы по предмету Менеджмент
ющих воспроизведение данных, доступных для пользования соответствующими специалистами объединения, 485 ВП МО РФ (НИ 115/485), поставщиками и потребителями.
Формы документов по ведению записей, порядок их сбора, идентификации, хранения, ведения и изъятия записей регламентированы ГОСТ, ОСТ, СТП, инструкциями, указаниями и другими документами, регламентирующими соответствующие виды работ. Разработка, изготовление и шифровка форм документации производится в соответствии с инструкцией И 65.2-307.
Порядок формирования комплекта документов, подтверждающих соответствие изделий установленным требованиям, описан в СТП 07509416.00.044, СТП 07509416.19.081, СТП 07509416.03.095, СТП 07509416.18.091, П 44-11, СТП 07509416.03.164, СТП 07509416.00.239.
Записи хранятся в соответствующих подразделениях в условиях, исключающих порчу, утерю, несанкционированное изменение или ухудшение состояния документов, в течение 10 лет и более в зависимости от их значимости, если срок не оговорен особо соответствующим документом (инструкцией, приказом и т.п.).
Организацию учета записей осуществляют руководители подразделений ОАО КнААПО в соответствии с выполняемыми видами работ.
Полноту, достоверность записей и своевременную передачу их подразделениям-пользователям обеспечивают непосредственные исполнители работ и руководители подразделений, оформляющих записи.
Виды записей, которые ведутся в СМК ОАО КнААПО, приведены в приложении Г.
.3 Документированная процедура внутренний аудит
Руководитель процедуры - заместитель генерального директора по качеству.
Организатор работы процедуры - начальник ОМКС.
Работы по организации и проведению внутренних аудитов СМК выполняет ОМКС и группа аудиторов, формируемая из компетентных специалистов, состоящих в реестрах № 1, 2 аудиторов, привлекаемых к проведению внутренних аудитов.
Внутренний аудит проводится в целях предотвращения снижения результативности СМК и включает:
Внутренний аудит проводится в целях предотвращения снижения результативности СМК и включает:
проверку соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001и документам ОАО КнААПО по СМК;
проверку соответствия политике в области качества;
проверку достижений целей в области качества;
оценку результативности функционирования СМК;
определение направлений потенциального улучшения СМК;
оценка соответствия запланированным мероприятиям, требованиям, установленным в Руководстве по системе менеджмента качества;
Внутренний аудит СМК осуществляется согласно требованиям СТП 07509416.00.165.
Необходимость проведения внутренних аудитов обуславливается следующими основными причинами:
профилактические проверки СМК;
необходимость совершенствования процессов;
необходимость совершенствования документации СМК, вызванная внутренними изменениями (изменение в политике), внешними изменениями (изменение требований заказчика и рынка, изменение поставщиков, изменение законодательства и т.п.);
выполнение требований контракта;
подготовка к сертификации СМК.
появление несоответствий продукции, изменение частоты появления дефектов, появление критических дефектов.
.3.1 Планирование внутренних аудитов
Программа внутренних аудитов разрабатывается ОМКС в соответствии с СТП 07509416.00.165.
Формирование программы осуществляется на основе статуса и важности проверяемой деятельности. Периодичность аудита СМК - один раз в год.
Программа вводится в действие приказом ГД, где назначаются сроки проведения аудитов, инспекционных аудитов, а также устанавливаются сроки составления и предоставления организационных документов, таких как планы, отчеты по аудиту, сводный отчет и отчет о результатах предпринятых мер по выявленным несоответствиям. Приказ и программа рассылается подразделениям, задействованным в программе аудита, а также лицам, деятельность которых входит в область аудита.
Процедуры программы аудита осуществляются в соответствии с СТП 07509416.00.165
В качестве методов, используемых при внутреннем аудите, применяются следующие методы:
опрос персонала;
анализ документов, записей;
наблюдение за проверяемой деятельностью и условиями работы.
Для регистрации свидетельств аудита, полученных в результате анализа проверяемой деятельности, используются перечни контрольных вопросов.
По процессу Внутренний аудит ведется дело процесса ДП №64-16-2006 согласно требований П 64.4-34.
Оформление отчета о проведении аудита приведено в приложении Д.
.4 Документированная процедура управление несоответствующей продукцией
Ответственность за управление несоответствующей продукции возложена на заместителя генерального директора по качеству.
Реализацию процедуры управления несоответствующей продукцией осуществляет начальник УТК.
Управление несоответствующей продукцией осуществляется в целях гарантированного исключения возможности непреднамеренного использования, монтажа и пропуска в производство и эксплуатацию продукции, не соответствующей установленным требованиям, а также устранение несоответствий, выявленных в процессе эксплуатации продукции.
Действующий порядок управления несоответствующей продукцией распространяется на поставляемые материалы, покупные комплектующие изделия (ПКИ), продукцию, поставляемую по кооперации, продукцию собственного производст